一種治療偏頭痛的中藥組合物及其應用
【技術領域】
[0001 ]本發明屬于中醫藥技術領域，具體而言，涉及一種治療偏頭痛的中藥組合物及其 應用。
【背景技術】
[0002] 偏頭痛是一種常見的慢性神經血管性疾患，多起病于兒童和青春期，中青年期達 發病高峰，女性多見，男女患者比例約為1:2~3,人群中患病率為5%~10%，常有遺傳背 景。偏頭痛是一類有家族發病傾向的周期性發作疾病。表現為發作性的偏側搏動性頭痛，伴 惡心、嘔吐及羞明，經一段歇期后再次發病。在安靜、黑暗環境內或睡眠后頭痛緩解。在頭痛 發生前或發作時可伴有神經、精神功能障礙。在偏頭痛的治療上，西醫常用苯噻啶、阿米替 林等藥物來治療，基本上均有一些療效，但是只能治標不能治本，而且這些藥的副作用很 多，尤其是對肝腎損傷很大，只是緩解癥狀，無法起到徹底治愈的目的。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的在于提供一種治療偏頭痛的中藥組合物及其應用，該中藥組合物用 于偏頭痛的治療時，具有療效顯著、毒副作用低的優點，解決了現有常用苯噻啶、阿米替林 等西藥毒副作用大的問題。
[0004] 為了實現本發明的目的，發明人通過大量試驗研究并不懈探索，最終獲得了如下 技術方案：一種治療偏頭痛的中藥組合物，其由如下重量份的中藥材原料制備而成:鉤藤 13-18份、柴胡7-11份、藁本8-12份、萱草根8-12份、六月雪13-18份、青葙子21-30份、枸杞葉 13-18份、補骨脂9_15份、漠藜8_12份、蒼耳子13-18份、遠志4-7份、槐角7-11份。
[0005] 優選地，上述治療偏頭痛的中藥組合物，其由如下重量份的中藥材原料制備而成： 鉤藤14-16份、柴胡8-10份、稾本9-11份、萱草根9-11份、六月雪14-16份、青葙子24-26份、枸 杞葉14-16份、補骨脂11-13份、蒺藜9-11份、蒼耳子14-16份、遠志5-6份、槐角8-10份。
[0006] 在本發明的一個最優選的實施例中，上述治療偏頭痛的中藥組合物由如下重量份 的中藥材原料制備而成:鉤藤15份、柴胡9份、藁本10份、萱草根10份、六月雪15份、青葙子25 份、枸杞葉15份、補骨脂12份、蒺藜10份、蒼耳子15份、遠志5份、槐角9份。
[0007] 需要說明的是，本發明中藥組合物在制備過程中所采用的中藥材原料具有如下來 源:鉤藤選用茜草科植物鉤藤Uncaria rhynchOphylla(Miq. )Jacks.的干燥帶鉤莖枝;柴胡 選用傘形科植物狹葉柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根;藁本選用傘形 科藁本屬植物藁本Ligusticum sinense Oliv.的干燥根莖及根;萱草根選用百合科植物萱 草Hemerocallis fulva L.的干燥根;六月雪選用茜草科六月雪屬植物六月雪Serissa serissoides(DC. )Druce干燥全株入藥;青葙子選用莧科植物青葙Celosia argentea L.的 干燥成熟種子；枸杞葉選用前科植物枸杞Lycium chinense Mill .Lycium barbarum L.的 干燥嫩莖葉;補骨脂選用豆科植物補骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果實;漠藜 選用漠藜科植物漠藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果實;蒼耳子選用菊科植物蒼耳 Xanthium sibiricum Patr ·的干燥成熟帶總荀的果實；遠志選用遠志科植物遠志Polygala tenuifolia Willd.的干燥根;槐角選用豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥成熟果 實。
[0008] 優選地，上述的治療偏頭痛的中藥組合物被制成口服制劑。再進一步優選地，上述 的治療偏頭痛的中藥組合物被制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。將上述各中藥材制備成本發明 的中藥顆粒劑的制備方法，包括如下步驟:稱取鉤藤13-18份、柴胡7-11份、藁本8-12份、萱 草根8-12份、六月雪13-18份、青葙子21-30份、枸杞葉13-18份、補骨脂9-15份、蒺藜8-12份、 蒼耳子13-18份、遠志4-7份和槐角7-11份，合并，加水煎煮2-4次，合并煎液，減壓濃縮，加乙 醇使體積含醇量達72%-76%，攪拌，靜置8-32小時，過濾，濾液經減壓濃縮并回收乙醇得稠 膏，將稠膏噴霧干燥，粉碎過篩，得到清膏粉;將清膏粉與藥學上可接受的輔料混勻制成軟 材、制粒，65~75 °C干燥，得中藥顆粒劑。
[0009] 本發明通過硝酸甘油致偏頭痛大鼠模型實驗的研究，結果顯示本發明中藥提取物 能抑制偏頭痛大鼠的撓頭次數，緩解偏頭痛行為學癥狀；同時能降低偏頭痛大鼠血漿中5-ΗΤ、Ν0的含量;這預示著該中藥組合物具有治療硝酸甘油所致大鼠偏頭痛的作用。因此，本 發明還提供一種制藥用途，即：上述中藥組合物在制備治療偏頭痛的藥物中的應用。優選 地，上述中藥組合物在制備治療硝酸甘油致偏頭痛的藥物中的應用。
[0010] 與現有技術相比，本發明涉及的中藥組合物用于治療偏頭痛，有明顯的鎮痛作用， 同時具有較好的鎮靜、催眠作用，這種作用可能與調節機體單胺類神經遞質的釋放和代謝 機制得以恢復，進而改善腦及血管的功能障礙有關。并且本發明中藥療效好，見效快，制備 簡單，無明顯杜甫作用，制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0011] 實施例1中藥顆粒劑的制備 生藥處方：鉤藤1.5kg、柴胡0.9kg、藁本1.0 kg、萱草根I .Okg、六月雪1.5kg、青葙子 2.5kg、枸杞葉1.5kg、補骨脂1.2kg、漠藜I .Okg、蒼耳子1.5kg、遠志0.5kg、槐角0.9kg。
[0012] 制備工藝:按處方量稱取上述中藥材原料，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥 材總重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，合并煎液， 0.07MPa條件下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的濃縮液，加乙醇使含醇量達75%(v/v)， 攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮并回收乙醇至稠膏，將稠膏 噴霧干燥(條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆 帕，噴霧速度為5ml/s)，粉碎過80目篩，得到清膏粉;按照清膏粉:糊精=1:3的重量比稱取清 膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇， 至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按 每袋15g包裝。
[0013] 實施例2中藥顆粒劑的制備 生藥處方：鉤藤1.3kg、柴胡1.0kg、藁本1.0kg、萱草根0.8kg、六月雪1.4kg、青葙子 2. lkg、枸杞葉1.3kg、補骨脂1.3kg、漠藜I. lkg、蒼耳子1.8kg、遠志0.7kg、槐角0.7kg。
[0014] 制備工藝:按處方量稱取上述中藥材原料，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥 材