處理冷沉淀的裝置的制造方法

處理冷沉淀的裝置的制造方法
【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及血液制品生產工藝，具體涉及一種處理冷沉淀的裝置。
【背景技術】
[0002] 冷沉淀是新鮮冰凍血漿在1°C _4 °C條件下不溶解的白色沉淀物，其中主要含有:纖 維蛋白原、凝血因子珊、血管性假血友病因子(VWF)、凝血因子xm、纖維結合蛋白（Fn)等多 種成份。作為生產纖維蛋白原與凝血因子珊的原料，冷沉淀中纖維蛋白原與凝血因子珊的 含量與活性直接影響產品的質量與收率。其中，凝血因子珊極其不穩定，受多種因素影響且 與分離制備過程密切相關。
[0003] 傳統冷沉淀生產過程中，如專利201410258903. X"一種制備冷沉淀的方法及其應 用"，血漿經離心分離得冷沉淀后，使用刀、鏟等工具一點一點地切割成小塊狀，置于一次性 PET瓶或衛生級塑料袋等容器中進行速凍。使用該常規方法處理冷沉淀，其脫模劑及分解產 生的乙醛會對冷沉淀帶來危害與污染;每次收集和剪切需花費較多時間，沉淀暴露時間較 長;塑料材料導熱差，凍結緩慢，致使其中凝血因子珊效價大幅度衰減;剪切過程中人員操 作、器具，易造成細菌內毒素指標不合格等情況。
[0004] 為此，制備冷沉淀的技術亟待改進。 【實用新型內容】
[0005] 本實用新型旨在至少在一定程度上解決相關技術中的技術問題之一。
[0006] 根據本實用新型的第一方面，本實用新型提出一種處理冷沉淀的裝置，包括：托 盤，所述托盤內限定出冷沉淀容納空間；網刀，所述網刀與所述托盤匹配，并且所述網刀插 入所述冷沉淀容納空間中；蓋板，所述網蓋與所述托盤匹配，并且所述蓋板封閉所述冷沉淀 容納空間。所述裝置具有以下優勢：（1)易于清洗、消毒；（2)可以一次性將沉淀切成多片，避 免沉淀長時間暴露，省時省力；（3)避免使用PET瓶或者為生級塑料袋，節省成本；（4)使用該 裝置制備獲得的冷沉淀大小均一、質量高，有效保證了冷沉淀中凝血因子珊的活性；（5)避 免了脫模劑及分解產生的乙醛對冷沉淀帶來的危害與污染。
[0007] 任選地，所述網刀設置在所述蓋板的下表面。
[0008] 任選地，所述蓋板上表面設置有把手，通過所述蓋板可以將網刀豎直插入托盤中， 使得網刀一次性將待切割物進行切割，獲得大小均一的切片，并且不會擠壓、損壞待切割 物。
[0009] 任選地，所述的處理冷沉淀的裝置，進一步包括:連接件，所述連接件分別與蓋板 和托盤相連，扣合件，所述扣合件分別與蓋板和托盤相連。
[0010]任選地，所述連接件為合頁。
[0011]任選地，所述扣合件為壓鎖機構，所述壓鎖機構包括:壓縮桿，所述壓縮桿設置在 所述托盤的側壁上；固定孔，所述固定孔設置在所述側壁內表面上，并且所述固定孔與所述 壓縮件匹配。
[0012] 任選地，所述壓鎖機構進一步包括:壓縮桿控制件，所述壓縮桿控制件與所述壓縮 桿相連。
[0013] 任選地，所述網刀是由多個刀片構成的，并且所述多個刀片交叉設置構成多個網 格。
[0014] 任選地，所述的處理冷沉淀的裝置，進一步包括：導向件，所述導向件設置在所述 托盤側壁的內表面，并且所述導向件與所述網刀預定位置處的網格匹配。通過所述導向件 可以使得網刀豎直切割待切割物，使得網刀一次性將待切割物進行切割，獲得大小均一的 切片，并且不會擠壓、損壞待切割物。
[0015] 任選地，所述托盤、所述網刀與所述蓋板分別獨立為不銹鋼件。
[0016] 任選地，所述不銹鋼件為316不銹鋼。不銹鋼熱傳導效率高，其沉淀凍結速率遠遠 高于PET瓶或衛生級塑料袋的凍結速率。
[0017] 任選地，所述多個網格分別獨立地構成正方形、多邊形或者圓形;所述多個網格的 面積分別獨立地為1-6.25平方厘米。
[0018] 任選地，所述刀片包括橫向刀片和縱向刀片，所述橫向刀片與所述縱向刀片交叉 設置;在所述橫向刀片和所述縱向刀片交叉設置的相交處，所述橫向刀片與所述縱向刀片 至少之一形成有切口。利用所述網刀可以一次性將待切割物切成多片，并且獲得大小均一 的切片。
[0019] 為了方便理解，下面對根據本實用新型實施例的處理冷沉淀的裝置進行制備冷沉 淀的方法進行描述。根據本實用新型的實施例，該方法包括以下步驟：（1)預處理:將冷凍的 血漿進行預融后，進行攪拌，并且保持預融后的血漿溫度0-8攝氏度，以便獲得預處理后的 血漿；（2)收集沉淀:將預處理后的血漿在進液速度為1-2.5L/臺/分下進行離心，以便獲得 沉淀；（3)切割沉淀：采用上述處理冷沉淀的裝置處理所述沉淀，以便獲得切割后的沉淀； (4)冷凍成型:將含有所述切割后的沉淀的裝置放置于-70°C以下進行冷凍成型，以便獲得 冷沉淀。所述方法具有以下優勢：（1)與常規方法相比明顯縮短了制備冷沉淀的時間；（2)避 免使用PET瓶或者為生級塑料袋，節省成本；（3)利用該方法制備獲得的冷沉淀大小均一、質 量高，有效保證了冷沉淀中凝血因子珊的活性；（4)避免了脫模劑及分解產生的乙醛對冷沉 淀帶來的危害與污染。
[0020] 任選地，所述步驟(3)進一步包括：（3-1)將所述沉淀剪開平鋪于上述處理冷沉淀 的裝置中的所述托盤中；（3-2)將上述處理冷沉淀的裝置中的網刀快速放置于托盤上，同時 將所述蓋板進行扣合。
[0021] 為了方便理解，下面對根據本實用新型實施例的處理冷沉淀的裝置進行制備冷沉 淀的方法進行描述。根據本實用新型的實施例，該方法包括以下步驟：（1)預處理:將冷凍的 血漿在-5-5Γ下進行預融12-26小時后，進行攪拌，并且保持預融后的血漿溫度0-8°C，以便 獲得預處理后的血漿；（2)收集沉淀:在進液速度為1-3.5L/臺/分，出液溫度為0-8°C下，將 預處理后的血漿進行離心5-15分鐘，以便獲得沉淀；（3)切割沉淀:采用上述處理冷沉淀的 裝置處理所述沉淀，以便獲得切割后的沉淀;其中，所述步驟(3)進一步包括：（3-1)將所述 沉淀剪開平鋪于上述處理冷沉淀的裝置中的所述托盤中；（3-2)將上述處理冷沉淀的裝置 中的網刀快速放置于托盤上，同時將所述蓋板進行扣合；（4)冷凍成型：將含有所述切割后 的沉淀的裝置放置于_70°C以下進行冷凍成型，以便獲得冷沉淀。所述方法具有以下優勢： (1)與常規方法相比明顯縮短了制備冷沉淀的時間；（2)避免使用PET瓶或者為生級塑料袋， 節省成本；（3)利用該方法制備獲得的冷沉淀大小均一、質量高，有效保證了冷沉淀中凝血 因子珊的活性；（4)避免了脫模劑及分解產生的乙醛對冷沉淀帶來的危害與污染。
【附圖說明】
[0022] 圖1是根據本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的縱截面示意圖；
[0023] 圖2是根據本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的橫截面示意圖；
[0024] 圖3(A)是根據本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置中的網刀結構示意 圖；
[0025] 圖3(B)是是根據本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置中的蓋板和托盤 結構示意圖；
[0026] 圖4是根據本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的橫截面示意圖；
[0027] 圖5是根據本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置中的網刀結構示意圖；
[0028] 圖6是根據本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的橫截面示意圖；
[0029] 圖7是根據本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的結構示意圖；
[0030] 圖8是根據本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的縱截面示意圖；
[0031 ]圖9是根據本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的橫截面示意圖；
[0032] 圖10是根據本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置中的蓋板和網刀結構 示意圖；
[0033] 圖11是根據本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置中托盤的結構示意圖。 [0034]附圖標記：
[0035] 100:蓋板，200:托盤，300:連接件，400:扣合件，500:導向件，600:網刀，700:把手。
【具體實施方式】
[0036]下面詳細描述本實用新型的實施例，所述實施例