專利名稱：一種清熱瀉火,養陰生津的食藥兩用固體劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種清熱瀉火，養陰生津的食藥兩用固體制劑，具體是由山銀花、天 冬、桅子3種食藥兩用植物組合制成的固體制劑。
背景技術：
山銀花即忍冬花、金銀花的一種，為忍冬科植物灰氈毛忍冬Loniceramacranthoides Hand. -Mazz.的干燥花蕾。收載于《中國藥典·2005年版一部》和2002年衛生部公布的《既 是食品又是藥品的物品名單》。金銀花味辛，性寒，歸肺、胃、心經，具有清熱解毒、疏散風熱 的功效，自古以來廣泛用于治療風熱感冒，溫病發熱，時行病毒，熱毒血痢，癰瘍等病癥以及 夏季消暑解熱。現代藥理研究表明，金銀花具有廣譜抗菌、抗病毒、抗炎、解熱、調節免疫等 作用，用于治療普通感冒、流行感冒、流腦、乙腦、呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮 膚感染等病癥。民間用于泡茶飲用已有上千年歷史。天冬，又名天門冬，為百合科植物天冬Asparagus cochinch inensis (Lour. )Merr. 的干燥塊根，收載于《中國藥典· 2005年版一部》和2002年衛生部公布的《可用于保健食 品的物品名單》。天冬性寒，味甘，微苦，歸肺、腎經，具有養陰清熱，潤肺滋腎的功效，用于治 療陰虛發熱、口渴冷飲、咽干疼痛、燥咳、咳血、消渴、便秘、潮熱盜汗、耳鳴、骨蒸、腰膝酸痛 等病癥。現代藥理研究證明天冬具有鎮咳、祛痰、降低血壓、減慢心率、增強心肌收縮力、增 加尿量、升高白細胞和增強免疫，以及抗金葡菌、鏈球菌等多種細菌的作用。用于慢性咽炎、 高血壓、肺結核，以及甲亢、糖尿病、腫瘤等慢性消耗性疾病后期體質虛弱者。局部地區民間 亦有用于食補習慣。桅子，又名黃桅子，為茜草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟 果實，收載于《中國藥典·2005年版一部》和2002年衛生部公布的《既是食品又是藥品的物 品名單》。桅子性寒，味苦，歸肺、心、三焦經，功效瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒，用于治療 心火亢盛，心煩不安；或口苦、目赤、耳腫流膿、瘡癰腫毒、黃疸；或血熱吐血、鼻衄、尿血；甚 至熱毒熾盛，高熱不退，神昏譫語等。現代藥理研究證明桅子具有廣譜抗菌、抗病毒、抗炎、 解熱、鎮靜、鎮痛、保肝、利膽、降壓、抗急性胰腺炎等作用，用于治療急性黃疸型肝炎、急性 膽囊炎、急性胰腺炎、急性結膜炎、急性盆腔炎等。
發明內容
本發明按照中醫辨證施治，理法方藥的原則，按其保健功效需要組方而成。以山銀 花為君藥，清熱瀉火、解暑，清心肺之熱；以天冬為臣藥，養陰生津，滋潤肺胃肝腎；以桅子 為佐藥，清三焦火熱與血中熱邪。全方具有清熱瀉火，養陰生津之功效，用于臟腑有熱，咽干 口燥，心煩，口苦，口渴多飲，肝腎陰虛，中暑或夏季受熱時身體調理。藥物組合物所述的金銀花指的是金銀花藥材及其提取物。藥物組合物所述的天門冬指的是天門冬藥材及其提取物。藥物組合物所述的桅子指的是桅子藥材及其提取物。
藥物組合物所述的組合物用量為每份含金銀花1 100g、天門冬1 100g、桅子 0. 01 100g。所述的藥物組合物可加入藥學上可接受的輔料制成適合于臨床使用的任何口服 制劑。所述的藥物組合物可加入符合規定的輔料制成口服的普通食品顆粒劑與保健食 品顆粒劑。本發明是通過實施如下的技術方案來實現本發明目的的。
具體實施例方式實施例1(每制劑單位)金銀花 Ig天門冬 Ig桅子O.Olg制法以上三組分的干燥品制備成袋裝茶。實施例2 (每制劑單位)金銀花 IOg天門冬 IOg桅子0. Ig制法以上三組分加入水提取，水提液濃縮、干燥加入藥劑學常用輔料，按常規方 法制備成丸劑、片劑、膠囊、顆粒劑等。實施例3 (每制劑單位)金銀花 50g天門冬 30g桅子IOg制法以上三組分加入水提取，水提液濃縮、干燥加入藥劑學常用輔料，按常規方 法制備成丸劑、片劑、膠囊、顆粒劑等。實施例4 (顆粒制劑工藝)1.原料、輔料及試劑山銀花重慶市秀山紅星中藥材開發有限公司提供，批號20091009。經西南大學 中藥研究所鑒定，為忍冬科植物灰氈毛忍冬Lonicerama cranthoidesHand-Mazz.的干燥花
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天冬重慶市秀山紅星中藥材開發有限公司提供，批號20091008。經西南大學中 藥研究所鑒定，為百合科植物天冬Asparagus cochinchinensis (Lour. )Mcrr.的干燥塊根。桅子重慶慧遠藥業有限公司，批號100201。經西南大學中藥研究所鑒定，為茜 草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的成熟干燥果實。可溶性淀粉成都宏博實業有限公司，批號090207 ；白糊精上海世盈食品有限公司；091126 ；微晶纖維素成都市科龍化工試劑廠，批號080925 ；羧甲基纖維素鈉重慶力宏精細化工有限公司，批號9050553 ；
無水乙醇重慶茂業化學試劑有限公司；批號081012 ；2實驗方法2. 1提取工藝將山銀花、桅子和天冬40°C烘干lh，將其粉碎，過40目篩，按其重量比 10 0. 25 10(w/w/w)混勻。加入15倍體積(g/mL)水，浸泡30min后，80°C提收2次，每 次90min。2. 2純化工藝將提取液合并，減壓濃縮至相對密度為1. 10(60°C測)左右，加入乙醇使醇含量達 65%，靜置18h后，過濾。2. 3濃縮與干燥工藝2. 3. 1濃縮再采用真空濃縮，條件為真空度0. 06kpa，溫度為60°C。2. 3. 2干燥采用減壓干燥，條件為溫度60°C ；真空度-0. Ikpa,干燥12小時。粉 碎成細粉，過80目篩，包裝，處放干燥器內。2. 4顆粒制備工藝2. 4. 1 處方銀天顆粒浸膏粉300g，羧甲基纖維素鈉175g，白糊精900g，可溶性淀粉300g，微晶 纖維素25g，甜菊甙6. Sg, 70%乙醇適量。2. 4. 2制備方法將處方中的浸膏粉和輔料分別過80目篩，再按處方量等量遞增加入，混合均勻 后，以濃度為70%乙醇作為黏合劑，攪拌均勻，使軟材達到“手捏成團，觸之即散”時，過14 目篩，放入烘箱中60°C干燥2h，過14目與60目篩整理，包裝。附工藝流程圖。
權利要求
一種清熱瀉火，養陰生津的食藥兩用植物組合物固體劑，其特征在于所述的組合物含有以下活性成分金銀花、天門冬、梔子。
2.如權利要求1所述的食藥兩用植物組合物固體劑，其特征在于所述的組合物還含有 藥學上可接受的輔料制成適合于臨床使用的口服劑型中成藥。
3.如權利要求1所述的食藥兩用組合物，其特征在于所述的該組合物還含有藥學上可 接受的輔料制成的口服保健品。
4.如權利要求1所述的食藥兩用組合物，其特征在于所述的該組合物還含有食品藥學 上可接受的輔料制成的普通固體食品。
5.如權利要求1所述的食藥兩用組合物，其特征在于所述的食藥兩用組合物所含活性 成分的量為金銀花1 100g、天門冬1 100g、桅子0. 01 100g。
全文摘要
本發明涉及一種清熱瀉火，養陰生津的食藥兩用植物組合物固體制劑，每份組合物含金銀花1～100g、天門冬1～100g、梔子0.01～100g。本發明還含有藥學上可接受的輔料制成適合于臨床治療使用的口服固體劑型中成藥、口服固體保健品以及普通固體食品。本發明具有清熱瀉火，養陰生津之功效。用于臟腑有熱，咽干口燥，心煩，口苦，口渴多飲，肝腎陰虛，中暑或夏季受熱時身體調理。
文檔編號A23L1/30GK101829262SQ20101015677
公開日2010年9月15日 申請日期2010年4月27日 優先權日2010年4月27日
發明者張繼芬, 張輝, 徐曉玉, 徐玲, 王琴 申請人:徐曉玉