一種生物指示劑泄漏檢測裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]—種生物指示劑泄漏檢測裝置，屬于生物指示劑檢測技術領域。
【背景技術】
[0002]在壓力蒸汽滅菌器設備行業中，生物指示劑是一類特殊的活微生物制品，可用于確定滅菌設備的性能、滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監控等。內部安瓿瓶封裝有培養液體。在醫療機構的滅菌生物監測中，WS310國家標準已明確規定:壓力蒸汽滅菌過程為每周一次，使用壓力蒸汽滅菌生物指示劑。生物指示劑的使用方法是將生物指示劑放入到壓力蒸汽滅菌器設備內，運行滅菌程序，滅菌結束后，取出生物指示劑將安瓿瓶夾碎后，將安瓿瓶內部的液體流出與菌片接觸，然后將其放入到生物指示劑培養箱中培養。培養一定時間后取出，通過菌片的顏色的變化確定細菌是否殺死，來檢測滅菌器的滅菌效果。
[0003]但在實際的生物指示劑生產過程中，容易存在安瓿瓶密封不嚴的可能，如果安瓿瓶密封不嚴，可能會造成在將生物指示劑放入到壓力蒸汽滅菌器中運行程序時，因為滅菌器流程中抽真空到負壓階段將生物指示劑內部安瓿瓶中的液體抽出流失，造成安瓿瓶成了空瓶。空的安瓿瓶在后期的生物培養時沒有液體染到菌片上，無法進行生物培養。而且，現有的檢測方式是采用人工觀察安瓿瓶的拉絲口的密封情況，將安瓿瓶反復倒立后，檢測是否有滴漏的情況。此傳統的人工檢測方法檢測效率低下，且人眼檢測誤差較大。
【發明內容】
[0004]本實用新型所要解決的技術問題是:克服現有技術的不足，提供一種檢測準確率高、裝載量大、便于檢測的生物指示劑泄漏檢測裝置。
[0005]本實用新型解決其技術問題采用的技術方案是:該生物指示劑泄漏檢測裝置，其特征在于:包括容器主體，容器主體連接有升壓管路和降壓管路，并在升壓管路相對的一側設置降壓平衡裝置，在降壓管路相對的一側設置升壓平衡裝置。
[0006]采用容器主體裝載生物指示劑，可裝載大量的生物指示劑，增加裝載數量，同時一次能大批量檢測指示劑，提高檢測效率。在容器主體的上設置升壓管路和降壓管路及相應的降壓平衡裝置和升壓平衡裝置，通過升壓管路和降壓管路模擬生物指示劑在滅菌器中的壓力變化環境，避免了蒸汽的高溫，利用低負壓高正壓的環境能更高效的檢測生物指示劑的泄露情況，檢測準確率達到100%。
[0007]所述的升壓管路上設有進氣電磁閥和空氣壓縮栗，空氣壓縮栗通過管路連通容器主體，在空氣壓縮栗與容器主體之間的管路上設置進氣電磁閥。
[0008]所述的降壓管路上設有真空栗和抽空電磁閥，真空栗通過管路連通容器主體，在真空栗與容器主體之間的管路上設置抽空電磁閥。
[0009]所述的升壓管路和降壓管路分別連通容器主體的底部。
[0010]所述的降壓平衡裝置為排氣電磁閥。
[0011 ]所述的升壓平衡裝置為回空電磁閥。
[0012]所述的容器主體內設有生物指示劑。
[0013]所述的生物指示劑包括濾紙、指示劑帽、尼龍試管和含有培養液的安瓿，指示劑帽設置在尼龍試管的頂部，尼龍試管內安裝安瓿，指示劑帽內上部設有濾紙，安瓿底部與尼龍試管之間設有芽孢菌片。
[0014]所述的指示劑帽頂部設有多個蒸汽入孔。
[0015]與現有技術相比，本實用新型所具有的有益效果是:
[0016]1.采用低負壓、高正壓檢測泄露，批量裝載量大、效率高:采用容器主體裝載生物指示劑，可裝載大量的生物指示劑，增加裝載數量，同時一次能大批量檢測指示劑，提高檢測效率。在容器主體的上設置升壓管路和降壓管路及相應的降壓平衡裝置和升壓平衡裝置，通過升壓管路和降壓管路模擬生物指示劑在滅菌器中的壓力變化環境，避免了蒸汽的高溫，利用低負壓高正壓的環境能更高效的檢測生物指示劑的泄露情況，檢測準確率達到
100% ο
[0017]2.采用空氣模擬壓力的變化，避免了蒸汽的高溫的危險，在滅菌結束取出后，觀察到生物指示劑內部的安瓿瓶是空的，從而判定其不合格，提高了檢測的準確性，降低人工觀察的誤差。
【附圖說明】
[0018]圖1為生物指示劑泄漏檢測裝置結構示意圖。
[0019]圖2為圖1的壓力與時間對應曲線示意圖。
[0020]圖3為生物指示劑結構示意圖。
[0021]其中，1、排氣電磁閥2、真空栗3、抽空電磁閥4、進氣電磁閥5、空氣壓縮栗6、回空電磁閥7、容器主體8、蒸汽入孔9、濾紙10、指示劑帽11、尼龍試管12、安瓿13、芽孢菌片14、升壓管路15、降壓管路。
【具體實施方式】
[0022]圖1?3是本實用新型的最佳實施例，下面結合附圖1?3對本實用新型做進一步說明。
[0023]參照附圖丨^: 一種生物指示劑泄漏檢測裝置，包括容器主體7、升壓管路14和降壓管路15，在容器主體7上連接升壓管路14和降壓管路15，并在升壓管路14相對的一側設置降壓平衡裝置，在降壓管路15相對的一側設置升壓平衡裝置，降壓平衡裝置為排氣電磁閥
I。升壓平衡裝置為回空電磁閥6。
[0024]升壓管路14和降壓管路15分別連通容器主體7的底部。升壓管路14上設有進氣電磁閥4和空氣壓縮栗5，空氣壓縮栗5通過管路連通容器主體7，在空氣壓縮栗5與容器主體7之間的管路上設置進氣電磁閥4。降壓管路15上設有真空栗2和抽空電磁閥3，真空栗2通過管路連通容器主體7，在真空栗2與容器主體7之間的管路上設置抽空電磁閥3。
[0025]容器主體7內設有生物指示劑。生物指示劑包括濾紙9、指示劑帽10、尼龍試管11和含有培養液的安瓿12，指示劑帽10設置在尼龍試管11的頂部，尼龍試管11內安裝安瓿12，指示劑帽10內上部設有濾紙9，安瓿12底部與尼龍試管11之間設有芽孢菌片13。指示劑帽10頂部設有多個蒸汽入孔8。
[0026]工作原理與工作過程:本實用新型主要分為正壓升壓和沖真空降壓的過程，其中:
[0027]正負壓脈動階段:首先，真空栗2和抽空電磁閥3工作，將容器主體7的內室空氣抽出，形成負壓。當壓力到達設定的壓力下限后，真空栗2和抽空電磁閥3關閉，回空電磁閥6開啟壓力平衡，當壓力平衡到OkPa后回空電磁閥6關閉，進氣電磁閥4和空氣壓縮栗5工作，往內室注入空氣，壓力上升。當壓力到達設定的壓力上限后，進氣電磁閥4和空氣壓縮栗5關閉，排氣電磁閥I開啟排氣，當壓力平衡到OkPa后關閉排氣電磁閥I，真空栗2和抽空電磁閥3開啟，繼續抽空，如次循環脈動3次。
[0028]增壓階段，進氣電磁閥4和空氣壓縮栗5工作，其他元件關閉，容器主體7壓力上升，達到正壓維持設定值時，各元器件關閉，進行正壓維持。排氣抽空階段:正壓維持時間到設定值后，首先排氣電磁閥I打開，進行排壓。當壓力排到OkPa后，真空栗2和抽空電磁閥3開始工作進行抽空壓力下降，當到達負壓維持設定值后，轉入負壓維持階段。負壓維持階段:各元器件關閉，進行負壓維持，維持時間結束后轉入平衡階段。平衡階段:回空電磁閥6開啟，容器主體7內壓力平衡，當壓力到OkPa后，程序結束。
[0029]通過這樣一個運行流程如果生物指示劑密封不嚴，負壓抽空的時候會將生物指示劑內部的含有培養液的安瓿瓶抽空。在滅菌結束取出后，觀察到生物指示劑內部的安瓿瓶是空的，從而判定其不合格。
[0030]以上所述，僅是本實用新型的較佳實施例而已，并非是對本實用新型作其它形式的限制，任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本實用新型技術方案內容，依據本實用新型的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本實用新型技術方案的保護范圍。
【主權項】
1.一種生物指示劑泄漏檢測裝置，其特征在于:包括容器主體(7)，容器主體(7)連接有升壓管路(14)和降壓管路(15)，并在升壓管路(14)相對的一側設置降壓平衡裝置，在降壓管路(15)相對的一側設置升壓平衡裝置。2.根據權利要求1所述的一種生物指示劑泄漏檢測裝置，其特征在于:所述的升壓管路上設有進氣電磁閥(4)和空氣壓縮栗(5)，空氣壓縮栗(5)通過管路連通容器主體(7)，在空氣壓縮栗(5)與容器主體(7)之間的管路上設置進氣電磁閥(4)。3.根據權利要求1所述的一種生物指示劑泄漏檢測裝置，其特征在于:所述的降壓管路上設有真空栗(2)和抽空電磁閥(3)，真空栗(2)通過管路連通容器主體(7)，在真空栗(2)與容器主體(7)之間的管路上設置抽空電磁閥(3)。4.根據權利要求1所述的一種生物指示劑泄漏檢測裝置，其特征在于:所述的升壓管路(14)和降壓管路(15)分別連通容器主體(7)的底部。5.根據權利要求1所述的一種生物指示劑泄漏檢測裝置，其特征在于:所述的降壓平衡裝置為排氣電磁閥(I)。6.根據權利要求1所述的一種生物指示劑泄漏檢測裝置，其特征在于:所述的升壓平衡裝置為回空電磁閥(6)。7.根據權利要求1所述的一種生物指示劑泄漏檢測裝置，其特征在于:所述的容器主體(7)內設有生物指示劑。8.根據權利要求7所述的一種生物指示劑泄漏檢測裝置，其特征在于:所述的生物指示劑包括濾紙(9 )、指示劑帽(1 )、尼龍試管(11)和含有培養液的安瓿(12 )，指示劑帽(1 )設置在尼龍試管(11)的頂部，尼龍試管(11)內安裝安瓿(12)，指示劑帽(10)內上部設有濾紙(9)，安瓿(12)底部與尼龍試管(11)之間設有芽孢菌片(13)。9.根據權利要求8所述的一種生物指示劑泄漏檢測裝置，其特征在于:所述的指示劑帽(10)頂部設有多個蒸汽入孔(8)。
【專利摘要】一種生物指示劑泄漏檢測裝置，屬于生物指示劑檢測技術領域。其特征在于：包括容器主體（7），容器主體（7）連接有升壓管路（14）和降壓管路（15），并在升壓管路（14）相對的一側設置降壓平衡裝置，在降壓管路（15）相對的一側設置升壓平衡裝置。本實用新型采用容器主體裝載生物指示劑，可裝載大量的生物指示劑，增加裝載數量，同時一次能大批量檢測指示劑，提高檢測效率。在容器主體的上設置升壓管路和降壓管路及相應的降壓平衡裝置和升壓平衡裝置，通過升壓管路和降壓管路模擬生物指示劑在滅菌器中的壓力變化環境，避免了蒸汽的高溫，利用低負壓高正壓的環境能更高效的檢測生物指示劑的泄露情況，檢測準確率達到100%。
【IPC分類】G01M3/34
【公開號】CN205300878
【申請號】
【發明人】安凱, 韋斌, 岳鵬程, 張英俠
【申請人】山東新華醫療器械股份有限公司
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2015年12月31日