通氣控制裝置和具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及呼吸面罩技術領域，具體地涉及一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有這種通氣控制裝置的呼吸面罩設備。
【背景技術】
[0002]目前治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥(OSAHS)的方法主要有外科手術、口腔矯正器和持續正壓通氣(CPAP)。
[0003]外科手術最常用的方式是懸雍垂腭咽成形術及其改良手術，用于上氣道口咽部阻塞(包括咽部粘膜組織肥厚、咽腔狹小、懸雍垂肥大、軟腭過低、扁桃體肥大)并且呼吸暫停低通氣指數(AHI)〈20次/小時。這種方法由于需動手術，患者接受度低，而且手術組織再長會造成病情反復，而之后無法再次手術。
[0004]口腔矯形器常用于單純鼾癥及輕度OSAHS患者(AHK15次/小時)，特別是下頌后縮者，其療效無法預計，只能試用。
[0005]持續正壓通氣技術是將呼吸面罩110通過連接管路120連接至CPAP呼吸機130，并將該呼吸面罩I1佩戴至患者的面部。CPAP呼吸機130產生持續的正壓氣流，從而給患者的上氣道提供生理性壓力支撐，進而治療0SAHS。持續正壓通氣的缺點在于:持續正壓會引起患者不適，部分患者不能接受；連接管路跟呼吸機限制患者夜間活動，依從性低；CPAP呼吸機不方便攜帶且成本較高。呼吸面罩在若干不同的情況中用于呼吸紊亂治療，例如阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療等；或在其他情況下用于提供穩定的可吸入氣流。
[0006]因此，需要一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備，以至少部分地解決上文提到的問題。
【發明內容】
[0007]為了至少部分地解決現有技術中存在的問題，本發明提供一種通氣控制裝置和具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備。
[0008]根據本發明的一個方面提供的用于呼吸面罩的通氣控制裝置包括:腔體，其具有進氣口、排氣口以及面罩通氣口，所述面罩通氣口用于與呼吸面罩通氣；進氣閥，其設置在所述進氣口處，用于控制所述進氣口的通氣，所述進氣閥構造為當所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時開啟；以及排氣閥，其設置在所述排氣口處，用于控制所述排氣口的通氣，所述排氣閥構造為當所述腔體內的壓力與大氣壓之差大于或等于第一預定值時開啟。
[0009]優選地，所述排氣閥包括排氣閥調節機構，所述排氣閥調節機構用于調節所述第一預定值。
[0010]優選地，所述排氣閥包括:排氣閥座，其連接至所述排氣口，且所述排氣閥座上設置有第一出氣口 ；排氣閥芯，其在其關閉位置和其開啟位置之間可移動地設置在所述排氣閥座內，所述排氣閥芯在其開啟位置時能夠使所述排氣口與所述第一出氣口連通且在其關閉位置時能夠阻斷所述排氣口與所述第一出氣口之間的連通；以及排氣閥偏置構件，用于逆著所述排氣閥芯的移動方向對所述排氣閥芯施加偏置力，所述移動方向為所述排氣閥芯從所述關閉位置到所述開啟位置移動的方向。
[0011]優選地，所述排氣閥包括排氣閥調節機構，所述排氣閥調節機構用于調節所述第一預定值，所述排氣閥調節機構包括:排氣閥蓋，所述排氣閥偏置構件的一端連接或抵靠所述排氣閥芯且另一端連接或抵靠所述排氣閥蓋，所述排氣閥蓋可移動地連接至所述排氣閥座，以調節所述排氣閥偏置構件的偏置力；以及排氣閥定位結構，其用于相對于所述排氣閥座定位所述排氣閥蓋的位置。
[0012]優選地，所述排氣閥定位結構包括設置在所述排氣閥蓋和所述排氣閥座上的相匹配的螺紋。
[0013]優選地，所述排氣閥上設置有指示構件，用于指示調節后的第一預定值。
[0014]優選地，所述排氣閥包括:排氣閥座，其連接至所述排氣口，且所述排氣閥座上設置有第一出氣口 ；排氣閥芯，其設置在所述排氣閥座內，且所述排氣閥芯的至少一部分由彈性材料或形態記憶材料制成，以使所述排氣閥芯具有關閉位置和開啟位置，所述排氣閥芯在其開啟位置時能夠使所述排氣口與所述第一出氣口連通且具有第一排氣閥形變量，所述排氣閥芯在其關閉位置時能夠阻斷所述排氣口與所述第一出氣口之間的連通且具有第二排氣閥形變量，所述第一排氣閥形變量大于所述第二排氣閥形變量。
[0015]優選地，所述排氣閥芯與所述排氣閥座的一部分形成排氣閥腔，所述腔體通過孔隙與所述排氣閥腔連通，所述排氣閥座的形成所述排氣閥腔的部分上設置有使所述排氣閥腔與大氣連通的第二出氣口，所述通氣控制裝置還包括:先導閥，其設置在所述第二出氣口處，所述先導閥構造為當所述排氣閥腔內的壓力與大氣壓之差大于或等于第二預定值時開啟O
[0016]優選地，所述第一預定值為所述第二預定值的1.1-1.2倍。
[0017]優選地，所述先導閥包括先導閥調節機構，所述先導閥調節機構用于調節所述第二預定值。
[0018]優選地，所述先導閥包括:先導閥座，其連接至所述第二出氣口，且所述先導閥座上設置有第三出氣口 ；先導閥芯，其在關閉位置和開啟位置之間可移動地設置在所述先導閥座內，所述先導閥芯在其開啟位置時能夠使所述第二出氣口與所述第三出氣口連通且在其關閉位置時能夠阻斷所述第二出氣口與所述第三出氣口之間的連通；以及先導閥偏置構件，用于逆著所述先導閥芯的移動方向對所述先到閥芯施加偏置力，所述移動方向為所述先導閥芯從其關閉位置向其開啟位置移動的方向。
[0019]優選地，所述先導閥包括先導閥調節機構，用于調節所述第二預定值，所述先導閥調節機構包括:先導閥蓋，所述先導閥偏置構件的一端連接或抵靠所述先導閥芯且另一端連接或抵靠所述先導閥蓋，所述先導閥蓋可移動地連接至所述先導閥座，以調節所述先導閥偏置構件的偏置力；以及先導閥定位件，其用于相對于所述先導閥座定位所述先導閥蓋的位置。
[0020]優選地，所述先導閥包括:先導閥座，其連接至所述第二出氣口，且所述先導閥座上設置有第三出氣口 ；先導閥芯，其設置在所述先導閥座內，且所述先導閥芯的至少一部分由彈性材料或形態記憶材料制成，以使所述先導閥芯具有關閉位置和開啟位置，所述先導閥芯在其關閉位置時能夠關閉所述第二出氣口且具有第一先導閥形變量，所述先導閥芯在其開啟位置時能夠使所述第二出氣口與所述第三出氣口連通且具有第二先導閥形變量，所述第二先導閥形變量大于所述第一先導閥形變量。
[0021]優選地，所述第一預定值大于O且小于或等于30hPa，優選地在5_20hPa之間。
[0022]根據本發明的另一個方面提供的呼吸面罩設備，包括:呼吸面罩；以及如上所述的任一種通氣控制裝置，所述通氣控制裝置連接至所述呼吸面罩，并通過所述面罩通氣口與所述呼吸面罩通氣。
[0023]優選地，所述呼吸面罩包括面罩主體和連接至所述面罩主體上的襯墊組件，所述襯墊組件用于與患者的面部接觸，所述面罩主體和所述襯墊組件共同形成用于與患者的口和/或鼻連通的空腔，其中，所述通氣控制裝置的所述腔體是所述空腔的一部分，所述通氣控制裝置的所述進氣閥和所述排氣閥設置在所述面罩主體上。
[0024]患者呼氣時，呼吸面罩內的壓力會高于大氣壓。本發明利用呼氣氣壓改變的特點，提供了一種具有可與呼吸面罩通氣的腔體以及在該腔體內壓力高于大氣壓時可開啟的排氣閥的通氣控制裝置，來實現呼氣相的正壓功能，避免持續(呼氣和吸氣)正壓引起的患者不適；該通氣控制裝置利用自身的機械結構來提供呼氣正壓，因此在使用時無需連接正壓氣體供給裝置(例如CPAP呼吸機)及管路等，從而方便患者移動；外出時無需攜帶正壓氣體供給裝置，患者可以隨時佩戴具有該通氣控制裝置的呼吸面罩進行治療。此外，該通氣控制裝置體積小巧，方便攜帶，成本較低。
[0025]在
【發明內容】
中引入了一系列簡化形式的概念，這將在【具體實施方式】部分中進一步詳細說明。本
【發明內容】
部分并不意味著要試圖限定出所要求保護的技術方案的關鍵特征和必要技術特征，更不意味著試圖確定所要求保護的技術方案的保護范圍。
[0026]以下結合附圖，詳細說明本發明的優