9% 半枝蓮提取液 0. 7% 垂盆草提取液 0. 7% 上巧等提取液 0. 4% 白藥子提取液 0.4% 冬凌草提取液 0. 4% 薄荷提取液 0. 4% 聚六亞甲基脈 0.2% 純化水 余量。
[0040] 所述殼聚糖季錠鹽是由季錠化度為93%的2-徑丙基=甲基氯化錠殼聚糖和季錠 化度為96%的二甲基二締丙基氯化錠殼聚糖W重量比2. 8:1組成的混合物。
[0041] 一種醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料的制備方法,包括如下步驟: 步驟A、稱量:稱量配方量的甘油、殼聚糖季錠鹽、半邊蓮提取液、半枝蓮提取液、垂盆 草提取液、±巧等提取液、白藥子提取液、冬凌草提取液、薄荷提取液、聚六亞甲基脈和純化 水; 步驟B、配制:將步驟A稱量好的甘油、殼聚糖季錠鹽、半邊蓮提取液、半枝蓮提取液、垂 盆草提取液、上巧等提取液、白藥子提取液、冬凌草提取液、薄荷提取液、聚六亞甲基脈和純 化水放入容器中攬拌至均勻,即得醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料。
[0042] 臨床應用例2 :徐先生,33歲,癥狀為肛口疼痛,痊癢,便血,經檢查為外持,采用本 發明實施例2的醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料,每日傷口敷藥=次,用藥1天后,疼痛減 輕,用于3天后,持體萎縮,便血消失,不再痊癢,用藥8天后,持體完全消失,病情痊愈,至今 未復發。
[004引實施例3 一種醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料,所述醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料由如下重 量百分比的原料組成: 甘油 15% 殼聚糖季錠鹽 10% 半邊蓮提取液 1.0% 半枝蓮提取液 0. 8% 垂盆草提取液 0. 8% 上巧等提取液 0. 5% 白藥子提取液 0.5% 冬凌草提取液 0. 5% 薄荷提取液 0. 5% 聚六亞甲基脈 0.3% 純化水 余量。
[0044] 所述殼聚糖季錠鹽是由季錠化度為94%的2-徑丙基S甲基氯化錠殼聚糖和季錠 化度為97%的二甲基二締丙基氯化錠殼聚糖W重量比3:1組成的混合物。
[0045] 一種醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料的制備方法,包括如下步驟: 步驟A、稱量:稱量配方量的甘油、殼聚糖季錠鹽、半邊蓮提取液、半枝蓮提取液、垂盆 草提取液、±巧等提取液、白藥子提取液、冬凌草提取液、薄荷提取液、聚六亞甲基脈和純化 水; 步驟B、配制:將步驟A稱量好的甘油、殼聚糖季錠鹽、半邊蓮提取液、半枝蓮提取液、垂 盆草提取液、上巧等提取液、白藥子提取液、冬凌草提取液、薄荷提取液、聚六亞甲基脈和純 化水放入容器中攬拌至均勻,即得醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料。
[0046] 臨床應用例3 :陳女±,60歲,癥狀為肛口疼痛,行走、坐邸困難,痊癢,便血,經檢 查為混合持,采用本發明實施例3的醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料,每日傷口敷藥=次, 用藥第2天,疼痛減輕,用藥4天后,持體萎縮,便血消失,不再痊癢,用藥9天后,持體完全 消失,患者完全康復,至今未復發。
[0047] 實施例4 一種醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料,所述醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料由如下重 量百分比的原料組成: 甘油 16% 殼聚糖季錠鹽 11% 半邊蓮提取液 1. 1% 半枝蓮提取液 0. 9% 垂盆草提取液 0. 9% 上巧等提取液 0. 6% 白藥子提取液 0.6% 冬凌草提取液 0. 6% 薄荷提取液 0. 6% 聚六亞甲基脈 0.4% 純化水 余量。
[0048] 所述殼聚糖季錠鹽是由季錠化度為94%的2-徑丙基S甲基氯化錠殼聚糖和季錠 化度為97%的二甲基二締丙基氯化錠殼聚糖W重量比3. 2:1組成的混合物。
[0049] -種醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料的制備方法,包括如下步驟: 步驟A、稱量:稱量配方量的甘油、殼聚糖季錠鹽、半邊蓮提取液、半枝蓮提取液、垂盆 草提取液、±巧等提取液、白藥子提取液、冬凌草提取液、薄荷提取液、聚六亞甲基脈和純化 水; 步驟B、配制:將步驟A稱量好的甘油、殼聚糖季錠鹽、半邊蓮提取液、半枝蓮提取液、垂 盆草提取液、上巧等提取液、白藥子提取液、冬凌草提取液、薄荷提取液、聚六亞甲基脈和純 化水放入容器中攬拌至均勻,即得醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料。
[0050] 臨床應用例4 :馬先生,48歲,癥狀為肛裂手術后引起的出血、疼痛和肛口墜脹,采 用本發明實施例4的醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料,每日傷口敷藥=次,用藥0. 5天后, 不再出血,疼痛減輕,用于3天后,疼痛甚微,肛口不再墜脹,用藥6天后,疼痛完全消失,病 情痊愈,至今未復發。
[00川 實施例5 一種醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料,所述醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料由如下重 量百分比的原料組成: 甘油 17% 殼聚糖季錠鹽 12% 半邊蓮提取液 1. 2% 半枝蓮提取液 1.0% 垂盆草提取液 1.0% 上巧等提取液 0. 7% 白藥子提取液 0.7% 冬凌草提取液 0. 7% 薄荷提取液 0. 7% 聚六亞甲基脈 0.5% 純化水 余量。
[0052] 所述殼聚糖季錠鹽是由季錠化度為95%的2-徑丙基=甲基氯化錠殼聚糖和季錠 化度為98%的二甲基二締丙基氯化錠殼聚糖W重量比3. 5:1組成的混合物。
[0053] -種醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料的制備方法,包括如下步驟: 步驟A、稱量:稱量配方量的甘油、殼聚糖季錠鹽、半邊蓮提取液、半枝蓮提取液、垂盆 草提取液、±巧等提取液、白藥子提取液、冬凌草提取液、薄荷提取液、聚六亞甲基脈和純化 水; 步驟B、配制:將步驟A稱量好的甘油、殼聚糖季錠鹽、半邊蓮提取液、半枝蓮提取液、垂 盆草提取液、上巧等提取液、白藥子提取液、冬凌草提取液、薄荷提取液、聚六亞甲基脈和純 化水放入容器中攬拌至均勻,即得醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料。
[0054] 臨床應用例5 :黃女±,30歲,癥狀為肛擾手術后引起的出血、疼痛和肛口墜脹,采 用本發明實施例5的醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料,每日傷口敷藥=次,用藥1天后,不 再出血,疼痛減輕,用于4天后,疼痛甚微,肛口不再墜脹,用藥7天后,疼痛完全消失,病情 痊愈,至今未復發。
[0055] 臨床療效觀察結果顯示,本發明的醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料刺激性小,無 毒副作用,使用安全,滲透性好,療效好,能夠充分發揮藥效作用,作用持續時間長,不易復 發,可廣泛用于修復及改善內持、外持、混合持及肛裂、肛擾手術后引起的出血、疼痛、肛口 墜脹等癥狀,促進持核縮小、防止持核脫垂和減輕持黏膜充血水腫等癥狀,亦可用于持瘡等 肛口疾病治療的抗菌護理。
[0056] 對實施例1-5制得的醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料分別進行藥理測試,實驗結 果如下: 測試1 :抑菌效果 按《藥品微生物檢驗手冊》第18章第1節管碟法進行試驗,測定結果參見表1。
[0057]表1 抑菌直徑(mm)I實施例1I實施例2I實施例3I實施例4I實施例5 金黃色葡萄球菌 24. 5 + 0. 7 23. 8 + 0. 9 23. 2 + 1.0 24. 3 + 0. 6 24. 8 + 0. 8 大腸桿菌 -21.4 + 0.8 -20.7 + 0.7 -22.6 + 0.6 -21.8 + 0.9 20.9+1.0 - 白色念珠菌 -25.7 + 0.9 -26.8 + 0.8 -27.4 + 0.9 '25.9+1.0 26.6 + 0.7 - 綠腺桿菌 |l4. 2 + 0. 6 |l5. 8 + 0. 9 |l4. 5 + 0. 8 |l6. 7 + 0. 7 |l5. 9 + 0.9 從表I可W看出,本發明制得的醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料均有明顯抑菌圈,說 明對金色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、綠脈桿菌的生長有明顯抑制作用。
[0058] 測試2 :液體敷料樣品皮膚刺激指數(PII)測定 按GB/T16886. 10-2000規定的封閉式致敏試驗方法進行測定,檢測結果參見表2。
從表2可W看出,本發明制得的醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料均無皮膚刺激和皮膚 致敏反應。
[0060] 測試3 :生物相容性實驗 將實施例1-5的醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料分別注入白兔體內,定時觀察,連續8 天體重、進食、體溫、活動無異常。說明本發明制得的醫用生物持瘡水凝膠功能性敷料具有 良好的生物相容性。
[006。 測試4對創傷傷口愈合的對比