防治非胰島素依賴型高血糖及肥胖和減肥藥食兼用營養素及制造方法

專利名稱：防治非胰島素依賴型高血糖及肥胖和減肥藥食兼用營養素及制造方法
非胰島素依賴型高血糖病雖會演化成糖尿病，但其早中期胰島素水平并無明顯下降、腎等器官功能損害與破壞雖已較嚴重、但還未達到不可逆轉的無可救藥地步，及時防治肥胖病因即通過調控體重減肥可降低血糖到正常并達到治愈水平、從而阻斷其向糖尿病發展。但如任其發展到腎等器官衰竭到功能喪失殆盡的程度、其后果就是很難防治的非胰島素依賴型糖尿病(指最早而非始終特別是中晚期無須胰島素)。因此非胰島素依賴型高血糖病是非胰島素依賴型糖尿病前身和前奏，與其它類型糖尿病的共同特征也相同都表現為血糖過高及糖尿，臨床上出現多尿(正常人1000-2000毫升/天，糖尿患者3000-10000毫升/天)、因多尿必然導致多飲、因血糖排泄多體內能量供給不足饑餓感強烈只得多食、因血糖高必須多餐分食、因體內物質分解多合成及利用少導致體力不支而疲乏并消瘦等癥候群，共同特征就是“多食(飲)善饑”、嚴重時可發生酮癥酸中毒甚至昏迷，中晚期多合并心血管、腎、眼部及神經系統癥狀，外科常合并化膿性感染、壞疽及術后創面長期不愈等癥狀。由于非胰島素依賴型高血糖原始病因是肥胖和年齡偏大導致的不同程度的器官功能退化與衰竭，所以本發明在將其視同糖尿病進行介紹、研究與防治和防治方案和糖尿病保持基本一致以同步解決并發糖尿病后患問題的同時，尤其注重同步解決其原始病因肥胖和減肥難題，詳情請見下述。
一般將空腹血糖濃度高于130毫克％稱為高血糖、當血糖升高到超過腎閾(160-180毫克％以上)就出現糖尿。世界多數國家糖尿病發病率在0.1％-0.2％，美國高達0.5％-0.6％；我國總發病率則超過美國、為0.609％，標化患病率為0.674％，40歲以下為1％-1.5％，40歲以上猛增、60-70歲達最高4.27％，腦力勞動者發病率明顯高于體力勞動者；照上述數據推算我國糖尿病人高達上千萬人！因此其不僅是一個嚴重的科技與醫藥衛生問題、也是一個嚴重的社會問題，急需科技、醫藥和全社會高度關注和解決。
高血糖和糖尿可由多種原因引起。如一次食入大量的糖，血糖可大幅度升高，繼而出現糖尿，此屬飲食性糖尿，又如在情緒激動，交感神經興奮，使腎上腺素分泌增加，后者加速肝糖原的分解，以致血糖濃度上升而出現糖尿，此為情感性糖尿。這些都屬于一過性的生理性高血糖及糖尿，血糖僅暫時上升，空腹血糖亦無異常，并非真實性糖尿病，對人體也沒有什么危害，故本發明僅指并僅研究解決下述真實性糖尿病。
顯而易見，非真實性糖尿病和真實性糖尿病的本質區別就在于前者是因攝入糖量增加導致血糖濃度短時超過正常腎閾引起、因持續時間短對人體無害，后者恰好相反、是糖代謝尤其是物質合成與降解或腎閾長期不正常引起、危害很大。
糖尿病有明顯家族史，父母患糖尿病，其子女發病率4～9倍，幼年糖尿病85％～91％有家族史，孿生糖尿病患者單卵孿生一致性為48％，而雙卵孿生為20％，尤其是II型患者，共顯性可高達91％，I型患者為54％，孿生患者都有明顯的遺傳特征。糖尿病人常伴有自身免疫性病，患自身免疫性腎上腺炎者約為14％，患病率比正常人群高6倍；因病毒感染引起的糖尿病已被廣泛注意，用病毒可直接復制動物糖尿病模型；四氧嘧啶、鏈脲佐菌素等藥物可引起動物急性糖尿病。繼發性糖尿病是疾病或使用藥物直接或間接引起胰島功能損害，如急性胰腺炎、胰腺癌切除術后等都可引起糖尿病。
世界衛生組織-WHO1985年建議糖尿病分為胰島素依賴型、非胰島素依賴型和其他類型三種類型。胰島素依賴型(1DDM)也稱為I型糖尿病。多見于幼兒及青少年，15歲以內發病，病情重、血糖波動大，易發生酮癥酸中毒。因為患者血漿胰島素低下，而胰高血糖素水平較高，故患者需終身用胰島素治療；非胰島素依賴型(NIDDM)又稱為II型糖尿病。多見于40歲以上成人，患者多肥胖，發病之初多無感覺，常在體檢或有明顯糖尿病癥狀時才發現，病程緩慢，血漿胰島素水平基本在正常范圍內，一般早、中期不需要用胰島素治療，如存在應激時，易發生酮癥酸中毒；其他類型也稱繼發性糖尿病，多由胰腺自身疾病或其他內分泌改變如各種對抗胰島素的激素生長素或增加尿酸排泄治療結石痛風病的促腎上腺皮質激素或腎上腺素分泌過多和腎性糖尿(腎小管重吸收能力下降導致糖的腎閾下降、使腎小球濾液中正常濃度的葡萄糖也無法完全重吸收)，都會引起高血糖和糖尿(病)，癥狀和體征可同時存在。通常原發病治愈時，糖尿病隨之消失，但也有少數患者轉為糖尿病。
現有的防治非胰島素依賴型高血糖和糖尿病的方法多為控制體重即減肥或節食、但均收效甚微甚至越減越肥，如藥物多為排水或瀉藥、不僅反彈大且副作用及后果嚴重甚至死亡的報道也比比皆是，鍛煉多為“三天打魚、兩天曬網”、難有持之以恒者，且多數鍛煉的時間和強度不足、能量消耗太少，多數情況是刺激了食欲增加了食量反而更胖，而大的鍛煉強度往往引發其他疾病、得不償失；因胰島素必須保持其活性肽鏈(大分子)結構才有功能、所以不能口服，否則會因胃腸的酸堿(蛋白水解)酶的滅活與水解而失效，故用胰島素治療多為與吸毒相似的頻繁痛苦的針刺注射且抑制體內自身胰島素的產生故依賴性強，久而久之可使自體胰島和合成胰島素的功能喪失殆盡而后患無窮；腎病是高血糖和糖尿病的主要并發癥、還有腎功能不全如蛋白尿、高血壓、氮質尿癥、水鈉瀦留等、嚴重者可發生尿毒癥，且近年來有上升趨勢，現有治療與藥物如激素平衡等多數可能對腎功能有進一步損害的副作用，換腎則極其昂貴且難尋合適腎源、排異并發感染失敗風險極大而成功機遇很小，更重要的是即便成功也會因前述的并發癥是腎病、如肥胖等原始病因不能先行防治則極易再次復發腎病。
綜上述，防治非胰島素依賴型高血糖和糖尿病必須要從根本病因入手即首先必需解決好肝腎等器官的功能恢復、防治并發癥，第二是消除原始病因肥胖即減肥，第三是恢復正常的物質合成與代謝功能，才能治表又治本。
本發明就是針對現有技術之不足，為解決上述問題、出于一個總的發明構思而設計、制造一種防治非胰島素依賴型高血糖及肥胖和減肥藥食兼用營養素及制造方法，并公開本發明科技原理、功效優點、方案療效如下雖然前述非胰島素依賴型高血糖和糖尿病血漿胰島素水平一般早中期基本在正常范圍內，看似不需要用胰島素治療，但其胰島素水平下降是總的發展趨勢、并因此而逐步加重了病情且易形成惡性循環即胰島素水平逐步下降導致血、尿糖逐步上升并進一步損害腎及其回收葡萄糖功能導致血糖進一步上升、這又導致胰島素水平進一步下降，如此周而復始、器官功能將迅速且呈不可逆衰退、合成胰島素的能力和量自然也就跟著迅速不可逆下降，故應提倡的是不用外源胰島素治療以防產生依賴性導致器官功能及內源性胰島素合成量的下降，同樣顯而易見的道理則是應調動內源性胰島素的合成及與其它激素與功效之間的平衡關系等以及時及早介入維持和維護器官功能并減免其衰退而減緩及調控病情與發展趨勢和速度而利于疾病的防治與康復，本發明方案就是針對這些難題設計并具全方位的意想不到的獨特顯著功效與優勢，如調控、保護并補償內源性胰島素的合成功能與能力；及時打破了上述的后果嚴重的器官功能和胰島素合成下降的惡性循環；真正實現了防治疾病的最高境界和難度即“防微杜漸”、以防“千里之堤潰于蟻穴”等。詳情請見下述。
核苷酸及其功效環-腺苷酸c-AMP是高血糖素第二信使、其作用是加強糖異生和糖原分解作用生成更多葡萄糖而強化糖尿病；胰島素則與其相反、其作用是激活加速c-AMP分解的一種磷酸二酯酶活性而降低c-AMP濃度；環-鳥苷酸c-GMP的生物學效應常和環狀腺苷酸相反如抑制糖異生抵消高血糖素的降解作用、增強胰島素的合成作用，相當于增加了胰島素量而降低血糖濃度且無任何毒副作用，所以本發明選用c-GMP、鳥苷酸GMP、二磷酸鳥苷GDP、三磷酸鳥苷GTP均可增加和代替部分胰島素及其功效；更重要的是c-AMP抑制細胞分裂而c-GMP促進細胞分裂，故c-GMP還利于受損胰島肝腎及功能修復、以提高回收利用葡萄糖、氨基酸等物質的能力并降低血糖和尿糖，并因回收利用葡萄糖等提高了體內供能和合成物質來源而減少糖異生，故減少蛋白質等物質消耗及其產生的負氮平衡、酮癥酸中毒等系列危害，利于體內物質合成與積累而改善體能、提高細胞組織修復水平和機體康復能力。例如可大幅減輕肝腎糖異生工作量(初期肝占體內糖異生總量的80-90％、腎10-20％，長期則比較接近肝約55％、腎約45％)以免工作負擔過重；還可節省大量蛋白質如回收或少排泄100克葡萄糖可節省50克蛋白質，這對改善病人的身體素質至關重要、因為這些蛋白質主要來自因糖異生降解的肌肉蛋白質，顯而易見的是肌肉的量和功能損失根本不可能承受糖尿病這樣常年累月的巨大消耗，即便是“多食善饑”也無法彌補如此長期、巨大的優質蛋白質的損耗，故其結果也只能是增加更多脂肪及其積累即更加肥胖導致病情更重的惡性循環。此外，c-AMP與c-GMP對鈣的調控作用和功效也截然相反，前者使線粒體中的鈣透入胞漿、后者則使胞漿中的鈣進入線粒體，而鈣從線粒體出來可促進胞漿中的糖原分解增加血糖加重病情、且胞漿消耗葡萄糖進行的是產能很低(僅有線粒體有氧氧化的1/18-19)的糖(無氧)酵解反應、無謂浪費大量葡萄糖而刺激蛋白質糖異生并產生大量乳酸引發乳酸酸中毒；與之相反，胞漿中的鈣進入線粒體則有利糖原合成降低血糖減緩病情，二者功效完全相反。故本發明高度重視認真研究上述核苷酸防治肥胖、高血糖及糖尿病機理與功效和及時應用于有效防治這些疾病及取得的科研成果創新重大且效果顯著。
維生素及其功效VA是上皮細胞修復的核心維生素，糖尿病人因不能把胡籮卜素轉變為維生素A而易缺乏VA導致臨床上常見糖尿病人并發視網膜病變；維生素B1是能量代謝尤其是糖和脂肪代謝的多個環節中起重要作用、糖尿病人易并發的神經系統疾病可與VB1供給不足有關；維生素B12參與大量耗糖耗脂肪的核苷酸及核酸和蛋白質合成、修復受損基因和細胞而提高組織器官活力；維生素C與多種酶及功能關系密切、并有解毒、改善心肌功能、促進以消耗大量脂肪作原料的蛋白特別是對傷口愈合等影響非常顯著和有效的膠元蛋白的合成等功效，缺乏出現創口、潰瘍不易愈合，骨骼、牙齒等容易折斷或脫落。這些對逐步減肥與消除肥胖，改善酶功能，修復胰腺和胰島細胞、恢復肝腎及功能、提高機體對抗并緩解疾病的能力與活力至關重要。
微量元素及其功效Mg+激活c-AMP環化酶促進c-AMP生成而Mn+激活c-GMP環化酶促進c-GMP生成，Mn+和Mg+均是二價離子故只需增加Mn+即可抑Mg+，這樣做的優點是既保障了較高的Mn+的供給量以保障c-GMP的合成量而利于糖尿病防治、又不必特意從食物(往往富含鎂)中去除鎂而有效防范糖尿病誘發的其它疾病如糖尿病人血鎂低易并發的視網膜病變；鉻是葡萄糖耐量因子的組成部分和胰島素輔助因子，對碳水化合物的代謝有直接作用并促進蛋白質合成及激活胰島素使其活性增加，缺鉻時周圍組織對胰島素的敏感性下降、增加鉻供給量則改善糖耐量，患者血清鉻明顯低于正常人故應補償鉻；鋅不但參與胰島素的合成、還協助葡萄糖在細胞膜轉運、穩定胰島素的結構而提高其活性及壽命，并因增加蛋白質合成消耗糖和脂肪而與維生素B1和維生素C等一樣利于減肥、創口愈合及防治糖尿和引發的視網膜、脈絡膜等眼底病，如含鋅量很高的脈絡膜是視網膜的供血者和支撐物、缺鋅會導致其狀態與功能嚴重失常，也必將直接嚴重影響到視網膜的供血即營養供給，導致視網膜因營養不良逐漸萎縮失去功能、視力下降、嚴重者最終導致失明。由于糖尿病人分解代謝亢進、組織鋅釋放增多、從尿和汗中排泄亦增多、加之多數糖尿病患者伴有鋅吸收不良，所以及時補償鋅相當于增加了胰島素的供給量，事實證明糖尿病人胰腺的含鋅量僅有正常人的50％左右、懸殊很大。這些對調控肥胖、修復胰腺和胰島細胞功能及胰島素活力、降低血糖和尿糖濃度等作用重大。
礦物質及其功效糖尿病患者體內鉀的丟失較嚴重，因為糖尿患者的顯著特點之一就是“三多一少”即多尿多飲多食和體重但如前述主要并非脂肪而是蛋白質和肌肉下降，其中多尿排掉的鉀足以抵消多飲多食攝入的鉀、加上為防多飲及水鈉潴留的限鈉如低或無食鹽攝入也增加排鉀約1克/天且鉀的食物來源及含量遠較鈉少很難自然從食物中得到足夠補償，時間稍長就會導致鉀低及系列嚴重并發癥如酸堿、電解質、水平衡等，故應補償鉀；多尿因排泄速度快也導致鈣的腎回吸收減少而易缺鈣、導致患者骨質疏松、兒童糖尿病缺鈣可影響發育；鈣只有在酸性條件下才能吸收利用、且吸收后又可中和減緩糖尿病的酮癥酸中毒、還可保障動物細胞主體能源產生與供給的葡萄糖三羧酸循環有氧氧化的線粒體對鈣的特殊大量需求與濃度(因有氧氧化總是優先于無氧糖酵解故鈣也優先進入線粒體以保障主體能源的生產與供給機制的優先正常運轉)、以保障生命能量代謝與供給水平，利于消耗多余脂肪并代替肌肉和蛋白質有氧氧化高效供能緩解“多食善饑”及其系列嚴重副作用。這些對因糖尿病功能受損低下并形成惡性循環的胰肝腎肌肉等組織能力的修復非常關鍵，加上多數健康中國人都不同程度缺鈣、故肥胖、高血糖和糖尿病人更應補償上述礦物質。
必需脂肪酸(油)及其功效脂肪酸可促進胰島素合成，增加必需脂肪酸不僅相當于增加了胰島素的供給量，還因必需脂肪酸是維持細胞正常功能和脂肪正常代謝的前提條件，如必需脂肪酸尤其是亞麻酸是合成許多重要激素和修復上皮組織的原始材料，而且因必需脂肪酸缺乏引起的疾病、只能由必需脂肪酸才能治愈、其它任何藥品無效，如中晚期糖尿病人常發生的術后創面長期不愈、視網膜與脈絡膜營養不良的眼底病變等癥狀與上述的糖尿病導致長期高血糖素過多使體內脂肪分解和必需脂肪酸消耗太大、又因糖尿病長期嚴格限食導致脂肪尤其是必需脂肪酸攝入量很少、積累量更少關系重大，更重要的是1份必需脂肪酸可帶動5-10份或更多脂肪正常代謝、是名副其實的“四兩撥千斤”功力，而人體脂肪70％以上都是油酸，其雖是不飽和脂肪酸、但并不是必需脂肪酸即亞油酸和亞麻酸，故人體脂肪因缺乏大量必需脂肪酸而難以正常代謝、只有不斷累積體內而肥胖并誘發諸如高血糖、糖尿病、高脂血、高血壓、脂肪肝、心腦血管疾病等嚴重疾病，并成為患病率和死亡率都超過癌癥等主要死亡性疾病的人類第一殺手，尤其是高血糖和糖尿病患者常伴有高脂血、高血壓等癥，極易誘發心腦血管疾病甚至導致死亡，而且肥胖及高血糖和糖尿病因需要減肥和防止酮性酸中毒等必須限制脂肪攝入量、這就更加減少了必需脂肪酸的供給來源和供給量，但身體對必需脂肪酸的需求和消耗量卻有增無減，故及時補償必需脂肪酸對這些疾病的防治及減緩患者的病情與康復和安全減肥都有著特殊重大意義和顯著效果。
為實現本發明目的，還應補充介紹本發明下述原理和優點胰島素屬肽類激素，總的作用是促進合成代謝、抑制分解代謝，故肥胖者血胰島素偏高、兒童因處于快速生長發育期物質消耗量大少有多余脂肪等物質儲存并累積于體內故少肥胖胰島素則偏低；除因胰島素分泌不足的依賴型糖尿病外，非胰島素依賴型糖尿病(又稱癥狀性糖尿)和腎性糖尿的胰并未有實質性損傷，即胰島素的分泌量并無明顯減少、糖代謝未發生根本性的紊亂，故可稱為非胰損性糖尿，對這類患者主要應加強肝腎功能提高重吸收利用葡萄糖能力；在有葡萄糖的條件下，氨基酸促進胰島素分泌和降解的作用與速度相當、表現出中和作用，但有些氨基酸如絲氨酸、蘇氨酸、甘氨酸糖異生活力及作用最強，特別是丙氨酸在糖異生過程中處于中心地位，故肥胖、高血糖和糖尿病人特別是腎功能不全時蛋白質品質和攝入量也應適當控制以減少糖異生和葡萄糖濃度及對腎功能的進一步損害導致葡萄糖腎閾的進一步下降，具體根據腎功能損害程度而定；脂肪酸促進胰島素的分泌問題已在上述的必需脂肪酸油及其功效章節中論述。顯而易見，本發明方案兼顧解決了這些問題，如考慮能量代謝中心三羧酸循環代謝中的丙氨酸和食物蛋白氨基酸來源及上述病人多數腎功能下降應限制蛋白攝入量和氨基酸對胰島素量并無貢獻等因素，故本發明不另增蛋白質，但在必需脂肪酸等增加胰島素量和活力及壽命與防治肥胖等諸多方面的積極因素的創建與利用解決得較為全面周到，具體詳情請見以上相關論述。
本發明上述的這些功效與優點都正好對上述疾病尤其是中晚期患者身體健康已很虛弱急需減肥、改善酶功能，修復胰腺和胰島細胞、恢復肝腎及功能、提高機體對抗并緩解疾病的能力與活力等都有著特殊重大功效。
本發明具體實施方案如下本發明產品由嘌呤類核苷酸1-2份、復合維生素0-1份、復合微量元素0-0.1份、復合礦物質0-2份、必需脂肪酸油0-2份組成，均按重量比計算和取用；其中嘌呤類核苷酸由c-GMP0.1-0.2份、GMP1-2份、GDP1-2份、GTP1-2份任一種至全部1-2份組成；復合維生素由VA0.1-0.2份、VB11-2份、VB120.01-0.1份、VC10-20份的混合物0.1-1份組成，選用GB2760或GB14880批準的其它品種按有效物質折算；
復合微量元素由硫酸錳1-2份、氯化鉻0.1-0.2份、乳酸鋅1-2份的混合物0.01-0.1份組成，選用GB2760或GB14880批準的其它品種按有效物質折算；復合礦物質由檸檬酸鉀1-2份、碳酸鈣10-20份的混合物1-2份組成，選用GB2760或GB14880批準的其它品種按有效物質折算；必需脂肪酸油由亞油酸含量等于或大于20％的食用油1-2份和亞麻酸含量等于或大于5％的食用油1-2份的單一油或調和油1-2份組成，單一油是指一種油同時含有等于或大于20％和5％的亞油酸和亞麻酸的食用油。
本發明產品的制造方法如下a嘌呤類核苷酸的制備 在無菌室內，取c-GMP0.1-0.2份、GMP1-2份、GDP1-2份、GTP1-2份任一種至全部，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉/分拌勻3-5分鐘，密閉備用；b復合維生素的制備 在無菌室內，取VA0.1-0.2份、VB11-2份、VB120.01-0.1份、VC10-20份，加入到非金屬研缽中研勻3-5分鐘，密閉備用；選用GB2760或GB14880批準的其它品種按有效物質折算，c復合微量元素的制備 在無菌室內，取硫酸錳1-2份、氯化鉻0.1-0.2份、乳酸鋅1-2份，加入到非金屬研缽中研勻3-5分鐘，密閉備用；選用GB2760或GB14880批準的其它品種按有效物質折算；d復合礦物質的制備 在無菌室內，取檸檬酸鉀1-2份、碳酸鈣10-20份，加入到非金屬研缽中研勻3-5分鐘，密閉備用；選用GB2760或GB14880批準的其它品種按有效物質折算；e必需脂肪酸油的制備 在無菌室內，取亞油酸含量等于或大于20％的食用油如玉米油、花生油、櫻草油等1-2份和亞麻酸含量等于或大于5％的食用油如亞麻仁油、月見草油、播娘蒿油、大豆油等1-2份，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉/分拌勻3-5分鐘，密閉備用；f本發明產品的制造取上述的嘌呤類核苷酸1-2份、復合維生素0-1份、復合微量元素0-0.1份、復合礦物質0-2份、必需脂肪酸油0-2份，用適量食用纖維如果膠纖維等作填充劑和液體(油)吸附劑、得產品。食用纖維的推薦參考用量至本發明產品手捏仍呈流沙粉末松散狀為宜，但食用纖維的用量不必作任何硬性規定。
本發明產品的用途與用法用量及優點用作食品、藥品及其主劑或添加劑。用作食品、藥品的用法及優點為飯前先服可儲備β-細胞胰島素、以快速平衡飯后正常的兩次血糖升高的第一次(早期快速相-約在進食1-2分鐘后開始)血糖上升高峰，并繼續促進β-細胞新合成胰島素以平衡第二次(延遲緩慢相)血糖升高，故只要做到血糖緩慢升高和/或增加胰島素并緩慢釋放對防治糖尿病都有利，本發明采用食用纖維素(從攝入到排泄有數小時)可刺激胰島素分泌和減少升高血糖的抑胃多肽分泌而降低血糖和尿糖并改善糖耐量，還有降血脂、血壓、膽固醇和防治便秘等作用，相當于起到了血糖緩慢升高和/或增加胰島素量并緩慢釋放功效，事實也證明攝入食用纖維素高的地區糖尿病的發病率也低；胰高血糖素也是肽類激素，胰島素性糖尿病人的胰島不僅分泌的胰島素少且分泌的高血糖素多、易因過量過快分解糖元、脂肪等大分子物質而產生過多酮體并導致酸中毒等，因此糖尿病是雙激素分泌紊亂疾病，高血糖素的消失速度比胰島素快，且與胰島素的作用相反并拮抗，故也應調控高血糖素的分泌量和釋放時間，本發明采用c-GMP等和微量元素錳調控(減少)c-AMP量和壽命(快速分解)而調控(減少)了高血糖素的活力和釋放時間等，礦物質碳酸鈣可緩沖和中和酮等酸性物質而減緩酸中毒、檸檬酸鉀的鉀離子可補償糖尿病“多飲”失去的過量的鉀以利維持和維護酸堿和電解質平衡，這些對防治糖尿病均極其重要，用量2-3次/日、0.3-0.9克/次(以凈含量計、不含填充劑)；本發明產品用作食品、藥品主劑或添加劑的用法用量及優點為按正常生產需要量適量使用(GMP)、不作限制。
實施例1、在無菌室內，取嘌呤類核苷酸2份，用5份果膠纖維作填充劑，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉/分拌勻3-5分鐘，得產品。
2、在無菌室內，取嘌呤類核苷酸1份、復合維生素0.1份，用2份微晶纖維素作填充劑，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉/分拌勻3-5分鐘，得產品。
3、在無菌室內，取嘌呤類核苷酸1份、復合維生素0.1份、復合微量元素0.01份，用1-2份甲基纖維素作填充劑，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉/分拌勻3-5分鐘，得產品。
4、在無菌室內，取嘌呤類核苷酸1份、復合維生素0.1份、復合微量元素0.01份、復合礦物質1份，用1份羧甲基纖維素作填充劑，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉/分拌勻3-5分鐘，得產品。
5、在無菌室內，取嘌呤類核苷酸1份、復合維生素0.1份、復合微量元素0.01份、復合礦物質1份、必需脂肪酸油1份，用2份纖維素粉作填充劑和液體(油)吸附劑、加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉/分拌勻3-5分鐘，得產品。
以上實施例僅是舉例故本發明并非受限于此。
試驗、效果及數據與說明安全性試驗有關情況如下所述。
動物(大鼠)毒、副作用，遺傳與繁殖實驗及方法與結果
說明1、試驗品為實施例100％原品。2、大鼠每20只為一組，分別實驗，3次/日隨進食投料。3、動物試驗達60例，具動物代臨床試驗參考統計意義，按常規具證明性和證明力。
臨床試驗有關情況如下所述。
本發明產品所治疾病屬常見多發病故具廣泛代表性，試驗患者自愿參加。本發明產品因療效好且無毒副作用和人群之分、故治療周期短且治愈率高、而使試驗很容易就得以圓滿完成，現將有關情況在專利法允許保留必要的KNOW-HOW和商業秘密的前提下進一步做如下說明(僅供參考)并請諒解不同性別年齡的試驗患者共30名，15人一組共分為2個小組，1個小組用傳統常量西醫藥治療，另一個小組用本發明產品及用法、用量治療，結果如下雖然控制率均為100％、但出院后西藥組在半年至一年內有9人陸續復發回原就診醫院診治、而本發明產品組未發現一人復發復診，證明本發明產品只需1個療程即較短的2-6個月(根據病類和程度)即可基本治愈。這是傳統醫藥療法很難做得到的，究其原因我們分析認為除本發明產品是藥食兼用品、我們告誡患者治愈康復出院后宜繼續將其做為預防保健食品并可長期服用(因無毒副作用和劑量限制)有密切關系，因為我們回訪到一些(共18人次)包括西醫藥(7人次)治愈康復出院在上述時間段內未復發人員，多數均采納接受了我們的建議、不同程度地堅持食用本發明產品。這也從一方面說明本發明產品預防疾病的功效也較顯著，尤其是無西醫藥如激素等藥物損傷腎臟等組織、器官的一系列毒副作用，值得高度關注評價。
權利要求
1.一種防治非胰島素依賴型高血糖及肥胖和減肥藥食兼用營養素及制造方法，由嘌呤類核苷酸1-2份、復合維生素0-1份、復合微量元素0-0.1份、復合礦物質0-2份、必需脂肪酸油0-2份組成，均按重量比計算和取用；其中嘌呤類核苷酸由c-GMP0.1-0.2份、GMP1-2份、GDP1-2份、GTP1-2份任一種至全部1-2份組成；復合維生素由VA0.1-0.2份、VB11-2份、VB120.01-0.1份、VC10-20份的混合物0.1-1份組成，選用GB2760或GB14880批準的其它品種按有效物質折算；復合微量元素由硫酸錳1-2份、氯化鉻0.1-0.2份、乳酸鋅1-2份的混合物0.01-0.1份組成，選用GB2760或GB14880批準的其它品種按有效物質折算；復合礦物質由檸檬酸鉀1-2份、碳酸鈣10-20份的混合物1-2份組成，選用GB2760或GB14880批準的其它品種按有效物質折算；必需脂肪酸油由亞油酸含量等于或大于20％的食用油1-2份和亞麻酸含量等于或大于5％的食用油1-2份的單一油或調和油1-2份組成，單一油是指一種油同時含有等于或大于20％和5％的亞油酸和亞麻酸的食用油。
2.防治非胰島素依賴型高血糖及肥胖和減肥藥食兼用營養素的制造方法如下a嘌呤類核苷酸的制備 在無菌室內，取c-GMP0.1-0.2份、GMP1-2份、GDP1-2份、GTP1-2份任一種至全部，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉/分拌勻3-5分鐘，密閉備用；b復合維生素的制備 在無菌室內，取VA0.1-0.2份、VB11-2份、VB120.01-0.1份、VC10-20份，加入到非金屬研缽中研勻3-5分鐘，密閉備用；選用GB2760或GB14880批準的其它品種按有效物質折算，c復合微量元素的制備 在無菌室內，取硫酸錳1-2份、氯化鉻0.1-0.2份、乳酸鋅1-2份，加入到非金屬研缽中研勻3-5分鐘，密閉備用；選用GB2760或GB14880批準的其它品種按有效物質折算；d復合礦物質的制備 在無菌室內，取檸檬酸鉀1-2份、碳酸鈣10-20份，加入到非金屬研缽中研勻3-5分鐘，密閉備用；選用GB2760或GB14880批準的其它品種按有效物質折算；e必需脂肪酸油的制備 在無菌室內，取亞油酸含量等于或大于20％的食用油如玉米油、花生油、櫻草油等1-2份和亞麻酸含量等于或大于5％的食用油如亞麻仁油、月見草油、播娘蒿油、大豆油等1-2份，加入到帶攪拌器的容器中，20-60轉/分拌勻3-5分鐘，密閉備用；f本發明產品的制造 取上述的嘌呤類核苷酸1-2份、復合維生素0-1份、復合微量元素0-0.1份、復合礦物質0-2份、必需脂肪酸油0-2份，用適量食用纖維如果膠纖維等作填充劑和液體(油)吸附劑、得產品。食用纖維的推薦參考用量至本發明產品手捏仍呈流沙粉末松散狀為宜，但食用纖維的用量不必作任何硬性規定。
3.防治非胰島素依賴型高血糖及肥胖和減肥藥食兼用營養素的用途用作食品、藥品及其主劑或添加劑，飯前服用，2-3次/日、0.3-0.9克/次；用作食品、藥品主劑或添加劑，按正常生產需要適量使用。
全文摘要
一種防治非胰島素依賴型高血糖及肥胖和減肥藥食兼用營養素及制造方法，由嘌呤類核苷酸、復合維生素、復合微量元素、復合礦物質、必需脂肪酸油并輔以適量食用纖維素作填充劑和降糖劑組成，用作食品、藥品及其主劑或添加劑。防治糖尿病必須要從根本病因入手即首先必需解決好胰島素與高血糖素的平衡，其次是胰島和腎的功能修復，第三是防治并發癥，第四是恢復正常的物質合成與代謝功能，才能治表又治本。本發明采用c－GMP等和微量元素錳調控(減少)高血糖素的第二信使c－AMP量及壽命而調控了高血糖素的活性和釋放時間，礦物質碳酸鈣可緩沖和中和酮等酸性物質而減緩酸中毒、檸檬酸鉀的鉀離子可補償糖尿病“多飲”失去的過量的鉀以利維持和維護酸堿和電解質平衡等，且無毒副作用和藥物依賴性、可長期使用，目前多數藥物所難做到，這些對防治糖尿病均極重要。
文檔編號A23L1/30GK1739555SQ200510021590
公開日2006年3月1日 申請日期2005年9月2日 優先權日2005年9月2日
發明者顏懷瑋, 易敏, 顏曉川, 顏懷章 申請人:顏懷瑋