檢驗科醫療器械常用沖洗液及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種醫療器械沖洗液，尤其是涉及一種檢驗科醫療器械常用沖洗液及 其制備方法。
【背景技術】
[0002] 檢驗科是臨床醫學和基礎醫學之間的橋梁，包括臨床化學、臨床微生物學、臨床免 疫學、血液學、體液學以及輸血學等分支學科。醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀 器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的 計算機軟件。醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、 知識密集、資金密集的高技術產業。
[0003] 檢驗科醫療器械包括尿液分析儀，血液分析儀，生化分析儀，血凝分析儀，電解質 分析儀，酶標分析儀，自動洗板機等。醫療器械清洗是指去除醫療器械、器具和物品表面附 著的污物(包括血液、組織、蛋白質等)及部分微生物的過程。清洗去除的目標物:蛋白質、碳 水化合物、血紅蛋白、脂類、無機離子、微生物負荷、內毒素等。清洗是消毒供應中心整個工 作流程中最重要的一個環節，器械清洗的質量直接關系到滅菌物品質量，滅菌的百分比，直 接影響到整個醫療的安全。
[0004] 在現有醫療器械殺菌消毒的清洗液中，公開號CN 104998153 A(申請號 201510479883.3)的專利公開了一種檢驗科用殺菌消毒液及制備方法，制成所述消毒液有 效成分的原料組成及重量份數為:土茯苓57-87份、水松55-85份、小蠟樹53-83份、蛇含52-80份、大蒜50-78份、水茴香50-78份、桉葉47-75份、八仙草45-75份、檉柳40-68份、醋40-68 份、浮萍38-66份、槐葉35-62份、鹽麩子35-62份、茶葉33-60份、棗葉30-55份、百兩金20-40 份。公開號CN 104886190 A(申請號201510245050.0)的專利公開了一種醫療器械消毒液， 其由以下重量份數的原料制成:郁金3-5份，小薊2-4份，一把傘3-9份，蔗糖脂肪酸酯12-24 份，甜菜堿4-7份，羧甲基纖維素0.5-1.2份，單寧酸6-11份，三氯新3-7份，黃芩4-7份，季銨 鹽化合物8-16份，月桂醇聚氧乙烯醚7-12份，紅花3-4份，金錢草7-14份，細辛3-9份。公開號 CN 1041158666 A(申請號201310149941.7)的專利公開了一種醫療器械消毒液的配制方 法，使用的原料重量配比為:包括醫藥級苯扎溴銨86%-88%、聚維酮碘10%-12%、藥用強化劑 2%;其特征在于：步驟（1)將配方量的醫藥級苯扎溴銨送入攪拌罐，將溫度升高至15Γ-20 °C，邊攪拌邊加入配方量的聚維酮碘，攪拌均勻;步驟(2)降溫至常溫，加入配方量的藥用強 化劑，攪拌均勻后即得成品。
[0005] 目前，醫療器械的殺菌消毒主要有高溫蒸汽滅菌消毒，環氧乙烷消毒，醫用酒精消 毒等，殺菌消毒效果較差，并且抑菌作用時間短，不能滿足醫療器械殺菌消毒的需要。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種檢驗科醫療器械常用沖洗 液，能快速殺死醫療器械上的各種病毒、細菌、支原體及芽孢等病原微生物，殺菌能力強，作 用速度快、穩定性強、無毒性、無腐蝕性，可廣泛應用于檢驗科醫療器械的消毒，值得廣泛推 廣使用。另一目的就是提供上述檢驗科醫療器械常用沖洗液的制備方法。
[0007] 本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 檢驗科醫療器械常用沖洗液，取下述質量配比的主要原料制備而成:葡萄糖酸氯己定 36-44份、竹葉椒8-12份、冬瓜藤9-15份、節節花6-10份、草血竭7-11份、野煙葉6-8份、山梗 菜4-8份、聚乙烯吡咯烷酮8-12份、汞溴紅12-20份。
[0008] 檢驗科醫療器械常用沖洗液，優選的方案為，取下述質量配比的主要原料制備而 成:葡萄糖酸氯己定38-42份、竹葉椒9-11份、冬瓜藤11-13份、節節花7-9份、草血竭8-10份、 野煙葉6.5-7.5份、山梗菜5-7份、聚乙烯吡咯烷酮9-11份、汞溴紅14-18份。
[0009] 檢驗科醫療器械常用沖洗液，更加優選的方案為，取下述質量配比的主要原料制 備而成：葡萄糖酸氯己定40份、竹葉椒10份、冬瓜藤12份、節節花8份、草血竭9份、野煙葉7 份、山梗菜6份、聚乙烯吡咯烷酮10份、萊溴紅16份。
[0010] 上述檢驗科醫療器械常用沖洗液的制備方法，步驟如下： (1) 將節節花和野煙葉置于干燥機中干燥，完全燃燒成灰燼，加水煮沸50-60分鐘，靜置 20-30分鐘，去除表面的雜質，取上清液備用； (2) 將冬瓜藤和草血竭置于60%-70%的乙醇中浸泡2-3小時，取出，中火翻炒30-40分鐘， 烘干，粉碎，過200-260目篩； (3) 將竹葉椒和山梗菜打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取兩次，每次提取40-50分 鐘，合并，得提取液； (4) 將步驟(2)所得物加入到配液罐中，加入步驟（1)所得上清液和步驟(3)所得提取 液，在50 °C-60 °C下攪拌40-60分鐘，待溫度降至15-20 °C時，加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡 咯烷酮和汞溴紅，高速攪拌30-40分鐘，加入乙酸，調節pH值為6.0-7.0，得溶液； (5) 將步驟(4)所得溶液通過微孔濾膜過濾，無菌封裝。
[0011] 上述檢驗科醫療器械常用沖洗液的制備方法，優選的方案在于:步驟(1)優選干燥 溫度為70_80°C，更加優選干燥溫度為75°C。
[0012] 上述檢驗科醫療器械常用沖洗液的制備方法，優選的方案在于:步驟(2)優選乙醇 的用量為冬瓜藤和草血竭質量的2-4倍，更加優選乙醇的用量為冬瓜藤和草血竭質量的3 倍。
[0013] 上述檢驗科醫療器械常用沖洗液的制備方法，優選的方案在于:步驟(3)優選每次 提取43-47分鐘，更加優選每次提取45分鐘。
[0014] 上述檢驗科醫療器械常用沖洗液的制備方法，優選的方案在于：步驟(4)優選在 53-57 °C下攪拌45-55分鐘，更加優選在55 °C下攪拌50分鐘。
[0015] 上述檢驗科醫療器械常用沖洗液的制備方法，優選的方案在于:步驟(4)優選調節 pH值為6.3-6.7，更加優選調節pH值為6.5。
[0016] 上述檢驗科醫療器械常用沖洗液的制備方法，優選的方案在于:步驟(5)優選微孔 濾膜的孔徑為〇. 1-0.3μπι，更加優選微孔濾膜的孔徑為0.2μπι。
[0017] 使用方法:將本檢驗科醫療器械常用沖洗液1份加純化水4份，浸泡醫療器械40-60 分鐘，用無菌流動水沖洗。
[0018] 本發明的有益效果主要體現在： 1、本發明檢驗科醫療器械常用沖洗液能快速殺死醫療器械上的各種病毒、細菌、支原 體及芽孢等病原微生物，可廣泛應用于檢驗科醫療器械的消毒，值得廣泛推廣使用。
[0019] 2、本發明檢驗科醫療器械常用沖洗液殺菌能力強，作用速度快、穩定性強、無毒無 污染，無腐蝕性，而且價格低廉，是一種理想的消毒液。
[0020] 3、本發明檢驗科醫療器械常用沖洗液具有廣譜高效、無毒無刺激等優點，能在常 溫下迅速殺菌，對人體無害，綠色環保，消毒效果好，可充分滿足醫療器械殺菌消毒的需要。
【具體實施方式】
[0021] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不被此限制。 [0022]實施例1檢驗科醫療器械常用沖洗液，取下述主要原料制備而成(每份取80g):葡 萄糖酸氯己定36份、竹葉椒8份、冬瓜藤9份、節節花6份、草血竭7份、野煙葉6份、山梗菜4份、 聚乙烯吡咯烷酮8份、汞溴紅12份。
[0023]檢驗科醫療器械常用沖洗液的制備步驟如下： (1) 將節節花和野煙葉置于干燥機中干燥(干燥溫度為70°C)，完全燃燒成灰燼，加水煮 沸50分鐘，靜置20分鐘，去除表面的雜質，取上清液備用； (2) 將冬瓜藤和草血竭置于60%的乙醇（乙醇的用量為冬瓜藤和草血竭質量的2倍）中浸 泡2小時，取出，中火翻炒30分鐘，烘干，粉碎，過200目篩； (3) 將竹葉椒和山梗菜打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取兩次，每次提取40分鐘， 合并，得提取液； (4) 將步驟(2)所得物加入到配液罐中，加入步驟（1)所得上清液和步驟(3)所得提取 液，在50°C下攪拌40分鐘，待溫度降至15°C時，加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞 溴紅，高速攪拌30分鐘，加入乙酸，調節pH值為6.0，得溶液； (5) 將步驟(4)所得溶液通過孔徑為Ο.?μπι的微孔濾膜過濾，無菌封裝。
[0024]使用方法:將本檢驗科醫療器械常用沖洗液1份加純化水4份，浸泡醫療器械40-60 分鐘，用無菌流動水沖洗。
[0025]實施例2檢驗科醫療器械常用沖洗液，取下述主要原料制備而成(每份取30g):葡 萄糖酸氯己定44份、竹葉椒12份、冬瓜藤15份、節節花10份、草血竭11份、野煙葉8份、山梗菜 8份、聚乙烯吡咯烷酮12份、汞溴紅20份。
[0026]檢驗科醫療器械常用沖洗液的制備步驟如下： (1) 將節節花和野煙葉置于干燥機中干燥(干燥溫度為80°C)，完全燃燒成灰燼，加水煮 沸60分鐘，靜置30分鐘，去除表面的雜質，取上清液備用； (2) 將冬瓜藤和草血竭置于70%的乙醇（乙醇的用量為冬瓜藤和草血竭質量的4倍）中浸 泡3小時，取出，中火翻炒40分鐘，烘干，粉碎，過260目篩； (3) 將竹葉椒和山梗菜打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取兩次，每次提取50分鐘， 合并，得提取液； (4) 將步驟(2)所得物加入到配液罐中，加入步驟（1)所得上清液和步驟(3)所得提取 液，在60°C下攪拌60分鐘，待溫度降至20°C時，加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞 溴紅，高速攪拌40分鐘，加入乙酸，調節pH值為7.0，得溶液； (5) 將步驟(4)所得溶液通過孔徑為0.3μπι的微孔濾膜過濾，無菌封裝。
[0027]使用方法:將本檢驗科醫療器械常用沖洗液1份加純化水4份，浸泡醫療器械40-60 分鐘，用無菌流動水沖洗。
[0028]實施例3檢驗科醫療器械常用沖洗液，取下述主要原料制備而成(每份取50g):葡 萄糖酸氯己定38份、竹葉椒9份、冬瓜藤11份、節節花7份、草血竭8份、野煙葉6.5份、山梗菜5 份、聚乙烯吡咯烷酮9份、汞溴紅14份。
[0029] 檢驗科醫療器械常用沖洗液的制備步驟如下： (1) 將節節花和野煙葉置于干燥機中干燥(干燥溫度為73°C)，完全燃燒成灰燼，加水煮 沸53分鐘，靜置23分鐘，去除表面的雜質，取上清液備用； (2) 將冬瓜藤和草血竭置于63%的乙醇（乙醇的用量為冬瓜藤和草血竭質量的2倍）中浸 泡2小時，取出，中火翻炒33分鐘，烘干，粉碎，過220目篩； (3) 將竹葉椒和山梗菜打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取兩次，每次提取43分鐘， 合并，得提取液； (4) 將步驟(2)所得物加入到配液罐中，加入步驟（1)所得上清液和步驟(3)所得提取 液，在53°C下攪拌45分鐘，待溫度降至16°C時，加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞 溴紅，高速