一種制備高錳酸鉀顆粒的方法
【專利摘要】本發明提供了一種制備高錳酸鉀顆粒的方法，所述方法包括如下步驟：S1：原料處理：制備飽和高錳酸鉀溶液，抽濾或用過濾紙過濾，取濾液；S2：干燥：減壓蒸餾除去水分，得到半干燥的高錳酸鉀；S3：在攪拌條件下加入輔料，混合均勻；S4：制成粒徑為10～20目的小顆粒，并在制備該小顆粒過程中將硬脂酸鎂均勻撒入造粒機中；S5：制備高錳酸鉀顆粒；S6：干燥以及滅菌處理。本發明中的高錳酸鉀顆粒的產品成型率高，產品的合格率達到了99％以上，具有極其重要的工業應用價值。
【專利說明】
一種制備高錳酸鉀顆粒的方法
技術領域
[0001] 本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種制備高錳酸鉀顆粒的方法。
【背景技術】
[0002] 高錳酸鉀的應用非常廣泛，其具有氧化性，在醫藥上常被用作防腐劑、消毒劑、除 臭劑及解毒劑。高錳酸鉀對各種細菌、真菌等致病微生物有殺滅作用，常用于急性皮炎或急 性濕疹的濕敷，清洗潰瘡、以及痔瘡坐浴，也可以用于婦女的尿道感染等。
[0003] 但是目前高錳酸鉀的劑型以片劑為主，而片劑的成型工藝較為繁瑣，且成型率低； 當然，目前也存在少量的高錳酸鉀顆粒，但顆粒的制備工藝傳統，只是將原料與敷料混合均 勻直接進行造粒，導致成品顆粒的成型率仍然較低，且所得顆粒容易破碎以及出現裂痕，因 此，導致高錳酸鉀顆粒的應用受到極大的限制。
【發明內容】
[0004] 本發明針對現有技術的缺陷提供了一種制備高錳酸鉀顆粒的方法。
[0005] 本發明的目的是通過以下技術方案來實現：
[0006] -種制備高錳酸鉀顆粒的方法，所述方法包括如下步驟：
[0007] SI:原料處理:將高錳酸鉀粉末在攪拌條件下溶解于去離子水中得到飽和高錳酸 鉀溶液，將飽和飽和高錳酸鉀溶液進行抽濾或用過濾紙過濾，取濾液；
[0008] S2:干燥:將步驟Sl中得到的濾液通過減壓蒸餾除去水分，直至含水量為2 %~8 % 時為止，則得到半干燥的高錳酸鉀；
[0009] S3:在步驟S2中得到的半干燥的高錳酸鉀中加入攪拌裝置，在攪拌條件下加入輔 料，所述輔料為硼酸和羥丙基纖維素，混合均勻；
[0010] S4:步驟S3中混合均勻后采用第一造粒機制成粒徑為10~20目的小顆粒，并在制 備該小顆粒過程中將硬脂酸鎂均勻撒入造粒機中；
[0011] S5:將步驟S4中所制備的小顆粒放入第二造粒機中制成所需規格的高錳酸鉀顆 粒；
[0012] S6:將步驟S5所制備的高錳酸鉀顆粒進行干燥以及滅菌處理。
[0013] S7:包裝、檢驗、入庫。
[0014] 進一步地，所述硬脂酸鎂的加入量為高錳酸鉀質量的0.5~2.5%，更優選為1.1~ 1.5%〇
[0015] 進一步地，步驟S2中所述的濾液通過減壓蒸餾除去水分，直至含水量為6%時為 止。
[0016] 進一步地，步驟S3中所述的硼酸的加入量為高錳酸鉀質量的0.5~1%，所述羥丙 基纖維素的加入量為高錳酸鉀質量的〇. 3~0.8%。
[0017] 進一步地，步驟S3中所述的輔料還包括脫水山梨醇脂肪酸酯。
[0018] 進一步地，所述脫水山梨醇脂肪酸酯的加入量為高錳酸鉀質量的0.3~0.8%。
[0019] 進一步地，步驟S3中所述的輔料還包括速溶劑。
[0020] 進一步地，所述速溶劑的加入量為高錳酸鉀質量的0.3~0.5%。
[0021] 本發明具有以下有益效果：
[0022] 1.本發明在制備高錳酸鉀顆粒之前將高錳酸鉀制成飽和溶液再進行過濾處理，能 夠除去高錳酸鉀原料粉末中所存在的絕大多數的雜質，顯著提高高錳酸鉀的純度，使其制 成的高錳酸鉀顆粒的純度也提高，則有效避免了雜質對高錳酸鉀治療效果所存在的影響；
[0023] 2.本發明先制備小顆粒，再將小顆粒制成所需要規格的高錳酸鉀顆粒，則極大地 提高了顆粒的成型率和產品的合格率;且所制備的顆粒穩定，不會出現任何裂痕等。
[0024] 3.在制備小顆粒過程中均勻撒入硬脂酸鎂，則使得制備顆粒過程中顯著減少彼此 黏合，進一步提高了高錳酸鉀顆粒的成型速度和成型率；
[0025] 4.本發明將原料與輔料充分混合以后，在一定的含水量中，進行小顆粒的制備，增 加了原料與輔料的結合力，從而提高其成型率，減少了碎顆粒或有裂痕顆粒；
[0026] 5.本發明提高了高錳酸鉀生產的效率，降低了機器因將碎片重復制備而帶來的磨 損，延長了機器使用壽命，降低了生產成本。
[0027]總之，本發明尚猛酸鐘顆粒的生廣能夠使廣品成型率提尚20%以上，廣品的合格 率達到了99%以上，具有極其重要的工業應用價值。
【具體實施方式】
[0028] 為使本發明實施例的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合本發明具體實 施例對本發明的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發明一部分實 施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造 性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。
[0029] 實施例1
[0030] 本發明實施例所述的一種制備高錳酸鉀顆粒的方法，具體步驟如下：
[0031] Sl:原料處理:在室溫下，將IOkg高錳酸鉀粉末在攪拌條件下溶解于去離子水中， 并制得室溫條件下的飽和高錳酸鉀溶液，將飽和飽和高錳酸鉀溶液在室溫下用過濾紙過 濾，除去不容雜質，取濾液;上述的攪拌條件為采用電動攪拌器攪拌，這樣能夠更充分的攪 拌均勻；
[0032] S2:干燥:將步驟Sl中的濾液通過減壓蒸餾除水分，直至含水量為4%時為止，則得 到半干燥的高錳酸鉀；
[0033] S3:在步驟S2中半干燥的高錳酸鉀中加入攪拌裝置，在攪拌條件下加入0.06kg的 硼酸和〇. 〇7kg的羥丙基纖維素，混合均勻；
[0034] S4:步驟S3中混合均勻后采用第一造粒機制成粒徑為15目的小顆粒，并在制備該 小顆粒過程中將〇.12kg硬脂酸鎂均勻撒入造粒機中，直至完成造粒;硬脂酸鎂的加入使得 在制備顆粒過程中顯著減少彼此黏合，有助于高錳酸鉀顆粒的成型；
[0035] S5:將步驟S4中所制備的小顆粒放入第二造粒機中制成高錳酸鉀顆粒；
[0036] S6:將步驟S5所制備的高錳酸鉀顆粒在100攝氏度的烘箱內進行干燥，然后再采用 紫外線進行滅菌處理。
[0037] S7:包裝、檢驗、入庫。
[0038] 實施例2
[0039] 本發明實施例所述的一種制備高錳酸鉀顆粒的方法，具體步驟如下：
[0040] SI:原料處理:在室溫下將IOkg高錳酸鉀粉末在攪拌條件下溶解于去離子水中，并 制得室溫條件下的飽和高錳酸鉀溶液，將飽和高錳酸鉀溶液在室溫下用過濾紙過濾，除去 不容雜質，取濾液;上述的攪拌條件為采用電動攪拌器攪拌，這樣能夠更充分的攪拌均勻；
[0041] S2:干燥:將步驟Sl中的濾液通過減壓蒸餾除水分，直至含水量為6%時為止，則得 到半干燥的高錳酸鉀；
[0042] S3:在步驟S2中半干燥的高錳酸鉀中加入攪拌裝置，在攪拌條件下加入0.7kg的硼 酸和0.05kg的羥丙基纖維素，混合均勻；
[0043] S4:步驟S3中混合均勻后采用第一造粒機制成粒徑為15目的小顆粒，并在制備該 小顆粒過程中將〇.13kg硬脂酸鎂均勻撒入造粒機中，直至完成造粒;硬脂酸鎂的加入使得 在制備顆粒過程中顯著減少彼此黏合，有助于高錳酸鉀顆粒的成型；
[0044] S5:將步驟S4中所制備的小顆粒放入第二造粒機中制成高錳酸鉀顆粒，所有高錳 酸鉀顆粒中高錳酸鉀的含量均為〇.lg±7.5%;
[0045] S6:將步驟S5所制備的高錳酸鉀顆粒在100攝氏度的烘箱內進行干燥，然后再采用 紫外線進行滅菌處理。
[0046] S7:包裝、檢驗、入庫。
[0047] 實施例3
[0048] 本發明實施例所述的一種制備高錳酸鉀顆粒的方法，具體步驟如下：
[0049] SI:原料處理:在室溫下將IOkg高錳酸鉀粉末在攪拌條件下溶解于去離子水中，并 制得飽和高錳酸鉀溶液，將飽和高錳酸鉀溶液在室溫下進行抽濾，除去不容雜質，取濾液； 上述的攪拌條件為采用電動攪拌器攪拌，這樣能夠更充分的攪拌均勻；
[0050] S2:干燥:將步驟Sl中的濾液通過減壓蒸餾除水分，直至含水量為2 %時為止，則得 到半干燥的高錳酸鉀；
[0051 ] S3:在步驟S2中半干燥的高錳酸鉀中加入攪拌裝置，在攪拌條件下加入0.05kg的 硼酸、0.08kg的羥丙基纖維素和0.05kg脫水山梨醇脂肪酸酯，混合均勻；
[0052] S4:步驟S3中混合均勻后采用第一造粒機制成粒徑為10目的小顆粒，并在制備該 小顆粒過程中將〇. 15kg硬脂酸鎂均勻撒入造粒機中，直至完成造粒；
[0053] S5:將步驟S4中所制備的小顆粒放入第二造粒機中制成高錳酸鉀顆粒，所有高錳 酸鉀顆粒中高錳酸鉀的含量均為〇.lg±7.5%;
[0054] S6:將步驟S5所制備的高錳酸鉀顆粒在100攝氏度的烘箱內進行干燥，然后再采用 紫外線進行滅菌處理。
[0055] S7:包裝、檢驗、入庫。
[0056] 實施例4
[0057]本發明實施例所述的一種制備高錳酸鉀顆粒的方法，具體步驟如下：
[0058] SI:原料處理:在室溫下將IOkg高錳酸鉀粉末在攪拌條件下溶解于去離子水中，并 制得飽和高錳酸鉀溶液，將飽和高錳酸鉀溶液在室溫下用過濾紙過濾，除去不容雜質，取濾 液;上述的攪拌條件為采用電動攪拌器攪拌，這樣能夠更充分的攪拌均勻；
[0059] S2:干燥:將步驟Sl中的濾液通過減壓蒸餾除水分，直至含水量為8 %時為止，則得 到半干燥的高錳酸鉀；
[0060] S3:在步驟S2中半干燥的高錳酸鉀中加入攪拌裝置，在攪拌條件下加入0.1 kg的硼 酸、0.03kg的羥丙基纖維素、0.07kg脫水山梨醇脂肪酸酯和0.045kg速溶劑，混合均勻；
[0061] S4:步驟S3中混合均勻后采用第一造粒機制成粒徑為20目的小顆粒，并在制備該 小顆粒過程中將0.12kg硬脂酸鎂均勻撒入造粒機中，直至完成造粒；
[0062] S5:將步驟S4中所制備的小顆粒放入第二造粒機中制成高錳酸鉀顆粒，所有高錳 酸鉀顆粒中高錳酸鉀的含量均為〇.lg±7.5%;
[0063] S6:將步驟S5所制備的高錳酸鉀顆粒在100攝氏度的烘箱內進行干燥，然后再采用 紫外線進行滅菌處理。
[0064] S7:包裝、檢驗、入庫。
[0065] 實施例5
[0066] 本發明實施例所述的一種制備高錳酸鉀顆粒的方法，具體步驟如下：
[0067] SI:原料處理:在室溫下將IOkg高錳酸鉀粉末在攪拌條件下溶解于去離子水中，并 制得室溫條件下的飽和高錳酸鉀溶液，將飽和高錳酸鉀溶液在室溫下進行抽濾，除去不容 雜質，取濾液;上述的攪拌條件為采用電動攪拌器攪拌，這樣能夠更充分的攪拌均勻；
[0068] S2:干燥:將步驟Sl中的濾液通過減壓蒸餾除水分，直至含水量為8%時為止，則得 到半干燥的高錳酸鉀；
[0069] S3:在步驟S2中半干燥的高錳酸鉀中加入攪拌裝置，在攪拌條件下加入0.08kg的 硼酸、0.06kg的羥丙基纖維素和0.035kg速溶劑，混合均勻；
[0070] S4:步驟S3中混合均勻后采用第一造粒機制成粒徑為15目的小顆粒，并在制備該 小顆粒過程中將0.12kg硬脂酸鎂均勻撒入造粒機中，直至完成造粒;硬脂酸鎂的加入使得 在制備顆粒過程中顯著減少彼此黏合，有助于高錳酸鉀顆粒的成型；
[0071] S5:將步驟S4中所制備的小顆粒放入第二造粒機中制成高錳酸鉀顆粒，所有高錳 酸鉀顆粒中高錳酸鉀的含量均為〇.lg±7.5%;
[0072] S6:將步驟S5所制備的高錳酸鉀顆粒在100攝氏度的烘箱內進行干燥，然后再采用 紫外線進行滅菌處理。
[0073] S7:包裝、檢驗、入庫。
[0074]實施例1~5中的高錳酸鉀顆粒中高錳酸鉀的含量可為0.1g±7.5%，具體大小可 根據實際情況而定。
[0075] 實施例6
[0076] 實驗項目：測試高錳酸鉀顆粒的成型合格率；
[0077] 實驗組:實施例1~5為實驗組；
[0078] 對照組：以目前應用較廣的現有技術作為對照組，對照組中高錳酸鉀顆粒制備過 程為:稱取IOkg高錳酸鉀原料，并稱取0.08kg硼酸與0.06kg羥丙基纖維素為輔料，充分混合 均勻，然后在造粒機中造粒，得到成品高錳酸鉀顆粒，大小與實驗組的相同。
[0079] 實驗方法:對實驗組和對照組中的產品成型合格率進行統計，結果如表1所示。
[0080] 表1對照組與實驗組中高錳酸鉀顆粒的產品成型率
L UUBZ」 結財：田衣i 口」知，不反明頭她例i _ b干王廣的咼頓酸w顆權的廣品肷型畢功仕 99%以上，比對照組高出了20%以上，因此，本發明極大地提高了高錳酸鉀顆粒的成型率， 節省了工藝，降低了成本。
[0083] 實施例7
[0084]測試高錳酸鉀顆粒的溶解速度。
[0085] 實驗組:實施例1~5為實驗組；
[0086] 對照組：以目前應用較廣的現有技術對對照組，對照組中高錳酸鉀顆粒制備過程 為:稱取IOkg高錳酸鉀原料，并稱取0.08kg硼酸與0.06kg羥丙基纖維素為輔料，充分混合均 勻，然后在造粒機中造粒，得到成品高錳酸鉀顆粒，大小與實驗組的相同。
[0087] 實驗方法:實驗組和對照組中高錳酸鉀顆粒的溶解方法均為:將一粒高錳酸鉀顆 粒放在體積為20mL、溫度為40攝氏度的去離子水中，去離子水的高度完全沒過高錳酸鉀顆 粒。記錄高錳酸鉀顆粒完全溶解所需要的時間，溶解速度的結果如表2所示。 「00881 丟？對昭鉑掃走駘鉑由高錳釀鈿顆蛉的滾艇逋麼
[0090] 結論：由表2可知，實施例4和5加入一定量的速溶劑以后，高錳酸鉀顆粒的溶解速 率明顯加快，減少了使用者等待的時間，同時降低了高錳酸鉀顆粒在溶解過程中接觸空氣 而發生氧化等現象。
[0091] 需要說明的是，實施例6和7中所有試驗結果均為3次重復實驗的平均值。
[0092] 以上所述，僅為本發明較佳的【具體實施方式】，但本發明的保護范圍并不局限于此， 任何本技術領域的普通技術人員在本發明揭露的技術范圍內，可輕易想到的變化或替換， 都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。因此，本發明的保護范圍應該以權利要求書的保護范 圍為準。
【主權項】
1. 一種制備高錳酸鉀顆粒的方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟： S1:將高錳酸鉀粉末在攪拌條件下溶解于去離子水中得到飽和高錳酸鉀溶液，將飽和 飽和高錳酸鉀溶液進行抽濾或用過濾紙過濾，取濾液； S2:將步驟S1中得到的濾液通過減壓蒸餾除去水分，直至含水量為2%~8%時為止，則 得到半干燥的高錳酸鉀； S3:在步驟S2中得到的半干燥的高錳酸鉀中加入攪拌裝置，在攪拌條件下加入輔料，所 述輔料為硼酸和羥丙基纖維素，混合均勻； S4:步驟S3中混合均勻后采用第一造粒機制成粒徑為10~20目的小顆粒，并在制備該 小顆粒過程中將硬脂酸鎂均勻撒入造粒機中； S5:將步驟S4中所制備的小顆粒放入第二造粒機中制成所需規格的高錳酸鉀顆粒； S6:將步驟S5所制備的高錳酸鉀顆粒進行干燥以及滅菌處理。2. 根據權利要求1所述的制備高錳酸鉀顆粒的方法，其特征在于，步驟S4中所述的硬脂 酸鎂的加入量為高錳酸鉀質量的〇. 5~2.5%。3. 根據權利要求2所述的制備高錳酸鉀顆粒的方法，其特征在于，所述硬脂酸鎂的加入 量為高錳酸鉀質量的1.1~1.5%。4. 根據權利要求1所述的制備高錳酸鉀顆粒的方法，其特征在于，步驟S2中所述的濾液 通過減壓蒸餾除去水分，直至含水量為6%時為止。5. 根據權利要求1所述的制備高錳酸鉀顆粒的方法，其特征在于，步驟S3中所述的硼酸 的加入量為高錳酸鉀質量的〇. 5~1 %，所述羥丙基纖維素的加入量為高錳酸鉀質量的0.3 ~0.8%〇6. 根據權利要求1所述的制備高錳酸鉀顆粒的方法，其特征在于，步驟S3中所述的輔料 還包括脫水山梨醇脂肪酸酯。7. 根據權利要求6所述的制備高錳酸鉀顆粒的方法，其特征在于，所述脫水山梨醇脂肪 酸酯的加入量為高錳酸鉀質量的〇. 3~0.8%。8. 根據權利要求1所述的制備高錳酸鉀顆粒的方法，其特征在于，步驟S3中所述的輔料 還包括速溶劑。9. 根據權利要求8所述的制備高錳酸鉀顆粒的方法，其特征在于，所述速溶劑的加入量 為高錳酸鉀質量的0.3~0.5%。
【文檔編號】A61K9/16GK106074396SQ201610695409
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年8月19日 公開號201610695409.9, CN 106074396 A, CN 106074396A, CN 201610695409, CN-A-106074396, CN106074396 A, CN106074396A, CN201610695409, CN201610695409.9
【發明人】米金國
【申請人】濟南康福生制藥有限公司