總重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液， 0.07MPa條件下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的濃縮液，加乙醇使含醇量達75%(v/v)， 攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮并回收乙醇至稠膏，將稠膏 噴霧干燥(條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆 帕，噴霧速度為5ml/s)，粉碎過80目篩，得到清膏粉;按照清膏粉:糊精1:3的重量比稱取清 膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇， 至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按 每袋15g包裝。
[0015] 實施例3中藥顆粒劑的制備 生藥處方：鉤藤1.6kg、柴胡I. lkg、藁本1.2kg、萱草根1.2kg、六月雪1.8kg、青葙子 3.0kg、枸杞葉1.3kg、補骨脂0.9kg、漠藜1.2kg、蒼耳子1.5kg、遠志0.6kg、槐角1.0kg。
[0016] 制備工藝:按處方量稱取上述中藥材原料，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥 材總重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液， 0.07MPa條件下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的濃縮液，加95%(v/v)乙醇使含醇量達 75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮并回收乙醇至稠 膏，將稠膏噴霧干燥(條件為進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓 力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s)，粉碎過80目篩，得到清膏粉;按照清膏粉:糊精1:3的重量 比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入 55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆 粒劑，按每袋15g包裝。
[0017] 實施例4中藥提取物對偏頭痛動物模型的影響試驗 中藥提取物樣品的制備:稱取鉤藤150g、柴胡90g、藁本100g、萱草根100g、六月雪150g、 青葙子250g、枸杞葉150g、補骨脂120g、漠藜100g、蒼耳子150g、遠志50g和槐角90g，合并，加 水煎煮兩次，第一次加水為藥材總重量的15倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的12倍 量，煎煮Ih，合并煎液，0.07MPa條件下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的濃縮液，加乙醇 使含醇量達75%( v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮并回 收乙醇至稠膏，將稠膏充分烘干，粉碎過80目篩，得到中藥提取物。
[0018] 健康SD大鼠50只，體質量200~220g，雌性各半。在適應性喂養1周后，隨機挑出10 只動物作為正常對照組，剩余大鼠復制硝酸甘油型偏頭痛動物模型，方法為皮下注射硝酸 甘油10mg/kg。造模前，先觀察各組大鼠90min內的自然燒頭次數。造模后，造模大鼠隨機分 為模型對照組、陽性對照組和提取物高、低劑量組，每組10只。分別觀察各組大鼠的撓頭次 數，每30min為一個時間段，連續觀察3個時間段，記錄三個時間段的撓頭總數，撓頭次數以 各時間段(造模后每隔30min)內的總次數表示;于造模后的30min、150min時，按組分別灌胃 給予對應受試物2次，正常對照組和模型對照組灌胃給予純化水，陽性對照組每次灌胃布洛 芬240mg/kg，提取物高、低劑量組每次分別灌胃上述制備的中藥提取物樣品0.92g/kg、 0.46g/kg。造模后3h時，頸靜脈取血，檢測血漿中5-HT、NO的含量。
[0019] 根據表1的試驗結果可以看出，造模開始前90min內，各組動物自然撓頭次數無明 顯差異。造模后，觀察30,60,90 min時間段大鼠的撓頭次數，至觀察結束時，三個時間段撓 頭次數合計，與模型對照組比較，各給藥組的撓頭次數明顯降低，這表明本發明中藥提取物 緩解了偏頭痛大鼠的頭疼癥狀。
[0020]表1各組大鼠撓頭次數比較(次數）
根據表2的試驗結果可以看出，與模型對照組比較，中藥提取物各劑量組大鼠血漿中5-ΗΤ、Ν0含量顯著性降低，差異具有統計學意義(P<0.01);這表明本發明的中藥提取物能降 低偏頭痛大鼠血漿中5-HT、NO的含量。 「00211 棄5?么鉑女舄tin駘由Fi-HT、Nd的僉骨屮持
與正常對照組比較Zp<0.01;與模型對照組比較，#Ρ<〇.〇1。
【主權項】
1. 一種治療偏頭痛的中藥組合物及其應用，其特征在于，由活性成分和輔料制備而成， 所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成:鉤藤13-18份、柴胡7-11份、藁本δη 份、萱草根 8-12 份、六月雪 13-18 份、青葙子 21-30 份、枸杞葉 13-18 份、補骨脂 9-15 份、漠藜 8-12份、蒼耳子13-18份、遠志4-7份、槐角7-11份。2. 根據權利要求1所述治療偏頭痛的中藥組合物，其特征在于，所述的活性成分由如下 重量份的中藥材原料制備而成:鉤藤14-16份、柴胡8-10份、稾本9-11份、萱草根9-11份、六 月雪14-16份、青葙子24-26份、枸杞葉14-16份、補骨脂11-13份、蒺藜9-11份、蒼耳子14-16 份、遠志5_6份、槐角8_10份。3. 根據權利要求2所述治療偏頭痛的中藥組合物，其特征在于，所述的活性成分由如下 重量份的中藥材原料制備而成:鉤藤15份、柴胡9份、藁本10份、萱草根10份、六月雪15份、青 葙子25份、枸杞葉15份、補骨脂12份、蒺藜10份、蒼耳子15份、遠志5份、槐角9份。4. 根據權利要求1或2或3所述治療偏頭痛的中藥組合物，其特征在于，所述的鉤藤選用 茜草科植物鉤藤的帶鉤莖枝。5. 根據權利要求1或2或3所述治療偏頭痛的中藥組合物，其特征在于，所述的藁本選用 傘形科藁本屬植物藁本的根莖及根。6. 權利要求1或2或3所述的活性成分在制備治療偏頭痛的藥物中的應用。
【專利摘要】本發明公開了一種治療偏頭痛的中藥組合物及其應用，該組合物由活性成分和輔料制備而成，其中的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：鉤藤13-18份、柴胡7-11份、藁本8-12份、萱草根8-12份、六月雪13-18份、青葙子21-30份、枸杞葉13-18份、補骨脂9-15份、蒺藜8-12份、蒼耳子13-18份、遠志4-7份、槐角7-11份。本發明不僅有明顯的鎮痛作用，而且有較好的鎮靜、催眠作用，這種作用可能與調節機體單胺類神經遞質的釋放和代謝機制得以恢復，進而改善腦及血管的功能障礙有關。
【IPC分類】A61P25/20, A61K36/896, A61P25/06
【公開號】CN105641354
【申請號】
【發明人】張雪燕
【申請人】張雪燕
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年4月13日