小兒內科用跨關節血管支架的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體地說是一種小兒內科用跨關節血管支架。
【背景技術】
[0002]眾所周知，下肢動脈硬化閉塞癥主要是由于動脈粥樣硬化導致動脈管腔的狹窄或者閉塞，而引起的下肢慢性缺血，出現一系列臨床癥狀和體征，主要表現早期的間歇性跛行、靜息痛和組織的缺損(潰瘍和壞疽)。下肢動脈疾病的年發生率與年齡及動脈粥樣硬化危險因素存在情況有關。在30-44歲年齡段，間隙性跛行的年發生率在男性為萬分之6，女性為萬分之3，在65-74歲年齡段男性發病率約為萬分之61，女性升高到萬分之54，人群發病率極高。根據病變的長度及位置不同，治療方式不同，主要有開放手術、腔內修復技術、雜交技術等。腔內修復技術具有創傷小、恢復快、手術時間短等特點，臨床應用越來越，尤其對基礎疾病較多、麻醉風險較高的老年人常作為首選方案。
[0003]但對于跨關節的下肢動脈病變，包括跨髖關節的髂股動脈病變、胭動脈病變，腔內治療存在爭議。因為傳統的跨關節血管金屬支架在活體關節的反復屈曲運動中，關節處活動度大，支架會隨著肢體活動，跨關節需要足夠的順應性順應關節活動，因此，容易出現金屬絲反復折曲疲勞斷裂，而跨關節血管支架的疲勞斷裂部位，絕大多數發生在所跨關節的反復折曲強度最大點，血管金屬支架斷裂，導致支架斷端植入到血管腔內血栓形成、血管內膜增生，而引起支架植入對應血管管腔再狹窄、閉塞。此外，支架還需要足夠的強度支撐血管病變。雖然已有多款跨關節支架應用于臨床，其遠期通暢率尚無令人信服的數據，各大支架公司對支架柔順性進行了改進，生產出柔順性更好的跨關節支架如everf lex、Iifestent等，韓國Chang等報道跨膝關節胭動脈病變患者的腔內治療效果，術后6個月支架斷裂率為61.5%，通暢率僅為44%。有學者提出采用切開跨關節搭橋或雜交技術解決跨關節病變，但傳統手術創傷大，手術時間長;雜交手術需要開放手術與DSA操作同時進行，操作復雜，麻醉要求較高。
[0004]經檢索，CN2010205136077公開了一種人工血管的實用新型專利，該專利是由膨體聚四氟乙烯管狀外層、膨體聚四氟乙烯管狀內層，及夾設在管狀外層和管狀內層之間的金屬支撐支架組成，所述金屬支撐支架呈螺旋狀，且所述金屬支撐支架上軸向間隔設有金屬環，這種結構雖然解決了防止血管扭曲，通過金屬支撐環能防止臟器或關節部位使血管壓扁，但這種結構的不足是:由于金屬支撐支架是由獨立的金屬環和螺旋狀金屬絲構成，在通過支架輸送器時，其直徑無法壓聚冷縮，在將8mm的導管經管徑為7-10_的股動脈向病變血管導入的過程中，對血管造成副損傷，給患者帶來不必要的痛苦。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型的目的是解決上述現有技術的不足，提供一種結構新穎、手術創傷小、手術時間短、操作簡單、抗疲勞屈伸、耐磨損、耐高溫、高潤滑的小兒內科用跨關節血管支架。
[0006]本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是:
[0007]—種小兒內科用跨關節血管支架，包括上網編支架段和網編支架段，其特征在于設有萬向銜接伸縮裝置、上連接環和下連接環，所述上連接環固定在上網編支架段端部，所述下連接環固定在所述網編支架段端部，所述上網編支架段經萬向銜接伸縮裝置與網編支架段固定連接，以利于通過萬向銜接伸縮裝置，在達到順應關節活動的同時，還提高人體跨關節的活體關節的反復屈曲運動中的抗疲勞反復曲折，避免出現金屬絲反復折曲疲勞斷
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[0008]本實用新型所述萬向銜接伸縮裝置采用醫用高分子材料制成，所述萬向銜接伸縮裝置是由外伸縮套和內伸縮套組成，所述外伸縮套上端經上連接環與上網編支架固定連接，下部與內伸縮套相互套合，所述內伸縮套下端與下連接環固定連接，當人體髖關節的活體關節屈曲時，通過外伸縮套和內伸縮套的伸縮，以提高人體跨關節的活體關節的反復屈曲運動中的抗疲勞反復曲折，避免出現金屬絲反復折曲疲勞斷裂。
[0009]本實用新型還可所述外伸縮套與內伸縮套的連接端的端部設有鈍形環，所述鈍形環為錐形體，所述鈍形環外壁一端與伸縮套端部固定連接并沿軸向向下并逐漸靠向軸心圓弧過，以利于避免在跨關節的活體關節屈曲時，避免伸縮套的銳性端部對活體關節內的血管壁進行劃傷，而導致血管內膜增生。
[0010]本實用新型所述萬向銜接伸縮裝置還可以沿上連接環和下連接環的圓周間隔陣列設置，所述萬向銜接伸縮裝置是由伸縮套和伸縮桿組成，所述伸縮套上端與上連接環固定連接，下部與伸縮桿活動連接，所述伸縮桿下端與下連接環固定連接，當人體髖關節的活體關節屈曲時，通過上連接環和下連接環圓周的伸縮套和伸縮桿的伸或縮，以提高人體跨關節的活體關節的反復屈曲運動中的抗疲勞反復曲折，避免出現金屬絲反復折曲疲勞斷
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[0011]本實用新型還可在所述伸縮套與伸縮桿的連接端端部設有鈍形環，所述鈍形環為錐形體，所述鈍形環外壁有伸縮套外壁沿軸向向下并逐漸靠向軸心圓弧過，以利于避免在跨關節的活體關節屈曲時，避免伸縮套的銳性端部對活體關節內的血管壁進行劃傷，而導致血管內膜增生。
[0012]本實用新型可在所述伸縮套內側壁設有通氣孔，所述通氣孔的中心線與伸縮套軸線相交叉，且其夾角對應血流方向，以利于保證伸縮套和伸縮桿的快速滑動，避免產生負壓影響使用，同時，在運動過程中，還達到對支架內的血液進行沖擊的作用，避免了血塊的行形成。
[0013]本實用新型所述萬向銜接伸縮裝置的材質優選采用膨體聚四氟乙烯制成，以達到有效防止血小板凝聚，同時其疏水性能預防血栓的形成，在活體關節的反復屈曲運動中，突出的提高了跨關節活動勢的曲折強度最大點的疲勞強度，達到延長使用壽命、避免二次傷害的作用。
[0014]本實用新型所述上連接環和下連接環分別是由相鄰的固定片和伸縮網片沿圓周圍攏而成，所述固定片呈向外凹的弧形面，周邊圓潤，所述上連接環境固定片與伸縮套固定連接，所述下連接環境固定片與伸縮桿固定連接，以利于通過網編片的伸縮而使上連接環和下連接環在導入血管時的直徑縮小，避免到血管壁造成二次傷害。
[0015]本實用新型還可在所述網編支架段下端設有第二個萬向銜接伸縮裝置，所述第二個萬向銜接伸縮裝置下端與下網編支架段固定連接，以利于進一步擴大抗折曲的范圍。
[0016]本實用新型由于采用上述結構，具有結構新穎、手術創傷小、手術時間短、操作簡單、抗疲勞屈伸等優點。
【附圖說明】
[0017]圖1是本實用新型一種實施例的結構示意圖。
[0018]圖2是本實用新型的另一種實施例的結構示意圖。
[0019]附圖標記:上網編支架段1、網編支架段2、上連接環3、下連接環4外伸縮套5、內伸縮套6、伸縮套7、伸縮桿8、記憶合金張拉彈簧9鈍形環10、鈍形環11、固定片12、伸縮網片13、第二個萬向銜接伸縮裝置14、下網編支架段15。
【具體實施方式】
[0020]下面結合附圖對本實用新型進一步說明:
[0021]如附圖1所示，一種小兒內科用跨關節血管支架，包括上網編支架段I和網編支架段2，其特征在于設有萬向銜接伸縮裝