專利名稱：一種野山參純粉含片的制備方法
技術領域：
本發明涉及野山參零添加純粉含片及其制備方法，屬于非醫藥保健品領域，具有野山參生藥飲品相同的功效。
背景技術：
中國是最早應用野山參的國家和地區，早在2000年前，《神農本草經》中對野山參的藥用價值就有了詳細的記載，“主補五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智，久服輕身延年”。李時珍在《本草綱目》中稱野山參為“神草”，謂“治男婦一切虛癥，發熱自汗，眩暈”。在現代的中草藥書籍中，記載有大補元氣，固脫生津，安神益智的功能。隨著醫學的發展，野山參所具有的神奇療效以及它的抗癌作用越來越被人們所認識。目前野山參制品，主要為干制整參、切片參及膠囊劑、片劑等。制備片劑時都是先 要根據藥物的性質和臨床用藥要求選擇適宜的輔料，經過混合加工，使其具有良好的流動性和可壓性，直接壓片時輔料的選擇尤為重要，其中最主要的是填充劑和黏合剤，為壓片的關鍵。目前為止，還未見單獨以野山參超微純粉制備片劑的報道。另外，經研究發現野山參內有效成分溶出時間與粒徑大小成正比，即粒徑越小，有效成分溶出時間越短。野山參被粉碎級別為1800目-2000目(彡6. 5um)級別時，其有效成分溶出率極高，溶出時間極短，能夠保證其有效成分在含服時被唾液溶出，經舌下毛細血管直接吸收，既不會被胃酸破壞，也不會被肝臟代謝。但粒徑越小，其表面張カ越大，粉末間的空隙越大，粉末的流動性越差。因此在壓片時，都需經添加賦形劑、黏合劑、潤滑劑等添加劑并通過造粒來改善其流動性和可壓性。輔料的添加勢必造成片劑中有效成分的減少。此外，利用流化床或濕法造粒等常規造粒方法雖然加工方便簡易，但缺點是造粒烘干過程中易造成野山參中揮發性成分或熱敏性成分的損失，野山參特有的氣味、滋味、藥效減弱。利用干法造粒加工過程中無需加熱，野山參微粉中的活性物質損耗小，具有生藥飲品相同的功效。因此，不添加任何輔料的干法造粒有著得天獨厚的優勢。總之，目前尚未見超微野山參粉在未添加任何輔料的情況下壓制片劑的報道。
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供ー種野山參純粉含片的制備方法，在不添加任何輔料的情況下制備片劑，其要求符合片劑質量標準。本發明技術問題是通過以下方案實現的
ー種野山參純粉含片的制備方法，是由野山參800g — 1200g、三氯蔗糖0. 08g—0. 12g經加工制成，其制備方法是將野山參先用8 —12目篩先粉碎后精選，去雜物，在用50—70目篩網二次粉碎。然后，再將其三次微粉碎目數> 1800目一 2000目。按配伍取野山參SOOg—1200g、三氯蔗糖0. 08g—0. 12g，按投料順序投料混合攪拌，三氯蔗糖需多次稀釋后再添加混合機內攪拌，將含水量10 —15%的野山參微粉直接進行壓片，預壓力10 — 20kN，主壓カ30— 50kN，片劑的規格為0. 25—0. 5g/片，即為野山參純粉含片成品。本發明在壓片時還可以采用預壓步驟，利于排除粉末中的空氣，減少裂片、増加片劑的硬度。通過采用上述方案，在不添加任何輔料的情況下，可以得到片形外觀好。裂片率和麻片率低，片劑硬度、崩解度、脆碎度符合質量要求。且挑選出的麻片、裂片可粉碎后二次壓片。本發明無需任何輔料，可最大程度的提高藥物的有效濃度，減少使用者服用無功效輔料的量，并且降低了壓片成本。利用干法造粒，可減少濕法造粒エ藝中加熱干燥對野山參中活性成分的損失。野山參微粉含片在含服時，其有效成分迅速溶出，可經口腔粘膜及舌下豐富的毛細血管吸收，使野山參中有效成分迅速進入人體，既不會被胃酸破壞，也可克服肝臟的首過效應，提高有效成分的吸收效率，可減少服用量，對于野山參資源的保護和持續利用有著重要意義。具體實施例
實施例一
ー種野山參純粉含片的制備方法，是由野山參1000g、三氯蔗糖0. I g經加工制成，其 制備方法是將野山參先用10目篩先粉碎，開機按比例均勻的下料，經常檢查一次下料斗里的磁鐵是否有雜物。收集袋要套上塑料袋，袋身，尤其尾部袋ロ不可接觸地面。第二次粉碎用60目篩網，把第一次粉碎出來的物料進行第二次粉碎，每料粉碎后須認真檢查粉碎質量，符合要求，即可裝袋稱量，密封備用。第三次微粉碎將60目粗粉粉碎至2000目。按配伍取野山參1000g、三氯蔗糖0. lg，分別裝入不同的容器中，復核后待用。檢查混合機是否正常，清潔并用酒精擦拭消毒機槽，按投料順序投料混合攪拌，三氯蔗糖需多次稀釋后再添加混合機內攪拌。野山參微粉的表面張カ很大，粉末間的空隙很大，通常難以將其直接壓片。因此在壓片前需要對其進行造粒加工。將含水量10 —15%的野山參微粉直接進行壓片，即將微粉壓制成大片或板型片后，粗粉碎，通過60目篩網，而后進行下一歩操作。此方法優點是加工過程中無需加熱，野山參微粉中的活性物質損耗小。將常規造粒或壓片造粒后的顆粒進行壓片，壓片機轉速不宜過快，避免壓片過程中沖頭與模具之間摩擦產熱造成活性成分的破壞及粘沖現象的發生。預壓カ10-20kN，主壓カ30-50kN。下料時采用波輪下料器以増加藥粉顆粒的流動性。片劑的規格為0. 25-0. 5g/片，即為野山參純粉含片成品。實施例ニ
ー種野山參純粉含片的制備方法，是由野山參800g、三氯蔗糖0. OSg經加工制成，其制備方法是將野山參先用8目篩先粉碎后精選，去雜物，在用50目篩網二次粉碎。然后，再將其三次微粉碎目數> 1800目。按配伍取野山參800、三氯蔗糖0.08g，按投料順序投料混合攪拌，將含水量10 —15%的野山參微粉直接進行壓片，預壓力10 — 20kN，主壓カ30— 50kN，片劑的規格為0. 25-0. 5g/片，即為野山參純粉含片成品。實施例三
ー種野山參純粉含片的制備方法，是由野山參1200g、三氯蔗糖0. 12g經加工制成，其制備方法是將野山參先用12目篩先粉碎后精選，去雜物，在用70目篩網二次粉碎。然后，再將其三次粉碎目數> 2000目。按配伍取野山參1200g、三氯蔗糖0. 12g，按投料順序投料混合攪拌，將含水量10 —15%的野山參微粉直接進行壓片，預壓力10 — 20kN，主壓カ30—50kN，片劑的規格為0. 25—0. 5g/片，即為野山參純粉含片成品。
權利要求
1.一種野山參純粉含片的制備方法，其特征是由野山參800g — 1200g、三氯蔗糖O.08g一O. 12g經加工制成，其制備方法是將野山參先用8 —12目篩先粉碎后精選，在用.50-70目篩網二次粉碎，然后，再將其三次微粉碎目數> 1800目一2000目；按配伍取野山參800g — 1200g、三氯蔗糖O. 08g—O. 12g，按投料順序投料混合攪拌，三氯蔗糖需多次稀釋后再添加混合機內攪拌，將含水量10 —15%的野山參微粉直接進行壓片，預壓力10 — 20kN，主壓力30— 50kN，片劑的規格為O. 25—0. 5g/片，即為野山參純粉含片成品。
2.根據權利要求I所述的一種野山參純粉含片的制備方法，其特征是由野山參1000g、三氯蔗糖O. Ig經加工制成，其制備方法是將野山參先用10目篩先粉碎后精選，在用60目篩網二次粉碎，然后，再將其三次微粉碎目數> 2000目；按配伍取野山參1000g、三氯蔗糖.0.Ig,按投料順序投料混合攪拌,三氯蔗糖需多次稀釋后再添加混合機內攪拌,將含水量.10—15%的野山參微粉直接進行壓片，預壓力10 — 20kN，主壓力30— 50kN，片劑的規格為 .0.25—0. 5g/片，即為野山參純粉含片成品。
全文摘要
一種野山參純粉含片的制備方法，是將野山參先用10目篩先粉碎后精選，在用60目篩網二次粉碎，然后，再將其三次微粉碎目數≥2000目；按配伍取野山參1000g、三氯蔗糖0.1g，按投料順序投料混合攪拌，三氯蔗糖需多次稀釋后再添加混合機內攪拌，將含水量10-15%的野山參微粉直接進行壓片，預壓力10-20kN，主壓力30-50kN，片劑的規格為0.25-0.5g/片，即為野山參純粉含片成品。本發明無需任何輔料，可最大程度的提高藥物的有效濃度，減少使用者服用無功效輔料的量，并且降低了壓片成本。
文檔編號A23L1/09GK102845664SQ20121035267
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月21日 優先權日2012年9月21日
發明者程美路 申請人:程美路