鐘，80°C濃縮至相對 密度為1. 15的流浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉B。
[0039] (4)以浸膏粉A與浸膏粉B充分攪拌混合，制丸，每10丸重0.5g。
[0040]表3 [0041 ]
[0042] 實施例4
[0043] 提高免疫力的中藥膠囊劑的制備方法，具體步驟如下：
[0044] (1)按表4備原料藥。
[0045] (2)將人參、淫羊藿以6倍量80%乙醇提取2次，每次30分鐘，85°C濃縮至相對密 度為1. 10的流浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉A。
[0046] (3)黃苗、白術、大棗以6倍量沸水提取1次，提取60分鐘，80°C濃縮至相對密度為 1. 15的流浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉B。
[0047] (4)以浸膏粉A與浸膏粉B充分攪拌混合，制微粒，干燥，填充膠囊。
[0048]表4
[0049]
[0050] 實施例5
[0051] 提高免疫力的中藥片劑的制備方法，具體步驟如下：
[0052] (1)按表5備原料藥。
[0053] (2)將人參、淫羊藿以8倍量80%乙醇提取2次，每次30分鐘，80°C濃縮至相對密 度為1. 10的流浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉A。
[0054] (3)黃芪、白術、肉桂以8倍量沸水提取1次，提取60分鐘，80°C濃縮至相對密度為 1. 10的流浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉B。
[0055] (4)以浸膏粉A與浸膏粉B充分攪拌混合均勻，制粒，干燥，整粒，按照常規方法加 入適量滑石粉等潤濕劑進行壓片，分裝，得片劑。
[0056]表5
[0057]
[0058]
[0059] 藥理研究報告
[0060] 分別以生理鹽水和甘露聚糖肽為空白對照組與陽性對照組，研究本發明制得的提 取物對小鼠免疫功能的影響，其方法與結果總結如下：
[0061] 方法：84只小鼠隨機分成空白對照組、陽性對照組、本發明的提取物劑量分別為 7. 2g/kg、3. 6g/kg、l. 8g/kg、0. 9g/kg、0. 45g/kg，共7組。給藥組連續灌胃本發明制得的提 取物15天，空白組和陽性藥組分別以等量的生理鹽水和甘露聚糖肽代替。灌胃結束后，測 定小鼠脾臟、胸腺指數，脾淋巴細胞轉化能力以及單核-巨噬細胞碳廓清指數。
[0062] ①、本發明制得的提取物對小鼠免疫器官臟器/體重比值的影響
[0063] 表6實驗結果顯示，與正常對照組相比，本發明制得的提取物中高劑量組可顯著 增加正常小鼠的免疫器官臟器系數（P< 0. 05,P< 0. 01)，0. 45g/kg劑量組較正常對照組 臟器系數雖有增加，但差異無統計學意義（P> 0. 05)。甘露聚糖肽可顯著增加脾臟指數和 胸腺指數（P< 〇. 01)。提示本發明制得的提取物對正常小鼠的免疫器官有增強作用。
[0064] 表6本發明制得的提取物對小鼠免疫器官臟器/體重比值的影響士S，n=12)
[0065]
[0066] *P< 0? 05,**P< 0?Olvs空白對照組
[0067] ②、本發明制得的提取物對ConA誘導的小鼠脾淋巴細胞轉化能力的影響
[0068] 表7實驗結果顯示，與正常對照組相比，本發明制得的提取物中劑量組可顯著增 強ConA誘導的小鼠脾淋巴細胞轉化能力（P< 0. 05,P< 0. 01)，其它各劑量組較正常對照 組0D差值雖有增加，但差異無統計學意義（P> 0. 05)。甘露聚糖肽片可顯著增加脾臟指數 和胸腺指數（P< 0. 05)。提示本發明制得的提取物對正常小鼠的淋巴細胞轉化能力有增強 作用。
[0069] 表7本發明制得的提取物對ConA誘導的小鼠脾淋巴細胞轉化能力的影響（尤±S， n= 8)
[0070]
[0071] *P< 0? 05,**P< 0?Olvs空白對照組
[0072] ③、本發明制得的提取物對小鼠的單核-巨噬細胞碳廓清功能的影響
[0073] 表8實驗結果顯示，與正常對照組相比，本發明制得的提取物劑量為3. 6g/kg和 1. 8g/kg時小鼠的吞噬系數有顯著差異（P< 0. 05,P< 0. 01)，其它各劑量組較正常對照組 吞噬指數雖有增加，但差異無統計學意義（P> 0.05)。甘露聚糖肽片可顯著增加小鼠的吞 噬系數（P< 0. 05)。提示本發明制得的提取物對正常小鼠巨噬細胞吞噬功能有顯著增強的 作用。
[0074] 表8本發明制得的提取物對小鼠的單核-巨噬細胞碳廓清功能的影響（叉±S,n =8)
[0075]
[0076] *P< 0? 05,**P< 0?Olvs空白對照組
[0077] 綜上所述，本發明制得的提取物能增強正常小鼠的免疫功能。
[0078] 以上內容僅僅是對本發明的構思所作的舉例和說明，所屬本技術領域的技術人員 對所描述的具體實施例做各種各樣的修改或補充或采用類似的方式替代，只要不偏離發明 的構思或者超越本權利要求書所定義的范圍，均應屬于本發明的保護范圍。
【主權項】
1. 一種提高免疫力的中藥制劑，其特征在于，由下述重量份的原料制成： 人參 10~30份； 黃芪 20~90份； 淫羊藿 10~45份； 白術 0~45份； 肉桂 0~10份； 大棗 0~45份。2. -種制備如權利要求1所述提高免疫力的中藥制劑的方法，其特征在于，首先制備 流浸膏，然后依據現有技術制備成顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液或散劑；流浸膏的制備方法 為：將人參、黃芪、淫羊藿、白術、肉桂、大棗水提取，濾過，合并濾液，減壓濃縮至流浸膏。3. -種制備如權利要求1所述提高免疫力的中藥制劑的方法，其特征在于，首先制備 流浸膏，然后依據現有技術制備成顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液或散劑；流浸膏的制備方法 為：將人參、淫羊藿以乙醇提取，濾過，減壓濃縮得流浸膏A ;將黃芪、白術、肉桂、大棗水提 取，濾過，減壓濃縮得流浸膏B，流浸膏A與流浸膏B混合。
【專利摘要】本發明涉及中藥制劑及其制備方法技術領域，具體是涉及一種提高免疫力的中藥制劑及其制備方法。提高免疫力的中藥制劑由人參10～30份、黃芪20～90份、淫羊藿10～45份、白術0～45份、肉桂0～10份和大棗0～45份制成。首先制備流浸膏，然后依據現有技術制備成顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液、散劑等口服劑型。本發明針對不同劑型產品，采用不用的提取工藝，使得提取率提高，產品有效成分得到完全保存。制備的中藥制劑具有固本培元、溫陽益氣作用，可提高人體免疫力，緩解疲勞，有助于機體恢復健康，尤其適用亞健康人群。采用的原料為常用中藥材，原料易得，成本較低，無毒作用小，安全可靠。
【IPC分類】A61P37/04, A61K36/725, A61P39/00
【公開號】CN105168425
【申請號】
【發明人】桂雙英, 李宛蓉, 王鍵, 馬宗華, 汪寧, 戴敏
【申請人】安徽中醫藥大學
【公開日】2015年12月23日
【申請日】2015年8月28日