專利名稱：一種具有改善睡眠功能的保健食品的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種保健食品，尤其涉及一種由中草藥為主要原料制成的具有改善睡眠功能的保健食品。
背景技術：
睡眠占整個人生1/3的時間，是人類不可缺少的生理過程，其生理重要性僅次于呼吸和心跳。睡眠對于健康和抗衰老有極大的重要性。隨著社會的快速發展、生活節律在不斷地調整，睡眠時間減少、睡眠質量下降等問題，也日益成為困擾現代人身體和心理健康的負擔。為了引起人們對睡眠重要性和睡眠質量的關注，國際精神衛生和神經科學基金會
將每年3月21日定為“世界睡眠日”。絕大多數患有睡眠障礙的現代人在飽受各種睡眠問題的煎熬之前，常常忽略了發病初期睡眠方面的異常現象，自認為無礙于健康，未為提高睡眠質量進行思考和努力，最終演變成非常嚴重的睡眠問題，許許多多無法挽回的后悔伴隨著以后的每日每夜。因此，那些在白天努力工作卻總心生失落、經常毫無理由感到疲勞的人，需要立即行動檢查自己的睡眠狀態，毫不猶豫地進行睡眠改善。否則，工作學習效率提升度不高，缺乏專注力，也會遠離夢寐以求的成功。如此惡性循環還會給自己的心臟和大腦帶來負擔，甚至危及生命。目前，國內外已有多款用于治療睡眠障礙的西藥產品，但這些藥品在治療睡眠障礙的同時，往往也具有副作用。中草藥在養生保健方面具有獨特的優勢，在中國具有很高的認知度，備受中國人的青睞。
發明內容
本發明的目的在于提供一種由中草藥為主要原料制成的具有改善睡眠功能的保健食品，該保健食品各種成分合理組方、配合共用，通過多種途徑、多層次達到改善睡眠的保健功能。本發明提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量份配比的活性組分制備而成酸棗仁10 250、遠志5 200、五味子5 150、柏子仁5 150、哈蟆油I 25。制備本發明保健食品的活性組分的優選重量份配比是酸棗仁50 150、遠志10 50、五味子10 50、柏子仁10 100、哈蟆油2 15。制備本發明保健食品的活性組分的最佳重量份配比是酸棗仁100、遠志30、五味子30、柏子仁50、哈蟆油10。上述具有改善睡眠功能的保健食品，通過常規工藝，可以制成藥劑學上所說的多種劑型，如膠囊劑、片劑、粉劑或顆粒劑等。傳統中醫藥養生保健理論認為睡眠由心神所主，神安則安睡，神不安則失眠，而神之安定有賴于肝腎精血的滋養，故失眠由心神失養所致，與肝腎精血虧虛密切相關。如腎精不足，肝血亦虛，精血不能上濟養心，導致心神失養，虛熱內擾，表現為失眠多夢、潮熱汗出、心慌心悸、煩躁焦慮等。肝血虧虛，肝陽上亢，致心肝火旺，更傷精血，并影響肝之疏泄，表現為失眠、煩躁或抑郁、月經減少或閉經等癥狀。因此，要改善失眠狀況，不僅要養心血安心神，還要補肝腎益精血。上述組分中，酸棗仁中的酸棗仁皂甙是具有鎮靜安神作用的功效成分，且效果持久、平穩，無毒副作用，是一種具有獨特作用機制的安眠成分。動物實驗研究表明，與多數具有鎮靜安神作用的藥物相比，酸棗仁皂甙并不干擾小鼠的學習記憶功能，反而有加強作用。遠志味苦辛，性微溫，入心、腎、肺經，味苦入心經，清心除煩，味辛善宣泄通達，既能開心氣而寧心神，又能通腎氣而益智，為交通心腎、安神益智、祛痰開竅之佳品，常與酸棗仁配伍使用。五味子味酸甘性溫，歸肺、心、腎經，具收斂固澀、益氣生津、補腎寧心的功效，味酸能收斂心氣、生津止汗，味甘能益氣固表止汗，且益腎精，可改善心腎陰血虧虛所致的虛煩心悸、失眠多夢等癥。柏子仁味甘性平，入心、腎、大腸經，具養心安神、潤腸通便的功效。常與酸棗仁配伍，用于改善血不養心所引起的虛煩不眠、驚悸怔仲等證。哈蟆油是集藥食保健于一身的名貴中藥材，富含多種營養物質，其補腎益精、潤肺養陰的功效作用，可明顯改善肝腎陰虛、陰陽失調的生理狀況。 本發明保健食品針對心神失養，選用酸棗仁與柏子仁配伍，養心血安心神，因汗為心之液，且具止汗之功，與遠志配伍，可起到安神益腎的作用；針對肝腎虧虛，選用蛤蟆油和五味子，哈蟆油具有補益腎精的功效，用于改善陰虛引起的失眠心悸、潮熱盜汗等癥，配伍五味子，補益寧心，又固精斂陰止汗，配伍遠志，則起到養腎陰、安心神的作用；所以諸藥相協，達到改善睡眠。本發明保健食品的特點是以酸棗仁、遠志、五味子、柏子仁和哈蟆油五種中草藥為主要原料，使各種成分合理組方、配合共用，通過多種途徑、多層次達到改善睡眠的保健功倉泛。下面通過具體實施方式
及藥效學研究結果對本發明作進一步說明。
具體實施例方式下面列舉一部分具體實施例對本發明進行說明，有必要在此指出的是以下具體實施例只用于對本發明作進一步說明，不代表對本發明保護范圍的限制。其他人根據本發明做出的一些非本質的修改和調整仍屬于本發明的保護范圍。實施例I
本發明實施例I提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成酸棗仁250、遠志120、五味子100、柏子仁100、哈蟆油25。實施例2
本發明實施例2提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成酸棗仁200、遠志100、五味子100、柏子仁20、哈蟆油2。實施例3
本發明實施例3提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成酸棗仁200、遠志50、五味子20、柏子仁50、哈蟆油5。實施例4
本發明實施例4提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成酸棗仁50、遠志120、五味子30、柏子仁20、哈蟆油10。
實施例5
本發明實施例5提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成酸棗仁20、遠志30、五味子120、柏子仁120、哈蟆油20。實施例6
本發明實施例6提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成酸棗仁100、遠志30、五味子30、柏子仁50、哈蟆油10。實施例7
本發明實施例7提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制、備而成酸棗仁100、遠志30、五味子50、柏子仁100、哈蟆油10。實施例8
本發明實施例8提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成酸棗仁80、遠志50、五味子30、柏子仁100、哈蟆油15。實施例9
本發明實施例9提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成酸棗仁100、遠志50、五味子20、柏子仁100、哈蟆油10。實施例10
本發明實施例10提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成酸棗仁150、遠志30、五味子50、柏子仁150、哈蟆油15。以上實施例中，各組分均為市售商品，通過常規工藝，可以制成藥劑學上所說的多種劑型，如膠囊劑、片劑、粉劑或顆粒劑等。藥效學研究
申請人:使用按上述實施例6所提供的保健食品的組成配比，通過常規工藝所制得的具有改善睡眠功能的保健食品進行了功效驗證實驗，實驗結果如下
I.實驗單位
中山大學生命科學學院醫藥分子生物學實驗室。.實驗目的
研究本發明保健食品具有改善睡眠功能作用。.實驗材料
3.I實驗藥物
本發明保健食品改善睡眠樣品(膠囊)，由無限極(中國)有限公司提供，批號081007 ；用法每次I. 2g，每日2次。實驗試劑
地西泮片，國藥準字H44023246，廣東三才醫藥集團有限公司生產，批號081105 ;戊巴比妥鈉，白色粉末，批號F20020915，進口分裝，中國醫藥(集團)上海化學試劑公司提供；巴比妥鈉，上海化學試劑總廠生產，批號860513 ;氯化鈉，AR級，廣州化學試劑廠，批號20020901-2 ；
3.3檢測儀器
BSllOS電子天平，北京塞多利斯天平有限公司生產；0LYMPUS CX31型顯微鏡，日本OLYMPUS公司生產；BI2000圖像處理系統，成都泰盟科技有限公司生產；YLS_1A型小鼠多功能自主活動儀，山東省醫學科學院設備站生產；
3.4實驗動物
NIH小鼠，SPF級，體重14 16g，購于廣東省醫學實驗動物中心，合格證SCXK (粵)2003-0002 粵監證字 2008A021 ；
3.5飼養條件
SPF級SD大鼠飼養在中山大學生命科學院中藥與海洋藥物實驗室SPF級實驗動物室，動物實驗環境設施合格證號GB14925-2001，粵監證字2004C009，粵監證字2004C009號。室內保持25±1°C，自由飲水、進食，采用12h :12h晝夜間斷照明，每周換水3次，換墊料2次，水料充足，SPF級飼料產自廣東省醫學實驗動物中心。實驗結果統計學處理
實驗數據采用Microsoft Excel 2003進行統計學處理，結果以i 土s表示，并進行TTEST分析，t值法比較組間差異的顯著性。.實驗方法和結果
4.I實驗方法
4.I. I實驗劑量設置 表I 給藥劑量
權利要求
1.一種具有改善睡眠功能的保健食品，其特征在于該保健食品的活性組分及其重量份配比為酸棗仁10 250、遠志5 200、五味子5 150、柏子仁5 150、哈蟆油I 25。
2.根據權利要求I所述的具有改善睡眠功能的保健食品，其中各活性組分的重量份配比是酸棗仁50 150、遠志10 50、五味子10 50、柏子仁10 100、哈蟆油2 15。
3.根據權利要求I所述的具有改善睡眠功能的保健食品，其中各活性組分的重量份配比是酸棗仁100、遠志30、五味子30、柏子仁50、哈蟆油10。
4.根據權利要求1、2或3所述的具有改善睡眠功能的保健食品，其特征在于所述的保健食品的劑型是膠囊劑、片劑、粉劑或顆粒劑。
全文摘要
本發明公開了一種具有改善睡眠功能的保健食品，該保健食品的活性組分及其重量份配比為酸棗仁10～250、遠志5～200、五味子5～150、柏子仁5～150、哈蟆油1～25。本發明保健食品的特點是將傳統中草藥特色和現代醫學研究相結合，使各種成分合理組方、配合共用，通過多種途徑、多層次來達到改善睡眠的保健功能。
文檔編號A23L1/29GK102669659SQ20121012791
公開日2012年9月19日 申請日期2012年4月27日 優先權日2012年4月27日
發明者李惠森 申請人:無限極(中國)有限公司