份、東 革阿里5份、牡蠣15份、黨參30份、分心木1份、山藥10份、甘草22份。
[0013]上述藥物組合物的制備方法為： (1) 按重量份稱取上述組分； (2) 鹿茸和人參分別研磨成粉末； (3) 水蛭、鹿鞭、蛤蚧、蛤蚧雄睪、海馬，加入上述各組分總重量4~6倍重量濃度為70~ 80%的乙醇，加熱回流提取2~3次，每次2~5小時，分次濾過，合并濾液，濃縮，回收乙醇，得濃 縮液A;備用； (4) 淫羊霍、肉叢蓉、鎖陽、東革阿里、牡蠣、黨參、分心木、山藥和甘草，加入上述各組分 總重量6~10倍重量的水，加熱提取2~3次，每次1~2小時，分次濾過，合并濾液，加入濃縮液A， 濃縮成稠膏，加入鹿茸粉末、人參粉末及適量淀粉，干燥、粉碎，得干膏粉； (5) 取干膏粉加入淀粉漿、硬脂酸鎂和微晶纖維素，混勻，制成顆粒，裝入膠囊，即得膠 囊劑。
[0014] 實施例3 補腎壯陽的中藥組合物，主要由以下組分按重量份配比制成:水蛭20份、淫羊霍110份、 肉叢蓉28份、鹿鞭30份、鹿茸12份、蛤蚧28份、蛤蚧雄睪6份、人參30份、海馬28份、鎖陽25份、 東革阿里12份、牡蠣30份、黨參40份、分心木3份、山藥15份、甘草36份。
[0015] 上述藥物組合物的制備方法為： (1) 按重量份稱取上述組分； (2) 鹿茸和人參分別研磨成粉末； (3) 水蛭、鹿鞭、蛤蚧、蛤蚧雄睪、海馬，加入上述各組分總重量4~6倍重量濃度為70~ 80%的乙醇，加熱回流提取2~3次，每次2~5小時，分次濾過，合并濾液，濃縮，回收乙醇，得濃 縮液A;備用； (4) 淫羊霍、肉叢蓉、鎖陽、東革阿里、牡蠣、黨參、分心木、山藥和甘草，加入上述各組分 總重量6~10倍重量的水，加熱提取2~3次，每次1~2小時，分次濾過，合并濾液，加入濃縮液A， 濃縮成稠膏，加入鹿茸粉末、人參粉末及適量淀粉，干燥、粉碎，得干膏粉； (5) 取干膏粉加入淀粉漿、硬脂酸鎂和微晶纖維素，混勻，制成顆粒，裝入膠囊，即得膠 囊劑。
[0016] 二、臨床應用 1、病例的選擇： 選擇陽痿患者，經90例臨床觀察。
[0017] ⑴納入標準： a.年齡在30-60歲之間的有配偶男性，平均年齡48歲。
[0018] b.中醫診斷陽痿患者為標準:青壯年男子性交時，由于陰莖不能有效地勃起，而 致性交計劃的75%以上不能進行，即可診斷為陽痿。
[0019] c.無器質性疾病。
[0020] c.能配合治療，按時復診的患者。
[0021] (2)排除標準 a.年齡在30歲以下或60歲以上者。
[0022] b.確診的器質性陽痿患者。
[0023] c.合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病和精神、精神病患者。
[0024] d.過敏體質或對多種藥物過敏者。
[0025] e.未按規定用藥或中斷治療，無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷 者。
[0026] 2、臨床試驗： (1)治療方案： a.治療組:將上述制備好的實施例1~3樣品，用于臨床試驗。口服，一次2粒，一日3次。 療程:用藥45天。
[0027] b.對照組:男寶膠囊(市售）。口服，一次3粒，一日2次。療程:用藥45天。
[0028] (2)療效判定： a.顯效:治療后陰莖勃起>90，性交機會的50%以上能成功。
[0029] b.有效:治療后陰莖勃起有所改善，性交機會的25 %以上能成功。
[0030] c.無效:用藥前后各項指標均無改善。
[0031] (3)試驗結果： 用于治療150例門診病人。將上述制備好的實施例1和男寶膠囊，分別用于病人：治療 組:90例，服用實施例1~3的膠囊劑，對照組:30例。臨床試驗時，停服其它藥物和保健營養 品。結果詳見下表：
結果表明：實施例1的有效率達83.3%，優于對照組;實施例2、3的效果與對照組相當。患 者經治療后，普遍反應可改善四肢無力、陽痿早泄的癥狀。
【主權項】
1. 一種補腎壯陽的中藥組合物，其特征在于，它主要由以下組分按重量份配比制成： 水蛭5~20份、淫羊霍80~110、肉叢蓉15~28份、鹿鞭20~30份、鹿茸8~12份、蛤蚧18~28份、 蛤蚧雄睪2~6份、人參15~30份、海馬15~28份、鎖陽12~25份、東革阿里5~12份、牡蠣15~30份、 黨參30~40份、分心木1~3份、山藥10~15份、甘草22~36份。2. 根據權利要求1所述的補腎壯陽的中藥組合物，其特征在于，它主要由以下組分按重 量份配比制成： 水蛭12份、淫羊霍105、肉叢蓉22份、鹿鞭25份、鹿茸10份、蛤蚧23份、蛤蚧雄睪4份、人參 23份、海馬23份、鎖陽19份、東革阿里8份、牡蠣24份、黨參35份、分心木2份、山藥13份、甘草 31份。3. 根據權利要求1或2所述的補腎壯陽的中藥組合物，其特征在于： 所述藥物組合物按藥劑學方法加入常規輔料制成臨床接受的任意劑型。4. 根據權利要求3所述的補腎壯陽的中藥組合物，其特征在于： 所述劑型為膠囊劑。5. 根據權利要求1所述的補腎壯陽的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步 驟： (1) 按重量份稱取下列組分:水蛭5~20份、淫羊霍80~110份、肉叢蓉15~28份、鹿鞭20~30 份、鹿茸8~12份、蛤蚧18~28份、蛤蚧雄睪2~6份、人參15~30份、海馬15~28份、鎖陽12~25份、 東革阿里5~12份、牡販15~30份、黨參30~40份、分心木1~3份、山藥10~15份、甘草22~36份； (2) 鹿茸和人參分別研磨成粉末； (3) 水蛭、鹿鞭、蛤蚧、蛤蚧雄睪、海馬，加入上述各組分總重量4~6倍重量濃度為70~ 80%的乙醇，加熱回流提取2~3次，每次2~5小時，分次濾過，合并濾液，濃縮，回收乙醇，得濃 縮液A;備用； (4) 淫羊霍、肉叢蓉、鎖陽、東革阿里、牡蠣、黨參、分心木、山藥和甘草，加入上述各組分 總重量6~10倍重量的水，加熱提取2~3次，每次1~2小時，分次濾過，合并濾液，加入濃縮液A， 濃縮成稠膏，加入鹿茸粉末、人參粉末及適量淀粉，干燥、粉碎，得干膏粉； (5) 取干膏粉加入淀粉漿、硬脂酸鎂和微晶纖維素，混勻，制成顆粒，裝入膠囊，即得膠 囊劑。
【專利摘要】本發明公開了一種補腎壯陽的中藥組合物，它主要由以下組分按重量份配比制成：水蛭5~20份、淫羊霍80~110、肉叢蓉15~28份、鹿鞭20~30份、鹿茸8~12份、蛤蚧18~28份、蛤蚧雄睪2~6份、人參15~30份、海馬15~28份、鎖陽12~25份、東革阿里5~12份、牡蠣15~30份、黨參30~40份、分心木1~3份、山藥10~15份、甘草22~36份。本發明通過藥物的合理配伍，達到強身健體、補腎壯陽、提高人體免疫力的目的。
【IPC分類】A61K35/62, A61K35/32, A61P37/04, A61P1/14, A61K36/8945, A61K35/583, A61K35/618, A61K35/60, A61K35/48
【公開號】CN105641330
【申請號】
【發明人】黃泳葛
【申請人】南寧市品迪生物工程有限公司
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年2月3日