專利名稱：一種高純度埃索美拉唑鈉鹽的制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種化合物鹽的純化方法。
背景技術：
質子泵抑制劑于上世紀80年代發現，顯著的改變了酸相關性疾病如消化性潰瘍、胃食管反流、功能性消化不良等臨床治療效果。目前臨床上常用的第一代質子泵抑制劑有奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑等，第二代質子泵抑制劑有雷貝拉唑、埃索美拉唑，這些質子泵抑制劑經臨床應用，療效顯著，安全可靠，服用方便。埃索美拉唑是奧美拉唑的左旋光學純異構體(結構如下)，與奧美拉唑相比，其代謝個體差異更小，臨床治療效果優于奧美拉唑。
權利要求
1.一種埃索美拉唑鹽的純化方法，其特征在于包括如下步驟將埃索美拉唑鹽加入甲醇，溶解、析出，析出物用不良溶劑加熱回流，過濾得濾餅。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于加入甲醇的數量為埃索美拉唑粗品重量的1.6 4倍，優選為1. 6倍。
3.根據權利要求1-2任一所述的方法，其特征在于將埃索美拉唑鹽加入甲醇后攪拌， 溶解的溫度為20 30°C，優選為25 30°C。
4.根據權利要求1-3任一所述的方法，其特征在于析出得析出物的析出溫度為 O -10°c，優選為(TC。
5.根據權利要求1-4任一所述的方法，其特征在于不良溶劑的種類為乙腈、丙酮、異丙醚中的一種或幾種混合溶劑，優選為丙酮、乙腈。
6.根據權利要求1-5任一所述的方法,其特征在于回流的時間為2 4小時,優選為 2小時。
7.根據權利要求1-6任一所述的方法，其特征在于過濾所得濾餅烘干溫度為80 85°C，烘干時間為2小時。
8.根據權利要求1-7任一所述的方法，其特征在于所述的埃索美拉唑鹽可以是鈉鹽、 鉀鹽。
9.根據權利要求1-8任一所述的方法，其特征在于得到高純度的埃索美拉唑鹽，單個雜質不超過O. 1%，水分含量小于1%，在40°C，相對濕度80%條件下放置12小時，水含量不超過5%。
全文摘要
本發明提供了一種工業化的埃索美拉唑鈉鹽的精制方法，其主要特征是將埃索美拉唑鈉鹽加入1.6～4倍的甲醇，在室溫下攪拌溶解，過濾得澄清溶液，冷卻至0℃攪拌2～4小時，將析出物過濾烘干，然后用不良溶劑如丙酮，乙腈，異丙醚等加熱回流2～4小時，冷卻至室溫后，過濾烘干。可得到高純度的埃索美拉唑鈉鹽，單個雜質不超過0.1％，水分含量小于1％，在40℃，相對濕度80％條件下放置12小時，水含量不超過5％。
文檔編號C07D401/12GK102993177SQ20121049610
公開日2013年3月27日 申請日期2012年11月29日 優先權日2012年11月29日
發明者鄭祖爽, 梁飛, 陳振剛 申請人:鄭祖爽