g、刺荀南蛇藤果5g、唇香草7g、甘草5g。
[0034] 實施例3 一種治療肝陰虧虛型甲亢合并自律性交界性心動過速的中藥組合物，各原料藥重量配 比如下： 野料豆7g、奶衆參5g、梓條根7g、通天錯燭5g、乳白香青7g、貫眾葉溪邊蕨5g、結香花7g、 八月札7g、大脖子藥5g、刺苞南蛇藤果7g、唇香草5g、甘草7g。
[0035] 實施例4 一種治療肝陰虧虛型甲亢合并自律性交界性心動過速的中藥組合物，各原料藥重量配 比如下： 野料豆4g、奶衆參8g、梓條根4g、通天錯燭8g、乳白香青4g、貫眾葉溪邊蕨8g、結香花4g、 八月札4g、大脖子藥8g、刺荀南蛇藤果4g、唇香草8g、甘草4g。
[0036] 實施例5 一種治療肝陰虧虛型甲亢合并自律性交界性心動過速的中藥組合物，各原料藥重量配 比如下： 野料豆8g、奶衆參4g、梓條根8g、通天錯燭4g、乳白香青8g、貫眾葉溪邊蕨4g、結香花8g、 八月札8g、大脖子藥4g、刺荀南蛇藤果8g、唇香草4g、甘草8g。
[0037] 對本發明的中藥組合物進行了臨床藥效學試驗，詳情如下： 1.資料與方法 1.1研究對象 選取甲亢合并自律性交界性心動過速(肝陰虧虛型）患者140例，其中男49例，女91例， 平均年齡(48.22± 12.57)歲。 1.2西醫診斷標準 根據《實用內科學》和《內分泌代謝病學》制定。
[0038] ①甲亢：FT3>7pg/mL、FT4>21pg/mL，TSH〈0 · 35MIU/L。
[0039] ②自律性交界性心動過速:頻率140~270次/分，R-R可不絕對勾齊;可見到房室分 離;有時會出現多形性室性心動過速。
[0040] 1.3中醫辯證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中"肝陰虧虛證"的診斷標準:主癥:心悸，情緒不 寧，急躁易怒，眩暈，耳鳴。次癥:頸前腫大，目干畏光，視物不明，或頭痛且脹，面紅目赤。舌 象脈象:舌干紅，脈弦細或數。凡具備主癥及次癥兩項以上者，以及參照舌脈即可確診。
[0041 ] 1.4納入標準 ①簽署知情同意書。
[0042] ②年齡18~70歲。
[0043] ③符合中西醫診斷標準。 ④患者入組前2周未服用抗焦慮抑郁藥物或精神類藥物。
[0044] 1.5排除標準 ①年齡〈18歲或>70歲患者。
[0045] ②妊娠或哺乳期婦女。
[0046] ③有冠心病急性心肌梗死、心源性休克、重度心力衰竭、重度心律失常等心血管疾 病，合并重度高血壓、重度心肺功能不全、支氣管哮喘、肝腎功能損害、造血系統疾病或精神 病患者。
[0047]④有甲亢危象者。
[0048]⑤甲狀腺顯著增大對鄰近器官產生壓迫癥狀者。
[0049] ⑥各種甲狀腺炎。
[0050] ⑦使用其他用藥，特別是對試驗藥物有較大影響的藥物（如正在服用洋地黃、鉀 鹽、轉類及抗心律失常藥物），影響有效性和安全性判斷者。
[0051] ⑧過敏性體質或易對多種藥物過敏者。
[0052] 1.6病例剔除與脫落標準 ① 凡不符合納入標準而被誤入的病例應予剔除； ② 未按規定的觀察測量或資料不全影響觀察判定者應予剔除。
[0053]③觀察中患者自行退出者應視為脫落； ④觀察中出現不良事件不宜繼續觀察者視為脫落。
[0054] 1.7治療方法 采用本發明實施例1的中藥組合物口服治療，水煎服，日一劑，早晚分服，以7d為一個療 程。 1.8治療前后觀察指標 (1)甲狀腺功能小了3小了4、了3!1。
[0055] (2)動態心電圖：記錄平均心率，異常心律(如房顫、房早等)次數和結論。
[0056] (3)中醫癥候積分:參照《中藥新藥臨床研究用藥指導原則》，按照無，輕，中，重，分 別記為〇，1，2,3分。
[0057] (4)安全性指標:對患者治療前、后測定血尿常規、肝功、腎功等。
[0058] 1.9抗心律失常療效判定標準 ① 顯效:心悸癥狀消失，心率恢復至正常范圍，動態心電圖示正常或異常心律次數較治 療前減少74%以上。
[0059]②有效:心悸癥狀大部分消失，心率下降至100次/分以下，動態心電圖未達正常標 準，異常心律發作次數較治療前減少50%以上。
[0060]③無效:心悸癥狀、心率和動態心電圖治療前后無變化或加重。
[0061 ] 1.10中醫癥候療效評價 評定標準參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究用藥指導原則》。
[0062]①痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少2 95%; ② 顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少2 70%; ③ 有效:中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少2 30%; ④ 無效:中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重，證候積分減少〈30%。
[0063] 計算公式:尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分)/治療前積分xlOO%。
[0064] 1.11統計方法 采用SPSS14.0版統計軟件進行分析。計量資料以均數加減標準差表示，治療前后比較 采用t檢驗，計數資料以百分率表示，治療前后比較采用卡方檢驗，以P〈0.05表示差異具有 統計學意義。
[0065] 2.結果 2.1治療前后平均心律比較 治療后平均心率為(75.63 ± 5.72)次/分，較治療前的（215.90± 23.54)次/分，明顯降 低，差異具有統計學意義(t=6.558，P〈0.05)。
[0066] 2.2治療前后甲狀腺功能 治療后FT3、FT4均較治療前明顯降低，TSH較治療前明顯升高，差異具有統計學意義(P〈 〇.〇5)，見表1。
[0067]表1治療前后甲狀腺功能比較
2.3抗心律失常療效 140例患者抗心律失常療效：治愈127例、顯效10例、有效3例、無效O例。療效：治愈率 90.7%,總顯效率97.9%,總有效率為100%。
[0068] 2.4治療前后中醫癥候積分及中醫癥候療效 治療后中醫癥候總積分(5.29 ± 1.19 )分，較治療前的（33.39 ± 5.12 )分明顯降低，差異 具有統計學意義（t=5.922，P〈0.05); 140例患者中醫癥候療效:治愈131例、顯效8例、有效1 例、無效0例。療效:治愈率93.6%，總顯效率99.3%，總有效率為100%。
[0069] 2.5安全性分析 治療前后患者血常規、肝腎功無明顯變化，用藥安全性較好。
【主權項】
1. 一種治療肝陰虧虛型甲亢合并自律性交界性心動過速的中藥組合物，由以下重量份 的中藥組成： 野料S4-8份、奶衆參4-8份、梓條根4-8份、通天錯燭4-8份、乳白香青4-8份、貫眾葉溪 邊蕨4-8份、結香花4-8份、八月札4-8份、大脖子藥4-8份、刺苞南蛇藤果4-8份、唇香草4-8 份、甘草4-8份。2. 根據權利要求1所述的治療肝陰虧虛型甲亢合并自律性交界性心動過速的中藥組合 物，其特征在于，由以下重量份的中藥組成： 野料豆5-7份、奶漿參5-7份、檸條根5-7份、通天蠟燭5-7份、乳白香青5-7份、貫眾葉溪 邊蕨5-7份、結香花5-7份、八月札5-7份、大脖子藥5-7份、刺苞南蛇藤果5-7份、唇香草5-7 份、甘草5-7份。3. 根據權利要求3所述的治療肝陰虧虛型甲亢合并自律性交界性心動過速的中藥組合 物，其特征在于，由以下重量份的中藥組成： 野料豆6份、奶漿參6份、檸條根6份、通天蠟燭6份、乳白香青6份、貫眾葉溪邊蕨6份、結 香花6份、八月札6份、大脖子藥6份、刺荀南蛇藤果6份、唇香草6份、甘草6份。
【專利摘要】本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療肝陰虧虛型甲亢合并自律性交界性心動過速的中藥組合物。該中藥組合物由以下重量份的中藥組成：野料豆4-8份、奶漿參4-8份、檸條根4-8份、通天蠟燭4-8份、乳白香青4-8份、貫眾葉溪邊蕨4-8份、結香花4-8份、八月札4-8份、大脖子藥4-8份、刺苞南蛇藤果4-8份、唇香草4-8份、甘草4-8份。諸藥合用共奏滋養陰精，補益肝腎,？軟堅散結，寧心安神之效。能降低平均心率,恢復甲狀腺功能水平，并且安全性指標無影響，安全性良好。
【IPC分類】A61P9/06, A61P5/16, A61K36/83
【公開號】CN105641220
【申請號】
【發明人】不公告發明人
【申請人】濟南邦文醫藥科技有限公司
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年3月21日