通氣控制裝置和具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及呼吸面罩技術領域，具體地涉及一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有這種通氣控制裝置的呼吸面罩設備。
【背景技術】
[0002]目前治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥(OSAHS)的方法主要有外科手術、口腔矯正器和持續正壓通氣(CPAP)。
[0003]外科手術最常用的方式是懸雍垂腭咽成形術及其改良手術，用于上氣道口咽部阻塞(包括咽部粘膜組織肥厚、咽腔狹小、懸雍垂肥大、軟腭過低、扁桃體肥大)并且呼吸暫停低通氣指數(AHI)〈20次/小時。這種方法由于需動手術，患者接受度低，而且手術組織再長會造成病情反復，而之后無法再次手術。
[0004]口腔矯形器常用于單純鼾癥及輕度OSAHS患者(AHK15次/小時)，特別是下頌后縮者，其療效無法預計，只能試用。
[0005]持續正壓通氣技術是將呼吸面罩110通過連接管路120連接至CPAP呼吸機130，并將該呼吸面罩I1佩戴至患者的面部。CPAP呼吸機130產生持續的正壓氣流，從而給患者的上氣道提供生理性壓力支撐，進而治療0SAHS。持續正壓通氣的缺點在于:持續正壓會引起患者不適，部分患者不能接受；連接管路跟呼吸機限制患者夜間活動，依從性低；CPAP呼吸機不方便攜帶且成本較高。呼吸面罩在若干不同的情況中用于呼吸紊亂治療，例如阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療等；或在其他情況下用于提供穩定的可吸入氣流。
[0006]因此，需要一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備，以至少部分地解決上文提到的問題。
【發明內容】
[0007]為了至少部分地解決現有技術中存在的問題，本發明提供一種通氣控制裝置和具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備。
[0008]根據本發明的一個方面提供的通氣控制裝置包括:腔體，其具有相互連通的輸氣口以及面罩通氣口，所述面罩通氣口用于與呼吸面罩連通；以及閥組件，具有進氣通道和排氣通道，所述進氣通道和所述排氣通道通過所述輸氣口與所述腔體連通，其中，所述閥組件構造為在所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時使所述進氣通道導通，在所述腔體內的壓力與大氣壓之差大于或等于預定值時使所述排氣通道導通。
[0009]優選地，所述閥組件包括調節機構，所述調節裝置用于調節所述預定值。
[0010]優選地，所述閥組件上設置有指示構件，用于指示調節后的預定值。
[0011]優選地，所述閥組件包括:第一閥機構，具有關閉所述輸氣口的第一關閉位置和打開所述輸氣口的第一開啟位置，所述第一閥機構上設置有通孔；以及第二閥機構，其設置在所述通孔處，具有關閉所述通孔的第二關閉位置和打開所述通孔的第二開啟位置。
[0012]優選地，所述第一閥機構包括:第一閥芯，所述通孔設置在所述第一閥芯上；第一偏置構件，頂抵在所述第一閥芯上以給所述第一閥芯提供從所述第一關閉位置到所述第一開啟位置的移動阻力。
[0013]優選地，所述閥組件包括連接在所述輸氣口處的閥座，所述閥座上設置有出氣口，所述第一閥機構設置在所述閥座內。
[0014]優選地，所述閥座上設置有限位件，所述限位件用于限制所述第一閥芯在所述第一關閉位置和所述第一開啟位置之間移動。
[0015]優選地，所述閥組件包括調節機構，用于調節所述預定值，所述調節機構包括:閥蓋，所述第一偏置構件的一端連接或抵靠所述第一閥機構且另一端連接或抵靠所述閥蓋，所述閥蓋可移動地連接至所述閥座，以調節所述第一偏置構件的移動阻力；以及定位結構，其用于相對于所述閥座定位所述閥蓋的位置。
[0016]優選地，所述第二閥機構包括:第二閥芯，其可打開或關閉所述通孔；第二偏置構件，頂抵在所述第二閥芯上以給所述第二閥芯提供從所述第二關閉位置到所述第二開啟位置的移動阻力。
[0017]優選地，所述閥組件包括閥蓋，所述閥蓋在所述腔體的外側連接至所述第一閥機構；所述第二閥機構包括:第二閥芯，其在所述腔體的外側可打開或關閉所述通孔；以及第二偏置構件，其設置在所述第二閥芯和所述閥蓋之間，以給所述第二閥芯提供從所述第二關閉位置到所述第二開啟位置的移動阻力。
[0018]優選地，所述第二偏置構件的一端連接或抵靠所述第二閥芯且另一端連接或抵靠所述閥蓋，所述閥蓋可移動地連接至所述第一閥機構，以調節所述第二偏置構件的移動阻力，所述閥組件還包括定位結構，其用于相對于所述第一閥機構定位所述閥蓋的位置。
[0019]優選地，所述閥組件包括閥蓋，所述閥蓋連接至所述第一閥機構，所述第二閥機構為單向閥，所述第二閥機構抵頂在所述第一閥機構和所述閥蓋之間，所述第二閥機構的至少一部分由彈性材料或形態記憶材料制成。
[0020]優選地，所述第二閥機構包括由彈性或形態記憶材料制成的閥瓣，所述閥瓣連接至所述第一閥機構。
[0021]優選地，所述預定值大于O且小于或等于30hPa，優選地在5_20hPa之間。
[0022]根據本發明的一個方面提供的呼吸面罩設備包括:呼吸面罩；以及如上所述的任一種通氣控制裝置，所述通氣控制裝置連接至所述呼吸面罩，并通過所述面罩通氣口與所述呼吸面罩通氣。
[0023]優選地，所述呼吸面罩包括面罩主體和連接至所述面罩主體上的襯墊組件，所述襯墊組件用于與患者的面部接觸，所述面罩主體和所述襯墊組件共同形成用于與患者的口和/或鼻連通的空腔，其中，所述通氣控制裝置的所述腔體是所述空腔的一部分，所述通氣控制裝置的所述進氣閥和所述排氣閥設置在所述面罩主體上。
[0024]患者呼氣時，呼吸面罩內的壓力會高于大氣壓。本發明利用呼氣氣壓改變的特點，提供了一種具有可與呼吸面罩通氣的腔體以及閥組件的通氣控制裝置，該閥組件在該腔體內壓力高于大氣壓時可令其排氣通道開啟，進而實現了呼氣相的正壓功能，避免持續(呼氣和吸氣)正壓引起的患者不適；該通氣控制裝置利用自身的機械結構來提供呼氣正壓，因此在使用時無需連接正壓氣體供給裝置(例如CPAP呼吸機)及管路等，從而方便患者移動；外出時無需攜帶正壓氣體供給裝置，患者可以隨時佩戴具有該通氣控制裝置的呼吸面罩進行治療。此外，該通氣控制裝置體積小巧，方便攜帶，成本較低。
[0025]在
【發明內容】
中引入了一系列簡化形式的概念，這將在【具體實施方式】部分中進一步詳細說明。本
【發明內容】
部分并不意味著要試圖限定出所要求保護的技術方案的關鍵特征和必要技術特征，更不意味著試圖確定所要求保護的技術方案的保護范圍。
[0026]以下結合附圖，詳細說明本發明的優點和特征。
【附圖說明】
[0027]本發明的下列附圖在此作為本發明的一部分用于理解本發明。附圖中示出了本發明的實施方式及其描述，用來解釋本發明的原理。在附圖中，
[0028]圖1為現有的持續正壓通氣系統的示意圖；
[0029]圖2A為具有根據本發明一個實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的立體圖；
[0030]圖2B為圖2A中的通氣控制裝置和呼吸面罩的全剖視圖；
[0031]圖3A為具有根據本發明第一實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0032]圖3B為具有根據本發明第二實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0033]圖4為具有根據本發明第三實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0034]圖5為具有根據本發明第四實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0035]圖6為具有根據本發明第五實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0036]圖7為具有根據本發明第六實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；以及
[0037]圖8為具有根據本發明第七實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖。
[0038]110、呼吸面罩；120、連接管路；130、CPAP呼吸機；20、呼吸面罩；21、面罩主體；22、襯墊組件；23、支撐部分；24、前額支撐件；210、腔體；211、輸氣口 ；212、面罩通氣口 ；213、連接結構；220、閥組件；221、421、閥座；222、第一閥機構；223、第二閥機構；224、出氣口 ；222A、第一閥芯