一種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫療器械技術領域，特別涉及一種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架。
【背景技術】
[0002]主動脈夾層是非常兇險的致死性疾病之一。臨床研究表明，對于Stanford B型主動脈夾層，保守治療4-5年的生存率為60%-80%，保守治療10年的生存率為40%-45%。而Stanford B型主動脈夾層開放性外科手術治療死亡率很高，約35%_75%。若主動脈夾層累計重要血管分支弓I起臟器缺血，其死亡率更高。
[0003]上世界90年代末，Nienaber與Dake首次將覆膜支架腔內修復(TEVAR)技術應用于B型主動脈夾層的治療。隨著TEVAR技術的應用，明顯改善了急性主動脈夾層的治療效果，死亡率大大降低。經過十多年的發展，隨著支架的改進及介入技術的不斷完善，TEVAR技術在B型主動脈夾層治療中的應用越來越廣泛，并顯示出巨大的優越性，取得了滿意的近中期療效，成為治療急性主動脈夾層不可或缺的方法。
[0004]由于主動脈夾層病變的內膜片及血管壁很脆弱，且夾層的腔內結構非常復雜，降主動脈存在多個重要分支血管，既定規格的支架不能完全適應所有主動脈夾層的病變特點，常規的覆膜支架應用于主動脈夾層腔內修復時暴露出了越來越多的問題，如支架規格與夾層真腔尺寸不匹配導致遠端過度擴張引起新發破口，最終導致了較高的再手術率及死亡風險。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型針對現有技術中存在的缺點，提供了一種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架。
[0006]為了實現上述目的，本實用新型采取的技術方案為如下:
[0007]—種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架，所述覆膜支架由記憶合金支架環I和人造血管2組成，并通過醫用縫合線連接;所述覆膜支架近端的第I節記憶合金支架環I僅一端縫合在人造血管2上，其余部分裸漏在人造血管2外，形成近端裸支架;近端前2-3節記憶合金支架環I相互重疊30%_50%，縫合在人造血管2的內側；其余部分記憶合金支架環I相互重疊10%-40%，縫合在人造血管2的外側，且該部分記憶合金支架環I的兩端不縫合在人造血管2上，呈自由狀態。
[0008]當主動脈夾層的遠端具有分支血管時，為了防止誤堵分支血管，所述覆膜支架的遠端加設20-40mm長的遠端裸支架8。
[0009]所述遠端裸支架8上的記憶合金支架環I比覆膜支架上的記憶合金支架環I的直徑小0.05-0.15mm或波數多2-4個，以獲得更大的柔順性。
[0010]所述覆膜支架的長度為40-240mm，近端直徑3為20-50mm，遠端直徑7為10-38mm，錐度比為30%-60%。
[0011]所述覆膜支架的遠端支撐力為近端支撐力的40%-70%。
[0012]所述覆膜支架在主動脈夾層腔內修復中可以單獨使用，也可套接于直筒型或漸細型覆膜支架的遠端使用。
[0013]本實用新型的優點為:
[0014]1、所述覆膜支架近端的記憶合金支架環I重疊度大，提高了近端的圓整形態和貼壁能力，有效防止I型內漏；其余記憶合金支架環I的兩端呈自由態且相互重疊，使覆膜支架整體受力均衡，提高了覆膜支架的柔順性和抗彎折能力，優化覆膜支架在主動脈夾層腔內展開后的形態，避免由于主動脈過于迂曲導致覆膜支架打死折而弓I起再狹窄。
[0015]2、覆膜支架遠端的柔性設計能夠降低覆膜支架對主動脈夾層遠端的支撐力，減小對剝脫內膜片的壓迫。此外，增加的遠端裸支架8，使該覆膜支架的遠端跨越至正常主動脈壁，分散對遠端內膜片的擴張力。
[0016]3、大椎形結構設計，能夠更好的順應主動脈夾層的漸細型腔內結構，減小支架遠端的擴大率，有效防止因支架遠端過度擴張、內膜撕裂引起的遠端并發癥。
【附圖說明】
[0017]圖1:常規覆膜支架的結構示意圖。
[0018]圖2:本實用新型的覆膜支架的結構示意圖。
[0019]圖3:常規覆膜血管支架與本實用新型支覆膜架的抗彎折能力對比示意圖。其中，(a)為常規覆膜血管支架彎折90°后示意圖，(b)為常規覆膜血管支架彎折90°后其最小橫截面A-A示意圖，彎折后最小橫截面面積是小于原橫截面面積的50% ; (C)為本實用新型覆膜支架彎折90°后示意圖，(d)為本實用新型覆膜支架彎折90°后其最小橫截面B-B示意圖，彎折后最小橫截面面積大于原橫截面面積的80%。
[0020]圖4:本實用新型記憶合金支架環I結構圖。其中，(a)常規絲徑支架環，(b)細絲徑支架環，(C)多波數支架環。
[0021]圖5:本實用新型覆膜支架徑向支撐力變化示意圖。
【具體實施方式】
[0022]本實用新型提供了一種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架，下面結合附圖和實施例對本實用新型做進一步說明。
[0023]圖2所示為一種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架示意圖。其中，1-記憶合金支架環，2-人造血管，3-近端直徑，4-縫合點，5-近端重合區域，6-遠端重合區域，7-遠端直徑，8-遠端裸支架。
[0024]實施例1
[0025]—種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架，由記憶合金支架環I和人造血管2連接而成。覆膜支架近端第I節記憶合金支架環I僅一端縫合在人造血管2上，其余部分裸漏在人造血管2外;近端前2節記憶合金支架環I重疊40 %，縫合在人造血管2的內壁;其余部分記憶合金支架環I重疊20%，縫合于人造血管2的外壁，且該部分記憶合金支架環I兩端不縫合在人造血管2上，呈自由狀態，提高了支架的柔順性和抗彎折能力。
[0026]覆膜支架整體結構呈大錐形，記憶合金支架環I采用常規絲徑支架環(如圖4a所示)，近端第I節記憶合金支架環I的長度為15_，其余的覆膜段長度為120mm;其近端直徑3為34mm，遠端直徑7為20mm，錐度為41 %，大錐度和柔性設計對于主動脈夾層遠端內膜片有更好的保護作用。
[0027]當主動脈夾層的遠端具有分支血管時，為了防止誤堵分支血管，覆膜支架上加設20-40mm的遠端裸支架8。遠端裸支架8上的記憶合金支架環I的結構為細絲徑支架環或多波數支架環(如圖4b、4c)，以獲得更加柔和的徑向支撐力。
[0028]實施例2
[0029]—種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架，由記憶合金支架環I和人造血管2連接而成。覆膜支架近端第I節記憶合金支架環I僅一端縫合在人造血管2上，其余部分裸漏在人造血管2外;覆膜支架近端前3節記憶合金支架環I重疊30%，縫合于人造血管2的內壁;其余部分記憶合金支架環I重疊20%，縫合于人造血管2的外壁，且該部分的記憶合金支架環I兩端不縫合在人造血管2上，呈自由狀態，提高了覆膜支架的柔順性和抗彎折能力。
[0030]支架整體結構呈大錐形，記憶合金支架環I采用常規絲徑支架環(如圖4a所示)，近端第I節記憶合金支架環I的長度為17_，其余的覆膜段長度為180mm，其近端直徑3為32mm，遠端直徑7為22mm，錐度31%。加設的遠端裸支架8的長度為30mm，遠端裸支架8上的記憶合金支架環I的結構為細絲徑支架環(如圖4b)。
[0031]實施例3
[0032]—種超柔抗折的主動脈夾層專用支架由記憶合金支架環I和人造血管2連接而成。覆膜支架近端第I節記憶合金支架環I僅一端縫合在人造血管2上，其余部分裸漏在人造血管2外;覆膜支架近端前2節記憶合金支架環I重疊40 %，縫合于人造血管2的內壁，其余部分記憶合金支架環I重合10%，縫合于人造血管2的外壁，且該部分記憶合金支架環I兩端不縫合在人造血管2上，呈自由狀態，提高了支架的柔順性和抗彎折能力。
[0033]支架整體結構呈大錐形，記憶合金支架環I采用常規絲徑支架環(如圖4a所示)，第I節記憶合金支架環I的長度為17mm，其余的覆膜段長度為220mm，其近端直徑3為28mm，遠端直徑7為12mm，錐度為57 %。加設的遠端裸支架8的長度為20mm，遠端裸支架8上的記憶合金支架環I的結構為多波數支架環(如圖4c)。
[0034]實施例4
[0035]主動脈夾層患者往往存在多個破口，當近端破口被封堵后，部分患者會因遠端破口的存在導致假腔繼續擴大甚至破裂。為了有效處理遠端破口，覆膜支架植入時在考慮近端良好銷定的同時，遠端也應選擇穩定、適當的銷定區域。若單一的覆膜支架不能同時滿足要求時，可將實施例1、實施例2或實施例3中的覆膜支架搭配使用，以獲得更好的治療效果。
[0036]上述實例不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的原則之內，所做的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍內。
【主權項】
1.一種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架由記憶合金支架環(I)和人造血管(2)組成，并通過醫用縫合線連接;所述覆膜支架近端的第I節記憶合金支架環(I)僅一端縫合在人造血管(2)上，其余部分裸漏在人造血管(2)外，形成近端裸支架;近端前2-3節記憶合金支架環(I)相互重疊30 %-50%,縫合在人造血管(2)的內側;其余部分記憶合金支架環(I)相互重疊10 %-40%,縫合在人造血管(2)的外側，且該部分記憶合金支架環(I)的兩端不縫合在人造血管(2)上，呈自由狀態。2.根據權利要求1所述的一種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架，其特征在于，當主動脈夾層的遠端具有分支血管時，為了防止誤堵分支血管，所述覆膜支架的遠端加設20-40mm長的遠端裸支架(8)。3.根據權利要求2所述的一種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架，其特征在于，所述遠端裸支架(8)上的記憶合金支架環(I)比覆膜支架上的記憶合金支架環(I)的直徑小0.05-0.15mm或波數多2-4個。4.根據權利要求1所述的一種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架的長度為40-240mm，近端直徑(3)為20_50mm，遠端直徑(7)為10_38mm，錐度比為30%-60%。5.根據權利要求1所述的一種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架的遠端支撐力為近端支撐力的40%-70%。
【專利摘要】本實用新型公開了屬于醫療器械技術領域的一種治療主動脈夾層的超柔抗折覆膜支架。所述覆膜支架由記憶合金支架環和人造血管組成，并通過醫用縫合線連接；根據主動脈夾層病變特點，所述覆膜支架可加設遠端裸支架，以跨越病變內膜片，分散對內膜片的壓力，防止誤堵分支血管。所述覆膜支架專用于胸主動脈夾層腔內修復，能夠更好的順應主動脈夾層復雜的腔內結構，有效封閉內膜破口，更好的保護真、假腔之間脆弱的內膜片，防止支架遠端過度擴張所致新發破口，大大減少支架遠端并發癥。
【IPC分類】A61F2/07
【公開號】CN205286609
【申請號】
【發明人】李海鑫, 許尚棟, 龐昕焱, 寇亞明, 崔躍, 李君濤, 張亨金, 尚再艷
【申請人】有研億金新材料有限公司
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2015年12月7日