專利名稱：具有排煙管子的電手術筆的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用于在手術期間通過施加從發生器供應的電能切割組織的電手術筆。具體地，本實用新型涉及一種筆，該筆具有細長主體、位于主體的遠端的電極和從主體的相對的近端延伸并有助于在手術期間排煙的管子。
背景技術：
電手術器械已經被外科醫生廣泛使用，并且已經研制了在使用中安全并便于操作 的設備和器械。電手術器械將射頻(RF)電能或電手術能量傳輸給組織部位用于切割組織和/或使組織凝固。在單極系統中，電手術能量經由位于病人下方的返回電極極板被返回到電手術源。具體地，如果所述筆與用于排煙的管子結合在一起，則外科醫生不僅必須應付用于RF電手術信號的電纜的存在，而且必須應付用于抽吸的相對厚的軟管。具體地，由于管子不能旋轉并且不能與器械一起移動，因此難以在主體內部進行手術電極的角度調節。
發明內容本實用新型的目的是提高設有抽吸軟管的電外科筆的可操作性。根據第一方面，本實用新型提供一種筆，其中管子包括通過至少一個加強元件拉伸的聚合物管鞘。具體地，加強元件可以在垂直于管子進行傳導的方向的橫截面中具有至少為管鞘的厚度的20倍的最大尺寸。通過非常薄的管鞘與加強元件之間的這種組合，管子可以通過相對薄的管鞘變得具有高柔性，但由于相對大的橫截面尺寸而具有抵抗斷裂的高剛性。具體地，本實用新型可以提供一種筆，其中(一個或多個)加強元件為管鞘的剛度的至少10倍，例如，為管鞘的剛度的至少100倍、500倍或1000倍。由于剛度的大差異，軟管可以具有非常大的柔性，S卩，軟管可以非常容易彎曲并使管子形成為期望的形狀。這種柔性能夠通過管鞘的彈性變形獲得。同時，管子提供抵抗斷裂的大阻力。該阻力通過拉伸管鞘的加強元件提供。“剛度”在這里表示加強元件和管鞘抵抗其彈性變形的阻力，例如通過施加的力以及加強元件和管鞘產生的位移測量的阻力。術語“電外科筆”意指包括具有連接到有源電極并用于燒灼、凝固和/或切割組織的手持件的器械。典型地，電外科筆可以通過手動開關或腳動開關來操作。電極是通常為細長的并可以為具有尖遠端或圓形遠端的薄平刀片形式的導電元件。通過加強元件拉伸的管鞘的說明表示管鞘不具有結構剛性，并因此不能夠保持特定形狀，除非通過加強元件保持。措詞“拉伸”不是暗示管鞘的任何彈性或塑性變形，而是僅表示管鞘通過加強元件被保持處于特定形狀。加強元件可以形成具有例如在管子的橫截面尺寸的O. 5-2倍的范圍內(例如，在管子是圓形橫截面的情況下為直徑的2倍)的特定間距的多圈螺旋性元件。加強元件因此可以構成一個單個元件或者每一個都在管子的較大部分上延伸使得整個管子包括例如I個、2個、3個、4個或5個元件的多個元件。在本實用新型的上下文中，術語“間距”表示螺旋形元件的兩個相鄰圈上的兩個相應點之間的軸向距離。所述多圈使得醫用螺旋 形管子看起來使該管子具有外螺紋或為波紋狀，其中關于該外螺紋或波狀形狀，在本申請中使用術語“間距”。所述多圈卷繞成為沿著醫用螺旋形管子的長度的相應部分的螺旋管。可選地，管子包括在管子的軸向方向上一個接一個地布置的多個加強元件。在該實施例中，加強元件可以例如為環形，所述環形例如具有圓形形狀。通常，管子可以由相同的軟管形成，所述軟管由管鞘形成，并且(一個或多個)加強元件沿圓周方向繞著軟管連接或連接在軟管內部。可選地，管鞘和加強元件可以在一個或相同的一體式制造過程(例如，當軟管被擠壓時，加強元件被插入加強元件中、繞著加強元件布置、或者與加強元件完全一體形成的擠壓過程)中制造而成。不用考慮加強元件的類型和數量，加強元件可以由與管鞘的材料相同的材料制成，例如，由包括PE的材料或由類似于來自DuPont的ELVAX的EVA樹脂或由具有低醋酸乙烯酯含量的類似樹脂或由這些材料的組合制成。在可選的實施例中，管鞘和加強元件由兩種不同的材料制造而成，例如，一種材料來自EVA樹脂而另一種材料來自PE或類似聚合物材料。具體地，管子可以具有在為主體的橫截面積的至少50%的范圍內的橫截面積，而一個或多個加強元件可以具有在為主體的橫截面積的至少10%的范圍內的橫截面積。具體地，(一個或多個)加強元件可以為環形，例如，圓環形。在一個特定的實施例中，加強元件是具有在為垂直于主體的伸長方向的橫截面中的最大可測量尺寸的50-150%范圍內的直徑的圓形。如果管鞘和元件都由聚合物材料制成并且如果管鞘和加強元件具有不同主方向的聚合物鏈，則是有利的。主方向這里表示聚合物鏈的至少30 %基本上所沿的相同方向。基本上相同的方向這里表示聚合物鏈相對于彼此在正負20度內，例如相對于彼此在正10度或負10度內。管子可以封裝用于將來自發生器的能量供應給電極的傳導電纜。這防止傳導電纜纏繞。在一個實施例中，這種傳導電纜形成為用于管子的(一個或多個)加強元件的一部分。具體地，如果加強元件被形成為螺旋形，則這種螺旋形元件可以形成用于將能量供應給電極的導體。管子可以通過包括以下步驟的過程制造而成提供具有管鞘和加強元件的管子；和隨后在軸向方向上拉伸管子，從而提供相鄰加強元件之間的增加距離或提供螺旋形加強元件的相鄰圈上的相應電之間的增加間距。該過程還可以有效地提供聚合物鏈的均一方向。管子可以包括近端部分和遠端部分，其中相鄰加強元件或螺旋形加強元件的旋繞之間的距離在近端部分和遠端部分中是不同的。管子可以具有在5-20mm(例如，8_15mm，例如10_14mm)范圍內的內徑和在10-15mm(例如，12-14mm)范圍內的外徑。進一步地，軟管可以具有近端部分，所述近端部分具有大于軸向相對的遠端部分的直徑。管鞘的厚度可以例如在O. 04-0. 2mm的范圍內，例如在O. 06-1. 5mm的范圍內，例如在O. 08-1. 2mm的范圍內。
在下文中，參照附圖更詳細地說明本實用新型的實施例，在附圖中圖I顯示了根據本實用新型的筆；圖2-3顯示了用于根據本實用新型的筆的管子的細節；以及 圖4-5顯示了管子的可選實施例的細節。
具體實施方式
圖I顯示了用于在手術期間切割組織的電手術筆。在使用中，電能從發生器被供應到電極。電極連接到細長主體的遠端。在主體的軸向相對的近端處，筆包括固定連接或可拆卸連接的管子，該管子有助于進行抽吸并因此從電極周圍的部位除去煙。主體包括當將軟管連接到主體的近端時穿過主體進行抽吸的內部導管。導管終止于抽吸末端。所述管子可在由圓標記的位置處與主體分離。圖I顯示了用于在手術期間通過施加從電手術發生器(未示出)供應的電能切割病人的組織和/或使病人的組織凝固的筆的立體圖。筆I包括中空細長主體2、可以用于切割和/或凝固的刀狀電極3。開關4被設置用于在發生器的不同設置之間進行切換。在公開的實施例中，開關是搖桿開關，通過該搖桿開關，外科醫生可以通過按壓開關4的兩個端部中的一個在用于切割的動力模式與用于凝固的動力模式之間進行切換。管子8剛性地或以可移除的方式連接在主體2的近端5，使得筆I可以與管子8 一起使用或不與管子8 —起使用。在主體2的相對端部處，筆包括安裝在細長主體2的第一端部7處以包圍刀狀電極3的至少一部分的抽吸末端6。抽吸管子8具有高柔性并由一次性透明塑料材料制成。在管子的連接到筆的近端的遠端處，管子包括裝配到筆的主體2中的連接器(未示出)。在管子的相對的近端9處，管子包括用于將管子連接到抽吸源(即，典型地為提供可控制的空氣流的泵)的連接器10。電纜11連接到開關4以響應于開關4的致動將電流從發生器(未示出)輸送到刀狀電極3。在電手術器械I的本實施例中，電纜11在抽吸管子8內朝向抽吸管子8的近端9延伸，在所述近端9處，電纜11恰好在連接器10之前離開管子8。在其它實施例中，電纜11可以在抽吸管子8外部延伸，而在其它實施例中，電纜11可以形成為管子的一部分，例如，形成為用于管子的螺旋形加強元件的一部分。細長主體2的結構和設計可以不同于所示的筆狀形狀。然而，通常，優選的是在主體內部提供從管子11到抽吸末端6的連通。細長主體2包括兩個主要部件，分別為管狀部件16和罩部件17，其中部件16、17優選地被制造成為單獨的部件，所述單獨的部件例如通過熱封連結，以便一旦與器械的性能相關的所有電手術部件(例如，開關裝置和電纜)被適當安裝則制成細長主體2。[0043]主體2具有基本上為半圓形或圓形的橫截面以使操作更加容易，而至少使筆繞著限定筆的最長長度的軸線進行旋轉。所述軸線在圖I中由附圖標記5表示。圖2顯示管子8的細節。管子包括通過至少一個加強元件13保持為正確的管狀形狀(這里稱為“拉伸”)的聚合物管鞘12。管鞘和加強元件都由聚合物材料制造而成，例如，由諸如來自DuPont的Elvax 的EVA樹脂制造而成，并且管鞘和加強元件在同時制造管鞘和加強元件的共同制造過程期間被連結。在圖2中，加強元件是繞著管狀管鞘形成多圈的螺旋形元件。圖3顯示了這里使用術語間距14的定義，即，一圈上的一個點與相鄰圈上的相應點之間的距離。在橫截面中，加強元件可以具有任何形狀。然而，由于圖4和圖5中所示圓形形狀在不同的方向上提供相同的阻力克服彎曲，因此該圓形形狀典型地是適用的。·[0048]圖4和圖5示出了在橫截面圖中示出的(一個或多個)加強元件的兩個不同實施例。在圖4中，管子包括為螺旋形形狀的單個加強元件15，而在圖5中，管子包括以管子的內徑y的大約20-50%的距離布置的多個單獨的加強元件16-19。在附圖中，這由為距離y的20-50%的距離X示出。在橫截面中測量的加強元件的最大尺寸(在圖4和圖5中，這對應于加強元件的直徑D)可以在管鞘20的厚度t的5-50倍的范圍內，例如，在管鞘的厚度t的8-12倍的范圍內。在圖5中所示的實施例中，重復周期長度i具有為內徑y的大約35-70%的尺寸。
權利要求1.一種電手術筆，所述電手術筆用于在手術期間通過施加從發生器供應的電能切割組織，所述筆包括 細長主體； 位于所述主體的遠端的暴露電極；和 管子，所述管子從所述主體的相對的近端延伸并在手術期間幫助排煙，所述管子包括通過至少一個加強元件拉伸的聚合物管鞘， 其特征在于，所述加強元件的橫截面具有為所述管鞘的厚度的至少20倍的最大尺寸。
2.根據權利要求I所述的筆，其特征在于，每一個加強元件都具有在為所述管鞘的剛度的至少10倍的范圍內的剛度。
3.根據前述權利要求中任一項所述的筆，其特征在于，所述加強元件形成多個螺旋圈。
4.根據權利要求3所述的筆，其特征在于，所述螺旋圈形成在為所述管子的橫截面尺寸的O. 5-2倍的范圍內的間距。
5.根據前述權利要求中任一項所述的筆，包括 多個加強元件，所述多個加強元件以為所述管子的橫截面尺寸的至少20%的距離相鄰布置。
6.根據前述權利要求中任一項所述的筆，其特征在于，所述一個或多個加強元件由與所述管鞘相同的材料制成。
7.根據前述權利要求中任一項所述的筆，其特征在于，所述加強元件和所述管鞘中的至少一個由選自由PE、EVA、ELVAX 及其組合構成的組的材料制成。
8.根據前述權利要求中任一項所述的筆，其特征在于，所述一個或多個加強元件具有為所述主體的橫截面積的至少O. 01倍的橫截面積。
9.根據前述權利要求中任一項所述的筆，其中，所述管鞘包括具有聚合物鏈的聚合物材料，所述聚合物鏈具有第一主方向。
10.根據權利要求8所述的筆，其特征在于，所述一個或多個加強元件包括具有聚合物鏈的聚合物材料，所述聚合物鏈具有第二主方向。
11.根據權利要求10或11所述的筆，其特征在于，所述第一主方向不同于所述第二主方向。
12.根據前述權利要求中任一項所述的筆，其特征在于，所述管子封裝用于將來自發生器的能量供應給所述電極的傳導裝置。
13.根據前述權利要求中任一項所述的筆，其特征在于，所述管子通過包括以下步驟的過程制造而成，所述步驟為 提供具有管鞘和至少一個加強元件的管子；和 隨后通過所述管鞘的塑性變形在軸向方向上拉伸所述管子，從而在相鄰加強元件之間提供增加的距離，或者在螺旋形加強元件的相鄰圈上的相應點之間提供增加的間距。
14.根據前述權利要求中任一項所述的筆，其特征在于，所述管子包括近端部分和遠端部分，并且其中相鄰加強元件或螺旋形加強元件的相鄰圈之間的距離在所述近端部分和所述遠端部分中是不同的。
15.根據前述權利要求中任一項所述的筆，其特征在于，所述管子具有在8-12mm的范圍內的內徑。
16.根據前述權利要求中任一項所述的筆，其特征在于，所述管子具有在10-14mm的范圍內的外徑。
17.根據前述權利要求中任一項所述的筆，包括近端部分和遠端部分，其中所述近端部分具有大于所述遠端部分的直徑的直徑。
18.根據前述權利要求中任一項所述的筆，其特征在于，所述管鞘具有在O.04-0. 06mm范圍內的厚度。
19.根據前述權利要求中任一項所述的筆，其特征在于，所述管子能夠從所述主體拆下。
20.根據前述權利要求中任一項所述的筆，其特征在于，所述管子在形狀處于松弛狀態的情況下具有形狀記憶特性，由于所述形狀記憶特性，加強元件的兩個相鄰圈上或兩個相鄰加強元件上的兩個相應點之間的軸向距離在3-9mm的范圍內。
21.根據權利要求20所述的筆，其特征在于，所述管子能夠通過彈性變形拉伸，使得最大長度在為所述松弛狀態下的長度的130-200%的范圍內。
專利摘要本實用新型公開了一種用于在手術期間通過施加從發生器供應的電能切割組織的電手術筆。管子被設置用于從手術的部位排煙。為了在基本上保持管子的形狀和能力以從所述部位傳導煙的同時提高柔性并減小管子的剛度，管子包括通過至少一個加強元件拉伸的聚合物管鞘，其中每一個加強元件的剛度都在管鞘的剛度的至少10倍的范圍內。
文檔編號B08B15/04GK202699274SQ20122020971
公開日2013年1月30日 申請日期2012年5月10日 優先權日2012年5月10日
發明者葉斯佩爾·尚茨·西蒙森 申請人:安全通風股份公司