更了解 本發明，但并不因此限制本發明。
[0029] 實施例1 一種治療肝腎陽虛型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 小茵香6g、桂皮6g、艾實6g、九香蟲6g、巧蘿子6g、S點金草6g、川桂6g、糖葉五加 6g、甘 草6g。
[0030] 實施例2 一種治療肝腎陽虛型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 小茵香5g、桂皮5g、艾實5g、九香蟲5g、巧蘿子5g、S點金草5g、川桂5g、糖葉五加5g、甘 草5g。
[0031 ] 實施例3 一種治療肝腎陽虛型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 小茵香7g、桂皮7g、艾實7g、九香蟲7g、巧蘿子7g、^點金草7g、川桂7g、糖葉五加7g、甘 草7邑。
[0032] 實施例4 一種治療肝腎陽虛型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 小茵香8g、桂皮8g、艾實8g、九香蟲8g、巧蘿子8g、S點金草8g、川桂8g、糖葉五加 8g、甘 草8g。
[0033] 實施例5 一種治療肝腎陽虛型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 小茵香4g、桂皮4g、艾實4g、九香蟲4g、巧蘿子4g、S點金草4g、川桂4g、糖葉五加4g、甘 草4g。
[0034] 對本發明的中藥組合物進行了臨床藥效學試驗，詳情如下： 1.資料與方法 1.1研究對象 選取肝腎綜合征（肝腎陽虛型）患者150例，其中男84例，女66例，平均年齡（43.16 ± 12.53)歲。 1.2西醫診斷標準 1994年在芝加哥國際腹水俱樂部會議上提出的肝腎綜合征診斷標準，運一標準包括主 要標準和輔助標準。
[0035] 主要診斷標準:①急性或慢性肝病伴晚期肝功能衰竭及口靜脈高壓。②腎小球濾 過率降低，表現為血清肌酢濃度〉1.5mg/dl (〉132.6umol/L)或2地肌配清除率<40ml/min。③ 無休克和持續性細菌感染，未使用或新近未使用過腎毒性藥物，無胃腸道液體丟失(反復嘔 吐或嚴重腹瀉)或腎臟液體丟失(連續數天肝硬化不伴水腫患者體重每天下降巧OOg或伴有 水腫患者體重每天下降〉l〇〇〇g。④在停用利尿劑及應用生理鹽水1.化擴容后，腎功能無明 顯好轉，血清肌酢未降至1.5mg/dl或W下，內生肌配清除率未增至40ml/min或W上。⑤尿蛋 白留，并無尿路梗阻或腎實質損害的超聲依據。
[0036] 輔助標準，非確診必需，可作支持診斷的條件 ①尿量巧OOml/d;②尿鋼<10mmol/l;③尿滲透壓〉血漿滲透壓；④尿紅細胞巧0/HP; ⑤血鋼濃度< 130mmo 1 /L。
[0037] 1.3中醫辯證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中"肝腎陽虛型"診斷標準:精神疲急，膽怯善恐， 面青，便漉瘦清，男子陽瘦滑泄，性欲減退，女子少腹冷痛，苔白，舌質淡，脈沉無力。
[003引 1.4納入標準 ①簽署知情同意書。
[0039] ②年齡18~70歲。
[0040] ③符合中西醫診斷標準。 1.5排除標準 ①排除原發性腎臟疾病或其他繼發性腎小球疾病如狼瘡性腎炎、糖尿病腎病等及遺傳 性腎小球疾病。
[0041] ②精神患者、不能合作者。
[0042] ③有嚴重腦、屯、、肝臟器病變者合并有嚴重急、慢性感染及癌癥患者。
[0043] ④妊娠或哺乳期婦女及近期有妊娠打算的患者。
[0044] 1.6病例剔除與脫落標準 ① 凡不符合納入標準而被誤入的病例應予剔除； ② 未按規定的觀察測量或資料不全影響觀察判定者應予剔除。
[004引③觀察中患者自行退出者應視為脫落； ④觀察中出現不良事件不宜繼續觀察者視為脫落 1.7治療方法 采用本發明實施例1中藥組合物口服治療，組方如下：小茵香6g、桂皮6g、艾實6g、九香 蟲6g、巧蘿子6g、S點金草6g、川桂6g、糖葉五加6g、甘草6g，水煎服，日一劑，早晚分服，W 7d為一個療程。
[0046] 1.8治療前后觀察指標 (1) 實驗室檢查:①血尿素氮(BUN)。②血肌酢(吐）。③24小時尿蛋白定量;④腎小球濾 過率化FR);⑤血谷丙轉氨酶(ALT);⑥谷草轉氨酶(AST); (2) 中醫癥候積分:參照《中藥新藥臨床研究用藥指導原則》，按照無，輕，中，重，分別記 為0，1，2,3分。
[0047] 1.9中醫癥候療效評價 評定標準參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究用藥指導原則》。
[0048] ①痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少含95% ② 顯效:中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少含70% ③ 有效:中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少^ 30% ④ 無效:中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重，證候積分減少<30%。
[0049] 計算公式:尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分)/治療前積分xlOO%。
[0050] 1.10統計方法 采用SPSS14.0版統計軟件進行分析。計量資料W均數加減標準差表示，治療前后比較 采用t檢驗，WP<0.05表示差異具有統計學意義。
[005。 2.結果 2.1治療前后實驗室指標比較 治療后血尿素氮、血肌酢、24尿蛋白定量、血谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶均較治療前明顯 降低，差異具有統計學意義(P<0 . 05)，治療后GFR較治療前明顯升高，差異具有統計學意義 (口<0.05)，見表1。
[0052] 表1治療前后實驗室指標比較
' 2.2治療前后中醫癥候積女^及中醫癥候療效I ' ' ' 治療后中醫癥候總積分巧.14±1.35)分，較治療前的（37.22±5.45)分明顯降低，差異 具有統計學意義（t=5.567，P<0.05); 150例患者中醫癥候療效:治愈139例、顯效6例、有效5 例、無效0例。療效:治愈率92.7%，總顯效率96.7%，總有效率為100%。
[0053] 2.3安全性分析 治療前后患者血常規及屯、電圖無明顯變化，用藥安全性較好。
【主權項】
1. 一種治療肝腎陽虛型肝腎綜合征的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成： 小茴香4-8份、桂皮4-8份、艾實4-8份、九香蟲4-8份、蒔蘿子4-8份、三點金草4-8份、川 桂4-8份、糙葉五加4-8份、甘草4-8份。2. 根據權利要求1所述的治療肝腎陽虛型肝腎綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 小茴香5-7份、桂皮5-7份、艾實5-7份、九香蟲5-7份、蒔蘿子5-7份、三點金草5-7份、川 桂5-7份、糙葉五加5-7份、甘草5-7份。3. 根據權利要求3所述的治療肝腎陽虛型肝腎綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 小茴香6份、桂皮6份、艾實6份、九香蟲6份、蒔蘿子6份、三點金草6份、川桂6份、糙葉五 加6份、甘草6份。
【專利摘要】本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療肝腎陽虛型肝腎綜合征的中藥組合物。該中藥組合物由以下重量份的中藥組成：小茴香4-8份、桂皮4-8份、艾實4-8份、九香蟲4-8份、蒔蘿子4-8份、三點金草4-8份、川桂4-8份、糙葉五加4-8份、甘草4-8份。諸藥合用共奏溫腎暖肝、理氣止痛之效。能有效改善病人的臨床癥狀和體征,？降低血尿素氮、肌酐、尿蛋白水平，提高腎小球濾過率，改善腎功能，同時可降低谷丙轉氨酶和谷草轉氨酶水平，改善肝功能。
【IPC分類】A61P13/12, A61K35/64, A61K36/54, A61P1/16
【公開號】CN105596423
【申請號】CN201610062117
【發明人】不公告發明人
【申請人】濟南邦文醫藥科技有限公司
【公開日】2016年5月25日
【申請日】2016年1月29日