本發明屬于保健食品領域，具體涉及一種具有增加骨密度、通利關節的保健組合物及其制備方法。
背景技術：
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
目前還沒有能夠安全、有效增加骨密度、通利關節的保健組合物。
技術實現要素：
本發明提供一種能夠安全、有效增加骨密度、通利關節的保健組合物。
本發明的另一目的是提供該保健組合物的制備方法。
本發明還有一個目的是提供該保健組合物的應用。
本發明的目的是通過以下方式實現的：
一種具有增加骨密度、通利關節的保健組合物，它由如下重量份的組分制成：硫酸軟骨素50-150份，氨基葡萄糖50-150份，透明質酸1-10份，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體1-10份，杜仲20-100份，川牛膝20-100份，淫羊藿20-100份，土茯苓20-100份，石斛20-50份，骨碎補20-100份。
上述具有增加骨密度、通利關節的保健組合物優選由如下重量份的組分制成：硫酸軟骨素100-150份，氨基葡萄糖100-150份，透明質酸1-5份，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體1-5份，杜仲30-50份，川牛膝30-50份，淫羊藿30-50份，土茯苓30-50份，石斛20-30份，骨碎補30-50份。
上述具有增加骨密度、通利關節的保健組合物用于制備增加骨密度、通利關節的保健藥品或者保健食品。
上述具有增加骨密度、通利關節的保健組合物可以制備成固體制劑。所述的固體制劑優選為顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、片劑、丸劑。
上述具有增加骨密度、通利關節的保健組合物的制備方法包括以下步驟：
a.按照重量比例取杜仲，川牛膝，淫羊藿，土茯苓，石斛，骨碎補六味中藥加純化水加熱提取，合并提取液，過濾，將濾液濃縮得浸膏，浸膏干燥，粉碎，得浸膏粉；
b.取蝙蝠蛾擬青霉菌絲體，干燥，粉碎，過篩，得蝙蝠蛾擬青霉菌絲體細粉；
c.混合浸膏粉和蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉，得到藥材粉；
d.再加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質酸混合均勻，即得。
上述具有增加骨密度、通利關節的保健組合物的制備方法中，所述步驟a中，藥材加純化水加熱提取條件為：提取2-3次，每次提取0.5-2小時，每次純化水的加入量是藥材總重10-20倍，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.50g/ml，得浸膏，浸膏在50-80℃干燥，粉碎過50-120目篩得浸膏粉。
上述具有增加骨密度、通利關節保健食品的制備方法的步驟b中蝙蝠蛾擬青霉菌絲體干燥溫度40-70℃，粉碎，過50-120目篩，得蝙蝠蛾擬青霉菌絲體細粉。
上述具有增加骨密度、通利關節保健食品的制備方法的步驟d中加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質酸混勻，過50-120目篩。
上述具有增加骨密度、通利關節的保健組合物可用于制備增加骨密度、通利關節，預防和改善骨質疏松癥以及關節炎癥的藥物。
本發明將硫酸軟骨素與氨基葡萄糖配合使用，具有止痛，促進軟骨再生的功效，可以從根本改善關節問題；在服用葡萄糖胺同時攝取軟骨素非常重要，因為軟骨素能促進葡萄糖胺滲入關節的過程。結合攝取葡萄糖胺和軟骨素能更有效地保護、逆轉損壞及促進修復關節軟骨和膜化骨。杜仲甘，溫，歸肝、腎經；杜仲具有補肝腎，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，高血壓、安胎的功效；淫羊藿性辛、甘、溫；延緩衰老、降血壓，降血糖，降血脂；川牛膝味甘、微苦，性平，具有逐瘀通經，通利關節，利尿通淋作用；土茯苓味甘、淡，性平，歸肝、胃經；具有解毒，除濕，通利關節作用，主治梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛；濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬；骨碎補味苦，性溫，具有補腎強骨，續傷止痛，用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風；石斛味甘，性微寒，歸胃、腎經，具有益胃生津，滋陰清熱，用于熱病津傷，口干煩渴，胃陰不足，食少干嘔，病后虛熱不退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，目暗不明，筋骨痿軟。七種中藥與硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質酸相輔相成，使本發明中保健食品組合物補腎壯骨與通利關節同行的目的。
方解：組合中重用杜仲、淫羊藿和骨碎補的補腎壯骨，配以川牛膝、土茯苓通利關節，達到壯骨與利關節同行目的；輔以蝙蝠蛾擬青霉菌絲體保肺益腎作用；石斛滋陰補腎，在補陽之中配伍補陰藥，取“陽中求陰”之義；組合中配以硫酸軟骨素，氨基葡萄糖增強骨密度之用，透明質酸保護關節；全方藥簡力專，藥性平和，中西合璧，補腎壯骨與通利關節，達到增加骨密度同時通利關節的功能。
本發明采用食用級硫酸軟骨素，氨基葡萄糖和透明質酸組合藥食同源的蝙蝠蛾擬青霉菌絲體，杜仲，川牛膝，淫羊藿，土茯苓，石斛，骨碎補具有補腎壯骨、通利關節功能，適合骨質疏松，關節炎癥人群。
本發明采用的蝙蝠蛾擬青霉菌絲體即為市售的蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉，符合保健食品原料標準。
以下通過對具體藥效試驗例對本發明組合物能夠預防，改善骨質疏松的作用進行進一步說明。
1.材料和方法
1)采用本發明兩個實施例的保健食品作為樣品組。
2)實驗動物：選用由南京市江寧區青龍山動物繁殖場繁殖的2月齡雄性Sprague-Dawley大鼠。
3)劑量：本發明的保健食品用量為成人(體重60kg)每日4粒，每粒3g，相當于0.2g/日/kg。給藥組大鼠每日2次經口給予，大鼠灌胃體積為0.01g/100g鼠重，樣品采用水溶后灌胃。同時設3組對照組，空白組用水代替本發明保健食品，每日灌胃與樣品組用量相同。硫酸軟骨素與氨基葡萄糖組(兩者用量與實施例1相同)每日灌胃與樣品組用量相同，少蝙蝠蛾擬青霉菌絲體組(制備方法同實施例1，僅僅是組分少蝙蝠蛾擬青霉菌絲體)每日灌胃與樣品組用量相同。
4)腺嘌呤飼料的制備：飼料的制備由蘇州雙獅實驗動物飼料公司完成。將375g腺嘌呤原粉加入50Kg的鼠類飼料中，充分混勻后，制成含0.75％腺嘌呤的顆粒飼料，密封備用。
5)腎病骨病造模
大鼠適應性喂養1周后，給予含0.75％腺嘌呤飼料喂養4周建立慢性腎病骨病動物模型，造模期間自由取食，飲自來水。
6)實驗方法：隨機分為5組：例1組，例2組和3個對照組。采用腎病骨病動物模型實驗方法，樣品組在給予含0.75％腺嘌呤飼料喂養的同時灌胃本發明保健食品；對照組給予含0.75％腺嘌呤飼料喂養的。喂養4周后，頸靜脈抽血3ml，靜置后3000轉×5min離心，存放于-80℃冰箱用于檢測血清鈣、PTH、1,25(OH)2D3基礎水平。
實驗表明，給藥組血清鈣、PTH較3個對照組均顯著提高，血清1,25(OH)2D3均顯著降低，有顯著差異(P<0.05)，說明本發明預防，改善腎病骨病試驗結果陽性。同時根據硫酸軟骨素與氨基葡萄糖組和少蝙蝠蛾擬青霉菌絲體組實驗結果表明本發明產品療效顯著優于一般增加骨密度保健品(以硫酸軟骨素加氨基葡萄糖為原料)。
具體實施方式
以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。
實施例1
配方：
硫酸軟骨素100g，氨基葡萄糖100g，杜仲50g，川牛膝50g，淫羊藿50g，土茯苓50g，骨碎補50g，石斛30g，透明質酸5g，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體5g。
制備方法：
a.原料制成：硫酸軟骨素100g，氨基葡萄糖100g，杜仲50g，川牛膝50g，淫羊藿50g，土茯苓50g，骨碎補50g，石斛30g，透明質酸5g，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體5g；
b.取杜仲，川牛膝，淫羊藿，土茯苓，石斛，骨碎補六味中藥，洗凈，加純化水提取3次，提取時間分別為2小時，合并提取液，過濾得澄清液；澄清液濃縮至相對密度為1.10g/ml，得浸膏，浸膏在80℃干燥，粉碎過120目篩得浸膏粉；
c.取蝙蝠蛾擬青霉菌絲體，45℃干燥，粉碎，過120目篩，得蝙蝠蛾擬青霉菌絲體細粉；
d.混合浸膏粉和蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉，得到藥材粉；
e.藥材粉加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質酸與常規食品輔料混勻，過120目篩，灌裝1000粒硬膠囊，每粒3g。
實施例2
配方：
硫酸軟骨素150g，氨基葡萄糖150g，杜仲30g，川牛膝30g，淫羊藿30g，土茯苓30g，骨碎補30g，石斛20g，透明質酸1g，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體1g。
制備方法：
a.原料制成：硫酸軟骨素150g，氨基葡萄糖150g，杜仲30g，川牛膝30g，淫羊藿30g，土茯苓30g，骨碎補30g，石斛20g，透明質酸1g，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體1g；
b.取杜仲，川牛膝，淫羊藿，土茯苓，石斛，骨碎補六味中藥，洗凈，加純化水提取2次，提取時間分別為1小時，合并提取液，過濾得澄清液；澄清液濃縮至相對密度為1.50g/ml，得浸膏，浸膏在70℃干燥，粉碎過80目篩得浸膏粉；
c.取蝙蝠蛾擬青霉菌絲體，50℃干燥，粉碎，過80目篩，得蝙蝠蛾擬青霉菌絲體細粉；
d.混合浸膏粉和蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉，得到藥材粉；
e.加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質酸與常規食品輔料混勻，過80目篩，灌裝1000粒硬膠囊，每粒3g。
實施例3
按照實施例1方法制備得到藥材粉加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質酸混勻后按照常規工藝制備得到顆粒劑。
實施例4
按照實施例1方法制備得到藥材粉加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質酸和食品級輔料混勻后按照常規工藝制備得到顆粒，再壓片制得片劑。
實施例5
按照實施例1方法制備得到藥材粉加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質酸和食品級輔料混勻后按照常規工藝制備得到蜜丸。
實施例6
按照實施例1方法制備得到藥材粉加入硫酸軟骨素，氨基葡萄糖，透明質酸和食品級輔料混勻后按照常規工藝制備得到滴丸。
上述實施例中蝙蝠蛾擬青霉菌絲體符合《中華人民共和國衛生部部標準》WS3-C1-0001-95(Z)《發酵蟲草菌粉(CS-4)》，江蘇神華藥業有限公司生產。
本發明硫酸軟骨素和氨基葡萄糖配合使用，具有止痛，促進軟骨再生的功效，可以從根本改善關節問題；杜仲，淫羊藿和骨碎補溫補腎陽；石斛滋陰補腎，在補陽之中配伍補陰藥，取“陽中求陰”之義；透明質酸是構成人體細胞間質、眼玻璃體、關節滑液等結締組織的主要成分；川牛膝和土茯苓具有通利關節作用；蝙蝠蛾擬青霉菌絲體具有補益強壯作用及增強免疫功能；十種藥物相輔相成，補腎壯骨與通利關節同行，協同作用起到更好的增加骨密度、通利關節的功能。