專利名稱：分子篩的新用途及固體藥物干燥方法
技術領域：
本發明涉及一種分子篩的新用途及應用方法，用于對固體藥物的干燥，屬于制藥 技術領域。
背景技術：
在醫藥生產過程中，有許多藥物對熱和水分很敏感，在一定溫度和水分條件下有 效成分迅速降解、變質，生物活性成分降低，從而降低了療效，毒副作用增大。目前固體藥物 生產中常用的干燥方法有低溫真空干燥、沸騰干燥、氣流干燥、熱風蒸汽循環烘箱干燥、噴 霧干燥和冷凍干燥。對熱和水分敏感的固體藥物，則通常使用低溫真空干燥、沸騰干燥和冷 凍干燥。冷凍干燥耗能大，產量很低，不被采用；沸騰干燥藥物干燥時間長，水分干燥不徹 底，可用于中間體的干燥，不適用于成品干燥；低溫真空干燥適用于原料藥和固體制劑中間 體的干燥，不能使用于片劑和膠囊劑成型后的干燥。某些通過壓制技術成型的固體藥物，在 制備時必須保留一定水分，水分過低不易壓制成型，為了防止水分對藥物產生的不良作用， 制備成型后需要通過干燥的方式降低水分，但使用常用的方式干燥，會導致壓制片硬度降 低、表面脫層，內部水分不易干燥徹底，存有很大的質量隱患。使用本發明方法進行干燥，能 達到節能降耗、殘留水分低、保證藥片硬度及外觀光潔度不變，保證質量。
發明內容
本發明的目的在于提供一種分子篩的新用途及固體藥物干燥方法，用于對固體藥 物的干燥，干燥效果好，保護藥物的完整性，且成本低。本發明所述的是分子篩在藥物干燥中的應用，優選醫用分子篩。用分子篩干燥的適宜藥物為固體藥物，有原料藥、片劑和顆粒劑等，尤其是固體口 服藥物。固體藥物干燥方法直接將分子篩和固體藥物共同存放在密閉容器(或真空干燥箱)中，直至干燥符 合要求，最好將分子篩和固體藥物隔離放置，防止污染。干燥直接在常溫、常壓條件下進行即可。工作原理利用分子篩的吸水性能，將藥物中的殘留水分吸附到分子篩內，從而達到干燥的 目的。吸水后的分子篩在高溫下將吸附的水分干燥除去，恢復其吸附能力，再生后可以多次 重復利用，干燥效果好，能夠避免普通干燥方法對藥物所產生的破壞作用，保護藥物的完整 性，且成本低。解決了硅膠干燥劑在使用過程中容易吸水破碎、產生污染物、再生利用率低 的問題。本發明的應用方法如下(1)分子篩在高溫下干燥，使含水量降低到小于1%。(2)將分子篩置于密閉的干燥容器內，降至室溫。
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(3)將固體藥物存放在含有分子篩的密閉容器內，常溫常壓密閉存放。(4)藥物與分子篩采取有效的隔離措施，使用隔板分層存放或是分別使用不同的 包裝袋存放，防止污染。(5)分子篩與固體藥物按一定重量比放置使用，比例為(1 4) 1，可根據固體 藥物的含水量和除去水分的比例來調整。可以優選1 1、1.5 1、2 1,2.5 1、3 1、 3.5 1、4 1、5 1、6 1、7 1......和 n 1 等等。(6)使用后的分子篩，置于高溫下通風干燥，恢復其吸水性能，可以繼續使用。本發明使用分子篩對固體藥物進行干燥，干燥效果好，且成本低，常溫、常壓下進 行，操作方便。通過干燥，可避免藥物在溫度和水分的作用下降解、變質，保證療效、降低毒 副作用，而且可以保證固體藥物的壓制片經過干燥后外型完整，保持原有的硬度不變，保證 外觀質量。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步說明。將醫用分子篩用在藥物干燥中。用分子篩干燥的藥物優選固體藥物，有原料藥、片劑和顆粒劑等，尤其固體口服藥 物，如維生素類有維生素C片和顆粒劑、各種復合維生素片劑和顆粒劑。乙酰水楊酸類 有乙酰水楊酸片、復方乙酰水楊酸片。雷尼替丁類有雷尼替丁片和雷尼替丁膠囊。克拉 維酸鉀類有阿莫西林克拉維酸鉀片、咀嚼片和顆粒劑。等等。分子篩與固體藥物按一定重量比放置使用，可根據固體藥物的含水量和除去水分 的比例來調整，可以優選1 1、1.5 1、2 1,2. 5 1、3 1,3. 5 1、4 1、5 1、 6 1和7 1，等等。應用時，直接在常溫、常壓條件下，將分子篩和固體藥物共同存放在密閉容器，直 至干燥符合要求即可，最好將分子篩和固體藥物隔離放置，防止污染。
權利要求
分子篩在藥物干燥中的應用。
2.根據權利要求1所述的分子篩用途，其特征在于分子篩為醫用分子篩。
3.根據權利要求2所述的分子篩用途，其特征在于用分子篩干燥的藥物為固體藥物。
4.根據權利要求3所述的分子篩用途，其特征在于固體藥物有原料藥、片劑和顆粒劑。
5.一種固體藥物干燥方法，其特征在于將分子篩和固體藥物共同存放在密閉容器，干 燥至符合要求。
6.根據權利要求5所述的固體藥物干燥方法，其特征在于分子篩和固體藥物隔離放置。
7.根據權利要求5或6所述的固體藥物干燥方法，其特征在于干燥在常溫、常壓條件下 進行。
全文摘要
本發明涉及一種分子篩的新用途及固體藥物干燥方法，用于對固體藥物的干燥，屬于制藥技術領域。分子篩用于藥物干燥，將分子篩和固體藥物共同存放在密閉容器，干燥至符合要求，最好將分子篩和固體藥物隔離放置，干燥效果好，且成本低，在常溫、常壓條件下進行，方便操作。
文檔編號B01D53/28GK101865595SQ20091002033
公開日2010年10月20日 申請日期2009年4月14日 優先權日2009年4月14日
發明者何茂群, 郝佃成 申請人:瑞陽制藥有限公司