先生，41歲，癥狀為皮膚燙傷，采用本發明實施例4的燒燙傷外用 急救醫用敷料，每日傷口敷料S次，連續使用15天后，沒出現感染，創面愈合良好。
[0057] 實施例5 一種燒燙傷外用急救醫用敷料，所述燒燙傷外用急救醫用敷料包括如下重量份的原 料： 殼聚糖季錠鹽 50份 青黛粉 35份 保濕劑 12份 白及提取物 7份 地愉提取物 7份 澤蘭提取物 7份。
[0058] 所述殼聚糖季錠鹽是由季錠化度為95%的2-徑丙基=甲基氯化錠殼聚糖和季錠 化度為98%的二甲基二締丙基氯化錠殼聚糖W重量比3. 5:1組成的混合物。
[0059] 所述保濕劑為烙點在102°C、相對密度在1. 53的山梨醇。
[0060] 所述燒燙傷外用急救醫用敷料還包括穩定劑5份，穩定劑是由木糖醇、甘露醇和 乙二胺四乙酸二鋼W重量比2. 5 :1 :1. 5組成的混合物。
[0061] 一種燒燙傷外用急救醫用敷料的制備方法，包括如下步驟： 步驟A、稱量：稱量配方量的殼聚糖季錠鹽、青黛粉、保濕劑、穩定劑、白及提取物、地愉 提取物和澤蘭提取物； 步驟B、配制：將步驟A稱量好的殼聚糖季錠鹽、青黛粉、保濕劑、穩定劑、白及提取物、 地愉提取物和澤蘭提取物放入容器中攬拌至均勻，即得燒燙傷外用急救醫用敷料。
[0062] 臨床應用例5 :鐘女±，28歲，癥狀為皮膚燒傷，采用本發明實施例5的燒燙傷外用 急救醫用敷料，每日傷口敷料S次，連續使用15天后，沒出現感染，創面愈合良好。
[0063] 臨床療效觀察結果顯示，本發明的燒燙傷外用急救醫用敷料能快速止血、止痛、護 創去痕，同時能夠抑制細菌的生長，與創面貼敷性好；具有緩解傷口疼痛、控制局部感染、保 持創面皮膚濕潤、保護皮膚、加快促進創面和傷口愈合、預防瘤痕形成的作用，可廣泛用于 燒傷、燙傷的快速止血保濕，急救、治療，減輕癒痕形成。
[0064] 對實施例1-5制得的燒燙傷外用急救醫用敷料分別進行藥理測試，實驗結果如 下： 測試1 :抑菌效果 按《藥品微生物檢驗手冊》第18章第1節管碟法進行試驗，測定結果參見表1。
從表1可W看出，本發明制得的燒燙傷外用急救醫用敷料均有明顯抑菌圈，說明對金 色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、綠脈桿菌的生長有明顯抑制作用。
[0066]測試2 :液體敷料樣品皮膚刺激指數（PII)測定 按GB/T16886. 10-2000規定的封閉式致敏試驗方法進行測定，檢測結果參見表2。
從表2可W看出，本發明制得的燒燙傷外用急救醫用敷料均無皮膚刺激和皮膚致敏反 應。
[006引測試3 :生物相容性實驗 將實施例1-5的燒燙傷外用急救醫用敷料分別注入白兔體內，定時觀察，連續8天體 重、進食、體溫、活動無異常。說明本發明制得的燒燙傷外用急救醫用敷料具有良好的生物 相容性。
[006引測試4對創傷傷口愈合的對比試驗 供試品：實施例1-5制得的燒燙傷外用急救醫用敷料，對照品云南白藥。
[0070] 1、促凝血作用 凝血時間測定方法：分別取IOmg各供試品，加入新鮮血液ImU搖勻，記錄血液凝固時 間，結果見表3D
從表3可W看出，本發明制得的燒燙傷外用急救醫用敷料顯示出抗凝血作用，與正常 凝血時間比較，燒燙傷外用急救醫用敷料凝血時間平均提前37. 65%，明顯優于云南白藥。
[0072] 2、促進傷口愈合作用 實驗動物采用雄性Wister大鼠，每組10只動物。分別于傷后3、6、10、15、21d觀察。大 鼠背部用8%硫化鋼液脫毛，24h后經腹腔給予戊己比妥鋼，麻醉成功后用手術剪剪出直徑 約為1.Ocm的圓形全皮切口，用70%酒精溶液消毒，分別將實施例1-5所得的燒燙傷外用 急救醫用敷料涂布在傷口處，用石蠟脫脂紗布覆蓋，再用細帶包扎，傷后經腹腔給予生理鹽 水。分別將實施例1-5所得的燒燙傷外用急救醫用敷料覆蓋創面，作為試驗組1-5 ;對照組 用0. 2%依沙丫晚溶液處理，包扎，于各取樣時間點計算創面愈合率。
[0073] 計算創面愈合率的方法如下：先將創面標記在半透明紙上，再W此為模板，將質地 均勻的硬紙片剪成同樣大小，然后用天平稱重，W硬紙片重量間接地表示創面大小。
[0074]按下試計算創面愈合率： 創面愈合率（％ )=(原始創面面積-未愈合創面面積）/原始創面面積。
[00巧]病理檢查，了解創面愈合質量，并根據創面愈合情況確定愈合時間，實驗結果如表 4所示：
由表4可知，本發明的燒燙傷外用急救醫用敷料施用后，各取樣點的創面平均愈合率 均高于對照組，且21天時創面平均愈合率為97%W上，高于對照組20%W上，說明本發明的 燒燙傷外用急救醫用敷料促進傷口愈合作用非常好。
[0076]上述實施例為本發明較佳的實現方案，除此之外，本發明還可W其它方式實現，在 不脫離本發明構思的前提下任何顯而易見的替換均在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1. 一種燒燙傷外用急救醫用敷料，其特征在于：所述燒燙傷外用急救醫用敷料包括如 下重量份的原料： 殼聚糖季銨鹽 40-50份 青黛粉 25-35份 保濕劑 8-12份 白及提取物 3-7份 地榆提取物 3-7份 澤蘭提取物 3-7份。2. 根據權利要求1所述的一種燒燙傷外用急救醫用敷料，其特征在于：所述燒燙傷外 用急救醫用敷料包括如下重量份的原料： 殼聚糖季銨鹽 40-45份 青黛粉 25-30份 保濕劑 8-10份 白及提取物 3-5份 地榆提取物 3-5份 澤蘭提取物 3-5份。3. 根據權利要求1所述的一種燒燙傷外用急救醫用敷料，其特征在于：所述燒燙傷外 用急救醫用敷料包括如下重量份的原料： 殼聚糖季銨鹽 42-48份 青黛粉 28-32份 保濕劑 9-11份 白及提取物 4-6份 地榆提取物 4-6份 澤蘭提取物 4-6份。4. 根據權利要求1所述的一種燒燙傷外用急救醫用敷料，其特征在于：所述燒燙傷外 用急救醫用敷料包括如下重量份的原料： 殼聚糖季銨鹽 45-50份 青黛粉 30-35份 保濕劑 10-12份 白及提取物 5-7份 地榆提取物 5-7份 澤蘭提取物 5-7份。5. 根據權利要求1所述的一種燒燙傷外用急救醫用敷料，其特征在于：所述燒燙傷外 用急救醫用敷料包括如下重量份的原料： 殼聚糖季銨鹽 45份 青黛粉 30份 保濕劑 1〇份 白及提取物 5份 地榆提取物 5份 澤蘭提取物 5份。6. 根據權利要求1所述的一種燒燙傷外用急救醫用敷料，其特征在于：所述殼聚糖季 銨鹽包括季銨化度為70%-95%的2-羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖和/或季銨化度為多80% 的二甲基二烯丙基氯化銨殼聚糖。7. 根據權利要求6所述的一種燒燙傷外用急救醫用敷料，其特征在于：所述殼聚糖季 銨鹽是由季銨化度為92%-95%的2-羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖和季銨化度為95%-98%的 二甲基二烯丙基氯化銨殼聚糖以重量比2. 5-3. 5:1組成的混合物。8. 根據權利要求1所述的一種燒燙傷外用急救醫用敷料，其特征在于：所述保濕劑為 熔點在88-102°C、相對密度在1. 45-1. 53的山梨醇。9. 根據權利要求1所述的一種燒燙傷外用急救醫用敷料，其特征在于：所述燒燙傷外 用急救醫用敷料還包括穩定劑1-5份，穩定劑是由木糖醇、甘露醇和乙二胺四乙酸二鈉以 重量比1. 5-2. 5 :1 :0. 5-1. 5組成的混合物。10. 如權利要求1-8任一項所述的一種燒燙傷外用急救醫用敷料的制備方法，其特征 在于：包括如下步驟： 步驟A、稱量：稱量配方量的殼聚糖季銨鹽、青黛粉、保濕劑、白及提取物、地榆提取物 和澤蘭提取物； 步驟B、配制：將步驟A稱量好的殼聚糖季銨鹽、青黛粉、保濕劑、白及提取物、地榆提取 物和澤蘭提取物放入容器中攪拌至均勻，即得燒燙傷外用急救醫用敷料。
【專利摘要】本發明涉及醫用敷料技術領域，具體涉及一種燒燙傷外用急救醫用敷料及其制備方法，所述燒燙傷外用急救醫用敷料包括如下重量份的原料：殼聚糖季銨鹽40-50份、青黛粉25-35份、保濕劑8-12份、白及提取物3-7份、地榆提取物3-7份和澤蘭提取物3-7份。本發明的燒燙傷外用急救醫用敷料能快速止血、止痛、護創去痕，同時能夠抑制細菌的生長，與創面貼敷性好；具有緩解傷口疼痛、控制局部感染、保持創面皮膚濕潤、保護皮膚、加快促進創面和傷口愈合、預防疤痕形成的作用，可廣泛用于燒傷、燙傷的快速止血保濕，急救、治療，減輕瘢痕形成。
【IPC分類】A61K36/898, A61L15/44, A61P17/02, A61L15/28
【公開號】CN105169455
【申請號】
【發明人】梁奕福
【申請人】東莞市達慶醫療器械有限公司, 廣西達慶生物科技股份有限公司, 廣西信業生物技術有限公司
【公開日】2015年12月23日
【申請日】2015年8月25日