旱蓮120重量份、韭根20重量份、甲基蓮心喊1重量份。
[0029]實施例8:治療鼻炎的藥物組合物 治療鼻炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 墨旱蓮40重量份、韭根120重量份、甲基蓮心喊0.5重量份。
[0030] 實施例9:治療鼻炎的藥物組合物 治療鼻炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 墨旱蓮50重量份、韭根50重量份、甲基蓮心喊2重量份。
[0031] 實驗例1:治療鼻炎的試驗研究 1資料與方法 選取2014年1月一 2015年1月山東省中醫院門診鼻炎患者60例，隨機分為治療組和對照 組，每組30例。治療組男15例，女15例，年齡8~51歲；病程7d~7年；臨床診斷為急性鼻炎15 例（50%)，慢性鼻竇炎15例（50%);對照組男15例，女15例，年齡9~50歲；病程7d~6年；臨床 診斷為急性鼻炎15例(50%)，慢性鼻炎15例(50%)。兩組之間差異無統計學意義，P>0.05。
[0032] 2治療方法： ①對照組:鼻炎康4片，3次/d;維生素 C 0.2,3次/d;阿莫西林膠囊0.75g，3次/d，口 月艮。服藥時間和療程同治療組。
[0033] ②治療組采用治療組在對照組基礎上加用藥物組合物(實施例1藥物組合物批號 20130825)，2g/次，2次/d，口服。兩組均以治療21d為1個療程。療程結束后進行療效評估，再 制定進一步治療方案。
[0034] 3療效判定標準 痊愈:治療后癥狀消失，鼻腔檢查恢復正常，停藥無復發;②有效:癥狀明顯減輕，鼻腔 黏膜微紅腫，自覺鼻通氣良好，停藥無復發;③無效:治療后癥狀及檢查均無改善。
[0035] 4統計學方法 所有數據采用SPSS19.0進行統計分析，采用X2檢驗;P<0.05為差異具有統計學意 義。
[0036] 5 結果 兩組療效比較:①治療組30例中痊愈13例，有效15例，無效2例，總有效率93.3%。②對 照組:30例中痊愈10例，有效15例，無效5例，總有效率83.3%。見表1 衷〗兩纟目患者的臨慶治疔效里比較「例（％)?
注：與對照組比較，*Ρ<〇. 05。
[0037]不良反應發生情況比較:治療過程中觀察組的不良反應發生率6.6%，對照組的不 良反應發生率16.6%，組間比較差異有統計學意義(Ρ<0.05)，見表2。
[0038]表2兩組患者的不良反應發生情況比較[例(％)] 汪：與對照狃K牧，樸< U · U b。
[0039]實驗例2:典型病例 吳XX，男，44歲，鼻炎患者，主要癥狀是鼻塞，頭痛，血壓高。患有鼻竇炎11余年，季節交 替以及冬季鼻塞、流涕癥狀嚴重。不吸煙、不飲酒，血壓偏高。2015年8月18日開始使用(實施 例1藥物組合物批號20130825)治療，2g/次，2次/d，口服。治療2周后流涕癥狀明顯減輕，鼻 塞消失，血壓趨于正常水平。連續服用4周痊愈。
【主權項】
1. 一種治療鼻炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量 份為： 向日葵花盤150-170重量份、墨旱蓮20-30重量份、韭根60-70重量份、燈心草50-60重量 份、白]E50-60重量份、假茜葉70_90重量份、木香經內酯2_3重量份、甲基蓮心喊0.5_1.5重 量份。2. 根據權利要求1所述一種治療鼻炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的 原料藥的組成和重量份為： 向日葵花盤160重量份、墨旱蓮25重量份、韭根65重量份、燈心草55重量份、白芷55重量 份、假茜葉80重量份、木香經內酯2.5重量份、甲基蓮心喊1重量份。3. 根據權利要求1所述一種治療鼻炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用 制劑學的常規方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。4. 根據權利要求1所述一種治療鼻炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥 或中藥組成的治療鼻炎藥物。5. -種治療鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 向日葵花盤150-170重量份、墨旱蓮20-30重量份、韭根60-70重量份、燈心草50-60重量 份、白]E50-60重量份、假茜葉70_90重量份、木香經內酯2_3重量份、甲基蓮心喊0.5_1.5重 量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取向日葵花盤、墨旱蓮、韭根，混勻，超微粉碎至80微米，用重量百分 比濃度70%乙醇作為溶劑，45 °C溫浸提取，提取次數為3次，每次提取時間為1.5小時，每次溶 劑用量為日葵花盤、墨旱蓮、韭根藥材總重量的14倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收 乙醇，濃縮，干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取燈心草、白芷、假筠葉，混勻，超微粉碎至100微米，并與步驟（1)得 到藥渣A混勻，用重量百分比濃度20%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數為3次，每次提取 時間為2小時，每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對 密度1.12，濾過，藥液通過XDA-10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的 乙醇溶液洗脫XDA-10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃 縮干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取木香烴內酯、甲基蓮心堿，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻， 即得藥物組合物。6. 根據權利要求5所述一種治療鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步 驟制備： 原料藥的組成和重量份為：向日葵花盤160重量份、墨旱蓮25重量份、韭根65重量份、燈 心草55重量份、白]E55重量份、假茜葉80重量份、木香經內酯2.5重量份、甲基蓮心喊1重量 份； 制備方法： (1)按原料藥配比取向日葵花盤、墨旱蓮、韭根，混勻，超微粉碎至80微米，用重量百分 比濃度70%乙醇作為溶劑，45 °C溫浸提取，提取次數為3次，每次提取時間為1.5小時，每次溶 劑用量為日葵花盤、墨旱蓮、韭根藥材總重量的14倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收 乙醇，濃縮，干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取燈心草、白芷、假筠葉，混勻，超微粉碎至100微米，并與步驟（1)得 到藥渣A混勻，用重量百分比濃度20%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數為3次，每次提取 時間為2小時，每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對 密度1.12，濾過，藥液通過XDA-10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的 乙醇溶液洗脫XDA-10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃 縮干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取木香烴內酯、甲基蓮心堿，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻， 即得藥物組合物。7. 根據權利要求5所述一種治療鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合 物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。8. 根據權利要求5所述一種治療鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合 物與化學藥或中藥組成的治療鼻炎藥物。
【專利摘要】本發明公開了一種治療鼻炎的藥物組合物及其制備方法，本發明藥物組合物是以向日葵花盤、墨旱蓮、韭根、燈心草、白芷、假蒟葉、木香烴內酯、甲基蓮心堿為原料藥，配比而成，可按常規制劑工藝制成各種劑型，治療鼻炎療效顯著。
【IPC分類】A61K31/4725, A61P11/02, A61K31/365, A61K36/8962
【公開號】CN105641365
【申請號】
【發明人】不公告發明人
【申請人】濟南星懿醫藥技術有限公司
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年1月25日