基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法
【專利摘要】基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，它屬于醫療器械整形外科植入物技術領域。它要解決現有整形用人工假體植入過程中存在的創傷大，且重新調整假體狀態困難的問題。方法：一、將具有形狀記憶的智能可變形假體進行塑形，然后折疊壓縮；二、外部刺激驅動使其呈現變形展開狀態，即完成。本發明具有形狀記憶的智能可變形假體，是有良好生物相容性、生理惰性的形狀記憶聚合物，植入傷口小，恢復過程快，風險低，減少患者的痛苦。若患者對整形狀況不滿意，可以再通過外部刺激驅動智能可變形假體繼續變形展開，控制其形變回復率，得到不同程度的變形狀態，直到患者滿意對整形形態滿意為止，避免了二次手術帶來的風險，減少了病人的痛苦。
【專利說明】
基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法
技術領域
[0001]本發明屬于醫療器械整形外科植入物技術領域，具體涉及基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法。【背景技術】
[0002]自古印度人采用額部皮瓣行鼻再造開始以及20世紀上半葉的兩次世界大戰，促使了整形外科的逐漸興起和較快發展。隨著組織移植和組織代用品技術的不斷發展而使整形外科不斷完善和發展，最初僅僅是為保證患者獲得正常生活必要條件的一種單純畸形矯正醫學治療手段，到20世紀80年代，人體美不再被視為是一種天然稟賦，人們開始大規模采用先進科技整飾和改造人體。
[0003]常見的整形美容手術有豐胸、隆鼻和豐下頌等，臨床上一般包括兩種方式:注射法和假體植入法。注射法就是將液體注射材料如玻尿酸、自體脂肪等注射進入鼻、下頌或胸部中，達到預期中的整形形狀。假體植入法是在鼻或下頌等部位開一個傷口，將塑形雕刻后的硅凝膠、膨體聚四氟乙烯等人工假體植入進去，縫合后達到預期的整形狀態。
[0004]以玻尿酸為例，是目前最佳的注射整形材料，手術不需要切開傷口，只需要用針劑注射即可，縮短了術后的恢復時間。但是效果維持時間只有6?12個月的時間，如果想要維持效果需要持續注射。從臨床經驗來看，沒有任何一種注射整形可以達到永久的持續性。
[0005]假體植入法可以根據不同患者的自身條件和經濟情況，選擇合適的假體材料，雕刻出合適的形狀，植入后可以保持近乎永久的持續性。但是往往有些人工假體例如硅橡膠術后出現排斥反應、感染、外露等不良反應，需要二次手術將假體取出。而有些假體如膨體聚四氟乙烯形狀質地較軟，從鼻小柱做切口植入較困難，以鼻小柱上端“蝶”形切口植入較為容易，但此切口創傷較大、手術操作較復雜，術后易留瘢痕。當患者對假體植入形狀的不滿意時，往往需要進行二次手術，重新調整假體的狀態，二次手術給患者帶來極大痛苦及手術風險。
【發明內容】
[0006]本發明目的是解決現有整形用人工假體植入過程中存在的創傷大，且重新調整假體狀態困難的問題，而提供基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法。
[0007]基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，按以下步驟進行:
[0008]—、將具有形狀記憶的智能可變形假體進行塑形，然后利用其形狀記憶效應折疊壓縮；
[0009]二、壓縮后通過外部刺激驅動使其呈現變形展開狀態，且通過調整外部刺激驅動實現可控的任意變形狀態，即完成基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形。
[0010]本發明具有以下優勢。
[0011]具有形狀記憶的智能可變形假體，是有良好生物相容性、生理惰性的形狀記憶聚合物，其植入方式大大減小植入傷口，加快恢復過程，降低風險，減少患者的痛苦。
[0012]若患者對整形狀況不滿意，可以再通過外部刺激驅動具有形狀記憶的智能可變形假體繼續變形展開，控制其形變回復率，得到不同程度的變形狀態，直到患者滿意對整形形態滿意為止，避免了二次手術帶來的風險，減少了病人的痛苦。
[0013]基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，適用于隆鼻、豐下頌、隆胸手術等涉及假體植入的整形手術。【附圖說明】
[0014]圖1為實施例中具有形狀記憶效應的聚己內酯折疊壓縮變形后的人工下頌假體的臨時形狀8不意圖；
[0015]圖2為實施例中在外部刺激驅動下變形展開的具有形狀記憶效應的聚己內酯人工下頌假體的臨時形狀b示意圖；
[0016]圖3為實施例中具有形狀記憶效應的聚己內酯人工下頌假體的原始形狀和極限變形形狀的示意圖。【具體實施方式】
[0017]本發明技術方案不局限于以下所列舉【具體實施方式】，還包括各【具體實施方式】間的任意組合。
[0018]【具體實施方式】一:本實施方式基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，按以下步驟進行:
[0019]—、將具有形狀記憶的智能可變形假體進行塑形，然后利用其形狀記憶效應折疊壓縮；
[0020]二、壓縮后通過外部刺激驅動使其呈現變形展開狀態，且通過調整外部刺激驅動實現可控的任意變形狀態，即完成基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形。
[0021]本實施方式步驟一中塑形，如隆鼻用假體雕刻成L形，下頌用假體雕刻為半月弧形，隆胸用假體為半球形;將塑形后的狀態作為具有形狀記憶的智能可變形假體的最終形態，在聚合物玻璃化轉變溫度范圍內把假體折疊壓縮變形，降溫后固定該形變;然后在患者需要整形的部位切小口，如隆鼻整形中從鼻小柱做切口，隆胸整形中經腋窩、乳暈和乳房下皺襞切口，將折疊后的智能變形假體植入傷口部位;再通過外部刺激驅動使其變形展開，將傷口縫合后，達到預期整形的形態。
[0022]本實施方式植入傷口小，恢復過程快，風險低。
[0023]本實施方式步驟二中外部刺激驅動完成后進行植入傷口縫合，即達到預期整形的形態；后期若患者對整形狀況不滿意，可以再通過外部刺激驅動具有形狀記憶的智能可變形假體繼續變形展開，控制其形變回復率，得到不同程度的變形狀態，直到患者對整形形態滿意為止。
[0024]【具體實施方式】二:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:步驟一中具有形狀記憶的智能可變形假體為熱塑性形狀記憶聚合物、熱固性形狀記憶聚合物中的一種或兩種按任意比組成的復合物。其它步驟及參數與【具體實施方式】一相同。
[0025]【具體實施方式】三:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:步驟一中具有形狀記憶的智能可變形假體的材料形態為泡沫、塊體或膨體。其它步驟及參數與【具體實施方式】一相同。
[0026]【具體實施方式】四:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:步驟一中塑形的方式為雕刻塑形或者模具固化成型。其它步驟及參數與【具體實施方式】一相同。
[0027]【具體實施方式】五:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:步驟一中將塑形后的狀態作為具有形狀記憶的智能可變形假體的最終形態。其它步驟及參數與【具體實施方式】一相同。
[0028]【具體實施方式】六:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:步驟一中將具有形狀記憶的智能可變形假體進行塑形，若應用于豐下頌手術，則塑形后的假體形狀為半月形態， 從患者下頌部位切小口植入。其它步驟及參數與【具體實施方式】一相同。
[0029]【具體實施方式】七:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:步驟一中將具有形狀記憶的智能可變形假體進行塑形，若應用于隆鼻手術，則塑形后的假體形狀為L型，從患者鼻小柱做切小口植入。其它步驟及參數與【具體實施方式】一相同。
[0030]【具體實施方式】八:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:步驟一中將具有形狀記憶的智能可變形假體進行塑形，若應用于隆胸手術，則塑形后的假體形狀為橢圓半球形， 從患者腋窩、乳暈和乳房下皺襞切小口植入。其它步驟及參數與【具體實施方式】一相同。
[0031]【具體實施方式】九:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:步驟一中將具有形狀記憶的智能可變形假體進行塑形，還可應用于顳部填充、頰部填充、臀部填充、額部填充、四肢填充和腰部填充手術中，均采用小切口植入。
[0032]本實施方式中所述的手術類型，塑形后的假體形狀和植入部位，根據現有整形手術具體操作即可。[〇〇33]【具體實施方式】十:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:步驟二中外部刺激驅動的方式為熱、磁、光、溶液、pH值、超聲波、電中的一種或幾種。其它步驟及參數與【具體實施方式】一相同。[〇〇34]采用以下實施例驗證本發明的有益效果:
[0035]實施例:結合圖1、圖2和圖3,基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法， 按以下步驟進行:
[0036]—、將具有形狀記憶的智能可變形假體進行塑形，然后利用其形狀記憶效應折疊壓縮；
[0037]二、壓縮后通過外部刺激驅動使其呈現變形展開狀態，且通過調整外部刺激驅動實現可控的任意變形狀態，即完成基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形。
[0038]本實施例步驟一中具有形狀記憶的智能可變形假體采用具有形狀記憶效應的聚己內酯，該材料由哈爾濱工業大學冷勁松課題組提供(通過購買或贈送獲得)。
[0039]本實施例以豐下頌手術中用的下頌填充人工假體為例，將聚己內酯塑形，得到如圖3所示的假體形狀，該半月形作為智能可變形假體的最終變形形狀。在聚己內酯玻璃化轉變溫度范圍內把圖3所示的半月形假體折疊壓縮變形，降溫后固定該形變，得到如圖1所示的狹窄半月形，作為智能可變性假體的臨時形狀a;然后在患者的下頌部位切小口，將圖1所示的折疊后的智能變形假體植入到下頌中；通過外部刺激驅動使其部分變形展開，得到如圖2所示的半月形臨時形狀b，驅動方式不限于熱、磁、光、溶液、pH值、超聲波、電中的一種或幾種;將傷口縫合后，達到預期整形的形態;若患者對整形狀況不滿意，可以再通過外部刺激驅動具有形狀記憶的智能可變形假體繼續變形展開，控制其形變回復率，得到不同程度的變形狀態，直到患者對整形形態滿意為止，其中智能假體變形展開的極限狀態為圖3所示的原始半月形。
[0040]本實施例中應用于隆鼻手術，則具有形狀記憶的智能可變形假體采用具有形狀記憶效應的聚乳酸，雕刻塑形后的假體形狀為L型，從患者鼻小柱切小口植入。
[0041]本實施例中應用于隆胸手術，則具有形狀記憶的智能可變形假體采用具有形狀記憶效應的聚己內酯，塑形后的假體形狀為橢圓半球形，從患者腋窩、乳暈和乳房下皺襞切小口植入。
【主權項】
1.基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，其特征在于它按以下步驟進 行:一、將具有形狀記憶的智能可變形假體進行塑形，然后利用其形狀記憶效應折疊壓縮；二、壓縮后通過外部刺激驅動使其呈現變形展開狀態，且通過調整外部刺激驅動實現 可控的任意變形狀態，即完成基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形。2.根據權利要求1所述的基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，其特征 在于步驟一中具有形狀記憶的智能可變形假體為熱塑性形狀記憶聚合物、熱固性形狀記憶 聚合物中的一種或兩種按任意比組成的復合物。3.根據權利要求1所述的基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，其特征 在于步驟一中具有形狀記憶的智能可變形假體的材料形態為泡沫、塊體或膨體。4.根據權利要求1所述的基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，其特征 在于步驟一中塑形的方式為雕刻塑形或者模具固化成型。5.根據權利要求1所述的基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，其特征 在于步驟一中將塑形后的狀態作為具有形狀記憶的智能可變形假體的最終形態。6.根據權利要求1所述的基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，其特征 在于步驟一中將具有形狀記憶的智能可變形假體進行塑形，若應用于豐下頌手術，則塑形 后的假體形狀為半月形態，從患者下頌部位切小口植入。7.根據權利要求1所述的基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，其特征 在于步驟一中將具有形狀記憶的智能可變形假體進行塑形，若應用于隆鼻手術，則塑形后 的假體形狀為L型，從患者鼻小柱做切小口植入。8.根據權利要求1所述的基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，其特征 在于步驟一中將具有形狀記憶的智能可變形假體進行塑形，若應用于隆胸手術，則塑形后 的假體形狀為橢圓半球形，從患者腋窩、乳暈和乳房下皺襞切小口植入。9.根據權利要求1所述的基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，其特征 在于步驟一中將具有形狀記憶的智能可變形假體進行塑形，還可以應用于顳部填充、頰部 填充、臀部填充、額部填充、四肢填充和腰部填充手術中，均采用小切口植入。10.根據權利要求1所述的基于形狀記憶聚合物的人工假體的智能可變形方法，其特征 在于步驟二中外部刺激驅動的方式為熱、磁、光、溶液、pH值、超聲波、電中的一種或幾種。
【文檔編號】A61F2/12GK105997301SQ201610264756
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年4月25日
【發明人】冷勁松, 劉彥菊, 黃信佐, 魏洪秋
【申請人】哈爾濱工業大學