一種防止發生宮腔粘連的裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于婦產科用醫療器械，特別是針對防止宮腔粘連的一種器械，具體涉及為一種防止發生宮腔粘連的裝置。
【背景技術】
[0002]宮腔粘連是由于刮宮、感染所致子宮內膜基底層損傷和瘢痕形成，其是一種常見病、多發病，特別容易發生于妊娠相關疾病的宮腔手術操作，如人工流產、宮腔內手術等，在這類患者中發病率為30-40%。在中國盡管沒有有關發病率的大樣本流行病學調查，但是近30年改革開放，人們生活理念和生活模式的改變，人工流產居高不下；另外，無痛人流廣泛開展，患者在舒適、完全失去知覺、無痛中接受吸、刮宮操作，對子宮內膜創傷是無法感知的，導致宮腔粘連在我國非常常見。而目前正在廣泛推行的宮腔鏡手術也是在更大的程度上增加了宮腔粘連的風險。宮腔粘連可造成患者月經量減少、閉經、不孕，嚴重影響患者生殖健康，破壞了家庭和社會的和諧、穩定。因此，預防宮腔粘連是十分必要的。
[0003]通常的預防方法有在宮腔內放置球囊；放置宮內節育器；術后口服女性激素類藥物，放置凝膠顆粒等。其中放置球囊存在屏障不充分、不能降解吸收、放置時間短以及容易造成繼發感染等問題；并且現有的機械屏障置入宮頸時需要進行極大地擴展宮頸口，造成宮頸撕裂損傷，不易恢復；凝膠顆粒放置多采用宮腔注入，由于宮腔的特殊形狀、位置及重力作用，大部分的凝膠都會隨陰道排出，從而降低了藥物的效果；雌激素類藥物盡管可促使子宮內膜再生與修復，但對于重度粘連患者宮腔創面大面積瘢痕化，極少的殘留子宮內膜很難再生修復。而放置節育器多需要再次取出，而且給患者帶來不適感。
[0004]鑒于現有技術存在的不足，本發明提供一種可以較好的適應宮腔形狀，且能有效釋放藥物，且無需再次取出，放置簡單方便的一種防止發生宮腔粘連的裝置。
【發明內容】
[0005]為了克服現有的防止宮腔粘連器械不能達到很好的防宮腔粘連的目的的問題，本發明的目的是提供一種能解決上述問題的防止發生宮腔粘連的裝置。
[0006]本發明的目的通過以下技術方案實現:
[0007]—種防止發生宮腔粘連的裝置，包括與宮腔形狀相符的可吸收囊狀結構，用于給囊狀結構充氣的充氣結構，用于推送囊狀結構到宮腔的推送結構，其特征在于，所述囊狀結構連接充氣結構，所述推送結構包括前端的插入管，后端為手柄結構，所述插入管較細；所述充氣結構包括前端的充氣管與后端的充氣組件，所述充氣管長于推送結構；所述充氣管前端與囊狀結構設置于推送結構內，充氣管后端伸出推送結構。推送結構前端插入管較細，囊狀結構在未膨脹前壓縮在插入管內，這樣推送結構可以很容易通過較細的插入管將囊狀結構送入指定的宮腔位置，后通過后撤插入管，并保持充氣結構與囊狀結構位置不變，待插入管退出宮頸后，即可通過充氣結構對囊狀結構進行充氣，同時可以通過轉動充氣管達到調節囊狀結構方向的目的，使其方向與宮腔一致，充氣結束后通過將囊狀結構尾端拽出宮頸口，進行捆扎等方式的封口。根據患者恢復需要的時間，控制可吸收囊狀結構的厚度及結構，帶宮腔內膜恢復后，該囊狀結構即可完成被吸收，漏氣，氣體可通過宮頸口放出，剩余的囊狀結構殘余或通過宮頸口排出或在宮腔內被吸收完畢。該結構較細的插入管不需要對宮頸進行非常大的擴張，充氣方便，且完成宮腔內膜恢復后不用再次取出可吸收囊狀結構，操作簡單方便，可以有效減少患者痛苦及醫務人員工作量。
[0008]進一步，所述充氣管為硬質充氣管。硬質管的設置更加方便對囊狀結構的控制及更方便充氣管與推送結構位置的調節。
[0009]進一步，所述充氣管后端設置一分支為手握結構。手握結構的設置可以方便對充氣管的調節，進一步方便調節囊狀結構在宮腔內的方向。
[0010]進一步，所述充氣管外與推送結構內設置相互對用的螺紋。螺紋的設置可以使充氣管與推送結構的調節更加可控化。
[0011]進一步，所述插入管前端設置有封口結構，封口結構的設置，可以在完成充氣自行對囊狀結構封口，不用醫務人員再次進行復制的封口工作。
[0012]進一步，所述封口結構為設置于插入管內的兩個加熱片，插入管上還設置按壓結構，用于按壓加熱片，所述插入管內設置有給加熱片通電的導線。通過對加熱片加入，后快速按壓加熱片，使其完成對囊狀結構的封口。
[0013]進一步，所述按壓結構設置也插入管側壁上且不伸出側壁，如不方便按壓可另外單獨設置輔助按壓結構，對按壓結構的工作進行輔助。
[0014]進一步，所述可吸收囊狀結構為含緩釋藥物的可吸收囊狀結構。由于一般的藥物放置都不均勻，釋放速度不好控制，通過藥物制備到囊狀結構的材料中，制備出含緩釋藥物的囊狀結構，可以很均勻的對宮腔的各個部位進行藥物釋放，且釋放速度均勻，使藥物的作用發揮到最大。
[0015]進一步，所述緩釋藥物可以為雌激素類藥物，還可以為一些消炎鎮痛類藥物，這些藥物可以加快宮腔內膜的修復速度，且能有效減少患者的痛苦。
[0016]進一步，可吸收囊狀結構可由任意可吸收材料制成，其中優選由膠原蛋白材料制成，膠原蛋白材料更容易被人體組織吸收。
[0017]進一步，所述囊狀結構的材料為含緩釋藥物的膠原蛋白材料制成。
[0018]進一步，所述充氣管后端設置充氣管刻度，且零刻度與推送結構末端水平，向遠離推送結構方向延伸，充氣管刻度的設置可以方便了解插入管退出宮腔時的退出距離，待達到指定距離后停止。
[0019]進一步，所述插入管上設置插入管刻度，零刻度設置于插入管末端，向另一方向延伸，插入管刻度的設置可以很好的觀察插入管進入的深度，防止進入過深對宮腔造成進一步的損傷。
[0020]進一步，所述充氣組件為設置于后端的充氣囊。充氣囊可以有效對囊狀結構進行充氣。
[0021]進一步，所述可吸收囊狀結構后端帶有較長尾部，較長的尾部的設置方便封口結構對囊狀結構進行封口，且不會影響前端的膨大結構。
[0022]進一步，囊狀結構尾部通過膠粘的方式固定于充氣管上，此種這種防止在整個操作過程中，囊狀結構從充氣管上脫出。
[0023]使用時，帶宮腔內手術結束后，通過宮頸口將裝置的插入管插入，通過觀察插入管上的刻度，觀察進入的深度，待到達指定深度后停止進入；手持手握結構及手柄結構，保持充氣管不動，上后旋轉推送結構，使推送結構推出宮頸，通過觀察充氣管端的刻度，了解退出長度，待推送結構退出宮頸后，這樣就將囊狀結構送到指定宮腔位置，且留于宮腔內；后通過旋轉手握結構調整囊狀結構的位置，使其與宮腔一致，后通過后端的充氣囊對囊狀結構進行充氣，充氣完成后，稍微后撤充氣管，使其退出宮頸，并帶出囊狀結構尾部，由于前段結構的膨大，并不能被帶出宮頸，后通過按壓兩加熱片對囊狀結構尾部進行封口，封口后剪斷尾部，由于彈性作用，尾部被收入宮腔內。與宮腔形狀相符的囊狀結構就順利置入宮腔內，并開始均勻的釋放各種有效藥物成分，待宮腔內膜修復完成時，囊狀結構任務結束，就會漏氣，氣體通過宮頸口排出，殘余的囊狀結構繼續被吸收，或者形成的小片狀結構，通過宮頸口排出體外。
[0024]本發明的有益效果為:與宮腔形狀相符的囊狀結構的設置，可以在充氣后有效的設置于宮腔內，不會出現宮腔內各部分不均勻受力的情況；帶緩釋藥物的囊狀結構可以均勻有效的釋放各種藥物成分，更好的完成對宮腔內部的修復并減少患者的痛苦；可吸收的囊狀結構的設置不用再次取出；封口結構的設置可以有效實現對囊狀結構的封口 ；手握結構的設置可以方便對充氣管的控制。總之該裝置可以有效的防止宮腔發生粘連且置入簡單方便。
【附圖說明】
[0025]圖1本發明未使用狀態整體結構示意圖；
[0026]圖2本發明使用狀態整體結構示意圖；
[0027]圖3本發明推送結構結構示意圖；
[0028]圖4本發明充氣結構結構示意圖；
[0029]圖5本發明底部結構示意圖；