一種組織內灌洗設備的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種組織內灌洗設備，包括：加壓倉組件：集成四個擁有獨立排氣孔且互不連通的加壓室，一端與加壓泵連接，一端與多孔灌洗柱連接，整個加壓組件與灌洗倉相連接構成密閉的灌洗環境；灌洗倉：其一端與所述加壓倉組件連接，所述灌洗倉的另一端設有一灌洗倉排水口；若干多孔灌洗柱：其與所述加壓倉組件連接且設于所述灌洗倉內部。本實用新型能夠處理完整條形組織(如肌腱、韌帶組織)，其直徑和長度能模擬正常成人肌腱組織的生物學特點，滿足進一步臨床應用實驗要求；脫細胞過程中不必破壞肌腱的組織結構；最大限度減少灌注洗滌劑濃度和作用時間；能實現不同灌洗濃度、灌洗組分和灌洗時間組平行進行，提高實驗效率。
【專利說明】
一種組織內灌洗設備
技術領域
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，特別是涉及一種組織內灌洗設備。
【背景技術】
[0002]隨著人們生活水平的提高，及人口老齡化問題的突顯，炎癥、退變、機械及運動所導致的急慢性關節韌帶損傷以及病例日益增加(以交叉韌帶損傷最為常見)，同時因腫瘤、創傷導致的肢體組織缺損也常伴有肌腱及韌帶缺損。上述情況都極易導致關節功能受損，肢體殘疾，嚴重影響患者生活質量。由于組織結構和生物力學性能相近，關節韌帶重度損傷及肌腱組織缺損主要通過自體肌腱移植或同種異體肌腱移植進行修復。經過幾十年的發展，韌帶及肌腱修復技術日臻完善，治療效果令人滿意。但面對越來越多的關節韌帶移植后翻修和多根肌腱缺損的病例時，肌腱組織來源成為制約該項技術發展的主要瓶頸。自體肌腱移植存在供區有限、損傷增加的弊端。而同種異體肌腱存在免疫反應、疾病傳染、價格昂貴等問題。
[0003]利用組織工程學構建具有良好功能和生物相容性的異種器官和組織是目前解決移植物來源短缺問題的主要研究方向。近十年來，利用脫細胞技術制備消除了免疫源性，同時具有原位組織器官結構以及促進和誘導種子細胞定向生長發育微環境的生物組織支架成為了研究熱點，皮膚、心臟瓣膜及膀胱等生物組織支架已經開始應用于臨床。肌腱組織由于缺乏血管和較少的細胞含量而具有良好的免疫耐受性，使利用異種(豬)肌腱制備生物支架成為可能。但肌腱組織結構致密，細胞成分深埋于膠原纖維中，又進一步被纖維束膜及肌腱外膜包裹，不利于與細胞及免疫源性基質被去除。
[0004]目前針對肌腱組織的脫細胞技術主要包括物理破壞和化學洗滌兩種方式，前者包括超聲技術和反復凍融技術，后者主要包括不同組分的洗滌劑漂洗。不論是物理干預還是化學洗滌均是一種由外向內的脫細胞方式，因此其脫細胞的效果與組織厚度密切相關，目前文獻顯示的厚度不超過10mm，尚無針對整根肌腱進行脫細胞處理方法的報道。隨著灌洗技術的開展，應用洗滌劑利用組織器官的血管網絡進行脫細胞操作更為有效，目前已經在心臟和腎臟的完整脫細胞支架制備試驗中取得成功。這提示對肌腱進行由內而外的，壓力負荷均勻分布的組織內灌洗能獲得更好的脫細胞效果。由于肌腱不具備可用于灌洗的血管網，因此無法應用現有的灌洗設備進行脫細胞操作，且現有技術存在以下缺點:
[0005]I，不論是物理破壞或化學漂洗技術均僅限于作用于組織切片(厚度<10mm)，無法處理完整的肌腱組織；
[0006]2，由于組織薄片均經過了切片處理，破壞了肌腱組織的外膜及內膜，使纖維束直接暴露于物理刺激和化學洗滌劑中，無法保持肌腱自身形態和生物力學性能；
[0007]3，反復凍融和超聲波處理會破壞肌腱纖維束的微結構，影響生物學性能；
[0008]4，高濃度的化學洗滌劑和長時間的漂洗(24?48h)會導致微結構的破壞和組織支架內的洗滌劑殘留，不利于生物力學性能及種子細胞的再植入；
[0009]5，現有正壓灌洗系統無法應用于沒有血管結構的肌腱組織。【實用新型內容】
[0010]本實用新型的目的是提供一種組織內灌洗設備，該設備與正壓栗聯合使用可完成對肌腱組織的脫細胞操作，并能滿足多組實驗平行進行的要求。
[0011 ]本實用新型采用以下技術方案:
[0012]一種組織內灌洗設備，包括:
[0013]加壓倉組件，其一端可連接一加壓栗:
[0014]灌洗倉，其一端與所述加壓倉組件連接，所述灌洗倉的另一端設有一灌洗倉排水P;
[0015]若干多孔灌洗柱，其與所述加壓倉組件連接且設于所述灌洗倉內部。
[0016]所述多孔灌洗柱包括:
[0017]灌洗柱主體:
[0018]灌洗柱固定端，其設于所述灌洗柱主體一端；
[0019]穿刺端，其設于所述灌洗柱主體的另一端；
[0020]側孔，其設于所述灌洗柱主體上。
[0021]任意一所述側孔與相鄰兩側孔的連線的夾角為90度。
[0022]所述加壓倉組件包括:
[0023]加壓倉頂蓋，其通過其上設有的若干加壓倉接頭連接正壓栗；
[0024]加壓倉底座，其與所述加壓倉頂蓋可拆卸連接，且所述加壓倉底座與所述灌洗倉連接。
[0025]還包括:
[0026]若干倉室，其設于所述加壓倉底座內部；
[0027]加壓倉灌洗接頭連接頭，其與所述多孔灌洗柱連接；
[0028]加壓倉室排水/氣口，其設于所述倉室上。
[0029]所述加壓倉接頭、倉室、加壓倉灌洗接頭連接頭及多孔灌洗柱均設有四個。
[0030]還包括一第一密封墊圈，其設于所述加壓倉頂蓋及所述加壓倉底座之間。
[0031 ] 還包括一第二密封墊圈，其設于所述灌洗倉及所述加壓倉底座之間。
[0032]還包括一底座，其固定于所述加壓倉組件及灌洗倉的底部。
[0033]所述底座還包括一可調節腳墊，其固定支撐所述底座上。
[0034]本實用新型的優點是:本實用新型能夠處理完整肌腱組織，其直徑和長度能模擬正常肌腱組織的生物學特點，滿足進一步動物實驗要求;脫細胞過程中不必破壞肌腱的組織結構;最大限度減少灌注洗滌劑濃度和作用時間；能實現不同灌洗濃度、灌洗組分和灌洗時間組平行進行，提高實驗效率。
【附圖說明】
[0035]下面結合實施例和附圖對本實用新型進行詳細說明，其中:
[0036]圖1是本實用新型的結構示意圖。
[0037]圖2a是本實用新型的加壓倉頂蓋正面示意圖。
[0038]圖2b是本實用新型的加壓倉頂蓋反面示意圖。
[0039]圖3a是本實用新型的加壓倉底座正面示意圖。
[0040]圖3b是本實用新型的加壓倉底座反面示意圖。
[0041 ]圖4a是本實用新型的灌洗倉正面示意圖。
[0042]圖4b是本實用新型的灌洗倉反面示意圖。
[0043]圖5是本實用新型的多孔灌洗柱的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0044]下面結合附圖進一步闡述本實用新型的【具體實施方式】:
[0045]如圖1所示，本實用新型公開了一種組織內灌洗設備，包括:加壓倉組件13、灌洗倉10和若干多孔灌洗柱9，加壓倉組件13—端可連接一加壓栗，灌洗倉10—端與所述加壓連接組14件連接，所述灌洗倉10的另一端設有一灌洗倉排水口 11;多孔灌洗柱9與加壓倉組件13連接且設于灌洗倉10內部。本實用新型使用時，將多孔灌洗柱置于完整肌腱內，由于多孔灌洗柱設有多個，因此可以同時處理多組肌腱，可同時進行多組平行實驗，且由于多孔灌洗柱可伸入到肌腱內部，因此本實用新型可在不破壞肌腱完整度的情況下對肌腱進行清洗，可處理完整的肌腱組織。
[0046]如圖5所示，本實用新型的多孔灌洗柱包括:灌洗柱主體91、穿刺端92、固定端92和側孔94:灌洗柱固定端93設于所述灌洗柱主體92—端；穿刺端92設于所述灌洗柱主體的另一端，側孔94設于所述灌洗柱主體91上.且任意一所述側孔94與相鄰兩側孔94的連線的夾角為90度，且相鄰兩側孔94的直線距離為4mm。通過固定端93與加壓倉組件連接，從而可將正壓栗的洗液引入到灌洗柱主體91內部，從側孔94噴出，從而完成清洗的過程，且由于相鄰兩側孔94的夾角和距離的設置，可使得清洗更全面，不存在清洗的死角。
[0047]本實用新型的所述加壓倉組件14包括:加壓倉接頭1、加壓倉頂蓋2、第一密封墊圈
3、加壓倉底座4、若干倉室5、加壓倉室排水/氣口 6、加壓倉灌洗接頭連接頭7和第二密封墊圈8。加壓倉頂蓋2通過其上設有的若干加壓倉接頭I連接正壓栗;加壓倉底座4與所述加壓倉頂蓋2可拆卸連接，且所述加壓倉底座4與所述灌洗倉10連接。若干倉室5設于所述加壓倉底座4內部;加壓倉灌洗接頭連接頭7與所述多孔灌洗柱9連接;加壓倉室排水/氣口 6設于所述倉室5上。第一密封墊圈3設于所述加壓倉頂蓋及所述加壓倉底座之間。第二密封墊圈8設于所述灌洗倉1及所述加壓倉底座4之間，如圖2a、圖2b、圖3a、圖3b、圖4a、及圖4b所示。
[0048]本實用新型的中的加壓倉接頭1、倉室5、加壓倉灌洗接頭連接頭7及多孔灌洗柱9均設有四個，因此可同時進行四組平行實驗，也可根據需要設計成多組。
[0049]本實用新型還包括一底座12，其固定于所述加壓倉組件14及灌洗倉10的底部。底座12還包括一可調節腳墊13，其固定支撐所述底座12上，通過該可調節腳墊13，可調節整體的高度，如圖1所示。
[0050]本實用新型通過管道與加壓栗連接組合使用。其中加壓倉頂座和加壓倉底蓋構成加壓倉，加壓倉為不銹鋼金屬材質，對應每一個多孔灌洗柱其內部分為四個倉室互不聯通，每個倉室具備一個進水孔、一個排氣孔、一個灌洗柱接頭，四個封裝與一個完整柱形容器中，并具備加壓倉底蓋，加壓倉底蓋由第一密封圈密封，便于拆卸、維修和清洗。灌洗倉為石英材料，其尺寸為110x200mm，具有耐腐蝕、易加工、透明的特點，呈圓柱形，一端封閉并具備灌洗倉排水口，一端以螺口與灌洗倉連接，并通過第二密封圈密封。多孔灌洗柱由注射用不銹鋼針頭制備，灌洗孔呈對稱分布，間隔4mm，根據不同實驗需要，灌洗孔分布長度有20mm和50mm兩種，能滿足30mm?80mm長度、直徑大于5mm完整肌腱的灌洗操作。底座為不銹鋼材質，用于放置整個裝置，并具備三個固定腳墊和一個可調節腳墊用于調整水平。
[0051]本實用新型的加壓倉接頭與正壓栗連接，與加壓倉頂蓋2通過螺口對接，方便更換;加壓倉頂蓋2通過螺口與加壓倉底座連接，可拆卸;第一密封墊圈3，用于加壓倉頂蓋2和加壓倉底座3之間的密封，加壓倉底座為加壓倉主體部分，分為四個獨立倉室，與加壓倉頂蓋2和灌洗倉10均通過螺口對接，獨立倉室5，每個倉室具有獨立灌洗接頭及加壓倉室排水/氣口 6，且可安裝螺口排水閥門，加壓倉灌洗接口連接頭7通過螺口連接加壓倉，通過卡扣與多孔灌洗柱9連接，且可更換;第二密封墊圈8，用于加壓倉底座4和灌洗倉10之間的密封。多孔灌洗柱，通過卡扣與7連接10，石英材料灌洗倉，通過螺口與4連接11，灌洗倉排水口，可安裝螺口排水閥門12，底座，用于安置整套設備13，可調節腳墊，用于底座水平調節。
[0052]本實用新型能同時進行四組平行試驗，能夠處理直徑在5?1mm長度在30?60mcm內的完整肌腱組織(硬件升級后可處理更長的肌腱組織)，脫細胞過程中不必破壞肌腱的組織結構，不需要物理處理，經試驗證實洗滌劑濃度可減少75%，漂洗時間降至6小時，最大程度保持肌腱的生物力學性能。通過增加灌洗倉的長度和在尾端加接加壓倉的方法可以制作長度超過120mm的脫細胞生物肌腱支架，滿足臨床肌腱移植需要。通過在灌洗倉尾端連接負壓吸引裝置可以是倉內形成負壓狀態，增強正壓灌洗的效果，并有可能應用于肌肉組織，空腔臟器等組織支架的脫細胞操作。將灌洗裝置豎裝，與磁力攪拌裝置配合，可以在灌洗倉內形成渦流沖洗，增強正壓灌洗的效果，并有可能應用于肌肉組織，空腔臟器等組織支架的脫細胞操作對。
[0053]本實用新型能夠處理完整肌腱組織，其直徑和長度能模擬正常肌腱組織的生物學特點，滿足進一步動物實驗要求;能夠完成對肌腱自內而外的加壓灌洗過程，壓力符合分布均勻，達到全方位脫細胞要求;脫細胞過程中不必破壞肌腱的組織結構;最大限度減少灌注洗滌劑濃度和作用時間；能實現不同灌洗濃度、灌洗組分和灌洗時間組平行進行，提高實驗效率;可更換部件用于處理更長的肌腱或其他類似組織。
[0054]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內。
【主權項】
1.一種組織內灌洗設備，其特征在于，包括: 加壓倉組件，其一端可連接一加壓栗: 灌洗倉，其一端與所述加壓倉組件連接，所述灌洗倉的另一端設有一灌洗倉排水口 ； 若干多孔灌洗柱，其與所述加壓倉組件的獨立加壓室接口連接且設于所述灌洗倉內部。2.根據權利要求1所述的組織內灌洗設備，其特征在于，所述多孔灌洗柱包括: 灌洗柱主體: 灌洗柱固定端，其設于所述灌洗柱主體一端； 穿刺端，其設于所述灌洗柱主體的另一端； 側孔，其設于所述灌洗柱主體上。3.根據權利要求2所述的組織內灌洗設備，其特征在于，任意一所述側孔與相鄰兩側孔的連線的夾角為90度，間距為4mm。4.根據權利要求1至3中任意一項所述的組織內灌洗設備，其特征在于，所述加壓倉組件包括: 加壓倉頂蓋，其通過其上設有的若干加壓倉接頭連接正壓栗； 加壓倉底座，其與所述加壓倉頂蓋可拆卸連接，且所述加壓倉底座與所述灌洗倉連接。5.根據權利要求4所述的組織內灌洗設備，其特征在于，還包括: 若干倉室，其設于所述加壓倉底座內部； 加壓倉灌洗接頭連接頭，其與所述多孔灌洗柱連接； 加壓倉室排水/氣口，其設于所述倉室上。6.根據權利要求5所述的組織內灌洗設備，其特征在于，所述加壓倉接頭、倉室、加壓倉灌洗接頭連接頭及多孔灌洗柱均設有四個。7.根據權利要求4所述的組織內灌洗設備，其特征在于，還包括一第一密封墊圈，其設于所述加壓倉頂蓋及所述加壓倉底座之間。8.根據權利要求4所述的組織內灌洗設備，其特征在于，還包括一第二密封墊圈，其設于所述灌洗倉及所述加壓倉底座之間。9.根據權利要求4所述的組織內灌洗設備，其特征在于，還包括一底座，其固定于所述加壓倉組件及灌洗倉的底部。10.根據權利要求9所述的組織內灌洗設備，其特征在于，所述底座還包括一可調節腳墊，用于整個裝置水平調整其固定支撐所述底座上。
【文檔編號】A61M3/02GK205515739SQ201620039412
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年1月15日
【發明人】許凱, 成薇婷, 郭風勁, 陳安民
【申請人】許凱