專利名稱：一種具有防脫控油功效的中藥提取物及其制備方法與應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種具有防脫控油功效的中藥提取物及其制備方法與應用。
背景技術：
臨床常見的脫發有斑禿和脂溢性脫發兩種。斑禿又稱圓形脫發，中醫稱為“油風”、“鬼剃頭”，為一種驟然發生的斑狀脫發，輕者脫發呈片狀，重者可全禿或普禿。發病原因認為與自身免疫情況、遺傳及精神因素有關。脂溢性脫發又稱作雄激素性脫發，是最常見的脫發原因之一，男女兩性均有發生，在男性群體中發生率很高，50%的男性50歲時會發生雄激素性脫發，隨著年齡的增大發生幾率上升70%脂溢性脫發雖無自覺癥狀，但對脫發人的心理影響較大，并有可能影響其日常生活隨著生活水平的提高，人們對脫發治療也愈發重視。 中藥對脫發的外治主要是將中藥制成生發的酊劑，使藥物直接作用于患處，對局部起一定刺激作用，從而促進局部皮膚的血液循環，改善毛發營養，促進毛發生長和藥物吸收，經過透皮吸收，亦可產生全身作用。一般最初效果表現為固發，即停止脫發或脫發減少，隨后出現生發、長發，即先生出毳毛樣發，再逐漸變為終毛，或毳毛樣發逐漸變黑、粗、硬、長。另對頭皮瘙癢、頭屑、皮脂過多都有不同程度的治療作用。因此，在安全、健康的養生學基礎上，結合我國傳統中醫學理論，根據君、臣、佐、使的中醫思想，通過復方配制研制出具有很好功效的防脫護發制劑是本領域技術人員研究的執占。
發明內容
本發明的目的在于提出一種具有很好的防脫護發控油功效的中藥組合物及其應用。本發明所提供的具有防脫護發控油功效的組合物，其活性成分由下述重量份數比的原藥制成丹參10 20重量份、當歸5 10重量份、苦參10 15重量份、川彎5 8重量份、枸杞5 8重量份、川椒5 10重量份、女貞子4 8重量份、玄參10 15重量份、積實5 8重量份、葛根6 10重量份。所述組合物的其活性成分優選由下述重量份數比的原藥制成丹參20重量份、當歸10重量份、苦參15重量份、川彎8重量份、枸杞5重量份、川椒5重量份、女貞子4重量份、玄參10重量份、枳實8重量份、葛根10重量份。本發明還提供上述具有防脫護發控油功效的中藥組合物的制備方法。該方法，包括下述步驟I)按照權利要求I或2所述的配比稱取各原藥，將原藥混合后，粉碎機粉碎；2)將步驟I)中粉碎后的中藥原藥加入到乙醇溶液中，浸泡1-2小時；3)攪拌加熱提取，提取溫度為65-75°C，提取2小時；4)室溫靜置沉淀2-4小時，取上清液，粗過濾，離心，取上清液，上清液澄清透亮為淺紅色；5)將步驟4)獲得的上清液置于旋轉蒸發器中進行濃縮，除去乙醇，濃縮成稀浸膏狀，獲得深紅色至深褐色粘稠液體，即為中藥提取物。所述步驟I)中，所述粉碎是將所述原藥粉碎至顆粒大小為20目-60目；所述步驟2)中，所述乙醇溶液的體積百分濃度為90-95%，優選為95%，所述中藥原藥與乙醇溶液的比例為 Ig: (15-25) ml，優選為 lg:20ml。所述步驟(4)中過濾是100 200目濾網過濾；離心轉速5000轉/分，時間為10分鐘。所述步驟(5)中，所述濃縮的溫度為55°C 60°C，具體可為55°C或60°C。
以上述的具有防脫護發控油功效的組合物為活性成分的護發制劑也屬于本發明的保護范圍。如酊劑、洗發水或護發素等。其中，所述洗發水可由下述組分制成月桂醇聚醚硫酸酯銨20%;椰油脂肪酸單乙醇酰胺1% ;月桂酰胺丙基甜菜堿4% ；瓜兒膠羥丙基三甲基氯化銨O. 2%;乙二胺四乙酸二鈉O. I % ;鯨蠟硬脂醇O. 5% ;二甲基硅氧烷2% ;上述中藥組合物1-2% ；甲基氯異噻唑啉酮或甲基異噻唑啉酮O. 1% ;乙二醇硬脂酸酯或乙二醇二硬脂酸酯2% ;余量為水,所述％是指質量百分含量。上述中藥組合物的在洗發水中的質量百分比濃度優選為1%。上述洗發水的制備方法，包括下述步驟I)按照上述洗發水的組分，將月桂醇聚醚硫酸酯銨加入部分水中加熱60°C攪拌使原料溶解完全；2)按照上述洗發水的組分，將椰油脂肪酸單乙醇酰胺、月桂酰胺丙基甜菜堿、瓜兒膠羥丙基三甲基氯化銨、乙二胺四乙酸二鈉相加入部分水中攪拌均勻后，加入步驟I)獲得的溶液中，加熱到80-85°C，均質3min，攪拌降溫；降溫后加入鯨蠟硬脂醇、二甲基硅氧烷和椰油酰胺丙基甜菜堿、權利要求3-5中任意一項制備的中藥組合物，攪勻，再加入甲基氯異噻唑啉酮或甲基異噻唑啉酮、乙二醇硬脂酸酯或乙二醇二硬脂酸酯后，補足水，混勻得到洗發水。本發明的發明思路為以中醫科學理論為基礎，以人體頭發健康為宗旨，根據君、臣、佐、使的中醫組方思想，將中草藥丹參、當歸、苦參、川芎、枸杞、川椒、女貞子、玄參、枳實、葛根有效的組合在一起，并以組方中藥提取物為主要功效添加劑，輔以洗發水中常用基質成分配制而成的中藥防脫洗發水。本發明所述中藥護發品天然溫和、安全無刺激，并極易被皮膚吸收，滋養透皮，達到防止頭發脫落、促進毛發生長及頭皮控油的功效。本發明的有益效果本發明的中藥提取物具有很好的防脫護發控油功效，制備方法簡便，所得產品綠色安全，功效顯著，有利于刺激毛囊，活化頭皮細胞，并加強血液循環。中藥提取物本身具有活血行氣、防止頭發脫落及控油功效，尤其針對脂溢性脫發有更好的療效。
圖I為本發明提供的中藥洗發水治療脫發120例臨床觀察結果；圖2為本發明提供的中藥洗發水抑制頭皮油脂分泌效果圖。
具體實施例方式實施例I、本發明具有防脫控油功效的中藥提取物的制備I)按照下述配比稱取各原料藥丹參20g、當歸10g、苦參15g、川芎Sg、枸杞5g、川椒5g、女貞子4g、玄參10g、枳實8g、葛根 IOg ；2)中藥混合后，粉碎機粉碎，粉碎到20目-60目。3)將粉碎后的中藥加入到體積百分濃度為95%的乙醇溶液中，中藥與乙醇溶液的比例為Ig :20ml，浸泡I小時。4)攪拌加熱提取，提取溫度為75°C，提取2h。5)室溫靜置沉淀4小時，取上清液，100目濾網粗過濾，5000轉/分，離心10分鐘，
取上清液，上清液澄清透亮為淺紅色。6)將步驟5)獲得的上清液置于旋轉蒸發器中進行濃縮，除去乙醇，濃縮成稀浸膏狀，為深紅色至深褐色粘稠液體，密度為I. 10-1. 30。密度計算方法為中藥提取物密度=質量(g) /體積(ml)。實施例2本發明中藥提取物的制備I)按照下述配比稱取各原料藥丹參10g、當歸5g、苦參10g、川彎5g、枸杞8g、川椒10g、女貞子8g、玄參15g、積實8g、葛根5g ； 2)中藥混合后，粉碎機粉碎。粉碎到20目-60目。3)將粉碎后的中藥加入到體積百分濃度為90%的乙醇溶液中，中藥與乙醇溶液的比例為Ig :15ml，浸泡2小時；4)攪拌加熱提取，提取溫度為70°C。提取2h。室溫靜置沉淀2小時，取上清液，150目濾網粗過濾，5000轉/分離心10分鐘，取
上清液，上清液澄清透亮為淺紅色。6)將步驟5)獲得的上清液置于旋轉蒸發器中進行濃縮，除去乙醇，濃縮成稀浸膏狀，為深紅色至深褐色粘稠液體，密度為I. 10-1. 30 ;密度計算方法為中藥提取物密度=質量(g) /體積(ml)。實施例3本發明中藥提取物的制備I)按照下述配比稱取各原料藥丹參15g、當歸8g、苦參12g、川芎7g、枸杞6g、川椒8g、女貞子6g、玄參12g、枳實6g、葛根8g ；2)中藥混合后，粉碎機粉碎。粉碎到20目-60目。3)將粉碎后的中藥加入到體積百分濃度為95%的乙醇溶液中，中藥與乙醇溶液的比例為Ig :25ml，浸泡2小時；4)攪拌加熱提取，提取溫度為65°C。提取2h。5)室溫靜置沉淀3小時，取上清液，200目濾網粗過濾，5000轉/分離心10分鐘，
取上清液，上清液澄清透亮為淺紅色。上清液置于旋轉蒸發器中進行濃縮，除去乙醇，濃縮成稀浸膏狀，為深紅色至深褐色粘稠液體，密度為I. 10-1.30 ;密度計算方法為中藥提取物密度=質量(g)/體積(ml)。實施例4、以本發明中藥提取物為活性成分的洗發水的制備按照表I的原料組分制備洗發水，具體步驟如下所述I)按照表I中的A、B、C、D相的組分，分別混合成A、B、C、D相的混合物。2)將A相加入部分水中加熱60°C攪拌使原料溶解完全；3)將B相加入剩余部分水中攪拌均勻后加入A相中，加熱到80_85°C，均質3min，攪拌降溫。降溫后加入C相，攪勻，再加入D相，混勻后分別獲得以實施例I、實施例2或實施例3的中藥提取物為活性成分的洗發水。
表I.洗發水的原料組分
^^ l.fflm (質: 百分介 IΛ相 fct料名私 ,___JlO_
Λ川1鄕聚_硫酸_銨20%
B — 椰汕丨衍肪酸令乙-,酰胺 (.椰油.酸....觀a枕)j
j-J桂酰胺W基甜菜堿__4%
瓜兒膠羥丙基:—丨甲基氣化銨__02%_
l‘:DTA-2 鈉__O. 1%
鯨蠟硬脂醇__05%_
C—......:甲基硅氧烷2%
__實施例1-3中任怠·項制備的中藥提取物__1%_
甲坫鉍好___酮__O _
D乙二醇硬膽酸麵2%__
水補足到1()()%實施例5、以本發明中藥提取物為活性成分的洗發水臨床實驗及結果一、本發明提供的中藥洗發水治療脫發120例臨床觀察實驗目的選取脂溢性脫發人群(男女不限)，分別設計實驗組(試用本發明中藥成分洗發水以實施例I、實施例2或實施例3的中藥提取物為活性成分的洗發水(洗發水的制備方法如實施例4所述)和對照組(試用市售洗發水)試用方法和次數相同。方法把頭發打濕，用一元硬幣大小的洗發水放在手上搓揉起泡，然后抹在頭發上開始搓揉頭發，如果感覺沒洗干凈，再用前面的方法洗，用量是前面的一半，后一次用指腹按摩頭皮，用清水沖干凈。一般兩天一次。觀察兩組人群試用前后的“脫發情況”、“頭皮油脂分泌情況”、“去屑情況”，來分析本發明制備的中藥成分的洗發水的防脫及控油功效。實驗過程實驗組人群年齡18-60周歲，男女不限，采取隨機入組的形式進行。病例數120，其中實驗組為80例，對照組為40例。以實施例I、實施例2或實施例3的中藥提取物為活性成分的洗發水依次對上述實驗人群試用，每次均設對照組。評價標準通過患者自述感受，人體實驗及肉眼直觀實驗。有效洗頭時掉頭發量減少，發質變硬，頭皮油脂分泌減少。有效分為兩個等級為很好和較好，很好為脫發量較使用前顯著減少，頭皮油膩感大大減輕，頭皮屑大大減少；較好為脫發量較使用前有所減少，頭皮油膩感減輕，頭皮屑有所減少。不明顯使用前后感覺無明顯變化。較差使用后無任何變化。結果如表2-表7所述，結果表明以實施例I、實施例2或實施例3的中藥提取物為活性成分的洗發水在防脫發和控油的有效率均在80%以上。表2.以實施例I的中藥提取物為活性成分的洗發水試用效果統計表
權利要求
1.一種具有防脫護發控油功效的組合物，其活性成分由下述重量份數比的原藥制成 丹參10 20重量份、當歸5 10重量份、苦參10 15重量份、川彎5 8重量份、枸杞5 8重量份、川椒5 10重量份、女貞子4 8重量份、玄參10 15重量份、積實5 8重量份、葛根6 10重量份。
2.根據權利要求I所述的組合物，所述組合物的其活性成分由下述重量份數比的原藥制成 丹參20重量份、當歸10重量份、苦參15重量份、川芎8重量份、枸杞5重量份、川椒5重量份、女貞子4重量份、玄參10重量份、枳實8重量份、葛根10重量份。
3.一種具有防脫護發控油功效的中藥提取物的制備方法，包括下述步驟 O按照權利要求I或2所述的配比稱取各原藥，將原藥混合后，粉碎機粉碎； 2)將步驟I)中粉碎后的中藥原藥加入到乙醇溶液中，浸泡1-2小時； 3)攪拌加熱提取，提取溫度為65-75°C，提取2小時； 4)室溫靜置沉淀2-4小時，取上清液，過濾，離心，取上清液； 5)將步驟4)獲得的上清液置于旋轉蒸發器中進行濃縮，除去乙醇，濃縮成稀浸膏狀，獲得深紅色至深褐色粘稠液體，，即為中藥提取物。
4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于所述步驟I)中，所述粉碎是將所述原藥粉碎至顆粒大小為20目-60目；所述步驟2)中，所述乙醇溶液的體積百分濃度為90-95%，優選95%，所述中藥原藥與乙醇溶液的比例為Ig: (15-25) ml，優選為lg:20ml。
5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于所述步驟(4)中過濾是100 200目濾網過濾；離心轉速5000轉/分，時間為10分鐘；所述步驟(5)中，所述濃縮的溫度為55°C 60°C，優選為為55°C或60°C。
6.以權利要求I或2所述的具有防脫護發控油功效的組合物為活性成分的護發制劑。
7.根據權利要求6所述的制劑，其特征在于所述制劑為酊劑、洗發水或護發素。
8.根據權利要求7所述的制劑，其特征在于所述洗發水由下述組分制成 月桂醇聚醚硫酸酯銨20% ;椰油脂肪酸單乙醇酰胺1% ;月桂酰胺丙基甜菜堿4% ;瓜兒膠羥丙基三甲基氯化銨O. 2% ;乙二胺四乙酸二鈉O. 1% ;鯨蠟硬脂醇O. 5% ;二甲基硅氧烷2% ;權利要求3-5中任意一項制備的中藥提取物1_2%，甲基氯異噻唑啉酮或甲基異噻唑啉酮O. 1% ;乙二醇硬脂酸酯或乙二醇二硬脂酸酯2% ;余量為水，所述“％”是指質量百分含量；所述中藥提取物的質量百分比濃度優選為1%。
9.一種洗發水的制備方法，包括下述步驟 1)按照權利要求8所述的組分，將月桂醇聚醚硫酸酯銨加入部分水中加熱60°C攪拌使原料溶解完全； 2)按照權利要求8所述的組分，將椰油脂肪酸單乙醇酰胺、月桂酰胺丙基甜菜堿、瓜兒膠羥丙基三甲基氯化銨、乙二胺四乙酸二鈉相加入剩余部分水中攪拌均勻后，加入步驟I)獲得的溶液中，加熱到80-85°C，均質3min，攪拌降溫；降溫后加入鯨蠟硬脂醇、二甲基硅氧烷和椰油酰胺丙基甜菜堿、權利要求3-5中任意一項制備的中藥提取物，攪勻，再加入甲基氯異噻唑啉酮或甲基異噻唑啉酮、乙二醇硬脂酸酯或乙二醇二硬脂酸酯后，混勻得到洗發水。
10.權利要求I或2所述的組合物在制備的具有防脫護發控油功效的護發制劑中的應用
全文摘要
本發明公開了一種具有防脫控油功效的中藥提取物。該中藥提取物，其活性成分由下述重量份數比的原藥制成丹參10～20重量份、當歸5～10重量份、苦參10～15重量份、川芎5～8重量份、枸杞5～8重量份、川椒5～10重量份、女貞子4～8重量份、玄參10～15重量份、枳實5～8重量份、葛根6～10重量份。本發明的中藥提取物具有很好的防脫護發控油功效，制備方法簡便，所得產品綠色安全，功效顯著，有利于刺激毛囊，活化頭皮細胞，并加強血液循環。中藥提取物本身具有活血行氣、防止頭發脫落及控油功效，尤其針對脂溢性脫發有更好的療效。
文檔編號A61Q5/12GK102727658SQ20121020994
公開日2012年10月17日 申請日期2012年6月19日 優先權日2012年6月19日
發明者呂實璟, 崔希慶, 王領, 董銀卯, 黃福山 申請人:北京華夏眾芳生物科技有限公司