經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種手術器械，特別涉及一種經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械。
【背景技術】
[0002]腰椎間盤突出癥是常見病、多發病，其癥狀主要包括腰痛及下肢放射痛，嚴重時可出現馬尾綜合癥，嚴重影響病人的工作及社會生活能力。
[0003]1934年，經腰椎后路行全椎板切除減壓或部分椎板切除開窗減壓，摘除突出椎間盤的手術成為腰椎間盤突出癥的標準治療方法。但術中需要部分切除神經根腹側的纖維環使器械進入椎間盤內切除盤內髓核組織，術后遺留一纖維環通道；同時關節突關節內側1/3也往往被切除，腰椎穩定性受到一定程度的破壞，術后該節段退變加劇，纖維環、軟骨終板、殘留髓核組織均可能剝脫，通過手術中留下的纖維環通道脫出到椎管內，壓迫神經根，即〃椎間盤突出復發〃發生率超過10%，由于椎管內粘連嚴重，往往翻修手術難度大，并發癥多。
[0004]腰椎融合手術中切口更大，椎旁肌剝離更廣泛，椎管后方椎板及側方關節突關節切除范圍更廣泛，椎管內神經組織的剝離、牽拉更多，同時需要植骨融合及器械固定，隨之帶來的器械并發癥和植骨相關并發癥也明顯增加。腰椎融合手術時廣泛剝離椎旁肌肉，使其失去神經支配，腰椎融合手術后鄰近腰椎運動節段加速退變、椎間盤突出。
[0005]腰椎間盤突出癥的微創手術治療具有損傷小、恢復快、對脊柱運動節段穩定性破壞小等特點。如經皮腰椎間盤激光汽化減壓、射頻消融、IDET(椎間盤電熱法纖維環成形)，化學髓核溶解術、經皮腰椎間盤自動切吸術等均為椎間盤內治療，主要完成椎間盤內減壓，無法對突出物及脫出物直接處理，所以適應癥局限，效果有限。顯微內鏡下椎間盤摘除術(Microendoscopic Discectomy,MED)盡管可以直接摘除椎管內突出或脫出的椎間盤組織，但其手術過程與開放手術相似，對椎管內的操作與開放手術相同，仍然需要通過牽拉神經根及硬膜囊才能顯露突出物，所以神經根損傷及粘連的風險與開放手術相同。
[0006]經皮椎間孔入路內鏡下突出或脫出腰椎間盤組織摘除術，通過腰椎側后路經皮穿刺至腰椎間孔，通過側開口激光、微型球磨鉆或環鋸等工具行椎間孔擴大成型術，使椎間孔鏡工作套管直接進入椎管內，內鏡直視下暴露突出或脫出的椎間盤組織，直接摘除致壓物。由于手術過程中不需要牽拉神經根和硬膜囊，所有手術操作均在工作套管內進行，所以對椎管內神經組織無騷擾，輔助運用雙極射頻電凝可以有效止血，可以防止術后椎管內粘連，局麻下手術更可以保證整個手術過程的安全性，所以該技術具有良好的運用前景。但是激光及微型球磨鉆的可控性差，神經根損傷的幾率較高；國外的椎間孔環鋸系統是在椎間盤鏡工作套管外操作，對周圍軟組織及神經根缺乏保護，安全性差。另外，現有的經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械作用于經皮腰椎間時，操作者需要極其小心的操作，否則稍有不慎就會碰觸神經，不僅為患者帶來病痛，且若將神經損傷，手術也將功虧一簣。現有技術中有針對神經進行偵測的神經偵測儀，當其通過電波感應到神經時會發出報警信號，偵測的結果較精準，要是能將其應用到經皮腰椎間孔成形手術中便可解決上述技術難題，但是現有的經皮腰椎間孔成形手術器械均不具備與其配合使用的功能。
[0007]故提供一種安全性好、適合國人體型的且能夠同時與神經偵測儀配合使用的經皮腰椎間孔擴大成形的器械是必要的。
【實用新型內容】
[0008]本實用新型所要解決的問題是，提供一種安全性高的，能夠與神經偵測儀連用的經皮腰椎間孔擴大時成形器械。
[0009]為了解決上述問題，本實用新型提供經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械，至少包括逐級擴大的多根軟組織擴張管、逐級擴大的多根擴張套管和逐級擴大的多根保護套管，所述軟組織擴張管、擴張套管和保護套管均包括管體和設于所述管體一端的絕緣手柄，所述管體均包括絕緣外壁和金屬內壁，所述絕緣外壁上設有能夠與所述金屬內壁電導通的用于與神經偵測儀電連接的導電部。
[0010]作為優選，所述導電部包括鄰近所述絕緣手柄處設置的第一導電部和設于所述管體未設有絕緣手柄一端的第二導電部。
[0011]作為優選，所述管體由金屬內管和設于所述金屬內管外的絕緣層形成；所述金屬內管的兩端均有部分未設置所述絕緣層用以形成所述第一導電部和第二導電部。
[0012]作為優選，所述軟組織擴張管的管腔形成第一導絲通道，所述軟組織擴張管的管壁上還具有至少一個軸向貫通的第二導絲通道。
[0013]作為優選，內徑不小于1mm的所述保護套管的外壁上軸向對稱設有兩個用于穿設固定螺絲以將所述保護套管固定在人體脊椎上的固定孔，所述固定孔軸向貫通所述保護套管。
[0014]作為優選，所述保護套管外壁上軸向對稱設置有沿所述保護套管軸向延伸的兩凸出部，兩所述凸出部沿所述保護套管軸向分別設有所述固定孔。
[0015]作為優選，所述擴張套管與所述保護套管未設有所述絕緣手柄的一端均為鴨嘴狀。
[0016]作為優選，所述軟組織擴張管、擴張套管和保護套管的絕緣外壁上均設有刻度。
[0017]作為優選，還包括金屬制的用于穿設于所述第一導絲通道和第二導絲通道內定位的導絲、用于穿設于所述保護套管內以進行鉆孔的環鋸和用于穿設于保護套管內以進行擴孔的側后路椎間盤鏡工作套管。
[0018]本實用新型經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械的有益效果在于，其具有金屬感應部，能夠與神經探測儀連接，以在手術時敏銳的對神經進行感測，防止誤碰或誤傷神經，特別防止進行鉆孔的環鋸誤傷神經，提高手術質量及安全性。
【附圖說明】
[0019]圖1為本實用新型的經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械的軟組織擴張管的結構示意圖。
[0020]圖2為本實用新型的經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械的軟組織擴張管的部分剖視圖。
[0021]圖3為本實用新型的經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械的擴張套管的結構示意圖。
[0022]圖4為本實用新型的經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械的保護套管的結構示意圖。
[0023]圖5為本實用新型的經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械的內徑不小于1mm的保護套管的結構示意圖。
[0024]圖6為本實用新型的經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械的導絲的結構示意圖。
[0025]圖7為本實用新型的經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械的環鋸的結構示意圖。
[0026]圖8為本實用新型的經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械的側后路椎間盤鏡工作套管的結構示意圖。
[0027]圖9為本實用新型的經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械的導絲、軟組織擴張管、擴張套管和保護套管結合后的結構示意圖。
[0028]附圖標記:
[0029]1-軟組織擴張管；2_擴張套管；3_保護套管；4_第一導電部；5-第二導電部；6-絕緣手柄；7_導絲；8_側后路椎間盤鏡工作套管；9_環鋸；10_第一導絲通道；11_固定孔；12_第二導絲通道；13_凸出部。
【具體實施方式】
[0030]以下結合附圖對本實用新型的經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械進行詳細描述。
[0031]如圖1-圖9所示，本實用新型公開一種經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械，應用于椎間孔擴大成形手術中，該經皮帶神經監察腰椎間孔擴大成形器械至少包括逐級擴大的多根軟組織擴張管1、逐級擴大的多根擴張套管2和逐級擴大的多根保護套管3，當然，還可包括金屬制的穿設于第一導絲通道和第二導絲通道(下文將詳細介紹)內用于定位的導絲7、穿設于保護套管內以用于進行鉆孔的環鋸9和穿設于保護套管內以用于進行擴孔的側后路椎間盤鏡工作套管8。軟組織擴張管1、擴張套管2和保護套管3的絕緣外壁上均設有刻度，以便于手術人員計算及控制伸入人體內的長度。軟組織擴張