一種組織封閉器械的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體，所述編織體包括有遠端傘和近端傘，其中所述遠端傘的傘面部分和近端傘的傘面部分為中間開口的中空結構，所述遠端傘的中空結構和近端傘的中空結構錯開，所述遠端傘的傘底部分和近端傘的傘底部分之間通過連接部連接；該組織封閉器械針對手術的需要，采用編織體上相互錯開的、兩端開放性中空的遠端傘和近端傘相配合，可在輸送形狀時形成一個中空的工作通道，以便為外科介入手術提供工作通道，不影響外科介入手術的操作，當外科介入手術結束后，編織體的形狀記憶功能使編織體能從輸送狀態變成預定形狀，從而通過編織體內置的阻流膜對穿刺孔或切口進行封閉。
【專利說明】
一種組織封閉器械
技術領域
[0001]本發明涉及醫療技術領域，特別是一種針對手術工作的組織封閉器械。
【背景技術】
[0002]外科介入手術需要在組織穿刺或切口。例如典型的經胸腔鏡手術就包括穿刺針穿刺組織并插入導管以保持小孔的打開狀態，外科設備才能通過插管進入組織底下的靶位進行手術。尤其是經胸腔鏡心臟手術還包括經心尖瓣膜修復手術。該手術需要從患者肋間的小孔介入到達患者的心臟外壁，然后通過穿刺心臟外壁形成小孔，插入導管以保持小孔打開狀態，介入設備通過導管形成的通道到達心臟內的腔體對心臟已損壞的部位進行治療。
[0003]經胸腔鏡外科介入手術相對傳統的外科手術是微創的，因為它一般只要求開一個很小的開口或穿刺點。然而這些小開口是很難封閉的，而且還是在患者體內。通過縫合線封閉這些開口相較傳統的外科手術要復雜很多，費時又長，而且不能保證組織封閉完全。若組織封閉不完全，會導致內出血或感染。
[0004]市面上現有的心臟外壁封閉器械，如公開號為US8764795B2的發明專利《Tissueclosure device and method》，其中提到的技術采用的是用縫合線聯結多個銷勾形成圓形的圈，以提供外科介入手術的工作通道，當外科介入手術完成后，縫合線集結多個錨勾對組織進行封閉。在實踐中發現，該器械采用的錨勾對組織會造成一定的損傷，另外該器械尺寸較大，需通過30F以上的導管進行輸送，這會給患者帶來較大的創傷。
[0005]鑒于上述缺陷，有必要設計一種新的組織封閉器械以解決上述問題。
【發明內容】
[0006]為了克服現有技術的不足，本發明提供一種組織封閉器械。
[0007 ]本發明解決其技術問題所采用的技術方案是:
一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體，所述編織體包括有遠端傘和近端傘，其中所述遠端傘的傘面部分和近端傘的傘面部分為中間開口的中空結構，所述遠端傘的中空結構和近端傘的中空結構錯開，所述遠端傘的傘底部分和近端傘的傘底部分之間通過連接部連接。
[0008]作為一個優選項，所述編織體上設置有阻流膜。
[0009]作為一個優選項，所述編織體采用鎳鈦合金絲等具有形狀記憶功能的植入材料制成。
[0010]作為一個優選項，所述阻流膜采用外層和內層膨體聚四氟乙烯薄膜經熱熔合、黏合處理后制成。
[0011 ]作為一個優選項，所述阻流膜為包覆整個編織體的內外壁并緊貼編織體的結構。
[0012]作為一個優選項，所述阻流膜為包覆近端傘的傘面內外壁并緊貼近端傘的傘面部分，所述阻流膜與近端傘的傘面一樣呈開放性的中空結構。
[0013]作為一個優選項，所述編織體采用聚乳酸或聚己內酯或聚氰基丙烯酸酯等可吸收植入材料制成。
[0014]作為一個優選項，所述阻流膜采用聚酯或滌綸薄膜縫合制成。
[0015]作為一個優選項，所述阻流膜緊貼近端傘的傘面內壁，所述阻流膜與近端傘的傘面一樣呈開放性的中空結構。
[0016]作為一個優選項，所述阻流膜緊貼近端傘的傘面以及遠端傘的傘面內壁，所述阻流膜與近端傘的傘面以及遠端傘的傘面一樣呈開放性的中空結構。
[0017]作為一個優選項，所述編織體可變形成輸送狀態的圓柱形，可為外科介入手術提供工作通道。
[0018]作為一個優選項，所述編織體的遠端傘與近端傘通過外科介入手術分別定位在封閉靶區組織的兩側。
[0019]本發明的有益效果是:該組織封閉器械針對手術的需要，采用編織體上相互錯開的、兩端開放性中空的遠端傘和近端傘相配合，可在輸送形狀時形成一個中空的工作通道，以便為外科介入手術提供工作通道，不影響外科介入手術的操作，而編織體本身的超彈性使其撐開或壓縮收納進較小的導管內進行輸送，因此可以減小對患者的損傷，當外科介入手術結束后，編織體的形狀記憶功能使編織體能從輸送狀態變成預定形狀，編織體的兩端傘面會貼合在組織的兩側，從而通過編織體內置的阻流膜對穿刺孔或切口進行封閉，該器械封閉的過程不會對組織造成損傷。
【附圖說明】
[0020]下面結合附圖和實施例對本發明進一步說明。
[0021]圖1是本發明的主視圖；
圖2是本發明的俯視圖；
圖3是本發明在導管內輸送時的形狀示意圖；
圖4是本發明在導管內輸送形狀時的剖面示意圖；
圖5是本發明在釋放過程時的示意圖；
圖6是本發明在封閉組織時的示意圖；
圖7是本發明另一個實施方式的主視圖；
圖8是本發明另一個實施方式的主視圖；
圖9是本發明中圖7實施方式的制作示意圖；
圖10是本發明中圖8實施方式的制作示意圖。
【具體實施方式】
[0022]為了使本申請的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本發明進行進一步詳細說明。為透徹的理解本發明，在接下來的描述中會涉及一些特定細節。而在沒有這些特定細節時，本發明則可能仍可實現，即所屬領域內的技術人員使用此處的這些描述和陳述向所屬領域內的其他技術人員有效的介紹他們的工作本質。此外需要說明的是，下面描述中使用的詞語“上側”和“下側”指的是附圖中的方向，詞語“內”和“外”分別指的是朝向或遠離特定部件幾何中心的方向，術語“遠端”和“近端”屬于醫療器械領域的慣用術語，“遠端”表示手術過程中遠離操作者的一端，“近端”表示手術過程中靠近操作者的一端。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本申請，并不用于限定實際保護范圍。而為避免混淆本發明的目的，由于熟知的技術已經很容易理解，因此它們并未被詳細描述。參照圖1、圖2，一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體I，其中編織體I采用適用于人體且具有形狀記憶功能的材料。所述編織體I包括有遠端傘2和近端傘3，其中所述遠端傘2的傘面部分和近端傘3的傘面部分為中間開口的中空結構，所述遠端傘2的中空結構和近端傘3的中空結構錯開，所述遠端傘2的傘底部分和近端傘3的傘底部分之間通過連接部4連接，必須說明的是，連接部4的尺寸沒有特定限制，可以是較長的管狀結構，也可以是一個小尺寸的連接結合部，具體根據需要來設計。
[0023]具體工作時，參照圖3，利用編織體I本身的超彈性能，可以將編織體I撐開裝載在工作導管6的外表面上形成輸送形狀，再將輸送導管7裝載在工作導管6上，輸送導管7的遠端與編織體I的近端對齊持平，通過鎖定輸送導管7和工作導管6的相對位置，輸送導管7可以保持編織體I在輸送過程中不會相對工作導管6移位。參照圖3、4，通過導向導管8將裝載有編織體I以及輸送導管7的工作導管6送到組織9的工作靶位。工作導管6的中心內腔可作為外科介入手術器械的工作通道，手術工作更方便。參照圖5，外科手術完成后，將外科介入手術器械從工作導管6撤出，并保持輸送導管7不動，再撤出導向導管8后，然后把工作導管6往后回撤，以進行編織體I的釋放，編織體I的遠端傘2會恢復至預定形狀，從而封閉組織9的上側。參照圖6，當編織體I完全釋放后，近端傘3也恢復至預定形狀，封閉組織9的下側，從而使得編織體I可完全封閉組織9的穿刺孔或切口。
[0024]另外的實施例，參照圖1、圖2的一種組織封閉器械，其中此處所稱的“實施例”是指可包含于本申請至少一個實現方式中的特定特征、結構或特性。在本說明書中不同地方出現的“實施例中”并非均指同一個實施例，也不是單獨的或選擇性的與其他實施例互相排斥的實施例。實施例包括具有彈性的編織體1，所述編織體I包括有遠端傘2和近端傘3，其中所述遠端傘2和近端傘3呈開放性的中空結構，例如遠端傘2、近端傘3的傘面邊緣向內翻形成一個傘形的中空袋結構，所述遠端傘2的中空結構和近端傘3的中空結構錯開，所述遠端傘2的傘底部分和近端傘3的傘底部分之間通過連接部4連接，例如連接部4分別與遠端傘2傘底部分的靠邊沿處、近端傘3傘底部分的靠邊沿處連接以保證遠端傘2的中空結構和近端傘3的中空結構錯開，所述編織體I為鎳鈦合金絲制成，具體可通過將鎳鈦合金絲編制成網管后，再用模具將其限制為預定形狀，經熱處理定型后即得到編織體I。
[0025]另外的實施例，參照圖2、圖7的一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體I，所述編織體I包括有遠端傘2和近端傘3，其中所述遠端傘2和近端傘3呈開放性的中空結構，所述遠端傘2的中空結構和近端傘3的中空結構錯開，所述遠端傘2和近端傘3之間通過連接部4連接。所述編織體I上設置有阻流膜5，以保證封閉的效果，可以采用本行業內常使用的具有極佳的生物相容性以及抗張強度和抗沖擊強度等機械性能優良等高分子薄膜制成。其中本實施例所述阻流膜5為位于近端傘3的傘面內外壁或者整個編織體I的內外壁的聚四氟乙烯膜，具有良好的化學穩定性、非粘附性和自潤滑性。具體參照圖9，阻流膜5采用外層和內層膨體聚四氟乙烯(ePTFE)薄膜經熱熔合、黏合處理后包覆于編織體I靠近端的內外壁或者整個編織體I的內外壁制得。
[0026]另外的實施例，參照圖2、圖8的一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體I，所述編織體I包括有遠端傘2和近端傘3，其中所述遠端傘2和近端傘3呈開放性的中空結構，所述遠端傘2的中空結構和近端傘3的中空結構錯開，所述遠端傘2和近端傘3之間通過連接部4連接。所述編織體I采用聚乳酸或聚己內酯或聚氰基丙烯酸酯等可吸收植入材料制成。所述編織體I上設置有阻流膜5，所述阻流膜5為縫合在近端傘3的傘面內壁或者近端傘3的傘面以及遠端傘2的傘面內壁的聚酯(PET)或滌綸薄膜。具體參照圖10，阻流膜5將PET/滌綸薄膜依照遠端傘2的形狀剪裁呈開放性中空結構，并縫合在遠端傘2的傘面內壁制得，或者將PET/滌綸薄膜依照遠端傘2和近端傘3的形狀剪裁呈開放性中空結構，分別縫合在遠端傘2的傘面和近端傘3的傘面內壁制得，可保證編織體I封閉組織9的密封性。
[0027]根據上述原理，本發明還可以對上述實施方式進行適當的變更和修改。因此，本發明并不局限于上面揭示和描述的【具體實施方式】，對本發明的一些修改和變更也應當落入本發明的權利要求的保護范圍內。
【主權項】
1.一種組織封閉器械，其特征在于:包括具有彈性的編織體(I)，所述編織體(I)包括有遠端傘(2)和近端傘(3)，其中所述遠端傘(2)的傘面部分和近端傘(3)的傘面部分為中間開口的中空結構，所述遠端傘(2)的中空結構和近端傘(3)的中空結構錯開，所述遠端傘(2)的傘底部分和近端傘(3)的傘底部分之間通過連接部(4)連接。2.根據權利要求1所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述編織體(I)上設置有阻流膜(5)。3.根據權利要求1所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述編織體(I)采用鎳鈦合金絲等具有形狀記憶功能的植入材料制成。4.根據權利要求3所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)采用外層和內層膨體聚四氟乙烯薄膜經熱熔合、黏合處理后制成。5.根據權利要求4所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)為包覆整個編織體(I)的內外壁并緊貼編織體(I)的結構。6.根據權利要求4所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)為包覆近端傘(3)的傘面內外壁并緊貼近端傘(3)的傘面部分，所述阻流膜(5)與近端傘(3)的傘面一樣呈開放性的中空結構。7.根據權利要求2所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述編織體(I)采用聚乳酸或聚己內酯或聚氰基丙烯酸酯等可吸收植入材料制成。8.根據權利要求7所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)采用聚酯或滌綸薄膜縫合制成。9.根據權利要求8所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)緊貼近端傘(3)的傘面內壁，所述阻流膜(5)與近端傘(3)的傘面一樣呈開放性的中空結構。10.根據權利要求8所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)緊貼近端傘(3)的傘面以及遠端傘(2)的傘面內壁，所述阻流膜(5)與近端傘(3)的傘面以及遠端傘(2)的傘面一樣呈開放性的中空結構。
【文檔編號】A61B17/08GK105852919SQ201610257910
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年4月22日
【發明人】林偉然
【申請人】廣東脈搏醫療科技有限公司