專利名稱：一種吸血水蛭的制備及其在中醫血瘀證中的新用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種吸血水蛭的制備及其在中醫血瘀證中的新用途，屬中藥材領域。
背景技術：
現在市場上的水蛭皆是干品水蛭產品，藥性咸、苦、平、有毒、歸肝經；功能破 血逐瘀，通經消瘕；主治血瘀證；用法丸、散、水煎劑。醫用水蛭自古至今查詢有關資料只有干品水蛭應用在臨床中，也有從水蛭中提取 水蛭素應用在其他所制藥品組成內，至今未發現用吸血水蛭吸血治療中醫血瘀證疾病及其 制備方法。
發明內容
本發明的一個目的提供一種吸血水蛭的制備方法，該方法包括養殖、檢驗、儲存、 運輸(彌補2009年8月11日申請的發明專利名稱為一種醫用吸血水蛭的的產品制備與新 用途，申請號200910162058. 5的不足)。(1)養殖環境要求干凈衛生無雜物，通風好，空氣無污染，養殖人員要求健康無 傳染病，用水池或透明容器，按每立方米水200-2000條種蛭比例，水質要求PH值4. 5-10，含 鹽量小于千分之四，溶氧量為1毫升/升以上，水溫15-30度，每3-10天更換一次水，每一 個三個月喂動物血一次。(2)檢驗①致敏試驗用水蛭或其浸提液使用豚鼠做試驗，采用最大劑量法和接 觸斑貼法，評價其潛在的過敏原。②刺激試驗用水蛭或其浸提液使用兔子做試驗，采用皮 膚刺激試驗、皮內刺激試驗、粘膜刺激試驗，評價其潛在的刺激原。③熱源試驗用水蛭或 其浸提液使用兔子做試驗，將其浸提液由靜脈注入兔體內(10ml/kg)，評價其潛在的熱原物 質。④細胞毒性試驗用水蛭或其浸提液做細胞培養技術，采用間接接觸法，評價對細胞溶 解(細胞死亡)抑制細胞生長和其他毒性作用。⑤全身急性毒性試驗用水蛭或其浸提液 進行小鼠尾靜脈注射，用植物油浸提液進行小鼠腹腔內注射，觀察注射后24、48和72小時 的體重變化、運動、呼吸狀態以及死亡情況作為指標，評價其急性有害作用。⑥用水蛭或其 浸提液檢驗乙肝表面抗原HBsAg，評價其是否陰性。⑦用水蛭或其浸提液可分離到HIV. PCR 檢測，評價其宿主細胞中的HIV前病毒DNA。(3)存儲用容納10升-1000升不等的無毒透明容器，存放時每條2-10克水蛭每 立方米按200-2000條比例。水質要求無氯純凈水，PH值4. 5-10，含鹽量小于4%。，溶氧量 為1毫升/升以上，水溫15-30度。(4)運輸短途運輸(6-8小時)用帶水水桶或塑料桶，桶蓋透氣，長途運輸(30小 時以上)把水蛭和水按1 3的比例置于密封充氧的容器袋中進行運輸，袋外硬紙箱包裝。本發明的另一目的是提供一種吸血水蛭的制備在中醫血瘀證中的新用途，其特征 在于吸血水蛭在中醫血瘀證中的新用途包括新功能、新主治、新的適應臨床表現及其使用 方法。
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(1)新功能破血化瘀、通經止疼、軟堅消瘕、消腫生肌。(2)新主治治療中醫血瘀證疾病(包括高血壓血脈瘀阻證、冠心病心血淤阻 證、心肌梗死氣滯血瘀證、肝硬化肝脾血瘀證、慢性腎功能不全血瘀證、急性腦血管疾病血 瘀證、風濕類風濕關節炎血瘀證、痔出血、下肢靜脈血栓，脈管炎，慢性盆腔炎血瘀證、鼻竇 炎血瘀證、偏頭疼血瘀證、前列腺增生血瘀證、陽痿血瘀證、慢性濕疹血瘀證、頸腰椎病血瘀 證、減肥、美容、養生保健等中醫血瘀證者)(3)新的適應中醫血瘀證包括以下任何一項癥狀的臨床表現①疼痛以刺痛為 主、痛處固定；②舌紫暗或有淤點瘀斑；③瘀血腹證；④瘕積；⑤典型澀脈或無脈；⑥離經之 血；⑦皮膚粘膜淤血斑、脈絡異常；⑧痛經伴色黑有血塊或閉經；⑨肌膚甲錯；⑩偏癱麻木， 瘀血狂躁。(4)吸血水蛭的使用方法根據疾病的癥狀選取相應的3-10個經驗穴位，局部酒 精消毒后再溫水擦凈，待水蛭吸血20-60分鐘自然落下后，創面用蛭后貼包扎，病情輕者需 2-7次治療，病情重者需7-14次治療。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步說明本發明。本發明制備的吸血水蛭經十多年的臨床應用，無毒副作用，對中醫血瘀證療效明 顯，詳見下述試驗試驗例一本發明制備的吸血水蛭在中醫血瘀證高血壓中的應用方法病人，王蒙奇，濮陽市人，男，56歲，高血壓血脈瘀阻證，病程三年，癥狀頭 疼，經久不愈，固定不愈，偏身麻木，心痛胸痹，面唇發紺，舌質紫暗，脈澀，治療時給予本發 明實施例1所制備的吸血水蛭，放置在兩耳后兩乳突及肛門周圍和頸夾脊穴，共選取八個 穴位同時放置吸血水蛭，等20-60分鐘自然落下后創面給予蛭后貼包扎，10天一次，共治療 4次血壓平穩，以上癥狀基本消失，能正常生活。試驗例二 本發明制備的吸血水蛭在中醫血瘀證冠心病中的應用方法病人，李梁，濮陽市人，男，54歲，冠心病心血瘀阻證，病程8個月，癥狀胸痛 較劇，如刺如絞，痛處固定，胸悶，舌質紫暗，脈澀，治療時給予本發明實施例1所制備的吸 血水蛭，放置在兩耳后兩乳突及胸痛處，共選取八個穴位同時放置吸血水蛭，等20-60分鐘 自然落下后創面給予蛭后貼包扎，每日一次連續治療三次，以后10天一次，共治療6次癥狀 平穩，能正常生活。試驗例三本發明制備的吸血水蛭在中醫血瘀證肝硬化中的應用 方法病人，王娜，南樂縣人，女，65歲，肝硬化肝脾血瘀證，病程3個月，癥狀腹大 脹滿，胸腹刺痛，脅下瘕塊，大便色黑，舌質紫暗有瘀斑，脈細澀，治療時給予本發明實施例1 所制備的吸血水蛭，放置在肝區共選取六個穴位同時放置吸血水蛭，等20-60分鐘自然落 下后創面給予蛭后貼包扎，每3日一次連續治療三次，以后10天一次，共治療10次癥狀基 本消失，能正常生活。試驗例四本發明制備的吸血水蛭在中醫血瘀證風濕關節炎中的應用方法病人，張德全，濮陽市人，男，67歲，風濕性關節炎經脈痹阻證，病程2年，癥 狀關節腫痛變形，屈伸受限，痛處固定，面色黧黑，舌質暗紅有淤點，脈細澀，治療時給予本發明實施例1所制備的吸血水蛭，放置在兩膝關節周圍共10只吸血水蛭，等20-60分鐘自 然落下后創面給予蛭后貼包扎，每3日一次連續治療三次，以后15天一次，共治療14次癥 狀基本消失，能正常生活，以后每一至三個月治療一次至今未復發。試驗例五本發明制備的吸血水蛭在中醫血瘀證痔出血中的應用方法病人，王瑞玲，濮陽市人，女，39歲，痔出血血瘀證，病程3個月，癥狀每次排 便帶血肛門鏡下見痔核兩個呈紫色有出血點，舌下靜脈有淤血點，治療時給予本發明實施 例1所制備的吸血水蛭，放置在肛門周圍共5只吸血水蛭，等20-60分鐘自然落下后創面給 予蛭后貼包扎，每7日治療一次，共治療3次癥狀消失。試驗例六本發明制備的吸血水蛭在中醫血瘀證脈管炎中的應用方法病人，葛冰巖，南樂人，男，57歲，脈管炎血脈瘀阻證，病程18個月，癥狀疼 痛劇烈，左足拇指骨脫落，傷口膿水淋漓，難于愈合，周圍皮膚發紺，舌質紫黑色，治療時給 予本發明實施例1所制備的吸血水蛭，放置在腹股溝處，共選取六個穴位同時放置吸血水 蛭，等20-60分鐘自然落下后創面給予蛭后貼包扎，開始每5日一次連續治療三次，以后15 天一次，共治療9次創面愈合不疼痛。試驗例七本發明制備的吸血水蛭在中醫血瘀證下肢靜脈血栓深部靜脈炎中的應 用方法病人，王璐，南樂人，男，63歲，下肢靜脈血栓深部靜脈炎血瘀證，病程6個 月，癥狀左下肢腫脹，疼痛，膚溫升高，皮膚緊張不適，舌質紫暗，治療時給予本發明實施例 1所制備的吸血水蛭，放置在兩腹股溝處，共選取6個穴位同時放置吸血水蛭，等20-60分鐘 自然落下后創面給予蛭后貼包扎，開始每5日一次連續治療三次，以后10天一次，共治療5 次下肢腫脹疼痛基本消失。試驗例八本發明制備的吸血水蛭在中醫血瘀證慢性盆腔炎中的應用 方法病人，李麗，南樂人，女，42歲，慢性盆腔炎血瘀證，病程4個月，癥狀下腹部 墜脹疼痛，經前加重，舌質暗紅，脈弦澀，治療時給予本發明實施例1所制備的吸血水蛭，放 置在兩腹股溝及腹痛處，共選取八個穴位同時放置吸血水蛭，等20-60分鐘自然落下后創 面給予蛭后貼包扎，每10天一次，共治療6次癥狀基本消失。試驗例九本發明制備的吸血水蛭在中醫血瘀證急性腦血管病中的應用方法病人，李強，南樂人，男，69歲，急性腦血管病血瘀證，病程3天，癥狀偏癱 失語，舌質紫暗有瘀斑，脈細澀，由于不能飲食給予靜脈輸液七天，同時給予本發明實施例 1所制備的吸血水蛭，放置在兩耳后兩乳突及肛門周圍處，共選取八個穴位同時放置吸血水 蛭，等20-60分鐘自然落下后創面給予蛭后貼包扎，每1日一次連續治療三次后患者在攙扶 下能下床活動，以后10天一次，共治療6次患肢只有無力表現，生活能自理。試驗例十本發明制備的吸血水蛭在中醫血瘀證腰椎病中的應用方法病人，史密鐲，濮陽市人，女，36歲，腰椎病血瘀證，病程1個月，經CT片確診 是腰椎間盤突出癥，癥狀腰臀部疼痛，左下肢大小腿外側酸脹，夜間不能入睡，舌質暗紅， 治療時給予本發明實施例1所制備的吸血水蛭，放置在腰部夾脊穴4只，環跳穴1只，委中 穴與承山穴各1只，等20-60分鐘自然落下后創面給予蛭后貼包扎，每5日一次連續治療三 次，以后10天一次，共治療5次癥狀基本消失，能正常工作。試驗例i^一 本發明制備的吸血水蛭在中醫血瘀證美容中的應用
方法王梅麗，濮陽市人，女，47歲，面部灰暗無光澤七個月，舌下有瘀斑，脈澀，屬 中醫血瘀證，治療時給予本發明實施例1所制備的吸血水蛭，放置在兩面頰處各一只，等 20-60分鐘自然落下后創面給予蛭后貼包扎，一次治療后面色稍紅潤，以后每10天一次，共 治療4次面色紅潤有光澤。試驗例十二 本發明制備的吸血水蛭在中醫血瘀證股骨頭壞死中的應用方法病人，朱愛民，南樂人，男，44歲，股骨頭壞死血瘀證，病程9個月，癥狀髖關 節刺痛不能入眠，不能下蹲，跛行較重，舌質紫暗有淤點，脈弦澀，治療時給予本發明實施例 1所制備的吸血水蛭，放置在兩腹股溝及環跳穴各2只，等20-60分鐘自然落下后創面給予 蛭后貼包扎，每5日一次連續治療三次，以后10天一次，共治療23次癥狀基本消失，能正常 工作。為更好理解本發明，下面將吸血水蛭在中醫血瘀證各疾病有淤血癥狀的作用及療 效使用研究過程詳述如下一、血的生成、功能、運行原理血是以水谷精微、腎之精髓以及自然界之清氣為物質基礎，通過脾、胃、心、肺、腎 等臟腑的一系列功能活動而生成的。血的功能是營養和滋潤全身，血循行于脈中，內達臟腑，外至肌肉、皮膚、筋骨不斷 地為全身各臟腑器官提供營養，從而維持正常的生理功能，血又是精神活動的主要物質基 礎，人的精神、神志、感覺活動均有賴于血液的營養和滋潤。血的運行，血在脈管中運行有賴于氣的推動作用，心是推動血液運行的基本動力， 肺血的匯聚，肝的疏泄，脾氣的統攝共同促進血的正常運行。二、血瘀各臟腑所致的疾病血瘀是指全身血脈運行不暢或局部血液停止而致某些疾病的因素。血瘀的形成，是指氣虛、氣滯、血寒、血熱、外傷等原因所致的瘀血停滯。氣行血行、 氣虛則血行無力而淤血；氣滯則血凝；血寒則氣澀血瘀；血熱其質粘稠而血瘀；外傷血瘀于 經，離經之血停聚而成淤。淤血形成影響血液運行，導致各臟腑、經絡功能失調而引起各種病癥。如淤血在 心會出現胸悶、心痛、口唇青紫、脈多結代，相當于冠心病心肌梗死癥狀；淤血在肺絡，可見 胸痛咳血，相當于現代的肺炎及肺結核；淤血在肝則脅痛，痞塊癥瘕，相當于現代肝硬化疾 病；淤血在胃，可見嘔血，胃脘作痛，大便漆黑，，相當于現代醫學的胃出血；瘀血在胞宮，可 見小腹疼痛，月經不調，經閉，痛經，甚至崩漏，相當于現代醫學的痛經、盆腔炎、子宮肌瘤； 淤血在肢體，局部可見腫痛或青紫，甚則屈伸不利相當于關節炎等疾病。三、血瘀的治療原則破血化瘀通經消癥淤血除，血液通則疾病自愈。四、吸血水蛭的成分及藥理作用(中醫大辭典記載)吸血水蛭內含17種氨基酸，其中人體必需的氨基酸7種，氨基酸總含量約占水蛭 干品重量的40%以上，水蛭含有溶血甘油磷脂類，另外主要由蛋白質，肝素，新鮮水蛭內含 有一種抗凝血素，還富含有鉀、鈉、鈣、鐵、錳、鋅等人體必須的28種微量元素，并內含透明 質酸酶，有消炎、抗水種、排膿作用。藥理①鮮品水蛭內含水蛭素迄今是世界上最強的抗凝血作用；②改善血液粘稠度；③抗動脈粥樣硬化；④抑制腦血管疾病；⑤防止腎臟病變；⑥減輕糖尿病并發癥；⑦鮮 水蛭水煎劑對雄性小鼠皮下注射的LD50為15. 28/kg，未發現有副作用。國外醫學專家對于于水蛭素合成藥品的不同給藥方式進行對比，口服給藥水蛭素 有效成分被消化酶破壞，給藥一次有效時間在4-5小時；肌肉注射給藥方式，給藥一次有效 時間在6-8小時；皮下注射給藥方式，給藥一次有效時間在7-10小時；用活體水蛭吸血治 療一次有效時間在7-14天左右，且有效作用強度是上述水蛭合成藥品加工后的數十倍。由 此可見，吸血水蛭活品像座化工廠，在吸血治療的同時又在無痛情況下將多種有效元素注 入人體內，純天然多種化學物質，產生不可估量的效果，又稱無痛注射器。五、吸血水蛭對中醫血瘀證各疾病的新作用機理吸血水蛭在吸血的同時注入體內多種化學物質，有破血化瘀、軟堅散結、消腫生肌 功能。中醫認為不同的疾病在其發展過程中又可出現同樣的證型，治療時取同樣的治療 方法即“異病同治”原則。本發明制備的吸血水蛭的新功能雖然能治療二十多種疾病，但每種疾病的主要原 因都是淤血，也都是淤血證的臨床表現，只是淤血部位不同而產生的另一種疾病而已，所以 采取的治療主要原則是以“破血化瘀”為主，正符合中醫所謂的治療原則“異病同治”，所以 只要存在有淤血癥狀的任何疾病皆可選用吸血水蛭進行破血化瘀治療，這就是吸血水蛭在 治療中醫血瘀證中各疾病的新用途。
權利要求
一種吸血水蛭的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟(1)養殖環境要求干凈衛生無雜物，通風好，空氣無污染，養殖人員要求健康無傳染病，用水池和透明容器，按每立方米水200 2000條種蛭比例水質要求PH值4.5 10，含鹽量小于千分之四，溶氧量為1毫升/升以上，水溫15 30度，每3 10天更換一次水，每一至三個月喂動物血一次。(2)檢驗①致敏試驗用水蛭或其浸提液使用豚鼠做試驗，采用最大劑量法和接觸斑貼法，評價其潛在的過敏原。②刺激試驗用水蛭或其浸提液使用兔子做試驗，采用皮膚刺激試驗、皮內刺激試驗、粘膜刺激試驗，評價其潛在的刺激原。③熱源試驗用水蛭或其浸提液使用兔子做試驗，將其浸提液由靜脈注入兔體內(10ml/kg)，評價其潛在的熱原物質。④細胞毒性試驗用水蛭或其浸提液做細胞培養技術，采用間接接觸法，評價對細胞溶解(細胞死亡)抑制細胞生長和其他毒性作用。⑤全身急性毒性試驗用水蛭或其浸提液進行小鼠尾靜脈注射，用植物油浸提液進行小鼠腹腔內注射，觀察注射后24、48和72小時的體重變化、運動、呼吸狀態以及死亡情況作為指標，評價其急性有害作用。⑥用水蛭或其浸提液檢驗乙肝表面抗原HBsAg，評價其是否陰性。⑦用水蛭或其浸提液可分離到HIV.PCR檢測，評價其宿主細胞中的HIV前病毒DNA。(3)存儲用容納10升 1000升不等的無毒透明容器，存放時每條2 10克水蛭每立方米按200 2000條比例。水質要求無氯純凈水，PH值4.5 10，含鹽量小于4‰，溶氧量為1毫升/升以上，水溫15 30度。(4)運輸短途運輸(6 8小時)用帶水木桶或塑料桶，桶蓋透氣，長途運輸(30小時以上)把水蛭和水按1∶3的比例置于密封充氧的容器袋中進行運輸，袋外硬紙箱包裝。
2.按照權利要求1中吸血水蛭的制備方法所制備的吸血水蛭在中醫血瘀證中的新用 途，其特征在于吸血水蛭的新功能破血化瘀、通經止疼、軟堅消瘕、消腫生肌。
3.按照權利要求1中吸血水蛭的制備方法所制備的吸血水蛭在中醫血瘀證中的新用 途，其特征在于吸血水蛭的新主治中醫血瘀證疾病(包括高血壓血脈瘀阻證、冠心病心 血淤阻證、心肌梗死氣滯血瘀證、肝硬化肝脾血瘀證、慢性腎功能不全血瘀證、急性腦血管 疾病血瘀證、風濕類風濕關節炎血瘀證、痔出血、下肢靜脈血栓，脈管炎，慢性盆腔炎血瘀 證、鼻竇炎血瘀證、偏頭疼血瘀證、前列腺增生血瘀證、陽痿血瘀證、慢性濕疹血瘀證、頸腰 椎病血瘀證、減肥、美容、養生保健等中醫血瘀證者)。
4.按照權利要求1中吸血水蛭的制備方法所制備的吸血水蛭在中醫血瘀證中的新用 途，其特征在于吸血水蛭可用于中醫血瘀證任何一種臨床表現①疼痛以刺痛為主、痛處 固定；②舌紫暗或有淤點瘀斑；③瘀血腹證；④瘕積；⑤典型澀脈或無脈；⑥離經之血；⑦ 皮膚粘膜淤血斑、脈絡異常；⑧痛經伴色黑有血塊或閉經；⑨肌膚甲錯；⑩偏癱麻木，瘀血 狂躁。
5.按照權利要求1中吸血水蛭的制備方法所制備的吸血水蛭在中醫血瘀證中的新用 途，其特征在于吸血水蛭的使用方法根據疾病的癥狀選取相應的3-10個經驗穴位，局部 酒精消毒后再溫水擦凈，待水蛭吸血20-60分鐘自然落下后，創面用蛭后貼包扎，病情輕者 需2-7次治療，病情重者需7-14次治療。
全文摘要
本發明涉及一種吸血水蛭的制備及其在中醫血瘀證中的新用途，特別是涉及制備吸血水蛭的養殖、檢驗、儲存、運輸方法，以及在中醫血瘀證中的新用途包括新功能、新主治、新的適應臨床表現及使用方法。
文檔編號A01K67/033GK101919368SQ201010110360
公開日2010年12月22日 申請日期2010年2月21日 優先權日2010年2月21日
發明者石平安 申請人:石平安