;812A、812B、輸氣口 ；820、進氣閥；821、中間部件；830、排氣閥；831、排氣閥座；832、排氣閥芯；833、排氣閥偏置構件；834、出氣口 ;910、腔體;912A、912B、輸氣口 ;920、進氣閥;1010、腔體;1012、輸氣口 ;1020、閥組件;1021、閥座;1022、第一閥機構;1022A、通孔;1023、第二閥機構;1024、出氣口 ; 1025、閥蓋;1026、第一偏置構件；1110、腔體；1112、輸氣口 ；1020、閥組件；1121、第一閥機構；1122、第二閥機構；1123、通孔；1210、腔體；1212、輸氣口 ；1220、閥組件；1221、閥座；1222、第一閥機構；1222A、第一閥芯；1222B、通孔；1222C、第一偏置構件；1223、第二閥機構；1223A、第二閥芯；1223B、第二偏置構件；1225、閥蓋。
【具體實施方式】
[0043]在下文的描述中，提供了大量的細節以便能夠徹底地理解本發明。然而，本領域技術人員可以了解，如下描述僅示例性地示出了本發明的優選實施例，本發明可以無需一個或多個這樣的細節而得以實施。此外，為了避免與本發明發生混淆，對于本領域公知的一些技術特征未進行詳細描述。
[0044]根據本發明的一個方面，提供一種用于呼吸面罩的體位閥裝置、具有該體位閥裝置的通氣控制裝置(以下簡稱通氣控制裝置)以及具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備。為了能夠準確、完整地理解該體位閥裝置和通氣控制裝置，本文將首先對呼吸面罩設備包含的呼吸面罩進行簡單描述。可以理解的是，附圖中所示出的口鼻罩型呼吸面罩僅為示例性的，本文提供的通氣控制裝置并不限于僅應用至該口鼻罩型呼吸面罩，其還可以應用至鼻罩型、全臉罩型或鼻塞型等形式的呼吸面罩。
[0045]如圖2A的側視圖所示，呼吸面罩20包括面罩主體21、襯墊組件22和前額支撐件24。未示出的其它實施例中，呼吸面罩20也可能不包括其中的一個或兩個部件，例如不包括前額支撐件24。
[0046]面罩主體21上設置有面罩通孔(未標示出)。襯墊組件22安裝在面罩主體21上。面罩主體21和襯墊組件22共同形成的空腔。襯墊組件22可以固定地連接或可拆卸地連接到面罩主體21。在使用時，面罩主體21和襯墊組件22將與患者的臉部(包括臉頰、鼻梁、嘴巴上下部等)形成密封，以使該空腔與患者的鼻腔或者口鼻腔連通。面罩主體21可以由剛性材料制成，或者也可以由柔性材料制成。襯墊組件22優選地由柔性材料制成。襯墊組件22可以是氣囊，也可以是膜結構。膜結構可以是單層或分離的雙層。襯墊組件22也可包括粘合件(例如不干膠等)，以提升患者感受和密封效果。面罩主體21和襯墊組件22的從正面看的形狀可以為大體三角形或梨形或梯形等等。面罩主體21和襯墊組件22還可以采用與口鼻部形狀相適配的形狀等等。在鼻塞型呼吸面罩中，襯墊組件22也可以設計成與鼻孔口密封的錐形膜形狀的鼻塞，此結構同樣可具有單層或分離的雙層膜結構。在口鼻型呼吸面罩中，還可以將鼻塞型的鼻塞與口部罩型設計相結合。襯墊組件22包括支撐部分23。支撐部分23可設計皺褶、波紋管、局部減薄、彎折、弧形等結構，以實現此呼吸面罩20與臉部更好的貼合，甚至實現襯墊組件22的軟墊部分與面罩主體21間懸浮，從而可自適應襯墊與臉部的貼合角度，并利用腔內氣體壓力輔助密封。作為一個實例，支撐部分采用氣囊或凝膠，可具有自適應臉型的功能。
[0047]此外，該呼吸面罩20還包含用于連接固定組件的固定件，例如卡扣、綁帶環等。固定件可以作為單獨零件連接于面罩主體21上，也可與面罩主體21—體形成。固定組件用于把呼吸面罩20固定在患者面部的適當位置，可以是現有的各種頭帶。頭帶上可以有與面罩主體21連接的結構，比如扣、帶魔術貼的綁帶。頭帶的材料可以用編織物、彈性體等(其中彈性體可以是泡沫、硅膠等)，也可以采用編織物和彈性體復合的多層結構，以提高其彈性、透氣性及人體順應性。頭帶的形狀可做成Y字形、工字形等各種形態，同時可加入某些方向相對剛性而另外某些方向柔性的零件，以更好固定該呼吸面罩20。固定組件也可以是直接固定于臉部、鼻子外部或鼻腔內的結構，比如可以是粘合件(例如不干膠等)的固定結構。
[0048]前額支撐件24在使用時抵靠在患者的額頭上。前額支撐件24與面罩主體21之間的連接可以是固定式的或可分拆式的，分拆式的實施例例如是通過扣位。前額支撐件24包含柔軟的額頭接觸部。該前額支撐件24還可以具有調整裝置，以調整與額頭距離，保證適應不同面型。
[0049]上述剛性材料可以是塑料、合金等，柔性材料可以是硅膠、凝膠、泡沫、氣囊、紡織品等，此材料定義也適用于后續各部分內容。
[0050]呼吸面罩20所包含的各個部件都可以采用本領域已知的構造，因此這里不再進一步詳細描述。
[0051]下面將結合附圖對本發明提供的體位閥裝置和通氣控制裝置的多個優選實施例進行詳細描述。圖2A示出了連接至呼吸面罩20的通氣控制裝置200。如圖2A所示，該通氣控制裝置200包括腔體210、閥組件220和體位閥裝置。圖2B為沿著圖2A中線B-B所截的呼吸面罩20和體位閥裝置的剖視圖，并且為了便于理解，呼吸面罩20和體位閥裝置已被旋轉至患者仰臥佩戴它們的狀態，其中箭頭C-C是重力的方向。
[0052]腔體210具有輸氣口 211和體位閥接口 212。雖然圖中示出的腔體210大體上呈圓柱形，但是在未示出的其他實施例中，腔體210還可以具有其他任意形狀，只要能夠形成可以與呼吸面罩20進行通氣的密封空間即可。腔體210的體積不限，以佩戴舒適為佳。腔體210可以由柔性材料或剛性材料制成。腔體210上可以設置一個或多個輸氣口。圖2A-2B中示出了僅設置一個輸氣口 211的實施例。后文還將介紹設置多個輸氣口的實施例。體位閥接口 212用于連接體位閥裝置。腔體210上也可以不設置體位閥接口 212，體位閥裝置可以直接連接到呼吸面罩20。也就是說，腔體210及其上的閥組件220與體位閥裝置分開地連接至呼吸面罩20。在此情況下，腔體210還可以與呼吸面罩20的框架主體21形成的空腔成一體。后文將結合附圖來說明該實施例。
[0053]閥組件220設置在一個或多個輸氣口 211中的至少一個處。通過閥組件與輸氣口的配合可以使這些輸氣口的全部或部分既用作進氣口又用作排氣口，或者可以使這些輸氣口中的一個或幾個用作進氣口而其余的用作排氣口。閥組件220可以作為控制全部輸氣口的氣體流通的閥門。閥組件還可以控制輸氣口的一部分的氣體流通，例如閥組件關閉時輸氣口的另一部分是可以通氣的。當存在多個輸氣口時，閥組件可以采用上述兩種方式的結合。只要閥組件220與輸氣口配合能夠在呼氣時保持腔體210內的壓力P1大于大氣壓P。，以實現呼氣時在腔體210內存在呼氣正壓即可。相關病理研究成果表明，OSAHS患者在吸氣時氣道沒有阻塞，只在呼氣時有阻塞。本發明采用呼氣正壓來防止上呼吸道塌陷，進而對OSAHS起到治療作用。閥組件220可以具有各種構造，后文將對一些閥組件的實施例進行描述。
[0054]體位閥裝置設置在體位閥接口 212處。體位閥裝置具有導通和關斷狀態。體位閥裝置導通時，腔體210與大氣之間通過體位閥裝置能夠進行氣體交換。在此情況下，體位閥裝置或腔體210上設置有面罩通氣口，用于與呼吸面罩進行通氣。由此，體位閥裝置導通時，呼吸面罩可以通過體位閥裝置與大氣直接連通。在圖2A-2B所示的實施例中，面罩通氣口 250設置在體位閥裝置上。后文還將介紹面罩通氣口設置在腔體210上的實施例。此外，體位閥裝置也可以直接設置在呼吸面罩20上。在此實施例中，腔體210的結構不變，只是腔體210上的體位閥接口直接用作面罩通氣口，連接至呼吸面罩。
[0055]體位閥裝置可以包括連接接口 240和體位閥230。連接接口 240可與患者的口和/或鼻連通。連接接口 240安裝在體位閥230上。在圖2A-2B所示的實施例中，連接接口240用于與腔體210上的體位閥接口 212連接，以使體位閥裝置與腔體210連通。在體位閥裝置與腔體分開地連接至呼吸面罩的實施例中，體位閥裝置的連接接口用于連接至呼吸面罩，以使兩者可以通氣。體位閥230具有導通狀態和關斷狀態。體位閥230導通時，連接接口 240能通過該體位閥230與大氣連通。反之，連接接口 240不能通過該體位閥230與大氣連通。體位閥230僅在以下情況下導通:即患者從仰臥位向左翻轉的第一角度大于第一預定值時，以及從仰臥位向右翻轉的第二角度大于第二預定值時。也就是說，患者由仰臥位向左側臥位翻轉的角度(即第一角度)超過第一預定值時，體位閥230導通。患者由仰臥位向右側臥位翻轉的角度(即第二角度)超過第二預定值時，體位閥230也導通。這樣，患者在仰臥位向左側和右側翻轉的角度分別不大于第一預定值和第二預定值時，體位閥230關斷，不影響閥組件220正常工作，實現呼氣正壓功能。而在側臥位時，即向左側臥翻轉角度超過第一預定值或者向右側臥翻轉角度超過第二預定值時，體位閥230導通，患者可以通過體位閥230吸氣與呼氣，吸氣和呼氣都無阻力或小阻力。研究表明，OSAHS患者在側臥位氣道沒有阻塞，只在仰臥位時有阻塞。通過上述體位閥和閥組件的配合，既達到了預期的OSAHS治療功能，也提高了設備對患者的順應性。
[0056]優選地，體位閥裝置可拆卸地連接至體位閥接口 212、和/或可拆卸地連接至呼吸面罩。作為示例，體位閥接口 212處可以包括將體位閥裝置可拆卸地連接至腔體210的連接結構。連接結構可以采用錐形軸孔壓緊固定結構、螺紋連接結構、插接結構、彈性體抱緊連接結構或卡扣連接結構等等。此外，體位閥裝置與腔體210也可以制作成一體不可拆分的。
[0057]在圖2A-2B所示的實施例中，體位閥裝置上還設置有用于與呼吸面罩20通氣的面罩通氣口 250。面罩通氣口 250處可以設置連接結構251。該連接結構251用于將體位閥裝置可拆卸地連接至呼吸面罩20。由于腔體210連接至體位閥裝置，因此體位閥裝置可拆卸地連接至呼吸面罩20意味著通氣控制裝置200可拆卸地連接至呼吸面罩20。連接結構251例如可以為卡扣連接結構、螺紋連接結構或彈性體抱緊連接結構等。這樣，可以隨時更換體位閥裝置或整個通氣控制裝置200，并且可以將該通氣控制裝置200設計成可以直接應用于現有的CPAP呼吸面罩，以降低患者的使用成本。在圖2A-2B所示的實施例中，可以將體位閥裝置制作成可拆卸地連接在呼吸面罩20和腔體210之間。當將體位閥裝置拆卸下來之后，腔體210可以直接連接至呼吸面罩20。這樣，可以根據需要由患者決定是否安裝體位閥裝置。
[0058]在一組實施例中，體位閥可以包括殼體、第一閥和第二閥。連接接口可以設置在殼體上。連接接口與殼體連通。第一閥和第二閥也設置在殼體上。并且，第一閥在患者相對于豎直方向以大于第一預定值的角度左側臥時導通。第二閥在患者相對于豎直方向以大于第二預定值的角度右側臥時導通。第一閥和第二閥可以具有各種結構，只要能夠滿足上述條件即可。作為示例，第一閥和第二閥可以包括感測患者的側臥角度的傳感器以及控制閥導通的電元件。當然，采用這種傳感器和電元件的情況下，也可以只設置一個閥來實現左側臥和右側臥時導通。此外，第一閥和第二閥也可以實施為在傳感器監測到上述條件時機械地導通和關斷。優選地，第一閥和第二閥可以不包含電子元件。通過兩個閥來分別機械地控制左側臥時導通和右側臥時導通，可以使體位閥的結構設計起來相對簡單。優選地，第一閥和第二閥分別位于連接接口的軸線的兩側，以簡化體位閥的結構。
[0059]在一個優選實施例中，如圖2B所示，體位閥230可以包括殼體231、第一閥和第二閥。第一閥具有設置