專利名稱：杞芪口服液及其制備方法
技術領域：
本發明屬于純中藥領域。涉及一種營養液，更具體地說，是一種杞芪口服液及其制備方法。
背景技術：
隨著社會的進步和人民生活水平的提高，人類的平均壽命逐漸延長，人們自我保健意識更是不斷加強，因此，各種各樣的中藥天然營養品不斷涌現，目前市場上營養型飲品種類繁多，既有動物類滋補品，也有植物類的滋補品，如花粉營養液、螺旋藻保健品、復方絞股藍保健飲品等等。在利用中藥資源開發的營養型保健飲品中，根據不同的保健目的和工藝要求，有的在制劑中加入合成激素、合成添加劑及保鮮劑等非天然物質，對人體有一定的副作用，降低了中藥的營養保健作用。
發明內容
本發明的目的在于克服現有保健品中存在的缺點和不足，提供一種不含任何化學成分的純中藥營養型杞芪口服液。
本發明的另一目的在于提供一種簡便、易行的杞芪口服液的制備方法。
本發明采用以下設計方案杞芪口服液，它是由枸杞、山楂、大棗、黃芪、蜂蜜和無菌去離子水配制而成，各原料的重量份數比為枸杞∶山楂∶大棗∶黃芪∶蜂蜜∶無菌去離子水1-4∶1-4∶1-4∶1-4∶0.05-0.4∶3-6。
一種杞芪口服液的制備方法，在于按照上述各種藥材配比，進行下列步驟(1).將枸杞、山楂和大棗三味藥材在經水洗去雜后，加水浸泡，水提取兩次，水量分別為藥材重量的10-12倍、6-10倍，提取時間分別為2小時，1小時，兩次濾液合并，減壓濃縮至比重為1.25-1.3的浸膏，放冷(4℃以下)，加入藥液兩倍量的95％藥用乙醇，攪勻置低溫24小時，過濾除去沉淀物，濾液減壓濃縮去掉乙醇至浸膏狀提取物。
(2).將黃芪切片、粉碎后醇提，采用70％藥用乙醇冷浸48小時，乙醇用量為黃芪的6-8倍，離心分去渣，清液減壓濃縮，除去乙醇至浸膏狀提取物；(3).將上述兩步所得浸膏合并，以相當于總藥材重量的40-80％的無菌去離子水稀釋，離心去沉淀后，清液加入相當于總藥材重量的5-10％的蜂蜜；(4).向清液中，再加入無菌去離子水至總藥材重量的0.8-1.5倍，冷藏過濾，獲得澄明濾液，裝入無菌瓶中，裝量每支10ml。
本發明的杞芪口服液(又名杞芪益康飲)，系采用藥、食兩用藥材枸杞、山楂、大棗和黃芪的果實和根莖，經科學方法提煉精制而成，不含化學合成品、人工色素、人工甜味劑和酒精。具有強壯體質、增強機體免疫功能，對正常人能提高機體工作能力，促進新陳代謝，消除疲勞，延長衰老，保肝解毒，增強細胞活性；對運動員和重體力勞動者，有助于增強耐力、體力和工作效率；對兒童，能提高人體生長必要的氨基酸，有助消化，增進食欲；對體弱和病后者可加速康復，增強機體免疫力和解毒功能，宜作慢性疾病(如慢性肝炎，心腦血管疾病)及化療(如癌化療)者輔助治療的健康飲品。因此本發明的杞芪口服液(又名杞芪益康飲)，可以適用于不同人群的服用。
本品富含天然營養物質多種氨基酸如天氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、組氨酸、精氨酸等21種氨基酸和肽類；多種維生素如維生素A、B1、B，及人體必須的多種微量元素。根據中藥資料記載及臨床應用可知山渣具有健胃消食，行氣散淤之功效，可促進脂肪分解，增加冠狀血流量。黃芪甘微溫，對細胞免疫和體液免疫均有促進作用，能增強吞噬系統功能，促進淋巴細胞轉化，誘導干擾素生成。枸杞滋補肝腎，益精明目，具有促進淋巴細胞轉化的作用，能促進肝功能再生，能抑制膠原的合成和肝纖維化。大棗具有養脾、平胃氣、養血安神、通九竅之功能，可調節細胞的增長，調節機體的免疫力。
下面通過對本發明的杞芪口服液(又名杞芪益康飲)的動物實驗研究的闡述進一步說明本發明的積極效果一.提高機體興奮性和代謝功能—戊巴比妥睡眠實驗小鼠體重18-22g共42只，分成三組，每組14只，第一組為空白對照組，僅給生理鹽水0.4ml/20g體重，第二組為低劑量組，本品0.25ml/20g體重，灌胃服用，第三組為高劑量組，本品0.50ml/20g體重，灌胃服用，各組于灌胃服用后30分鐘，腹腔注射戊巴比妥30mg/μg，記錄每組內每只小鼠的睡眠時間，結果進行統計處理。結果見表1。從表1結果可見，本品0.25和0.5ml/20g的劑量均可顯著縮短戊巴比妥睡眠時間，與對照組比較低劑量組P＜0.05，高劑量組P＜0.01，表明本品能顯著提高機體的興奮性和加速戊巴比妥的代謝。
表1小鼠戊巴比妥睡眠實驗結果
*與對照組比較P＜0.05，**P＜0.01二.增強體質和耐力—游泳實驗小鼠30只(體重20-22g)，分成三組，每組10只。第一組空白對照，灌胃服用生理鹽水0.4ml/20g體重，第二組灌服杞芪益康飲0.25ml/20g體重，第三組灌服杞芪益康飲0.5ml/20g體重，各組小鼠于灌胃服用后30分鐘，投入水溫為20℃的水池中，記錄每只動物的游泳時間(第一次沉底時間)數據進行統計處理。實驗結果如表2所示。結果表明杞芪益康飲能顯著延長小鼠游泳時間，有增強體質和提高耐力的作用。
表2對小鼠游泳實驗的影響
*與對照組比較P＜0.05，**P＜0.01三.增強體質和適應性-耐低溫實驗小鼠30只(體重20-22g)，分成三組，每組10只。第一組空白對照，灌胃服用生理鹽水0.4ml/20g體重，第二組灌服杞芪益康飲0.25ml/20g體重，第三組灌服杞芪益康飲0.5ml/20g體重，各組小鼠于灌胃服用后30分鐘，將其置于-12℃的冰盒中，記錄小鼠的存活時間，實驗結果如表3所示。
結果表明服用杞芪益康飲的小鼠在低溫下的存活時間明顯長于對照組，說明杞芪益康飲具有增強體質和適應環境的能力。
表3小鼠耐低溫實驗結果
**與對照組比較P＜0.01四.保肝解毒實驗正常小鼠30只(體重20-22g)，分成三組，每組10只。第一組空白對照，每天灌胃服用生理鹽水一次，連續7天，第二組為病理對照組，灌胃肝毒性化合物菧嘧啶(SBM)三次，第一、三天劑量為200mg/kg，第六天劑量為100mg/kg，第三組為治療組，除按第二組方案灌服SBM三次外，每天灌服杞芪益康飲中一組成的提取物，相當于原料15g/kg，一天一次，連續7天。于第8天，三組小鼠全部處理，采血測定血清谷丙轉氨酸(SGPT)。結果見表4.
上述實驗重復三次。從實驗結果可見本品對化學物質引起的肝損傷有治療作用，連續服用本品，可防止肝糖元降低，增加血清總蛋白和白蛋白，降低血清轉氨酸，促進肝細胞再生，提高肝損傷物質的中毒劑量，能使血清谷丙轉氨酸(SGPT)顯著下降，降至正常水平。
表4對小鼠肝功能的影響
Δ與正常對照組比較P＜0.05，*與病理對照組比較P＜0.05以肝毒性物質SBM半數致死劑量(LD50)為指標，觀察杞芪益康飲中一組成物對SBM的LD50的變化。SBM單用的LD50在小鼠為1033mg/kg(LD50)當SBM與杞芪益康飲的一組分物合用時，SBM在小鼠的LD50為1193mg/kg，使SBM的劑量增加15.3％。證明杞芪益康飲的組成物對肝毒性物質所致死亡具有保護作用。
五.毒性實驗本品對小鼠口服100ml/kg，不顯示任何毒性反應。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明作進一步的說明。
實施例1(一).配方用量枸杞1000g、山楂1000g、大棗1000g、黃芪1000g、蜂蜜400g(二).制法1.按上述配料比將枸杞、山楂和大棗三味藥材經水洗去雜后，分別加入30L、18L去離子水浸泡，提取兩次，第一次2小時，第二次1小時，兩次濾液合并，在90℃下減壓濃縮至比重為1.25-1.3的浸膏，放冷(4℃以下)，加入藥液兩倍量的95％藥用乙醇，攪勻置低溫(4℃-10℃)24小時，過濾除去沉淀物，濾液減壓濃縮去掉乙醇至浸膏狀提取物。
2.將1000g黃芪切片、粉碎加入8L 70％藥用乙醇冷浸48小時，離心分去渣，清液減壓濃縮，除去乙醇至浸膏狀提取物。
3.將上述兩步所得浸膏合并，攪拌均勻，加入3.2L的無菌去離子水稀釋，(即4000g藥材制成約3200ml)，冷藏24小時，離心去沉淀，最終清液加入400g的蜂蜜，冷藏過濾，獲得澄明濾液，向清液中，再加入無菌去離子水至4000ml，裝入無菌瓶中，裝量每支10ml。
實施例2(一).配方用量枸杞800g、山楂800g、大棗800g、黃芪800g、蜂蜜300g(二).制法1.按上述配料比將枸杞、山楂和大棗三味藥材經水洗去雜后，分別加入26L、20L去離子水浸泡，提取兩次，第一次2小時，第二次1小時，兩次濾液合并，在90℃下減壓濃縮至比重為1.3的浸膏，放冷(4℃以下)，加入藥液兩倍量的95％藥用乙醇，攪勻置低溫(4℃-10℃)24小時，過濾除去沉淀物，濾液減壓濃縮去掉乙醇至浸膏狀提取物。
2.將800g黃芪切片、粉碎加入5.6L 70％藥用乙醇冷浸48小時，離心分去渣，清液減壓濃縮，除去乙醇至浸膏狀提取物。
3.將上述兩步所得浸膏合并，攪拌均勻，加入2.5L的無菌去離子水稀釋，(即3200g藥材制成約2500ml)，冷藏24小時，離心去沉淀，最終清液加入300g的蜂蜜，冷藏過濾，獲得澄明濾液，向清液中，再加入無菌去離子水至3000ml，裝入無菌瓶中，裝量每支10ml。
實施例3配方用量枸杞400g、山楂400g、大棗400g、黃芪400g、蜂蜜200g制法同實施例權利要求
1.一種杞芪口服液，其特征在于由枸杞、山楂、大棗、黃芪、蜂蜜和無菌去離子水配制而成。
2.根據權利要求1所述的杞芪口服液，其特征在于所用原料的重量份數比為枸杞∶山楂∶大棗∶黃芪∶蜂蜜∶無菌去離子水1-4∶1-4∶1-4∶1-4∶0.05-0.4∶3-6。
3.一種制備權利要求1、2所述杞芪口服液的方法，其特征在于按照上述各種藥材配比，進行下列步驟(1)將枸杞、山楂和大棗三味藥材在經水洗去雜后，加水浸泡，水提取，合并提取液，過濾、濃縮至浸膏狀提取物，冷藏備用；(2)將黃芪切片、粉碎后醇提，濃縮至浸膏狀提取物；(3)將上述兩步所得浸膏合并，以相當于總藥材重量的40-80％的無菌去離子水稀釋，離心去沉淀后，清液加入相當于總藥材重量的5-10％的蜂蜜；(4)向清液中，再加入無菌去離子水至總藥材重量的0.8-1.5倍，冷藏24小時，過濾，獲得澄明濾液，裝入無菌瓶中，裝量每支10ml。
4.根據權利要求3所述的杞芪口服液的制備方法，其特征在于所述的水提次數為兩次，水量分別為藥材重量的10-12倍、6-10倍；提取時間分別為2小時，1小時，兩次濾液合并，減壓濃縮至比重1.25-1.3的浸膏，放冷(4℃以下)，加入藥液兩倍量的95％藥用乙醇，攪勻，低溫放置24小時，過濾除去沉淀物，濾液減壓濃縮去掉乙醇至浸膏狀提取物。
5.根據權利要求3所述的杞芪口服液的制備方法，其特征在于所述的黃芪醇提，采用70％藥用乙醇冷浸48小時，乙醇用量為黃芪重量的6-8倍，離心分去渣，清液減壓濃縮除去乙醇至浸膏狀提取物。
全文摘要
本發明涉及一種杞芪口服液及其制備方法，其特征在于由無菌去離子水、枸杞、山楂、大棗、黃芪和蜂蜜配制而成，各原料重量份數比為無菌去離子水3－6、枸杞1－4、山楂1－4、大棗1－4、黃芪1－4、蜂蜜0.05－0.4。其制備方法為將枸杞、山楂、大棗經浸泡、水提制成浸膏；黃芪經藥用乙醇冷浸、醇提、濃縮制成浸膏，合并兩浸膏后，加入無菌去離子水及蜂蜜制成杞芪口服液。該口服液不含任何人工色素，無毒無副作用。本發明的杞芪口服液，具有調節人體生理平衡，提高機體免疫力，促進新陳代謝的功能，宜作慢性疾病(如慢性肝炎，心腦血管疾病)及化療(如癌化療)者輔助治療的健康飲品。
文檔編號A61P9/00GK1608646SQ20031010666
公開日2005年4月27日 申請日期2003年10月17日 優先權日2003年10月17日
發明者劉昌孝, 劉風玉, 顧以保, 魏廣力, 李全勝, 岳麗霞 申請人:天津藥物研究院