一種防治肺癌的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其設及一種防治肺癌的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 肺癌是臨床上常見的惡性腫瘤之一，近50年發病率和死亡率呈急劇上升趨勢。20 世紀70年代位居惡性腫瘤死因第5位，2002年新肺癌病例約135萬，死亡118萬，居惡性腫瘤 死因第1位，上升趨勢明顯。我國居民肺癌死亡率從20世紀70年代中期至90年代初期增加近 1.5倍，是增長最快的惡性腫瘤。2008年衛生部公布全國居民死亡原因調查結果顯示:在過 去30年，肺癌死亡率上升了 46.5%，成為我國首位惡性腫瘤死亡原因。
[0003] 肺癌是嚴重危害人類身體健康的常見惡性腫瘤之一，在中醫古籍的論述中多屬于 中醫的"肺積"、"息責"等疾病范疇。肺癌的發病是由于正氣內虛，臟腑功能失調，邪毒入侵， 導致肺氣宣降失司，氣機不楊，氣滯血疲，濕聚疲凝，疲毒疲互結，久而形成肺積。其病機W 肺、脾、腎Ξ臟虧損為本，氣滯血疲、疲凝毒聚為標，病性屬本虛標實。因此，臨床治療肺癌應 W接除毒邪，扶助正氣為治則，W補虛（肺、脾、腎）、解毒、桂疲、軟堅散結、化疲為治法。近 年來其發病率和病死率都成上升趨勢，雖然目前W手術、放療、化療為主的綜合療法治療肺 癌取得了較大發展，但由于化療藥物多藥耐藥現象及其嚴重的毒副反應，肺癌的治療仍未 能取得令人滿意的效果。
[0004] 胡麻葉:本品為胡麻科胡麻屬植物脂麻Sesamum indicum DC.的葉。【性味】甘，寒。 【功能主治】治風寒濕搏，崩中，吐血，陰部濕癢。【化學成份】干燥的葉含脂麻武0.3%。【藥理 作用】葉含膠質，加入水中可形成粘漿劑，腹瀉和頻疾病人用作飲料有緩和刺激作用。【原植 物形態】一年生草本，高達1米。莖直立，四棱形，全株被毛。單葉對生或上部葉互生；卵形、長 圓形或披針形，長3~10厘米，上部的常為披針形，近全緣，中部的有齒缺，下部的常掌狀3 裂;葉柄長1.5~5厘米。花單生或2~3朵生于葉蔽;有柄;專片5裂，裂片披針形，長約6毫米； 花冠管狀，長2.5~3厘米，被柔毛，白色，常雜有淡紫紅色或黃色;雄蕊4，2強，花藥黃色，基 著，呈矢形，花絲扁平呈薄紙質；雌蕊1，子房圓錐形，早期呈假4室，成熟后為2室，密被白柔 毛，花柱線形，柱頭2裂，呈薄紙質。葫果四棱，也有六棱八棱的，長圓筒狀，長約2.5厘米，黑 褐色;具短柄，密被白色柔毛，花專宿存。種子多數，卵形，先端微突尖，黑色、白色或淡黃色。 花期6~8月。果期8~9月。收載于中藥大辭典。
[000引秩雞:本品為秩雞科秩雞屬動物秩雞Rallus apuaticus化innaeus)的肉。四季均 可捕捉，捕后，除去羽毛及內臟，取肉用。【性味】味甘;性溫。【歸經】大腸經。【功能主治】解毒 殺蟲；補中益氣。主蟻擾;脾胃虛弱；食欲不振。【原動物形態】秩雞，體長約30cm。頭小；頸 長。上體羽毛暗灰褐色，帶黑色斑紋，頭部斑紋尤為顯著。兩翼表面大半灰褐。下體褐色，兩 蔽具白斑;肛周和尾下覆羽黑白相同，羽端白色。腔羽黑而有白色橫斑。嘴黑褐，下嘴基部較 淡。腳棟褐色。收載于中藥大辭典。
[0006] 梳篇葉：本品為蹄蓋藤科雙蓋藤屬植物雙蓋藤Diplaziumdonianum(Mett.)Tard- Blot. [Asplenium donianum Mett.]的全草。全年均可采收，洗凈，曬干。【性味】微苦；寒。 【功能主治】清熱利濕;涼血解毒。主濕熱黃痘;蛇咬傷；外傷出血;痛經。【化學成份】含有羅 漢松醬酬(makiste;rone)A、B和D。【原植物形態】植株高30-60畑1。根莖長而橫生，粗壯，頂端 和葉柄基部密被黑色、披針形鱗片，邊緣有小齒。葉近生；葉柄長15-30cm，禾桿色，堅硬；葉 片厚紙質，無毛，長圓形或卵狀長圓形，長20-40畑1，寬15-20畑1，一回羽狀；側生羽片2-5對， 互生，斜向上，有短柄，長圓狀披針形或卵狀披針形，長l〇-16cm，寬2.5-5cm，頂端漸尖略呈 尾狀，基部闊模形，全緣或向頂部具疏銀齒，頂生羽片和側生羽片同形；中脈明顯，上面有淺 縱溝，下面圓而隆起，側脈羽狀分叉，略斜向上，每組有小脈3-5條，直達葉邊。抱子囊群線 形，通常雙生于小脈的上下兩側，每組側脈上有1-2條，近中脈伸出，幾達葉邊;囊群蓋同形， 膜質。收載于中藥大辭典。
[0007] 假金絲桃雙蔥釀(Pseudohypericin) :CAS號55954-61-5,分子式C3地16〇9,分子量 520.44。【藥理作用】抗菌。【成分來源】金絲桃科植物Hype;ri州mt;riquet;rifoli皿全草。
[000引崔麥^祗巧6(01日11031(100):〔45號96333-09-4，分子式〔4姐7602日，分子量973.12。 【藥理作用】鎮痛。【成分來源】石竹科植物長專崔麥，變色石竹。
[0009] 己豆環氧素（Crot邱oxide ):CAS號20421-13-0,分子式Cl姐 18〇8,分子量362. ：34。 【藥理作用】抗癌。【成分來源】大戟科植物長穗己豆的果實，胡椒科植物細葉青妻藤。
[0010] 3個原料藥的化學結構：
【發明內容】
[0011] 本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效防治肺癌的藥物組合物及其 制備方法。
[0012] 本發明是采用如下技術方案實現的： 制成該防治肺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 胡麻葉2880-2890重量份秩雞52-58重量份梳篇葉2350-2370重量份假金絲桃雙蔥 釀320-330重量份崔麥Ξ祗巧G120-130重量份己豆環氧素90-110重量份。
[0013] 優選的用于防治肺癌的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 胡麻葉2885重量份秩雞56重量份梳篇葉2360重量份假金絲桃雙蔥釀325重量份崔 麥Ξ祗巧G125重量份己豆環氧素100重量份。
[0014] -種防治肺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學的常規方法 制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0015] -種防治肺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的防治 肺癌藥物。
[0016] -種防治肺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:胡麻葉2880-2890重量份秩雞52-58重量份梳篇葉2350- 2370重量份假金絲桃雙蔥釀320-330重量份崔麥Ξ祗巧G120-130重量份己豆環氧素90- 110重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取秩雞、梳篇葉、胡麻葉、假金絲桃雙蔥釀、崔麥Ξ祗巧G、己豆環氧 素，混勻，用重量百分比濃度26%乙醇作為溶劑，在27°C溫浸提取，提取次數為16次，每次提 取時間為14小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的25倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A 回收乙醇，濃縮至相對密度1.14,濾過，藥液通過HP10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度67.5%乙醇溶液洗脫HP10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度67.5%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度46%乙醇作為溶劑，加熱回流提取5次，每次提 取時間為0.8小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的41倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.18,濾過，藥液通過ADS-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度78%乙醇溶液洗脫ADS-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度78%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0017] 優選的一種防治肺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:胡麻葉2885重量份秩雞56重