專利名稱：使用口服飲食補充劑調節人的角質組織的美觀性的制作方法
技術領域：
本發明涉及調節人的角質組織(例如，皮膚、毛發和/或指曱)。更 具體地講，本發明涉及通過口服包含益生菌的飲食補充劑來調節人的角質 組織的外觀和/或健康。發明背景人的角質組織(例如，皮膚、毛發和/或指甲)易受多種內在和外在 因素的侵害。外在因素包括環境污染、風吹、日曬、低濕度、紫外線輻射 (例如，由于暴露在陽光下)等。內在因素包括實足年齡和身體引起的其 它生化變化。此外，飲食和營養可對毛發、皮膚和指曱的外觀具有非常重 要的影響。在當今社會，許多人的飲食缺乏營養物質和/或在營養物質上 不均衡，從而導致角質組織的外觀沒有達到最佳。這些外在和內在因素以 及不充足的飲食會導致毛發的外觀無生氣且暗淡而不是迷人有光澤，造成 皮膚瑕疵，并且致使指曱缺乏吸引力、易斷和易破損。因此，許多消費者的角質組織不是像所期望的那樣看上去迷人和/或 健康。因此，需要向消費者提供一種可獲得更健康的和/或更迷人的角質 組織的方法。發明概述本發明為消費者提供了 一種方法。所述方法可獲得外觀更迷人和/或 更健康的角質組織(例如，皮膚、毛發和/或指甲)。具體地講，本發明提體地講，本發明涉及口服包含益生菌和/或其培養上清液的飲食補充劑。 更具體地講，本發明涉及口服包含乳酸菌和/或其培養上清液的飲食補充 劑。優選地，應服用安全有效量的益生菌。用于告知消費者口服飲食補充劑可調節 角質組織吸引力和/或健康的方法。在另一個方面，本發明提供了一種營 銷方法。在另一個方面，本發明還涉及一種商業制品。發明詳述盡管本說明書以由特別指出并清楚地要求保護本發明的權利要求書作 出結論，但據信通過以下說明可更好地理解本發明。除非另外指明，本文使用的所有百分比和比率均按總組合物的重量計，并且所有的測量均在25°C進行。本文所用術語"角質組織"是指作為人最外保護層的含角蛋白層，其 包括但不限于皮膚、黏膜、嘴唇、毛發、腳趾曱、手指曱、表皮、頭皮等。本文所用術語"口服"是指用口攝取本發明的組合物。本文所用術語"口腔可接受的"是指所描述的組合物或組分適用于人 用口攝取，而沒有不適當的毒性、不相容性、不穩定性、變應性反應等。本文所用術語"有效量"是指化合物或組合物的量足以顯著引起積極 的角質組織有益效果，優選積極的角質組織外觀、健康、運動或感覺有益 效果。該有益效果包括獨立的或組合的有益效果。這意味著當組合物以正 常頻率和正常量施用時，制劑中益生菌的量和/或濃度足以調節一種或多 種非期望的角質組織病癥(例如，皮膚皺紋)。例如，施用的量足以抑制 或增強發生于角質組織中的一些生物化學功能。取決于產品類型、施用的 角質組織病癥類型等因素，益生菌的量可能發生變化。本文所用術語"安全有效量"是指在技術人員合理的判斷范圍內，化 合物或組合物足以產生顯著的積極有益效果、優選積極的角質組織外觀、 健康、運動或感覺有益效果的量。該有益效果包括獨立的或組合的有益效 果，同時該量又足夠低以避免嚴重的副反應，即提供合理的效險比。本發明的飲食補充劑可用于調節角質組織(例如，毛發、皮膚或指 曱)病癥。本文所用術語"調節"是指維持或改善健康和/或外觀，包括 調節角質組織視覺上的、觸覺上的和運動方面的性質，還可包括預防性調 節和/或治療性調節。由于內在因素和/或外在因素可誘發或導致身體的各 種病癥，因此通常需要對角質組織病癥，尤其是人的皮膚、毛發或指曱病癥進行調節。實例包括環境損傷、輻射暴露(包括紫外線輻射)、實足 年齡、更年期狀況(如更年期后皮膚、毛發或指甲的變化)、壓力、疾 病、失調等。例如，"調節皮膚、毛發或指甲病癥"包括預防性調節和/ 或治療性調節皮膚、毛發或指甲病癥，并且可包括一種或多種以下有益效 果增厚皮膚、毛發或指曱(例如，構造皮膚的表皮和/或真皮和/或皮下 [例如，皮下脂肪或肌肉]層，和在應用處構造指甲和發干的角質層)以減 少萎縮；增加真皮-表皮邊界(也稱為網緣)的巻曲；防止皮膚或毛發彈 性的損失(例如功能性皮膚蛋白的損失、破壞和/或失活)例如彈性組織 變性、松垂、皮膚損失或毛發變形的反沖；防止黑色素或非黑色素改變皮 膚、毛發或指甲的顏色，例如眼袋、滲斑(例如，由如紅斑痤瘡引起的不 均勻紅色)(以下稱作為"紅斑")、膚色灰黃(灰白色)、由毛細管擴 張或蛛形血管引起的褪色、以及毛發變灰。調節也包括平滑、軟化(例如 軟化皮膚)和減少皮膚和/或頭皮的脫落。調節可包括延緩、最小化、防 止、改善和/或消除非期望的角質組織病癥。所述病癥是視覺、感覺或其 它途徑可察覺的。例如，調節可包括調節老化跡象。本文所用術語"松垂"是指皮膚的松弛、下垂或類似病癥，真皮彈性 蛋白、肌肉和/或皮下脂肪的損失、破壞、改變和/或異常會引發所述病 癥。本文所用術語"光滑，，和"軟化，，是指改變角質組織的表面以改進觸感。術語"角質組織老化跡象"或"老化跡象"包括但不限于由角質組織 老化引起的所有外表可見的和觸覺可發覺的跡象以及任何其它或大或小的 效果。這些跡象可由內在因素或外在因素誘導或引起，例如實足年齡和/ 或環境侵害。引起這些跡象的過程包括但不限于組織不連續的發展例如皺 紋和粗深皺紋、細紋、皮膚細紋、裂紋、腫塊、粗大毛孔(例如，與附屬 組織相關的如汗腺導管、皮脂腺或毛囊)、不平或粗糙、皮膚彈性喪失 (功能性皮膚彈性蛋白的損失和/或失活)、松垂(包括眼周和面部浮 腫)、皮膚緊致喪失、皮膚緊實喪失、皮膚變形后反沖喪失、變色(包括 眼袋)、滲斑、灰黃、皮膚區域色素沉著如老年斑和雀斑、角質化、異常 分化、過度角質化、彈性組織變性、膠原破裂、以及其它在角質層、真 皮、表皮、皮膚脈管系統(例如毛細管擴張或蛛形血管)和皮下組織(例 如脂肪和/或肌肉)，尤其是那些最靠近皮膚的組織中的組織學變化。本文所用術語"益生菌"的涵蓋面足夠廣，包括一種或多種益生菌， 一種或多種其培養上清液和/或其混合物。本發明的飲食補充劑更詳細地描述于下文中。A.調節使用的飲食補充劑 人的角質組織的外觀和/或健康依照本發明，所述飲食補充劑適于口腔給藥并可口服。在優選的實施 攝生法中，所述飲食補充劑為膠嚢形式(如旨在被吞咽或咀嚼的那些)、 片劑形式(如旨在被吞咽或咀嚼的那些)、粉末形式(如粉末可被加入到 水、牛奶或其他液體中)、液體形式(如即飲型或適于稀釋到其他飲料 中)、或營養食品形式。例如，所述飲食補充劑的形式可為營養粑(如粗 粉或小吃)、餅干、蜜餞(如太妃糖、飴糖、果子凍、軟質巧克力、咀嚼 物如水果糖、口香糖)、糖漿或飲料(如即飲型或濃縮物形式或粉末形 式)。本文所用術語"飲食補充劑，，的涵蓋面足夠廣，其不僅包括單劑型而 且包括彼此聯合使用的多劑型。例如，在一個實施攝生法中，飲食補充劑 是膠嚢(例如包含益生乳酸菌和其培養上清液的膠嚢)。在另一個實施攝 生法中，飲食補充劑是兩種膠嚢(例如， 一種包含益生乳酸菌，另一種包 含其培養上清液)。在另一個實施攝生法中，飲食補充劑包含一種飲料， 所述飲料包含益生乳酸菌。它與一種也包含益生乳酸菌的膠嚢一起服用。 本文所用的"與...一起服用"或"與...一起使用"是指由同一使用者同 時口^Jl不同時口月l。根據飲食補充劑的形式，可有多種食物攝取療法。例如，如果飲食補 充劑為膠嚢或片劑形式，則優選每日與一餐或多餐一起服用。例如，每日 可與早餐、中餐和/或晚餐一起服用膠囊或片劑。更優選地，有在受治療 者的整個一生中口服使用的本發明的飲食補充劑膠嚢或片劑形式，優選每 日服用。盡管有益效果在各種不同最大使用期(例如，五年、十年或二十
年)后仍能獲得，但優選的是在受治療者的整個一生中長期持續口服本發 明膠嚢狀或片劑狀飲食補充劑。與口服本發明飲食補充劑相組合，可任選地將適用于局部應用的產品 施用到毛發、皮膚和/或指曱上，以作為組合治療攝生法的一部分。在一 個實施攝生法中，除了為增進毛發、皮膚和/或指曱的健康和/或吸引力而 口服飲食補充劑以外，還可將一種或多種局部用產品施用到毛發、皮膚和 /或指曱上以用于同樣的目的。在另一個實施攝生法中，沒有使用組合的 治療攝生法。相反，將飲食補充劑口服，而局部用產品卻沒有同樣用于改 善毛發、皮膚和/或指曱外觀的目的(如增加毛發光澤和/或降低指曱破損 和/或脆度)。在一個實施攝生法中，飲食補充劑每日至少服用一次。在一個具體的 實施攝生法中，飲食補充劑在晚上睡覺前服用。在另一個實施攝生法中， 飲食補充劑在每日晚上睡覺前服用。優選地，應服用安全有效量的飲食補 充劑。本文的飲食補充劑包含(1)益生菌，和(2)任選地一種或多種任 選組分。1. 益生菌在以下描述中，"NCC，，是指Nestle Culture Collection (Nestle Research Center, Vers-chez-les-Blanc， Lausanne, Switzerland)。依照本發明，受試組合物包含至少一種益生菌作為活性劑。在一個具 體的實施攝生法中，益生菌包含益生乳酸菌和/或其培養上清液。益生菌是非病原的和非產毒素的生物體，通過胃和小腸后仍保持活 性。通過宿主的連續攝取，它們最后存在于腸內的量可達到很大的程度， 因此能與其它潛在的病原菌竟爭營養物質和/或腸胃壁上的附著位點，降 低它們的It量并減少或防止感染。已經發現了多種益生菌微生物，據報導它們通過產生毒素、代謝副產 物、短鏈脂肪酸等影響腸道。然而，益生菌也能影響到遠離其存在區域的 人體其它部分。例如，參見公布于2003年8月28日的W0 03/070203 Al。該專利描述了類胡蘿卜素與乳酸菌組合使用引起的光保護作用。在本發明的一個實施攝生法中，益生菌選自乳酸菌，具體地講選自乳 酸桿菌和/或雙歧桿菌，更具體地講選自約氏乳桿菌、羅伊氏乳桿菌、鼠 李糖乳桿菌、類干酪乳桿菌、干酪乳桿菌或兩歧雙歧桿菌、短雙歧桿菌、 長雙歧桿菌、動物雙岐桿菌、乳雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌、青春雙岐桿 菌、假鏈雙歧桿菌或它們的混合物。依照一個實施攝生法菌林約氏乳桿菌NCC 533 、類干酪乳桿菌NCC 2461 、青春雙岐桿菌NCC 251和長雙歧桿 菌NCC 490按照布達佩斯條約，將樣品于1992年6月30日，1999年1 月12日，1999年4月15日，1999年3月15日分別寄存于巴斯德研究所 (28 rue du Docteur Roux， F-75024 Paris cedex 15),寄存號CNCM 1-1225, CNCM 1-2116， CNCM 1-2168和CNCM 1—2170,各2個。其它 可用的菌林包括乳雙歧牙干菌(ATCC27536)，由Hansen (Chr. Hansen A/S 10-12 Boege Alle， P.O. Box 407, DK-2970 Hoersholm， Da謹ark)提 供。本發明所述的益生菌微生物可包括活性形式、失活形式、半活性或半 失活形式，和獲取自活性或失活微生物的片段(例如凍干粉末)。最優選 地，益生菌包含活益生菌微生物。產品也可包括微生物的培養上清液，任 選其濃縮形式。它也可被包括于膠嚢包封形式。當使用益生菌培養基的上清液時，上清液可以被同量使用，或者在引 入產品之前經過一個或多個純化步驟以濃縮或分離活性成分/代謝物。本 領域技術人員熟知純化化合物與檢測獲得部分活性的方法和技術。在一個實施攝生法中，益生菌可存在于載體中，其量為至少 105cfu/g 口服用載體，更具體地講為約105至約1015cfu/g 口服用載 體，更具體地講為約107至約1012cfu/g 口服用載體。在一個實施攝生法中，日劑量為約0. OOOOlg至約lg，更具體地講 為約0. OOOlg至約0. 5g，更具體地講為約0. 0005g至約0. lg益生 菌。2. 任選組分 a. 口服用載體載體可以是任何食物或藥物產品，或者是口服營養補充劑或口服組合 物，其中可包括益生菌微生物。食物或藥物載體的實施例是牛奶、酸奶、
凝乳、干酪、發酵乳制品、牛奶發酵產品、水淇淋、谷類發酵產品、奶 粉、嬰兒配方食物或片劑、懸浮液、干口服補充劑、濕口服補充劑、干管食物。口服營養補充劑可以在膠囊、軟膠嚢、片劑、糊劑或錠劑、樹膠、或 可飲用的溶液或乳液中。制備栽體的方法包括那些本領域常見的方法。依 照本發明的組合物還可包含例如生物活性分子或酵母提取物。在一個實施 攝生法中，所述酵母為任何食品級酵母，其選自子嚢菌亞門或半知菌亞 門。在一個具體的實施攝生法中，所述酵母選自德巴利氏酵母屬、克魯弗 氏酵母屬、酵母菌屬、西洋蓍酵母、接合酵母屬、假絲酵母屬、深紅酵母和/或面包酵母。這些酵母以干或凍干提取物的形式使用。在一個實施攝生法中，它可存在于口服用載體中，其量為至少105cfu/g 口服用載體， 更具體地講為約105至約1015cfu/g 口服用栽體，更具體地講為約107至 約1012cfu/g 口服用載體。所述量取決于具體酵母的種類和活性。b. 益生元本發明的飲食補充劑還可包含益生元。本文所用術語"益生元"和 "多種益生元，，的涵蓋面足夠廣，其包括一種益生元或多于一種以上的益 生元的混合物。本文所用的"益生元"是指在其上培養細菌(即，益生 菌)的基質。在一個實施攝生法中，日劑量為約0. 00001g至約lg，更 優選為約0. OOOlg至約0. 5g，甚至更優選為約0. 0005g至約0. lg益 生元。益生元的實例包括纖維、菊粉、果寡糖、果糖、以及它們的混合物。c. 其它任選組分依照本發明的飲食補充劑可任選地包含任何適宜的任選組分。這些任 選組分可包括但不限于，糖胺(例如氨基糖)多不飽和脂肪酸、抗氧化 劑、維生素、微量營養金屬、益生菌、益生元、以及它們的組合。本文所 用術語"任選組分"和"多種任選組分"可替換使用，表示一種任選組分 或多于一種以上的任選組分的混合物。1.多不飽和脂肪酸所述飲食補充劑可包含安全有效量的多不飽和脂肪酸。多不飽和脂肪 酸基本上為多烯酸(即，包含至少兩個碳-碳雙鍵)。本文所用術語"多不飽和脂肪酸"和"多種多不飽和脂肪酸"可替換使用，表示一種多不飽 和脂肪酸或多于一種以上的多不飽和脂肪酸的混合物。本文所用術語"多 不飽和脂肪酸"的涵蓋面足夠廣，包括甘油一酯、甘油二酯和甘油三酯、 必需脂肪酸、脂肪酸的鹽、以及必需脂肪酸的鹽。如果使用的話，優選地本文所用的多不飽和脂肪酸為必需脂肪酸。本 文所用術語"必需脂肪酸，，和"多種必需脂肪酸，，可替換使用，表示一種 必需脂肪酸或多于一種以上的必需脂肪酸的混合物。由于身體不能制造它 們，本文所用"必需脂肪酸"是指飲食所必需的脂肪，并且其被分類為co-3脂肪酸或co-6脂肪酸。如果使用的話，日劑量優選為至少約0. lg 至約3g,更優選為約0. 75g至約2. 5g，甚至更優選為約lg至約2g 必需脂肪酸。用于本文的3脂肪酸的實施例包括oc-亞麻酸、十八碳四烯酸 (stearidonic acid ) 、 二十碳五烯酸(EPA ) 、 二十二碳六烯酸 (DHA)、以及它們的混合物。優選地，Q-3脂肪酸是EPA、 DHA、或它 們的混合物。用于本文的6脂肪酸的實施例包括亞油酸、Y-亞麻酸、花生四 烯酸、以及它們的混合物。優選地，Q-6脂肪酸是Y-亞麻酸。 2. 抗氧化劑本發明的飲食補充劑可包含安全有效量的抗氧化劑。本文所用術語 "抗氧化劑"和"多種抗氧化劑"可替換使用，表示一種抗氧化劑或多于 一種以上的抗氧化劑的混合物。如果使用的話，日劑量優選為約 0, 00001g至約lg，更優選為約0. OOOlg至約0. 5g，甚至更優選為約 0. 0005g至約0. lg抗氧化劑。可使用抗氧化劑，如酯-C+、抗壞血酸(維生素C)及其鹽、脂肪酸 的抗壞血酸酯、抗壞血酸衍生物(例如，抗壞血酸磷酸鎂)、生育酚(維 生素E)、生育酚山梨酸酯、生育酚乙酸酯、生育酚其它酯、丁基化羥基 苯曱酸及其鹽、6-羥基-2， 5， 7， 8-四甲基苯并二氫吡喃-2-羧酸(以商品名 Trolox 市售)、沒食子酸及其烷基酯，尤其是沒食子酸丙酯、尿酸及其 鹽和烷基酯、山梨酸及其鹽、硫辛酸、胺(例如，N，N-二乙基羥基胺、氨 基-胍)、巰基化合物(例如，谷胱甘肽)、二羥基富馬酸及其鹽、氧哺氨
酸甜菜鹼、精氨酸氧哺氨酸、去曱二氫愈創木酸、生物類黃酮、賴氨酸、 蛋氨酸、脯氨酸、過氧化物岐化酶、西利馬林、混合胡蘿卜素(即，P-胡蘿卜素、葉黃素、番茄紅素)、綠茶提取物、葡萄皮/種子提取物、黑 色素和迷迭香提取物。優選的抗氧化劑選自生育酚乙酸酯、生育酚的其它 酯，更優選生育酚乙酸酯。 3.維生素本發明的飲食補充劑可包含安全有效量的維生素。本文所用術語"維 生素"和"多種維生素"可替換使用，表示一種維生素或多于一種以上的 維生素的混合物。此外，本文所用術語"維生素，，或"多種維生素"的涵蓋面足夠廣，包括維生素原(如e-胡蘿卜素)。如果使用的話，日劑量優選為約0. 00001g至約lg，更優選為約0. OOOlg至約0. 5g，甚至更 優選為約0. 0005g至約0. lg維生素。用于本文的維生素的實施例包括維生素A、維生素B、維生素C、維 生素D、維生素E、維生素K;它們的衍生物；以及它們的混合物。a) 維生素B用于本文的維生素B化合物的實施例包括維生素B,、維生素B2、維 生素B3、維生素B5、維生素B6、維生素B12、維生素B15、它們的衍生 物、以及它們的混合物。例如，可以使用安全有效量的維生素B3化合物。當使用維生素B3 化合物時，維生素B3化合物的日劑量優選為約0. OOOOlg至約lg，更 優選為約0. OOOlg至約0，5g，甚至更優選為約0. 0005g至約0. lg。本文所用的"維生素B3化合物"是指具有下式結構的化合物其中R為-C0NH2 (即煙酰銨)、-C00H (即煙酸)或-CH20H (即煙 醇)；其衍生物；和任意前述化合物的鹽。
前述維生素B3化合物的示例性衍生物包括煙酸酯，包括煙酸的非血 管舒張性酯(例如，煙酸生育酚酯)、煙基氨基酸、羧酸煙基醇酯、煙酸 N-氧化物和煙酰胺N-氧化物。適合的維生素B3化合物的實施例是本領域所熟知的，并且可購自多 個來源，例如，Sigma Chemical Company (St. Louis ， MO) 、 ICN Biomedicals , Inc. ( Irvin , CA ) 和 Aldrich Chemical Company (Milwaukee, WI )。維生素化合物可作為基本上純的物質使用，或者作為通過合適的物理 和/或化學分離手段從天然(例如，植物)來源獲得的提取物來使用。又例如，可以使用安全有效量的維生素B6化合物。本文所用的維生 素B6化合物包括吡哆素、吡哆素的酯(例如，吡哆素三棕櫚酸酯)、吡 哆素的胺(吡,胺)、吡哆素的鹽(例如，吡哆素鹽酸鹽)以及其衍生 物，包括吡噴胺、吡噴醛、磷酸吡噴醛和吡噴酸。更優選地，維生素B6 選自由下列物質組成的組吡噴素、吡噴素的酯和吡哆素的鹽。最優選 地，維生素B6為吡哆素鹽酸鹽。維生素B6來源于合成或天然，并且基本上可作為純化合物或化合物 的混合物來使用(例如天然源的提取物或合成物質的混合物)。維生素 B6通常存在于許多食品中，尤其是酵母、肝臟和谷類。本文所用術語 "維生素B6"包括這些物質的異構體和互變異構體，并且可商購自 Sigma Chemical Co. ，St. 而合成。當維生素B6化合物存在于本發明中時，維生素B6化合物日劑量優 選為約0. OOOOlg至約lg，更優選為約0. OOOlg至約0. 5g，并且甚至 更優選為約0. 0005g至約0. lg。4.微量營養金屬本發明的飲食補充劑還可包含微量營養金屬。本文所用術語"微量營 養金屬"和"多種微量營養金屬"可替換使用，表示一種微量營養金屬或 多于一種以上的微量營養金屬的混合物。本文所用的"微量營養金屬"是 指可向哺乳動物體內提供常態總營養所需營養物質的金屬。如果使用的話，日劑量優選為約0. OOOOlg至約lg，更優選為約0. OOOlg至約 0. 5g，甚至更優選為約0. 0Q05g至約0. lg微量營養金屬。
可用于本文的微量營養金屬的實施例包括鐵、鋅、硒、銅、錳；它們 的衍生物；它們的鹽；以及它們的混合物。優選地，微量營養金屬是銅、 硒、鋅以及它們的混合物。5.糖胺(氨基糖)本文所用術語"糖胺"是指六碳糖的胺衍生物。本文所用術語"糖 胺"的涵蓋面足夠廣，不僅包括糖胺，而且包括其可藥用的鹽。此外，術 語"糖胺"和"多種糖胺"可替換使用，表示一種糖胺或多于一種以上的糖胺的混合物。如果使用的話，糖胺日劑量優選為約0. lg至約3g,更優選為約 0. 75g至約2. 5g，更優選為約lg至約2g。可用于本發明的糖胺的實施例包括但不限于葡糖胺、N-乙酰基葡糖 胺、甘露糖胺、N-乙酰基甘露糖胺、半乳糖胺、N-乙酰基半乳糖胺；它們 的衍生物；它們的鹽；以及它們的混合物。優選地，該糖胺是葡糖胺。優 選的葡糖胺包括N-乙酰基葡糖胺、葡糖胺和葡糖胺鹽酸鹽。另外，可使 用兩種或多種糖胺的組合。B.調節人類消費者角質組織的方法，營銷飲食補充劑的方法，商業 制品，和個人護理套盒在另一方面，本發明提供了用于調節人的角質組織病癥的方法。所述 方法包括以下步驟(1) 制造人類消費者可用的包含益生菌的口服飲食補充劑；(2) 告知所述消費者，口服所述飲食補充劑可調節所述消費者的角 質組織；(3) 所述消費者獲得所述口服飲食補充劑；和(4) 所述消費者口服所述飲食補充劑。在另 一方面，本發明提供了 一種用于調節人的角質組織的飲食補充劑 的營銷方法。所述方法包括以下步驟(1) 制造人類消費者可用的包含益生菌的口服飲食補充劑；和(2) 告知所述消費者，口服所述飲食補充劑可調節所述消費者的角 質組織；另一方面，本發明提供一種商業制品。所述商業制品包括 (1) 包含益生菌的口服4t食補充劑；(2) 容納所述飲食補充劑的容器；和(3) 與所述飲食補充劑有關的信息，其中所述信息告知人類消費 者口服所述飲食補充劑可調節所述消費者的角質組織。在另一方面，本發明可提供一種個人護理套盒。所述個人護理套盒包括(1) 包含益生菌的飲食補充劑；(2) 局部用產品，其中所述局部用產品適于局部應用于角質組織； 和(3) 任選地，指導消費者使用飲食補充劑和局部用產品作為攝生法 的一部分的信息。可以任何適宜的方式向消費者提供所述飲食補充劑。例如，其可通過 從零售渠道銷售或通過由目錄或因特網購買來提供。此外，可使用任何適 宜的傳播方式來告知消費者口服所述飲食補充劑可調節消費者的角質組 織。例如，資訊可以是印刷材料形式(如包裝標記、印刷廣告)、因特網 傳播的電子信息方式、或電視或廣播傳播的播送信息方式。例如，所述資 訊可告知消費者施用所述飲食補充劑可改善毛發健康、毛發光亮度、毛 發光澤或毛發光彩，或可改善指甲健康、指曱強度，或可降低指曱脆度或 破損。在一個實施攝生法中，所述資訊告知消費者施用所述飲食補充劑 可減少老化痕跡、抗老化、逆轉老化和/或防止老化。在一個具體的實施 攝生法中，所述資訊告知消費者施用所述飲食補充劑可改善消費者的美 容狀況和/或吸引力。在一個具體的實施攝生法中，所述資訊可告知消費者口服所述飲食補充劑可實現預防和/或校正哺乳動物、尤其是人類毛嚢皮脂腺單元的機 能性失調，并且更具體地講可用于治療油性和/或高脂溢性頭皮、毛發纖 細、多毛癥和/或禿頭癥。在另一個實施攝生法中，所述資訊可告知消費 者口服所述飲食補充劑可增加毛發尤其是人的毛發的密度，和/或減少 毛發直徑不均勻性，和/或改善它們的生長(如增加生長速率)，和/或預 防和/或降低和/或延緩毛發損失。在另一個實施攝生法中，所述資訊還可 告知消費者口服所述飲食補充劑可增加毛發體積。
本文所用術語"毛發直徑不均勻性，，是指頭皮特定區域內毛發直徑的顯著變化； 一些毛發具有100um范圍內的生理直徑，而最鄰近那些毛發 的另一些毛發具有較小的直徑(如纖細毛發)。因此，"減少毛發直徑不 均勻性"是指增加纖細毛發的直徑。"增加密度"是指增加每平方厘米皮 膚或頭皮上的毛發數目。所述消費者可以任何適宜的方式獲得所述飲食補充劑。例如，所述消 費者可購買飲食補充劑，可從飲食補充劑買方處獲得所述飲食補充劑，可 以免費樣品的形式獲得飲食補充劑，或可以購買別的物品時附帶或組合的 禮物形式獲得飲食補充劑。本文所用術語"消費者"是指人類消費者，它 的涵蓋面足夠廣，包括所述飲食補充劑的購買者和潛在購買者。任何可從其中分配、呈現、展示或儲存所述飲食補充劑的容器均是適 宜的。合適的容器包括但不限于瓶、盒、袋、小袋、管子和倒頭瓶。個人護理套盒可以是任何合適的形式。例如，它可以是包裝于一個一 體化包裝中的兩個分離容器(例如， 一個容器包含飲食補充劑而另一個包 含局部用產品)的形式。它也可以是兩個一起使用的分離容器的形式。任選地，所述套盒包含指導消費者使用飲食補充劑和局部用產品作為 攝生法的一部分(例如，使用兩種產品作為健康和/或美容攝生法的一部 分、時間表、治療等)的信息。例如，資訊可告知消費者飲食補充劑和局 部用產品應分別每日使用(例如同時或不同時)，分別夜間使用等。信息 也可任選地通知消費者攝生法能調節人的角質組織。例如，信息可通知消 費者攝生法能調節人毛發、皮膚和/或指曱的健康和/或外觀。套盒可包含任何適用的局部用產品。局部用產品是那些適于局部應用 于角質組織的個人護理組合物。例如，合適的局部用產品可包括霜膏、凝 膠、洗劑、乳液、膠體、溶液、懸浮液、油膏劑、乳、噴劑、膠嚢、片 劑、液體、棒、固體、粉末、粉盒、鉛筆、噴霧制劑、粉刷制劑、織物、 擦拭物等。局部用產品的非限制性實施例可無限制地包括唇膏、睫毛膏、胭 脂、粉底、腮紅、眼線、唇線、唇彩、樸面粉或爽身粉、指曱油、摩絲、 噴劑、定型凝膠、指甲調理劑、沐浴凝膠、洗發劑、護發劑、清洗霜、毛 發染料和染色產品、免洗型護發劑、防曬劑、唇香膏、皮膚調理劑、冷面霜、潤濕劑、毛發噴劑、肥皂、身體磨砂膏、脫皮劑、收斂劑、脫毛劑和 燙發液、抗頭皮屑制劑、防汗或止汗組合物、剃須、須前和須后產品、補 水劑、除臭劑、冷霜、清潔劑、潤膚凝膠和洗劑。此外，局部用產品可通過使用貼劑或其它遞送裝置局部施用。遞送裝 置可包括但不限于那些能被加熱或冷卻的裝置以及那些利用離子電滲療法 或超聲波的裝置。例如，局部用產品能通過例如施用組合物施用。組合物的形式包括皮膚露劑、爽膚水、乳液、霜膏、凝膠、泡沫、油膏劑、糊劑、漿液、噴 劑、調理劑、滋補劑、化妝品、唇膏、粉底、指甲油、須后水等。所述組 合物旨在留于皮膚或其它角質組織上(即"免洗型"組合物)。在角質組 織(如皮膚)上施用組合物后，在一個實施攝生法中，其在皮膚上敷用優選至少約15分鐘，更優選至少約30分鐘，甚至更優選至少約1小 時，甚至更優選至少幾個小時，如最多約12小時。在一個實施攝生法 中，局部用產品敷用過夜。在另一個實施攝生法中，局部用產品全天敷 用。可以處理面部、毛發和/或指甲的任何表面部位(例如，面部、嘴 唇、眼下部位、眼皮、頭皮、頸、軀干、臂、手、腿、腳、手指曱、腳趾 曱、頭發、睫毛、眉毛等)。可使用任何合適的方法來施用局部用產品。例如，可使用手掌和/或 手指或裝置或工具來完成局部用產品的施用(例如棉球、藥簽、襯墊、涂 藥筆、噴霧涂敷器等)。確保至少將最小含量的局部用產品連續涂敷在角 質組織上的另一個方法是使用貼劑來施用化合物，如貼到臉上。這種方法 尤其可用于有問題的皮膚區域。該皮膚區域需要更多的強化治療(如面部魚尾紋區域、眉心紋、眼下區域、上唇等)。該貼劑可以是吸留的、半吸 留的或不吸留的，并且可以是粘性的或非粘性的。該局部用產品可被包含 在貼劑中或在使用貼劑前涂敷到皮膚上。該貼劑還可包括附加的活性物 質，如用于放熱反應的化學引發劑，如描述于PCT申請W0 9701313，和 授予Wu等人的美國專利5，821，250、 5,981, 547和5， 972， 957中的那 些。貼劑也可包含電能量源(例如電池)以例如增加組合物和活性劑的遞 送(例如離子電滲療法)。可保留貼劑在角質組織上任何合適的時間。例 如，至少為約5分鐘，更優選至少約15分鐘，還更優選至少約30分
鐘，甚至更優選至少約1小時，甚至更優選晚上作為夜間治療的一種形 式，或者在另一個實施攝生法中全天。局部用產品可包含任何適用的期望物質。例如，這些物質可選自糖胺(如N-乙酰基葡糖胺)、維生素B3化合物、脫氬乙酸鈉、脫氬乙酸及 其鹽、植物甾醇、大豆衍生物(如雌馬酚和其它異黃酮)、煙酰胺、植烷 三醇、金合歡醇、紅沒藥醇、水楊酸化合物、去氧苯比妥、二烷酰基羥脯 氨酸化合物、類黃酮、N-酰氨基酸化合物、類視色素(如維生素C、抗壞 血酸、抗壞血酸基葡糖普、抗壞血酸棕櫚酸酯、抗壞血酸磷酸鎂、抗壞血 酸磷酸鈉)、顆粒物質、防曬活性物質、抗蜂窩炎劑、二叔丁對甲酚、叔 丁對甲氧酚、它們的衍生物、以及它們的組合。其它實施例包括陽離子聚 合物、護發劑(烴油、脂肪族酯、硅氧烷)、去頭皮屑劑、懸浮劑、粘度 調節劑、染料、非揮發性溶劑或稀釋劑(水溶性和水不溶性的)、珠光助 劑、泡沫促進劑、表面活性劑或非離子助表面活性劑、滅虱劑、pH調節 劑、香料、防腐劑、螯合劑、蛋白質、紫外線吸收劑、顏料、其它氨基酸 和其它維生素。例如，可用于本文的局部用產品可包含一種或多種維生素和/或氨基 酸，例如水溶性維生素，如維生素Bl、 B2、 B6、 B12、 C、泛酸、泛基 乙基醚、泛醇、生物素和它們的衍生物；水溶性氨基酸，如天冬酰胺、丙 氨酸、吲味、谷氨酸和它們的鹽；水不溶性維生素，如維生素A、 D、 E 和它們的衍生物；水不溶性氨基酸，如酪氨酸、色胺和它們的鹽。局部用產品也可包含一種或多種顏料物質，如無機的、亞硝基、單偶 氮、重氮基、類胡蘿卜素、三苯曱烷、三芳基曱烷、氧雜蒽、喹啉、噁 嗪、吖嗪、蒽醌、靛青類、硫堇靛青類、喹吖啶酮、酞菁、植物的、天然 的顏料，包括水溶性組分，如具有C. I.命名的那些。局部用產品還 可包含可用作化妝品殺蟲劑和去頭皮屑劑的抗微生物劑，其包括水溶性 組分，如羥曱辛吡酮乙醇胺；水不溶性組分，如3， 4， 4'-三氯碳酰苯胺 (三氯生)、三氯卡班和1-氧-2-巰基吡啶鋅。此外，局部用產品可包含肽，例如那些公開于美國專利6，492，W6 中的肽，該專利公布于2002年12月10日，授予Robinson等人(例 如，五肽如賴氨酸-蘇氨酸-蘇氨酸-賴氨酸-絲氨酸，以及它們的衍生生物為棕櫚酰-賴氨酸-蘇氨酸-蘇氨酸-賴氨酸-絲氨酸，商購自Sederma， France。另 一種優選可用的任選二肽是肌肽。其它 適用的肽可包括二肽、三肽、四肽、五肽、或六肽和/或它們的衍生物。局部用產品也可包括任何其它適用的物質，例如那些常規使用于給定 產品類型的成分。CTFA Cosmetic Ingredient Handbook,第十版(由 Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, Inc., Washington, D. C.公布)(2004)(以下稱為"CTFA"),描述了多種能添加到本文局 部用產品中的非限制性物質。這些成分種類的實施例包括，但不限于研 磨劑，吸收劑，美容組分例如芳香劑、顏料、染色/著色劑、精油、皮膚 增感劑、收斂劑等(例如丁香油、薄荷醇、樟腦、桉樹油、丁子香酚、乳 酸薄荷酯、金縷梅餾出液)，抗痤瘡劑，抗結塊劑，消泡劑，抗^:生物劑 (丁基氨基曱酸碘丙酯)，抗氧化劑，粘合劑，生物添加劑，緩沖劑、增 量劑、螯合劑、化學添加劑，著色劑，化妝收斂劑，化妝殺蟲劑，變性 劑，藥物收斂劑，潤膚劑，外用鎮痛劑，成膜劑或材料如有助于組合物成 膜性和直接性染色的聚合物(如二十碳烯與乙烯基吡咯烷酮的共聚物)， 不透明劑，pH調節劑，推進劑，還原劑，多價螯合劑，皮膚漂白和增亮 劑(如對苯二酚、曲酸、維生素C、維生素C磷酸鎂鹽、維生素C葡萄 糖香、維生素B6)，皮膚調理劑(如濕潤劑和閉塞劑)，皮膚撫慰劑/或 愈合劑及衍生物(如泛酰醇和衍生物如乙基泛酰醇、蘆薈、泛酸及其衍生 物、尿嚢素、紅沒藥醇以及甘草酸二鉀鹽)，皮膚處理劑(如維生素D 化合物、單薛、雙萜和三萜、(3-紫羅蘭醇、雪松醇)，增稠劑，和維生 素，以及它們的衍生物。 實施例實施例1 -々大食補充劑將包含500mg益生菌的飲食補充劑制備成膠嚢形式。所述飲食補充 劑以每日一個膠嚢的量口服。實施例2 -商業制品將實施例1中的飲食補充劑裝入到瓶子中并供給零售渠道來銷售。 電視廣告包含的信息告知消費者口服所述飲食補充劑可改善消費者毛發 的光亮度、光彩和光澤。
實施例3 -商業制品將實施例1中的飲食補充劑裝入到小袋中并供給零售渠道來銷售。 雜志中印刷廣告包含的信息告知消費者口服所述飲食補充劑可降低消費 者指曱的破損和脆度。實施例4 -商業制品將實施例1中的飲食補充劑裝入到小袋中并供給零售渠道來銷售。 雜志中印刷廣告包含的信息告知消費者口服所述飲食補充劑可通過增加 消費者毛發的光澤和降低消費者指曱的破損來改善毛發和指曱的外觀。實施例5 -商業制品將實施例1中的飲食補充劑裝入到小袋中并供給零售渠道來銷售。 雜志中印刷廣告包含的信息告知消費者口服所述飲食補充劑有助于減少 衰老跡象。引用不可解釋為對其作為本發明的現有技術的認可。盡管已用具體實施攝生法來說明和描述了本發明，但對于本領域的技 術人員顯而易見的是，在不背離本發明的精神和保護范圍的情況下可作出 許多其它的變化和修改。因此，有意識地在附加的權利要求書中包括屬于 本發明范圍內的所有這些變化和修改。
權利要求
1.一種包含益生菌的口服飲食補充劑用來調節人的角質組織的美觀性的用途。
2. 如權利要求1所述的飲食補充劑的用途，其中所述益生菌包括活 性益生菌。
3. 如前述任一項權利要求所述的飲食補充劑的用途，其中所述飲食補 充劑包含益生元。
4. 如前述任一項權利要求所述的飲食補充劑的用途 織包括毛發。
5. 如前述任一項權利要求所述的飲食補充劑的用途 織包括皮膚。
6. 如前述任一項權利要求所述的飲食補充劑的用途 織包括指曱。
7. 如前述任一項權利要求所述的飲食補充劑的用途 織包括頭皮。
8. 如前述任一項權利要求所述的飲食補充劑的用途 充劑為每夜服用。
9. 如前述任一項權利要求所述的飲食補充劑的用途 充劑為每日服用。
10. 如前述任一項權利要求所述的飲食補充劑的用途 局部施用局部用產品的步驟。其中所述角質組 其中所述角質組 其中所述角質組 其中所述角質組 其中所述飲食補 其中所述飲食補 所述用途還包括「
全文摘要
調節人的角質組織(例如，皮膚、毛發和/或指甲)。更具體地講，本發明涉及通過口服包含益生菌的飲食補充劑來調節人的角質組織的美觀性。
文檔編號A61Q5/00GK101151066SQ200680010016
公開日2008年3月26日 申請日期2006年3月15日 優先權日2005年3月29日
發明者A·V·特里約 申請人:寶潔公司