專利名稱：分離或反應系統的無菌連接的制作方法
技術領域：
本發明涉及分離或反應單元、流體分配單元、分離或反應系統和用于在至少兩個分離或反應單元之間或在至少一個分離或反應單元和至少一個流體分配單元之間提供無菌連接的方法。
背景技術：
也稱為一次性系統的單次使用系統越來越多地在生物工藝工業中使用。例如，諸如色譜系統、過濾系統或生物反應器系統的分離或反應系統目前已經至少部分地被作為一次性系統提供。這消除了如常規可重復使用設備所要求的那樣在處理之前、在過程或循環之間或在處理之后在重復使用之前對清潔和清潔驗證的需要。利用一次性系統，交叉污染被避免。 在設備自身的制造期間，需要單次使用設備的生物負荷控制來消除在將單次使用設備投入產品接觸之前的清潔需要。這通常通過在受控環境(清潔室)中制造單次使用設備并常常緊接著進行消毒過程輻射)來實現。然而，對生物負荷控制水平的要求可針對不同應用而變化，對設備的一定程度的生物負荷控制不僅是某些應用所需要的，而且對于使用一次性設備的大多數應用而言被視為是優選的。這種設備在受控環境中的生產是必要的，以在生物負荷控制程序之前確保低的初始污染物水平，從而降低例如內毒素水平。滅菌和無菌是用來限定生物負荷水平受不同程度控制的系統、一臺設備或流體導管的狀態的術語。無菌連接器可用來互連單次使用設備以及還有單次使用設備與生物負荷受控(被清潔、消毒等)的常規重復使用設備。可用的無菌連接器為例如得自GE Healthcare的ReadyMate 連接器和得自 Pall 的 Kleenpack。無菌連接器在生物制造中的典型應用是在流體管線、分離單元(過濾器、色譜柱、吸附器、隔膜吸附器、膨脹或流化床吸附器)或反應單元(例如采用酶轉化的生物反應器、反應單元或(生物)轉化單元)之間的連接。由多個單元構成的一次性分離系統的實例在US20070241048中有所描述。這種系統的問題在于，為了在組裝單元時在過程側保持無菌性(或生物負荷控制)，組裝必須在受控環境(LAF工作臺)中進行。利用當前可獲得的技術的可能解決方案是用無菌連接器連接各個單獨的一次性分離或反應單元。然而，這不是成本高效的，并且分離效率由于互連流體管線中的高滯留容積而降低。因此，就系統容量而言，當前可獲得的一次性分離或反應系統是不靈活的。
發明內容
本發明的一個目的是提供一種更靈活的分離或反應系統。這通過根據權利要求18所述的方法來實現。這樣，可通過無菌方式組合多個不同的分離或反應單元。這樣，客戶可自行設計分離或反應系統并提供具有所需容量的無菌分離或反應系統。這也通過根據權利要求16所述的分離或反應系統且通過根據權利要求I所述的分離或反應單元來實現，并且也可能通過根據權利要求10所述的流體分配單元來實現。適當的實施例在說明書和從屬權利要求中有所描述。
圖Ia示出根據本發明的一個實施例的分離單元。圖Ib示出根據本發明的另一個實施例的分離單元。圖2a和圖2b示出在根據本發明的一個實施例的分離系統中將與圖Ia所示分離單元一起使用的流體分配單元的兩側。 圖3示出提供給例如如圖Ia或圖Ib所示的分離單元或如圖2a和圖2b所示的流體分配單元的膜和連接部分。圖4a示出在連接系統之前的根據本發明的一個實施例的分離系統。該系統包括如圖Ia所示的兩個分離單元、如圖2a和圖2b所示的一個流體分配單元以及一個端板。圖4b示出可以在如圖4a所示的分離系統中使用的流體分配單元的另一個實施例。這里使用了兩個流體分配單元，其中一個僅提供了進料入口，而另一個提供了滲透物出口和滲余物出口。圖4c示出在第一連接位置的圖4a的系統，在第一連接位置上，膜被兩個兩個地一起釋放。圖4d示出在第二連接位置(插入夾具中)的圖4a的系統，在第二連接位置上，提供了流體緊封連接。圖5a示出根據本發明的一個實施例的用于串聯連接的色譜單元。圖5b示出根據本發明的另一個實施例的用于串聯連接的色譜單元。圖5c示出其中可以連接如圖5a或圖5b所示單元的系統。圖6a示出色譜單元的另一個實施例，其中在各個單元內部設有分配/收集系統。圖6b示出其中可以連接如圖6a所示單元的系統。
具體實施例方式在本說明書和權利要求中使用的詞語“無菌”應具有廣泛的定義，即包括任何生物負荷控制水平。生物負荷控制或無菌性可以生物體/ml或CFU (集落形成單位)來度量。在本發明的一個實施例中，無菌水平應低于100CFU/ml。后者對應于食品級產品所需的生物負荷控制水平。低生物負荷水平可通過滅菌過程來實現。例如，本發明的單元可經受Y消毒。其它可能的方法為高壓滅菌或通過二氧乙烷進行生物負荷控制。本發明涉及可以無菌方式連接的無菌分離或反應單元。合適地，該單元為一次性的。分離或反應單元可以例如為將設置在過濾系統中的過濾盒、將設置在色譜系統或反應單元中的色譜單元。該組過濾系統應至少包括諸如無菌過濾器、顆粒去除過濾器或除病毒過濾器的垂直流過濾器(Normal Flow Filters)和交叉流過濾器。該組色譜單元應包括填充床色譜柱、整體色譜柱(monoliths)或其它類型的固定床，而且還包括改性隔膜(隔膜吸附器)和為借助于吸附過程實現分離而采用的其它類型的表面或結構。吸附過程的本質可基于離子交換、生物親和性、疏水性等，并且作為液基吸附過程適當地進行。該組反應單元應包括例如用于生物轉化過程的固定床反應器，而且還包括依賴于至少部分地在自由溶液或流體中進行的反應的其它配置。利用本發明，任何所需數量的分離或反應單元可以無菌方式在系統中彼此相連。這樣，可以由單元構建具有任何所需容量的無菌系統，例如，過濾系統或色譜系統。此外，這些系統可以在無生物負荷控制的環境中構建，并且帶有所有其連接的系統在過程側將仍然是無菌的。根據本發明，在分離或反應單元的入口 /出口上設置保護膜。膜在單元接受消毒之前適當地提供給單元。這意味著帶有附連膜的分離或反應單元可以在非滅菌環境中處理，同時由其入口 /出口限定的包括入口 /出口的單元的內容物仍然保持滅菌或無菌。膜在入口 /出口上折疊，并且一個單片膜伸到單元外部。膜應與在連接單元上的類似膜配合，并且這兩個膜應通過在單元被壓到一起時拉動伸到單元外部的兩個單片而一起釋放。這確保在兩個單元上的入口 /出口將以無菌方式連接。此外，為了允許在單元之間的流體緊封 連接，在各個入口/出口周圍或多個入口/出口周圍(如果適合裝置和應用)設有至少一個 墊片。在墊片周圍設有泡沫層，使得單元可被壓到一起至第一無菌連接位置，在該位置上，保護膜可以被移除而不將無菌過程側暴露于環境，該環境可以是非滅菌的。可壓縮泡沫墊的目的是提供所需程度的容積變化性，以允許兩個相對的泡沫墊抵靠彼此膨脹，從而在通過拉動移除相鄰的折疊膜時保持無菌。該第一連接位置被框架裝置或設置在各個單元上的鎖定組件適當地固定(下面進一步描述)。當膜已在該第一連接位置被釋放時，單元被甚至進一步壓到一起至第二位置。在第二位置上，通過已接合的墊片提供流體緊封。適當地，分離或反應單元為一次性的，S卩，適于僅使用一次。一次性系統的一個優點是在使用系統之前不需要清潔和生物負荷控制，因為一次性系統在一定程度上已經是無菌的，并且不應再次使用，因而不需要在兩次使用之間進行清潔。因此，本發明提供的無菌連接方法和機構在一次性系統中特別有意義。利用本發明，可以由客戶將不同單元構建成所需容量的一次性系統(諸如過濾系統或色譜系統)，同時仍然滿足無菌要求。下面給出本發明的一些不例實施例。圖Ia示出根據本發明的一個實施例的分離單元I。在該實施例中，分離單元為旨在進行交叉流過濾過程的過濾盒I。在該實例中，過濾盒包括在過濾盒I左側的兩個第一入口 /出口 3a、3b(參見圖Ia)和在過濾盒I右側的兩個第二入口 /出口 5a、5b。入口 /出口的數量當然可以變化。根據本發明，第一膜7設置在過濾盒的左側，以覆蓋第一入口 /出口 3。第二膜9設置在過濾盒的右側，以覆蓋第二入口 /出口 5a、5b。在圖Ib中，示出了根據本發明的分離單元I’的另一個實施例。這里，在分離單元I’的左側的第一入口 /出口 3a’、3b’和在分離單元I’的右側的第二入口 /出口 5a’、5b’被一個單個膜11覆蓋。在這些視圖中，僅能看到過濾盒1、1’的一側。然而，這些單元的后側以相同方式適當地設計有入口 /出口和覆蓋膜(可以看到膜從后側指向外)。在膜7、9、11和過濾盒1、1’之間的表面是無菌的。如在說明書開頭所描述的，根據要求，無菌可以表示不同的生物負荷控制水平。圖2a和圖2b示出在根據本發明的一個實施例的分離系統中將與圖Ia所示分離單元I 一起使用的流體分配單元20。在該實施例中，流體分配單元20適于在過濾系統中使用，并且在適于連接到過濾單元的側(圖2a的前側)、在與入口 /出口 3a、3b、5a、5b的位置對應的位置上包括四個入口 /出口。在該實例中，分配單元入口 23設置在分配單元20的右側的下部(參見圖2a)，并且第一分配單元出口 25 (滲透物-滲余物？)設置在入口 23上方，并且第二分配單元出口 27和第三分配單元出口 29設置在分配單元20的左側。所有入口 /出口 23、25、27、29都與適于連接的過濾單元I的入口 /出口 3a、3b、5a、5b對應地設置。根據本發明，分配單元入口 /出口由膜覆蓋。在該實施例中，第一膜30覆蓋分配單元入口 23和第一分配單元出口 25，并且第二膜31覆蓋第二分配單元出口 27和第三分配單元出口 29。此外，這些膜30、31具有與在該流體分配單元應連接到的過濾盒上的第一膜7和第二膜9相同的尺寸。如上所述，在膜和流體分配單元之間的表面為無菌的。在圖2b中，示出了圖2a所示流體分配單元20的另一側。這里示出在流體分配單元20的另一側連接到分配單元入口 23上的分配單元流體入口連接件23’。此外，示出在流體分配單元20的另一側均連接到對應的出口上的第一分配單元流體出口連接件25’、第二分配單元流體出口連接件27’和第三分配單元流體出口連接件29’。 圖3示出提供給例如如圖Ia或圖Ib所示的分離單元或如圖2a和圖2b所示的流體分配單元的作為無菌屏障的膜和連接部分。在圖3中，使用了與圖Ia的右側的膜相對應的參考標號。在橫截面中示出了入口 /出口，這里為圖Ia的第一入口 /出口 3a。(然而，所有其它入口 /出口可以被類似地示出)。在第一入口 /出口 3a周圍設有墊片41。一個墊片可以設置在分離/反應單元和流體分配單元兩者上的入口/出口中的各個周圍。在一些情況下，也可以在不止一個入口 /出口周圍提供一個墊片。此外，在墊片41周圍設有壓縮泡沫層43。折疊膜7設置在第一入口 /出口 3a、墊片41和泡沫層43上。在膜7和墊片41和泡沫層43之間的連接表面為如上所述無菌的。膜7被不均勻地折疊，使得膜雙重地設置在分離或反應單元或流體分配單元上，并且作為單片最上層伸出到分離單元、反應單元或流體分配單元外面。在連接系統時，這部分被用于將膜與匹配的膜一起抓緊和拉出。當如圖I所示兩個分離單元連接時，膜兩個兩個地一起配合，并且在連接期間，希望膜被兩個兩個地一起被拉出。這樣，分離單元的無菌表面(此前被膜覆蓋)將配合，并且將保持無菌性。下文將更詳細地描述。圖4a示出在連接系統之前的根據系統的一個實施例的分離系統。該系統包括如圖Ia所示的兩個分離單元I、如圖2a和圖2b所示的一個流體分配單元20以及一個端板51。在該實例中，端板51不包括任何入口或出口。然而，端板只是設有與最靠近的分離單元I上的膜配合的膜的平坦表面。這里可以看到當系統連接時膜將如何兩個兩個地一起配
八
口 o圖4b示出圖4a的分離系統的另一個實施例。在該實施例中，使用僅具有一個入口連接件59的第一流體分配單元57和具有三個出口連接件63a、63b、63c的第二流體分配單元61來代替圖4a的流體分配單元20和端板51。這將提供不同類型的分離系統，但通過使用膜進行無菌連接的創造性思想是相同的。端板和分配板的其它配置是可能的。例如，濾液出口(滲透物)可以通過單個出口連接件而不是使用如圖4a和圖4b所示兩個出口連接件來收集。同樣地，流體連接件、板和盒的其它位置或定向是可能的。
圖4c示出在第一連接位置的圖4a的系統，在第一連接位置上，膜在箭頭的方向上兩個兩個地一起被釋放。該第一連接位置已通過使將彼此連接的表面聚集到一起并將系統及其單元鎖定在該第一位置而實現。這可以例如借助于閉鎖組件實現，其中在分離或反應單元的各個連接側和在流體分配單元上設有配合的鎖定部件。這可以例如是在單元的一側的帶有鉤的突起和在另一側的適于接納突起的凹部。當把突起按入凹部中時，鉤需要經過凸肩，凸肩將把鉤閉鎖就位。實現第一連接位置的另一種備選方案是使系統進入夾緊裝置中，從而在盒和端部單元上施加適度的壓縮力。在該第一連接位置，伸到分離單元I和流體分配單元20及端部單元51外面的膜的部分兩個兩個地一起被抓緊和從系統拉出。圖4d示出在第二連接位置的圖4a的系統，在第二連接位置上，提供流體緊封連接。通過在朝向彼此的方向上向流體分配單元20和端部單元51施加更多力，即在系統的所有部件之間的距離將更小并且墊片被接合，來實現該第二連接位置。在該實例中，分離系統設置在包括第一壓縮板71a和第二壓縮板71b的壓縮裝置的內部，在壓縮板上可施加壓 縮力，以便實現所需流體緊封。壓縮裝置71a、71b可鎖定在壓縮位置，使得保持流體緊封。圖5a示出根據本發明的一個實施例的色譜單元81形式的分離單元，其用于串聯連接。在該實施例中，單位作為立方體來提供。色譜單元81包括帶有過濾器85a和85b的填充床83，過濾器85a和85b在填充床83的各個端部中且分別面向單元的頂部和底部。在這種情況下，這些過濾器85a、85b將為單元的入口 /出口。在各個過濾器85a、85b上設有與關于本發明的前述實施例所述類型相同的保護膜87a和87b。這樣，該色譜單元可以連接到相同類型的另一個色譜單元，并且色譜柱可以無菌地連接。圖5b示出根據本發明的另一個實施例的用于串聯連接的色譜單元81’。與圖5a所示色譜單元的唯一區別是該單元作為圓柱體來提供。其它幾何形狀的填充床是可能的。填充床可分別由顆粒和懸浮液制成。相反，多孔結構的色譜單元也可以作為塊體來提供，例如，作為以化學的方式制備的單塊或作為燒結結構。如前所述，填充床和單元可配置為例如用于生物轉化的反應單元。圖5c示出系統91，其中可以連接如圖5a或圖5b所示的單元81、81’。該系統包括包含底部壓縮板94a和上壓縮板94b的壓縮裝置93,在底部壓縮板94a和上壓縮板94b之間應放置所需數量的色譜單元81、81’。底部壓縮板94a包括第一入口 /出口 95a，并且上壓縮板包括第二入口 /出口 95b。系統91還包括在底部壓縮板94a和將定位在系統中的色譜單元之間的第一分配板97a。第一分配板97a進一步連接到第一入口 /出口 95a且設有根據本發明的膜99a。膜99a適于與色譜單元81、81’的膜87b配合，膜87b定位在應連接的單元的最下位置。系統91還包括第二分配板97b，其定位在上壓縮板94b和將放入系統中的單元之間。第二分配板97b連接到第二入口 /出口 95b上且設有根據本發明的膜99b。在圖5c中示出了如何將三個色譜單元81、81’設置在系統91中。而且在本發明的該實施例中，單元在壓縮板94a和94b之間被壓縮至第一位置，在第一位置上，配合的膜被釋放；然后壓縮至第二位置，在第二位置上，提供了流體緊封。上文關于圖5a、圖5b和圖5c描述的色譜單元81、81’也可作為塊體材料(例如作為整體色譜柱)來提供。在這種情況下，不需要過濾器。然而，膜87a、87b以類似方式提供，并且可以使用與關于圖5c描述的壓縮裝置類似的壓縮裝置91。圖6a示出具有色譜或反應單元101的形式的分離單元的另一個實施例，其中在各個單元內部設有分配/收集系統。在色譜或反應單元101的內部，在填充床的各個端部中設有分配/收集系統。這未示出。第一入口 /出口 103a顯示在色譜或反應單元101的一側的中間，并且第二入口 /出口 103b顯示在色譜或反應單元101的另一側的中間。在入口/出口 103a、103b周圍設有墊片105a、105b和泡沫層(未示出)，如圖3中也示出的那樣。根據本發明的膜107a、107b設置在各個入口 /出口 103a、103b上。圖6b示出其中可以連接如圖6a所示單元的系統。該系統類似于圖5c所示系統，并且這里不提供進一步的描述。膜如上所述兩個兩個地配合，并且如上所述在單元之間提供無菌連接。在以上所述所有這些實施例中，與過程流體接觸的部件和表面適當地選自符合(生物)醫藥制造或食品級質量中的典型材料要求的材料。例如，材料適當地符合USP Class VI和21 CFR 177。此外，這些材料適當地為非動物來源且符合EMEA/410/01。
權利要求
1.一種包括至少一個流體入口(3a, 3b, 5a, 5b; 3a’，3b’，5a’，5b’ ; 85a, 85b;103a, 103b)和至少ー個流體出口(3a, 3b, 5a, 5b; 3a’，3b’，5a’，5b’ ； 85a, 85b;103a, 103b)的分離或反應單元(I; I’； 81; 81，; 101)，其特征在于 -所述至少ー個流體入口和至少ー個流體出口中的至少ー個由至少ー個膜(7,9; 11;87a, 87b; 107a, 107b)密封，并且在所述膜和所述分離或反應單元之間的接觸表面是無菌的；并且其中 -所述至少一個膜適于與在另ー個分離或反應單元上或在所述分離或反應單元可能應連接的流體分配単元(20; 57; 61)上的對應的膜配合，并且所述配合的膜適于在配合之后兩個兩個地一起被拉出，使得在所述兩個連接的単元上的對應的流體入口 /出ロ無菌地配合。
2.根據權利要求I所述的分離或反應單元，其特征在于，所述分離或反應單元為一次性單元。
3.根據權利要求I或2所述的分離或反應單元，其特征在干，與過程流體接觸的部件和表面為無菌的。
4.根據權利要求I至3中的任一項所述的分離或反應單元，其特征在于，還包括在各個入口/出口周圍的ー個墊片(41; 105a, 105b)或可能地在合適數量的入口/出口周圍的一個墊片，所述墊片適于與在另ー個分離或反應單元或流體分配單元上的對應的墊片或表面配合，當所述膜(7，9; 11; 87a, 87b; 107a, 107b)已被兩個兩個地釋放時，所述分離或反應單元可能應與所述流體分配單元連接。
5.根據權利要求4所述的分離或反應單元，其特征在于，還包括在各個墊片(41;105a, 105b)周圍的泡沫層(43)，當兩個單元配合時，所述泡沫層(43)適于在各個墊片周圍被壓縮。
6.根據前述權利要求中的任一項所述的分離或反應單元，其特征在于，所述膜(7，9;11； 87a, 87b; 107a, 107b)雙重折疊在所述入ロ/出口上，并且所述膜的單片最上層伸到所述單元外面且適于在所述膜從連接的系統被釋放時與另一膜的另ー單片一起被拉動。
7.根據前述權利要求中的任一項所述的分離或反應單元，其特征在于，所述分離或反應單元為過濾單元。
8.根據前述權利要求中的任一項所述的分離或反應單元，其特征在于，所述分離或反應單元為色譜單元。
9.根據前述權利要求中的任一項所述的分離或反應單元，其特征在于，所述分離或反應單元為反應單元，所述反應單元由諸如填充床、流化或膨脹床、隔膜或過濾器的多孔結構制備成。
10.一種適于與根據權利要求I至9中的任一項所述的分離單元(I) 一起使用的流體分配単元(20; 57，61)，包括在適于連接到所述分離単元上的側的至少ー個分配単元入口/出口(23，25，27，29)，其特征在于 -所述分配單元入口/出口(23，25，27，29)由至少ー個膜(30，31)覆蓋，由此在所述膜和所述流體分配単元的表面之間的接觸表面是無菌的；并且其中 -所述至少ー個膜(30，31)適于與在所述流體分配単元應連接的分離單元(I)上的對應的膜(7，9)配合，并且所述膜適于在配合之后兩個兩個地一起被拉出，使得在所述兩個連接的單元上的對應的流體入口/出ロ無菌地配合。
11.根據權利要求10所述的流體分配単元，其特征在于，所述流體分配單元為一次性單元。
12.根據權利要求10或11所述的流體分配単元，其特征在干，與過程流體接觸的部件和表面為無菌的。
13.根據權利要求10至12中的任一項所述的流體分配単元，其特征在于，還包括在各個入口/出口周圍的一個墊片或可能地在合適數量的入ロ/出口周圍的一個墊片，所述墊片適于與在所述膜已被兩個兩個地釋放時所述流體分配単元應連接的分離單元上的對應的墊片配合。
14.根據權利要求13所述的流體分配単元，其特征在于，還包括在各個墊片周圍的泡沫層，當兩個單元配合時，所述泡沫層適于在各個墊片周圍被壓縮。
15.根據權利要求10至14中的任一項所述的流體分配単元，其特征在于，所述膜雙重折疊在所述入口 /出口上，并且所述膜的單片最上層伸到所述單元外面且適于在所述膜從連接的系統被釋放時與另一膜的另ー單片一起被拉動。
16.—種適于在根據權利要求10至15中的任一項所述的兩個流體分配單元(20; 57;61)之間或在ー個流體分配単元(20)和一個端板(51)之間保持根據權利要求I至9中的任一項所述的至少兩個分離或反應單元(I; I’ ； 81; 81’ ; 101)或根據權利要求I至9中的任一項所述的至少ー個分離或反應單元(I; I’ ； 81; 81’ ; 101)的分離或反應系統,所述系統還包括壓縮裝置(71a，71b; 91)，所述壓縮裝置(71a，71b; 91)用于在所述膜已被釋放時將所述分離或反應單元和可能地所述流體分配單元朝彼此推壓至提供流體緊封的第二位置。
17.根據權利要求16所述的分離或反應系統，其特征在于，所述壓縮裝置(71a，71b;91)還適于將所述分離或反應單元(I; Γ; 81; 81’； 101)和可能地所述流體分配単元(20; 57; 61)推壓至第一位置，在所述第一位置上，所述膜被兩個兩個地一起釋放，從而連接所述分離或反應單元的內部容積，而不會在施加更多カ且將所述分離或反應單元和可能地所述流體分配単元推壓到提供流體緊封的第二位置之前將所述分離單元或反應單元的內部容積暴露于環境大氣。
18.一種用于在至少兩個分離或反應單元(I; I' ; 81; 81’； 101)之間或在至少ー個分離或反應單元和至少ー個流體分配單元(20; 57; 61)之間提供無菌連接的方法,包括 -將根據權利要求I至9中的任一項所述的至少ー個分離或反應單元以可能地可選的順序定位在根據權利要求10至15中的任一項所述的兩個流體分配単元之間或在ー個流體分配單元(20)和一個端板(51)之間，從而使所述膜(7，9; 11; 30, 31; 87a, 87b;107a, 107b)覆蓋在所述分離或反應單元上的所述流體入口 /出口，并且可能地所述流體分配単元和端板將兩個兩個地配合； -在第一分離或反應單元和最末分離或反應單元之間或可能地在所述流體分配單元之間或在所述流體分配単元和所述端板之間施加第一壓縮力，以將所述單元朝彼此推壓至第一位置； -兩個兩個地一起釋放所述膜；以及-在第一分離或反應單元和最末分離或反應單元之間或可能地在所述流體分配單元之間或在所述流體分配単元和所述端板之間施加第二壓縮力，以將所述單元朝彼此推壓至提供流體緊封的第二位置。
19.根據權利要求18所述的方法，其特征在于，還包括將所述分離或反應系統固定在壓縮狀態。
全文摘要
一種分離或反應單元(1;1';81;81';101)和用于無菌地連接這樣的單元的方法。該分離或反應單元(1;1';81;81';101)包括至少一個流體入口(3a,3b,5a,5b;3a',3b',5a',5b';85a,85b;103a,103b)和至少一個流體出口(3a,3b,5a,5b;3a',3b',5a',5b';85a,85b;103a,103b)。入口或出口中的至少一個由至少一個膜(7,9;11;87a,87b;107a,107b)密封，并且在膜和分離或反應單元之間的接觸表面是無菌的。膜適于與在另一個分離或反應單元上或在分離或反應單元可能應連接的流體分配單元(20;57;61)上的對應的膜配合，并且所述配合的膜適于在配合之后兩個兩個地一起被拉出，使得在這兩個連接的單元上的對應的流體入口/出口無菌地配合。
文檔編號G01N30/60GK102687003SQ201180005717
公開日2012年9月19日 申請日期2011年1月10日 優先權日2010年1月11日
發明者K.格鮑爾 申請人:通用電氣健康護理生物科學股份公司