9] 紅曲，甘、溫，歸肝、脾、胃、大腸經。具有活血化瘀，健脾消食之功效。
[0060] 貫眾，味苦，性微寒;歸肝、肺經。具有清熱解毒，活血止血之功效。
[0061] 兒茶，味苦、澀，性微寒。歸心、肺經。具有內服清熱、生津、化痰，外用收澀、斂瘡、止 血之功效。
[0062]阿魏，味苦、辛溫；歸肝、脾、胃三經。具有行氣解郁、兼入血分、破血祛瘀、消積除 痞、解毒殺蟲之效。
[0063] 蘆薈，味苦，性寒;歸肝、胃、大腸經。具有清肝泄熱，瀉下通便之功效。蘆薈內含蘆 薈素A、創傷激素和聚糖肽甘露(Ke-2)等具有消炎殺菌、清熱消腫、軟化皮膚、保持細胞活力 的功能，凝膠多糖與愈傷酸聯合還具有愈合創傷活性。
[0064] 紫荊藤，味苦、性平;歸肝、脾、小腸經。具有清熱解毒、活血行氣、消腫止痛之功效， 可治產后血氣痛、療瘡腫毒、喉痹;花可治風濕筋骨痛。
[0065] 五加皮，味辛、苦，性溫;歸肝、腎經。具有祛風濕、補肝腎、強筋骨等功效。
[0066] 香油中富含有益健康，特別是有益心臟和血管健康的不飽和脂肪酸這些不飽和脂 肪酸極易被人體分解吸收和利用，促進膽固醇的代謝，清除動脈血管壁上的沉積物，從而起 到軟化血管、防治動肪硬化的作用。用來配制中藥外敷，則有清熱解毒、涼血止痛的功效。
[0067] 軟組織是指人體運動系統皮膚之下、骨骼之外的肌肉、韌帶、筋膜、肌腱、滑膜、月旨 肪、關節囊以及周圍神經、血管等組織。軟組織一旦損傷會出現疼痛、腫脹、瘀斑、麻木、肌肉 萎縮、功能障礙乃至畸形等癥狀，軟組織類似于中醫"筋"的范疇，軟組織損傷中醫稱之為 "傷筋"。中醫學認為："筋束骨而利機關，主全身之運動"，人體的俯、仰、屈、伸等運動皆由 "筋"來維系，而氣血是維持人體生命活動的物質基礎，筋有賴于氣血之濡養，傷筋必然導致 氣血的異常變化，經脈受損，氣機失調，血不循經溢于脈外，離經之血瘀滯于肌膚腠理致氣 滯血瘀，故治療當以泄火解毒、消腫止痛、活血化瘀為主。
[0068] 本發明內服藥方中，當歸、蠶沙、乳香、木耳、能養血活血、行氣止痛;鐵馬鞭活血止 痛，引血下行;紅花、土元、三七、桃仁活血祛瘀、通經止痛；防風、天南星、白芷、牛黃清熱泄 火解毒、祛風止癢、消腫排膿;甘草清熱解毒、調理脾臟、緩急止痛、調和諸藥，使諸藥配伍藥 性發揮最佳。
[0069] 外敷藥方中，紫草、紅曲、阿魏、紫荊藤能消毒止血、活血化瘀;麝香、冰片活血通 經，消腫止痛、開竅醒神;貫眾、兒茶、香油能清熱斂瘡、涼血止血;蘆薈能消炎殺菌、清熱消 月中、軟化皮膚、保持細胞活力，促進傷口愈合;五加皮能祛風濕、壯筋骨、療痹痛，加快患處恢 復健康功能。諸藥配伍精良，組方合理，潤燥適宜，活血而不傷氣，共奏清熱散瘀、行氣活血、 消腫止痛、去腐生肌之效，內服外敷同治，可使藥效直達病灶，起到加快消除臨床癥狀、恢復 損傷軟組織功能之目的。該方藥組合十分切合病機，而且患者樂于接受，安全無毒，療效顯 著，值得臨床推廣應用。
[0070] 為進一步考察本發明藥物的臨床療效，我們選取76例患者進行臨床試驗，其中男 41例，女35例；上肢36例，下肢40例;年齡12歲-71歲，平均37歲；病程:30分鐘-15天，平均5.2 天。所有病例均符合軟組織損傷診斷標準，有跌仆扭打或撞擊閃挫等外傷史，患處腫脹瘀 紫，疼痛劇烈，局部灼熱感，活動受限，損傷部位有明顯壓痛點，X線片檢查排除骨折及骨病。 按就診順序編號采用隨機數值表法隨機分為治療組和對照組，每組38例。治療組：男19例， 女19例;年齡：12-70歲，平均38.2歲；上肢15例，下肢23例；病程:30分鐘-12天，平均4.7天。 對照組：男2 0例，女18例；年齡13 - 71歲，平均4 0.1歲；上肢21例，下肢17例；病程：1小時-15 天，平均5.6天。兩組患者的年齡，性別構成經統計學處理均無顯著性差異(P>0.05)，具有 可比性。
[0071 ]排除標準:①不符合軟組織損傷診斷標準。②外傷后X線片檢查診斷為骨折，如橈 遠骨折，髕、踝、跖、趾、掌指等骨折，以及骨髓炎等骨病。③開放性損傷，皮膚破損者。④皮膚 過敏或患處有接觸性皮炎。⑤婦女經期和懷孕、哺乳期者。
[0072]治療方法：
[0073] 治療組:取當歸24克、紅花14克、防風7克、天南星14克、白芷7克、土元7克、鐵馬鞭7 克、蠶沙7克、木耳14克、乳香11克、三七9克、牛黃9克、甘草9克、桃仁9克(隨癥加減），水煎后 服用，每日一劑，分2次溫服。同時將紫草9克、麝香10克、冰片4克、紅曲9克、貫眾9克、兒茶9 克、阿魏9克、蘆薈14克、紫荊藤9克、五加皮9克(隨癥加減)烘干碾成粉末后，用香油240克調 和均勻外敷于傷處，每日敷藥2次。7天為一個療程，一般治療1-2個療程。
[0074] 對照組：口服活血止痛片(江蘇萬高藥業有限公司國藥準字Z20050677)1.6g，雙氯 芬酸鈉膠囊75mg，每日二次，連用1-2個周。
[0075]療效標準：（參照《中醫新藥臨床研究指導原則》制定）
[0076]治愈：自覺癥狀全部消失，活動正常；
[0077]顯效:局部疼痛明顯減輕，功能明顯改善；
[0078]有效:局部疼痛減輕，功能有所改善；
[0079]無效:局部疼痛和功能均無改善。
[0080]療效結果：
[0081 ] 1.臨床療效比較：
[0082]兩組治療期間，分別觀察并統計治療3天后、1個療程、2個療程的臨床療效結果表， 治療組在治愈率和有效率方面均明顯高于對照組，兩組結果相比P<〇.05,差異有統計學意 義。詳細結果見表1。
[0083]表1:兩組病例治療后的療效對照結果表
[0085] 2.不良反應比較
[0086] 治療過程中，兩組患者均未出現明顯不良藥物反應。
[0087]結果表明，本發明中藥制劑內服可調理五臟六腑，提高機體免疫力及細胞活力，外 敷可通過局部直達病變，加速血液循環，促進新陳代謝、化瘀消腫，通利關節，加快皮膚組織 愈合，內服外敷，雙管齊下，用于治療軟組織損傷具有療效確切、治愈率高、無副作用的優 勢，值得臨床推廣和應用。
【具體實施方式】
[0088] 實施例1: 一種治療外科軟組織損傷的中藥制劑，選取內服藥及外敷藥，其中，內服 藥包括：當歸20克、紅花10克、防風5克、天南星10克、白芷5克、土元5克、鐵馬鞭5克、蠶沙5 克、木耳10克、乳香8克、三七8克、牛黃8克、甘草8克、桃仁8克;外敷藥包括:紫草8克、麝香8 克、冰片3克、紅曲8克、貫眾8克、兒茶8-克、阿魏8克、蘆薈10克、紫荊藤8克、五加皮8克、香油 200 克。
[0089] 實施例2:-種治療外科軟組織損傷的中藥制劑，選取內服藥及外敷藥，其中，內服 藥包括：當歸22克、紅花12克、防風6克、天南星12克、白芷6克、土元6克、鐵馬鞭6克、蠶沙6 克、木耳12克、乳香9克、三七8克、牛黃9克、甘草8克、桃仁9克；
[0090] 外敷藥包括:紫草8克、麝香9克、冰片3克、紅曲9克、貫眾8克、兒茶8克、阿魏9克、蘆 薈12克、紫荊藤8克、五加皮9克、香油220克。
[0091] 實施例3:-種治療外科軟組織損傷的中藥制劑，選取內服藥及外敷藥，其中，內服 藥包括：當歸24克、紅花14克、防風7克、天南星14克、白芷7克、土元7克、鐵馬鞭7克、蠶沙7 克、木耳14克、乳香11克、三七9克、牛黃9克、甘草9克、桃仁9克；
[0092] 外敷藥包括:紫草9克、麝香10克、冰片4克、紅曲9克、貫眾9克、兒茶9克、阿魏9克、 蘆薈14克、紫荊藤9克、五加皮9克、香油240克。
[0093] 實施例4: 一種治療外科軟組織損傷的中藥制劑，選取內服藥及外敷藥，其中，內服 藥包括：當歸26克、紅花16克、防風8克、天南星16克、白芷8克、土元8克、鐵馬鞭8克、蠶沙8 克、木耳16克、乳香12克、三七9克、牛黃10克、甘草9克、桃仁10克；
[0094] 外敷藥包括:紫草10克、麝香13克、冰片4克、紅曲10克、貫眾10克、兒茶10克、阿魏 10克、蘆薈16克、紫荊藤10克、五加皮10克、香油260克。
[0095] 實施例5:-種治療外科軟組織損傷的中藥制劑，選取內服藥及外敷藥，其中，內服 藥包括：當歸28克、紅花18克、防風9克、天南星18克、白芷9克、土元9克、鐵馬鞭9克、蠶沙9 克、木耳18克、乳香14克、三七11