壓力P1小于或等于大氣壓P。時進氣閥220才開啟,一旦腔體210內的壓力P:大于大氣壓P。時進氣閥220立即關閉。吸氣時,腔體210內的氣體被患者吸入而引起壓力P1減小,當壓力P !小于或等于大氣壓P。時,進氣閥220打開,空氣從進氣口 211進入腔體210內被患者吸入。在排氣口 212處設置的排氣閥230構造為當腔體210內的壓力?:與大氣壓P。之差」P大于或等于第一預定值時開啟,以能夠在呼氣時形成正壓環境。呼氣時,腔體210內由于患者呼出氣體的蓄積導致壓力P1增大,當壓力P:與大氣壓P c之差Z P大于或等于第一預定值時,排氣閥230打開。換句話說,只有當腔體210內的壓力?1與大氣壓P。之差」P大于或等于第一預定值時排氣閥230才打開,使得呼出的氣體通過排氣口 212排出腔體210。一旦腔體210內的壓力?1與大氣壓P。之差」P低于該第一預定值,排氣閥230立即關閉,以保持腔體210內的正壓環境。相關病理研究成果表明,OSAHS患者在吸氣時氣道沒有阻塞,只在呼氣時有阻塞。本發明采用呼氣正壓來防止上呼吸道塌陷,進而對OSAHS起到治療作用。
[0047]上述第一預定值與OSAHS的治療效果有關。該第一預定值可以大于O且小于或等于30hPa,優選地在5-20hPa之間。在優選范圍內的治療效果最佳。優選地,排氣口 212與面罩通氣口 213相對設置,使患者呼出的氣體徑直地通過排氣口 212排出,以避免呼吸面罩20和腔體210內的二氧化碳殘留。
[0048]在一個實施方式中,排氣閥230包括排氣閥座231、排氣閥芯232和排氣閥偏置構件233。排氣閥座231連接至排氣口 212,且排氣閥座231上設置有第一出氣口 241。第一出氣口 241用于排氣口 212與大氣之間的連通。實質上,只要排氣閥座231不封閉排氣口212就能夠實現本發明的目的,因而第一出氣口 241的設置方式不限。排氣閥芯232在其關閉位置和其開啟位置之間可移動地設置在排氣閥座231內。排氣閥芯232的開啟位置是指排氣閥芯232處于該位置時能夠令腔體210通過該排氣閥230與大氣連通。反之,排氣閥芯232的關閉位置是指排氣閥芯232處于該位置時腔體210無法通過該排氣閥230與大氣連通。所述移動包括平移和旋轉。圖2B示出了平移移動的實施例。排氣閥芯232在其開啟位置時能夠使排氣口 212與第一出氣口 241連通,以形成排氣通道。排氣閥芯232在其關閉位置時能夠阻斷排氣口 212與第一出氣口 241之間的連通。當排氣閥芯232處于關閉位置時,可以關閉排氣口 212、和/或關閉第一出氣口 241、和/或阻斷排氣口 212與第一出氣口 241之間的連通通道等。優選地,排氣閥芯232在其關閉位置時能夠關閉排氣口 212,以簡化該通氣控制裝置的結構。排氣閥偏置構件233逆著排氣閥芯232從關閉位置到開啟位置的移動方向對排氣閥芯232施加偏置力。也就是說,當呼氣時,需要克服排氣閥偏置構件233產生的阻力使排氣閥芯232從其關閉位置移動到其開啟位置才能夠使呼出的氣體排出。排氣閥偏置構件233可以設置在排氣閥芯232的背離腔體210的一側,并在排氣閥芯232處于關閉位置時就對其施加壓力。呼氣時需要克服該壓力使排氣閥芯232移動到開啟位置。在該移動過程中,排氣閥偏置構件233施加的壓力增大。在未示出的其他實施例中,排氣閥偏置構件可以設置在排氣閥芯232的面向腔體210的一側,并在排氣閥芯232處于關閉位置時就對其施加拉力。呼氣時需要克服該拉力使排氣閥芯232移動到開啟位置。在該移動過程中,排氣閥偏置構件233施加的拉力增大。排氣閥偏置構件233可以為彈簧或其他彈性體等,還可以由形態記憶材料制成,形態記憶材料例如是具有形態記憶性能的合金或塑料等。
[0049]在一個實施例中,進氣閥220為單向閥。進氣閥220可以包括由彈性材料或形態記憶材料制成的閥瓣221。閥瓣221可以直接連接在進氣口 211處,例如直接連接在腔體210的壁上。閥瓣221也可以通過中間部件(例如圖2中的連接件222)連接到腔體210上。吸氣時,腔體210內的壓力P1小于大氣壓P。,進氣閥220向腔體210內側打開,氣體進入腔體210。吸氣結束后,腔體210內的壓力?1逐漸增大,閥瓣221由于自身的彈性或形態記憶特性回位到關閉位置。接下來呼氣時,腔體210內的壓力?1逐漸升高而高于大氣壓P。,由于內外氣壓差,閥瓣221保持在關閉位置。當然,進氣閥還可以具有其他設置方式,只要能夠在腔體210內的壓力P1小于或等于大氣壓PO時開啟進氣口 211即可。進氣閥220與進氣口211之間的密封可以采用多種形式的設計。進氣閥220與進氣口 211之間的密封配合包括線和平面配合、平面和平面配合、線和圓柱面配合、圓柱面和圓柱面配合、線和球面配合、球面和球面配合、線和圓錐面配合、圓錐面和圓錐面配合等等形狀。進氣閥220與進氣口 211之間的密封配合的材質可為剛性、柔性或它們的組合。上述密封配合部位的形狀和材質也可應用到下述排氣閥和先導閥的密封設計中。
[0050]進氣閥220和排氣閥230的位置可以如圖2A所示地設置,也可以采用其他方式設置。并且,進氣閥220和排氣閥230的數量也可以分別為一個或多個。本文不對進氣閥220和排氣閥230的位置和數量進行限制。
[0051]優選地,排氣閥可以包括排氣閥調節機構,用于調節使排氣閥開啟的氣壓差,即調節上述第一預定值。參見圖3所示的實施例,該排氣閥330與圖2A-2B所示的排氣閥230基本相同,不同之處在于,增加了排氣閥調節機構,并且相對于圖2B所示的實施例對排氣閥座231進行變型。在圖3所示的實施例中,排氣閥調節機構包括排氣閥蓋350。排氣閥偏置構件233的一端連接或抵靠排氣閥芯232且另一端連接或抵靠排氣閥蓋350。排氣閥蓋350可移動地連接至排氣閥座331,以調節排氣閥偏置構件233的偏置力。排氣閥座331能夠與排氣閥蓋350連接,并且允許排氣閥偏置構件233穿過排氣閥座331連接或抵靠在排氣閥蓋350上。雖然在圖3的實施例中,腔體210通過第一出氣口 341與大氣連通,但是在未示出的其他實施例中,也可以在排氣閥蓋350上設置開口。此時,排氣閥座331的用于允許排氣閥偏置構件233穿過的部分可以被認為是第一出氣口。呼氣時,氣體從腔室210經過排氣口 212、第一出氣口和排氣閥蓋上的開口進入大氣環境。或者,也可以將排氣閥座331和排氣閥蓋350設置為非密封地連接,以允許氣體通過,在此情況下,排氣閥座331的用于允許排氣閥偏置構件233穿過的部分仍然被認為是第一出氣口。呼氣時,氣體從腔室210經過排氣口 212、第一出氣口以及排氣閥座331和排氣閥蓋350之間的間隙進入大氣環境。此夕卜,該排氣閥調節機構還包括排氣閥定位結構,用于相對于排氣閥座331定位排氣閥蓋350的位置。在圖3所示的實施例中,排氣閥定位結構可以是設置在排氣閥座331和排氣閥蓋350上的相互匹配的螺紋。在未示出的其他實施例中,排氣閥定位結構可以是卡扣、固定銷等等。此外,也可以通過更換不同的排氣閥偏置構件233來實現不同的呼氣正壓。需要說明的是,該排氣閥調節機構可以增加到下文所提到的任一種實施例中,相應地,通過對排氣閥座進行類似上文所描述的變型即可實現第一預定值的壓力調節功能。
[0052]進一步優選地,排氣閥上設置有指示構件(未示出),用于指示調節后的第一預定值。該指示構件可以是機械標識,例如刻度、顏色標識等。作為示例,機械標識可以設置在排氣閥座331上。排氣閥蓋350調節到不同的位置會露出不同的刻度或顏色,以指示調節后的第一預定值。
[0053]排氣閥還可以具有其他構造。在另一實施例中,排氣閥包括排氣閥座、排氣閥芯。排氣閥座連接至排氣口處,且排氣閥座上設置有第一出氣口。排氣閥座可以采用與圖2B和圖3類似的構造。并且類似地,排氣閥芯也設置在排氣閥座內。不同之處主要在于,相對于圖2B和圖3所示的實施例,省略了排氣閥偏置構件。但是為了實現排氣閥的正壓開啟,將排氣閥芯的至少一部分設置為具有