一種治療腰椎間盤突出合并坐骨神經痛的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療腰椎間盤突出合并坐骨神經痛的中 藥組合物。
【背景技術】
[0002] 腰椎間盤突出癥一種常見骨科疾病之一，具有發病率高、病情反復和不易治愈的 特點。古人稱坐骨神經痛。主要是因為腰椎間盤各部分(髓核、纖維環及軟骨板），尤其是髓 核，有不同程度的退行性改變后，在外力因素的作用下，椎間盤的纖維環破裂，髓核組織從 破裂之處突出（或脫出）于后方或椎管內，導致相鄰脊神經根遭受刺激或壓迫，從而產生腰 部疼痛，一側下肢或雙下肢麻木、疼痛等一系列臨床癥狀。腰椎間盤突出癥以腰4-5、腰5-骶 1發病率最高，約占95%。
[0003] 腰椎間盤突出的早期癥狀主要包括：（1)腰痛:是腰椎間盤突出癥的癥狀中最明顯 的現象，大多是因為外傷、著涼所導致的；（2)腰椎活動受限：由于疼痛，腰椎的活動就會受 限；（3)腰椎異常：由于腰痛，引起的活動受限這也就導致腰椎出現不同程度的側彎，脊柱會 出現不同程度的改變；（4)壓痛及放射痛:80%以上腰椎間盤突出癥的癥狀多會發生在纖維 環破裂的椎間隙的椎旁會持續明顯的壓痛點，而且疼痛會涉及到下肢的疼痛，也會引起足 部的疼痛；（5)下肢皮膚感覺、肌力及反射改變:腰部的突出物壓迫到腰部的神經根，造成神 經支配區的感覺、肌力以及反射都會出現一定的改變。
[0004]腰間盤突出中醫診斷：（1)氣滯血瘀：患者一般可有明顯外傷史，傷后即感腰部不 能活動，疼痛難忍，脊柱側彎。后期可見下肢疼痛麻木，甚至肌肉萎縮，直腿抬高試驗陽性。 舌質紫暗，脈澀弦數。此為受傷后，氣血瘀阻經絡，氣血運行不暢，不通則痛；（2)風寒濕:無 明顯外傷史，病因不明顯，逐漸感到腰部伴下肢重著疼痛，轉側不利。漸漸加重，脊柱側彎， 亦有椎旁壓痛及放射痛。遇天氣變化時，疼痛加重。苔白膩脈沉緩。此屬風寒濕之邪所致； (3)腎虛：患者素體稟賦不足，或長期患有慢性病，以致腎臟精血虧損，無以滋養經脈，出現 腰腿疼痛，酸重無力，纏綿數年，時輕時重。屬腎陽虛者，伴有畏寒肢冷，面色浮白，尿后余瀝 甚則不禁，氣喘；屬腎陰虛者，多有頭暈目眩，耳鳴耳聾，面部潮紅，口干咽燥，五心煩熱等。
[0005] 坐骨神經痛是以坐骨神經徑路及分布區域疼痛為主的綜合征。坐骨神經痛的絕大 多數病例是繼發于坐骨神經局部及周圍結構的病變對坐骨神經的刺激壓迫與損害，稱為繼 發坐骨神經痛;少數系原發性，即坐骨神經炎。
[0006] 坐骨神經痛的病因多種多樣，腰椎間盤突出壓迫神經，會直接導致患者出現坐骨 神經痛。
[0007] 中醫治療腰椎間盤突出合并坐骨神經痛，十分注重補腎散寒、疏風通絡、活血化 瘀、消腫止痛。但是，市售的大部分治療風濕、寒涼、勞損、跌打損傷、腰間盤突出、關節腫脹 疼痛、坐骨神經痛、頸椎痛、骨質增生的藥物長期服用后，不僅會增加肝、腎的運轉負荷，刺 激腸胃，而且部分市售的貼劑、搽劑等外用藥療效不確切，藥效不穩定，起效慢，治療時間 長。
[0008] 由于中醫治療具有豐富的用藥經驗和中醫藥理論基礎，講求辨證論治，無論是對 腰椎間盤突出合并坐骨神經痛病因病機的認識還是診斷治療方面，現代中醫都取得了一定 的進展，能夠對癥下藥，合理配伍，從而起到縮短病程、完全治愈的效果。
[0009] 目前公開的治療腰椎間盤突出的發明專利有很多，例如：201510022296.1、 201410714237 ·6、201310589405·9、201310734081·3、201510117347· 9等。中國專利申請 201410714227.2公開了一種治療腰椎間盤突出癥的中藥，該中藥包括以下質量份數的制備 原料:海風藤20克、絡石藤20克、雞血藤20克、忍冬藤20克、雷公藤8克、全蝎5克、蜈蚣6克、地 鱉蟲12克、黃芪50克，以及防風10克、制川烏9克、制草烏9克、伏芩12克、威靈仙15克。該發明 中藥雖然具有一定的消腫止痛、通絡化瘀功效，能夠減輕患者的腰椎間盤突出病癥，但是， 該發明藥物組方復雜，用藥量大且治療時間長，對于某些頑固腰椎間盤突出患者需服藥高 達150帖，才能達到治愈作用。長期口服藥物，會增加患者的肝、腎運轉負荷，刺激腸胃，極大 的損害了患者的身心健康。
【發明內容】
[0010] 本發明要解決的技術問題是提供一種治療腰間盤突出合并坐骨神經痛的中藥組 合物，通過選擇合適的藥材及調節配伍，達到攜帶和使用方便、針對性強、顯效快、療程短、 治愈率高、對肝腎及胃腸道毒副作用小、安全性高的目的。
[0011]為實現本發明的目的，發明人依據中醫理論的研究及臨床反復的試驗和驗證，提 供了一種治療腰間盤突出合并坐骨神經痛的中藥組合物，其技術方案如下：
[0012] 本發明中藥組合物組方包括以下重量份數的制備原料：
[0013] 艾葉15-30份、野桂皮13-25份、霜紅藤14-24份、吳茱萸11-21份、羌活11-19份、三 楞草9-17份、姜黃草7-15份、馬鞍藤8-15份、石椒草5-12份、伽藍菜6-11份、紫金蓮5-12份、 槲寄生4-9份和甘草5-11份。
[0014] 在該配比范圍內，優選了 3個療效較為顯著的配方：
[0015]配方1:艾葉15份、野桂皮13份、霜紅藤14份、吳茱萸11份、羌活11份、三楞草9份、姜 黃草7份、馬鞍藤8份、石椒草5份、伽藍菜6份、紫金蓮5份、槲寄生4份和甘草5份。
[0016] 配方2:艾葉30份、野桂皮25份、霜紅藤24份、吳茱萸21份、羌活19份、三楞草17份、 姜黃草15份、馬鞍藤15份、石椒草12份、伽藍菜11份、紫金蓮12份、槲寄生9份和甘草11份。
[0017] 配方3:艾葉19份、野桂皮19份、霜紅藤19份、吳茱萸16份、羌活15份、三楞草13份、 姜黃草11份、馬鞍藤21份、石椒草9份、伽藍菜8份、紫金蓮7份、槲寄生6份和甘草8份。
[0018] 進一步地，所述中藥組合物制成片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑。
[0019] 本發明中藥組合物的制備包括以下步驟：
[0020] S1、稱取各味原料藥材，分別去雜質，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉；
[0021] S2、將野桂皮、羌活草、姜黃草、馬鞍藤、伽藍菜、槲寄生和甘草粗粉混勻，按照粗粉 總重量的7-14倍量加水，煎煮2-3次，每次煎煮2-5小時，過濾，合并濾液，在45-65 °C條件下 將濾液減壓濃縮至相對密度為1.25-1.35的中藥浸膏I;
[0022] S3、將艾葉、紫金蓮、三楞草、霜紅藤、吳茱萸和石椒草粗粉混勻，按照粗粉總重量 的4-9倍量加入體積濃度為47-63 %的乙醇溶液，浸泡18-30h，再回流提取3-6次，每次2-6h， 過濾，在45-65°C條件下將濾液減壓濃縮至相對密度為1.25-1.35的中藥浸膏II;
[0023] S4、將步驟S2得到的中藥浸膏I與步驟S3得到的中藥浸膏II充分混合，以進風溫度 為120-140°C，出風溫度為75-95Γ的離心噴霧干燥制備成中藥膏粉；
[0024] S5、將步驟S4得到的中藥膏粉充分溶于水，減壓干燥，粉碎研磨，過80-200目篩，即 得。
[0025] 本發明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經及功效：
[0026] 艾葉:本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦，性溫;歸肝、脾、腎經;具有散寒止痛、 理氣順血、逐寒祛濕的功效。主灸百病，用于少腹冷痛，經寒不調，虛寒性出血，可以逐冷除 濕。
[0027] 野桂皮:本品為為樟科植物華南桂的樹皮。味辛，性溫；歸心、肝、脾、腎四經;具有 散寒、溫中、止痛的功效。用于風濕骨痛、胃寒疼痛及疥癬。
[0028]霜紅藤:本品為衛矛科霜紅藤，以根入藥。味苦、辛，性溫、平;歸肝、胃經;具有舒筋 活血、散瘀、祛風除濕、活血止痛、解毒消腫的功效。主治風濕關節痛，風濕痹痛，跌打損傷， 瘡癰腫痛，骨折，風疹，濕疹，帶狀皰疹，毒蛇咬傷。
[0029] 吳茱萸:本品為蕓香科植物吳茱萸、石虎或疏毛吳茱萸的干燥近成熟果實。味辛、 苦，性熱；歸肝、脾、胃、腎經;有小毒。具有散寒止痛、降逆止嘔和助陽止瀉的功效。用于厥