專利名稱：一種外用抗真菌的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及外用抗真菌的中藥組合物及其制備方法，屬于中醫藥技術領域，尤其涉及一種治療真菌性皮膚病的中藥組合物。
背景技術：
真菌是自然界廣泛存在的一種真核微生物，它不含葉綠素，不能進行光合作用，故需從外界獲取營養和能量，行寄生或腐生生活。在其整個生活史中，能產生各種形態的孢子，進行有性或無性繁殖。影響真菌的生長和繁殖的因素很多，如溫度、濕度、氧氣和營養物質等。真菌喜溫暖潮濕，淺部真菌最適宜的溫度為22℃～28，過于干燥亦不利于真菌的生長。因此夏季發病率高，尤其我國南方地區更高。大多數真菌需要氧氣，但需要量不同，一般真菌繁殖需要較多的氧。在營養物質中，碳是真菌能量的來源，對真菌的生長至關重要。同時也需要氮和各種礦物質。迄今為止，導致人體疾病的真菌約200多種。
真菌引起的疾病分為淺表性感染和深部感染。淺表性真菌感染在世界許多地區極為普遍，屬于傳播性的常見多發病；主要由表皮癬菌屬、小孢霉菌屬和毛癬菌屬引起，可侵犯皮膚、毛囊和指甲的角質蛋白組織，約占真菌感染發生率的90％左右。眾所周知的有頭癬、體癬、股癬、手足癬、花斑癬及甲真菌病，礦區作業者和生活在濕熱氣候環境的人群多有發生，雖然易被人們忽視，但也是令人非常煩惱的頑疾。
近年來高效廣譜抗生素、腎上腺皮質激素和免疫抑制劑的廣泛應用，以及人體器官組織移植、外科介入療法的逐漸增多和許多病毒的滋生蔓延，真菌感染引起的皮膚病已有日益嚴重的趨勢，在一些地區感染發病率明顯升高。而許多耐藥性菌株的出現，則是對真菌性皮肽病治療的更大挑戰。真菌性皮膚病又稱皮膚癬菌病，是由致病菌侵犯表皮的角質層、毛發和甲板引起的，如人們所熟悉的腳濕氣(腳癬)、鵝掌瘋(手癬)等，發病率很高。
真菌性皮膚病是一種傳染性皮膚病。真菌存在于病損中，并不斷生長繁殖產生大量的菌絲和孢子，如果正常皮膚接觸到病損則很可能傳染上該病，這種傳染方式稱直接接觸傳染。如患有手癬的人與別人握手則可以傳染對方。該病還可以間接傳染。因患病者用過的各種用具，如梳子、枕頭、帽子、內衣褲、鞋襪及浴盆等均可被真菌污染，健康人接觸或使用了這些用具，也可被傳染。此外患有蘚病的家禽或家畜等，也可以傳染給人。
西醫對真菌性皮膚病的治療多采用口服抗真菌制毒菌素片或外用藥物治療，口服藥有灰黃霉素、酮康唑、克霉唑和曲古霉素等，外用藥物有10％～20％冰醋酸溶液、復方雷鎖辛擦劑、20％～40％硫酸鈉、1％克霉唑霜、復方苯甲酸液以及2％雙氯苯咪唑霜、10％十一烯酸藥水等等。西藥治療見效快，效果明顯，但是藥效持續時間短，真菌容易反復發作，需要長期用藥方能根治，而長期用藥容易產生副作用，外用藥物對皮膚有嚴重損傷。
中醫用中藥治療真菌性皮膚疾病歷史悠久。中醫學認為本病是由外受風毒，凝聚皮膚，甚則皮膚不能濡潤；或由于風寒外襲，營衛失調；或風熱侵入毛竅，郁久血燥；或沖任失調，營血虧耗，血虛生風化燥等致皮膚失養；或被風濕所侵，留于腠理；或久居濕地，水漿浸漬，濕邪外浸，郁于皮膚；或因汗衣濕溻，淹淅肌膚，復受日曬，暑濕侵漬毛竅，而成本病。現代醫學認為真菌性皮膚病是由霉菌所致，而霉菌種類繁多，絕大多數不會致病，其中一小部分為條件致病菌，可存在于人的皮膚、粘膜、腸道等處。正常情況下，各菌群間相互影響，相互制約，平衡代謝。但由于長期使用抗生素可造成體內菌群失調，當人體皮膚破損，抵抗力下降時，致病性霉菌則大量繁殖，侵入皮膚，皮下組織而引起癬的發生。
近幾十年來，人們對中藥的抗真菌作用進行了大量研究，據有關報道，科學家通過實驗發現許多中藥具有抗真菌的作用，如陳皮、姜黃、昆布、肉桂、丁香、椰殼、全蝎、冰片和自然銅等，它們能對多種病原性真菌有抑制作用。
中藥治療真菌性皮膚病也采用內服藥物和外用藥物治療，但以外用藥物為主。內服藥以養血祛風為根本，外用藥物以抑菌消毒為目的，但由于中藥的有效成分含量較少，達不到有效濃度或難以從中藥中大量提取等原因，而難以應用于臨床。
2003年7月23日公開的中國專利申請03117159.1提供了一種治療各種真菌性皮膚病的臭汗癥的藥物，是由下列重量配比的原料制成的藥劑冬瓜皮20-50g、粉防己20-50g、苦參20-50g、白芨20-50g、白芥子10-30g、薏苡仁10-30g、蜂房10-30g、干姜3-10g、炒花椒5-15g、炒辣椒5-15g、防風5-15g、川木通3-10g。該藥物內服、外用均可，但該藥物的治療周期長達3個月，應用難度較大。
發明內容
本發明的目的是提供一種外用抗真菌的中藥組合物，使用一劑該藥物短時間內治療即可見效并根治真菌性皮膚病，并且無任何毒副作用。
本發明采用的技術方案如下一種外用抗真菌的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風、荊芥、食醋組成。
該中藥組合物中各中藥的重量組成如下大楓子 25～35g牙皂 4～14g紅花 10～20g 五加皮10～20g花椒 10～20g白礬 10～20g 防風 10～20g 荊芥 10～20g食醋 500～1500g該中藥組合物中各中藥的重量組成還可以是大楓子 28～34g牙皂 6～12g紅花 12～18g五加皮12～18g花椒 12～18g白礬 12～18g 防風 12～18g荊芥 12～18g食醋 800～1200g該中藥組合物中各中藥的另一種重量組成是大楓子30g牙皂9g紅花15g五加皮15g花椒 15g白礬15g 防風15g荊芥 15g食醋 1000g該中藥組合物中所述的食醋優選釀制米醋，該外用抗真菌的中藥組合物的制備方法是將大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風和荊芥干燥、去雜，按上述重量配比稱取后進行粉碎，其粒度為40～100目，按重量配比稱取食醋，放入粉碎后的中藥，密封浸泡24小時以上制得泡洗藥液混合物。
使用方法該中藥組合物制備的泡洗藥液，可用于手部和足部等可浸泡患病部位的泡洗，每次浸泡的時間為0.5～2.0小時，每日浸泡1～2次，每劑藥可連續使用7～10天。對于難以浸泡的患病部位可以涂擦治療，每日1～2次，連續使用30日天。每劑藥的總有效藥物量約為90～170g。
注意事項1.治療期間應將藥液密封保存，保證食醋的濃度，如果醋液不足時可適量添加；2.為了避免致病真菌的交叉傳染，在治療期間和治療后應更換接觸患病部位的衣物鞋襪或者用該藥液對衣物鞋襪進行消毒；3.治療1～2次會出現瘙癢加劇現象，這屬于正常殺菌排毒現象，盡量不要搔撓。
功能主治該中藥組合物對各種真菌性皮膚病的致病菌均有殺滅和抑制作用，并具有鎮痛、止癢、活血之功效，能有效治療真菌感染皮膚引起的多汗、瘙癢、潰爛、異臭、干裂等癥狀。
本發明提供的中藥組合物的配伍中各中藥概述如下大楓子又稱大風子，為植物大風子樹的成熟種子。味辛，性熱，有毒。入肝、脾、腎經。能祛風燥濕、解毒殺蟲，經試驗對某些桿菌及某些致茵皮膚真菌有抑制作用。其成分含大風子油，油中主要成分為大風子油酸、次大風子油酸及少數飽和脂肪酸和不飽和脂肪酸的甘油脂。另含有少量氫氰酸及蛋白質等。牙皂，又稱豬牙皂、皂角，為豆科植物皂莢已衰老或受傷害后所結之果實。味辛咸，性溫，有毒，入肺、胃、大腸經。可通竅，滌痰，搜風，殺蟲，治中風口噤，頭風，風癔，喉痹，痰喘，痞滿積滯，關格不通，癰腫，疥癩，癬疾，頭瘡。紅花，為菊科植物紅花的干燥花。味辛，性溫，歸心、肝經。具有活血通經，散瘀止痛之功能，用于經閉，痛經，惡露不行，徵瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。紅花多用則行血，少用則養血。五加皮，為五加科落葉小灌木細柱五加的根皮，主產于河南、安徽等地。味辛、苦，性溫，歸肝、腎經。具有祛風濕，強筋骨，利尿的功效。《本草經疏》“經云，傷于濕者，下先受之。又云地之濕氣，感則害人皮肉筋脈。肝腎居下而主筋骨，故風寒濕之邪，多自二經先受。此藥辛能散風，溫能除寒。苦能燥濕，二臟得其氣而諸證悉瘳矣。”花椒，為蕓香科灌木或小喬木植物花椒或青椒的成熟果皮，我國大部分地區有分布，但以四川產者為佳。味辛，性熱，歸脾、胃、腎經。能溫中止痛，殺蟲，止癢。花椒含揮發油。油中主要成分為牻牛兒醇、檸檬烯、枯醇、異茴香醚等。本品揮發油有麻醉止痛作用，對白喉桿菌、炭疽桿菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌和某些皮膚真菌有抑制作用。白礬，為天然產礦物硫酸鹽類明礬石經加工提煉而成的結晶，主含硫酸鋁鉀(KAL(SO4)2·12H2O)。味酸、澀，性寒，歸肺、肝、脾、大腸。外用可解毒、殺蟲、止癢；內服則化痰、止血、止瀉。《本草綱目》記載“礬石之用有四吐利風熱之痰涎，取其酸苦涌泄也；治諸血病、脫肛、陰挺、瘡瘍，取其酸澀而收也；治痰飲、泄利、崩帶、風眼，取其收而燥濕也；治喉痹陰疽、中蠱、蛇蟲傷螫，取其解毒也。”白礬主含硫酸鋁鉀，對金黃色葡萄球茵、變形桿菌、綠膿桿萄、炭疽桿菌、痢疾桿菌，傷寒及副傷寒桿菌、白色念球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、白喉桿菌等多種細菌有抑制作用，并有明顯的抗陰道滴蟲作用。此外，白礬有收斂、消炎、防腐、止血等作用還有凈水及滅菌作用。防風，又叫關防風、東防風，為傘形科植物防風的根。味辛、性甘，微溫，歸膀胱、肝、脾經。本品含揮發油、甘露醇、多糖類及有機酸等，具有解熱、抗炎、鎮痛，抗驚厥作用，防風新鮮汁對綠膿桿菌和金黃色葡萄球加有一定抗菌作崐用，煎劑對痢疾桿菌、溶血性鏈球菌等有不同程度的抑制作用。荊芥，為唇形科一年生草本植物荊芥的地上部分。味辛，性微溫，歸肺、肝經。能發表散風，透疹消瘡，炒炭止血。本品含揮發油，其主要成分為右旋薄荷酮、消旋薄荷酮及少量右旋檸檬烯。荊芥水煎劑可增強皮膚血液循環，增加汗腺分泌，有微弱解熱作用；對金黃色葡萄球菌、白喉桿菌有較強的抑菌作用，對傷寒桿菌，痢疾桿菌，綠膿桿菌和人型結核桿菌均有一定抑制作用。荊芥的甲醇及醋酸乙酯提取物均有一定的鎮痛和抗炎作用。荊芥和防風同用，常用于治療風疹瘙癢或濕疹癢痛。食醋可以炮制中藥材，具有消減藥物的毒副作、增強藥效作用，以及增強藥物獨特效應，擴大藥物作用范圍，食醋還具有抗菌作用，《本草綱目》稱“醋可消腫痛，散水氣，理諸藥”。本發明正是利用了食醋的輔助藥力，使各味中藥充分發揮作用。
本發明所選用的中藥均具有解毒殺菌之功效，各中藥配伍互相結合，能夠在食醋的促進下殺滅皮膚表層細菌并能滲入毛竅和皮層深部，徹底殺滅病菌。本發明提供的中藥組合物還可以通過提取有效成分加工成各種外涂膏劑或濃縮藥液，便于患者使用。由于本發明采用的中藥中，大楓子、牙皂、白礬等具有微毒，故本藥劑禁止口服。
真菌性皮膚病在治愈后極易復發，部分原因是由于藥物殺菌不徹底，另外還可能是由于間接或直接傳染，必須對患者的衣物和可能攜帶病菌的物品或部位進行殺菌消毒，以避免交叉傳染。
本發明的有益效果在于，該中藥組合物對頭癬、體癬、手足癬等各種真菌性皮膚病有防殺作用，對于上述皮膚病引起的多汗、瘙癢、潰爛、異臭、干裂等癥狀有顯著的療效。各種中藥互相配合能夠深入皮下組織，殺滅致病菌，治療時間短，殺菌徹底不復發。該中藥制劑為低濃度洗液，毒性微弱，皮膚長期接觸無過敏反應和副作用。
具體實施例方式
實施例1 將大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風、荊芥和食醋按下列重量配比取藥大楓子 30g牙皂 9g 紅花 15g五加皮 15g花椒 15g白礬 15g 防風 15g荊芥 15g食醋 1000g將各中藥混合物研磨成60目左右的細粉，將中藥細粉放入1000克的米醋中，密封浸泡48小時。
藥性檢測采用試管內實驗法對上述中藥洗液的抗菌效果進行檢測，發現該藥液對多種病原性真菌均有不同程度的殺菌活性。真菌和藥液接觸20分鐘后的殺菌率為98.6％，真菌和藥液接觸30分鐘后的殺菌率為99.4％，真菌和藥液接觸60分鐘后的殺菌率為100％。
實施例2 將大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風、荊芥和食醋按下列重量配比取藥大楓子 25g牙皂 4g紅花 10g五加皮 10g花椒 10g白礬 10g 防風 10g荊芥 10g食醋 500g
將各中藥混合物研磨成40目左右的細粉，將中藥細粉放入500克的米醋中，密封浸泡60小時。
實施例3 將大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風、荊芥和食醋按下列重量配比取藥大楓子 35g牙皂 14g 紅花 20g五加皮 20g花椒 20g白礬 20g 防風 20g荊芥 20g食醋 1500g將各中藥混合物研磨成100目左右的細粉，將中藥細粉放入1500克的米醋中，密封浸泡24小時。
實施例4 將大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風、荊芥和食醋按下列重量配比取藥大楓子 35g牙皂 9g 紅花 10g五加皮 20g花椒 10g白礬 20g 防風 15g荊芥 10g食醋 1000g將各中藥混合物研磨成100目左右的細粉，將中藥細粉放入1000克的米醋中，密封浸泡24小時。
實施例5 將大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風、荊芥和食醋按下列重量配比取藥大楓子 25g牙皂 14g 紅花 15g五加皮 10g花椒 15g白礬 15g 防風 10g荊芥 15g食醋 1500g將各中藥混合物研磨成40目左右的細粉，將中藥細粉放入500克的米醋中，密封浸泡48小時。
實施例6 將大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風、荊芥和食醋按下列重量配比取藥大楓子 28g牙皂 6g 紅花 12g五加皮 12g花椒 12g白礬 12g 防風 12g荊芥 12g食醋 800g將各中藥混合物研磨成60目左右的細粉，將中藥細粉放入800克的米醋中，密封浸泡40小時。
實施例7 將大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風、荊芥和食醋按下列重量配比取藥大楓子 34g牙皂 12g 紅花 18g五加皮 18g花椒 18g白礬 18g 防風 18g荊芥 18g食醋 1200g將各中藥混合物研磨成80目左右的細粉，將中藥細粉放入1200克的米醋中，密封浸泡50小時。
實施例8 將大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風、荊芥和食醋按下列重量配比取藥大楓子 34g牙皂 6g 紅花 18g五加皮 12g花椒 18g白礬 18g 防風 12g荊芥 18g食醋 800g將各中藥混合物研磨成40目左右的細粉，將中藥細粉放入800克的米醋中，密封浸泡60小時。
實施例9 將大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風、荊芥和食醋按下列重量配比取藥大楓子 28g牙皂 12g紅花 18g 五加皮 12g花椒 18g白礬 12g防風 12g 荊芥 12g食醋 1200g將各中藥混合物研磨成100目左右的細粉，將中藥細粉放入1200克的米醋中，密封浸泡30小時。
實施例10 將大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風、荊芥和食醋按下列重量配比取藥大楓子 35g牙皂 6g 紅花 18g五加皮 20g花椒 18g白礬 20g 防風 10g荊芥 12g食醋 1000g將各中藥混合物研磨成80目左右的細粉，將中藥細粉放入1000克的米醋中，密封浸泡80小時。
權利要求
1.一種外用抗真菌的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風、荊芥、食醋組成。
2.根據權利要求1所述的一種外用抗真菌的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物中各中藥的重量組成如下大楓子 25～35g牙皂 4～14g紅花 10～20g五加皮 10～20g花椒10～20g白礬 10～20g 防風 10～20g荊芥10～20g食醋500～1500g
3.根據權利要求1所述的一種外用抗真菌的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物中各中藥的重量組成如下大楓子 28～34g牙皂 6～12g 紅花 12～18g五加皮 12～18g花椒12～18g白礬 12～18g防風 12～18g荊芥12～18g食醋800～1200g
4.根據權利要求1所述的一種外用抗真菌的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物中各中藥的重量組成如下大楓子 30g 牙皂 9g 紅花 15g 五加皮 15g花椒15g 白礬 15g 防風 15g 荊芥15g食醋1000g
5.根據權利要求1、2、3或4任一所述的一種外用抗真菌的中藥組合物，其特征在于所述的食醋為釀制米醋。
6.權利要求1、2、3或4任一所述的一種外用抗真菌的中藥組合物的制備方法，其特征在于將大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風和荊芥干燥、去雜，按重量配比稱取后進行粉碎，其粒度為40～100目，按重量配比稱取食醋，放入粉碎后的中藥，密封浸泡24小時以上制得泡洗藥液混合物。
全文摘要
一種外用抗真菌的中藥組合物，屬于中醫藥技術領域。其特征在于該中藥組合物是由大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風、荊芥、食醋組成。制備方法是將大楓子、牙皂、紅花、五加皮、花椒、白礬、防風和荊芥干燥、去雜，按重量配比稱取后進行粉碎，其粒度為40～100目，按重量配比稱取食醋，放入粉碎后的中藥，密封浸泡24小時以上制得泡洗藥液混合物。該中藥組合物對頭癬、體癬、手足癬等各種真菌性皮膚病有防殺作用，各種中藥互相配合能夠深入皮下組織，殺滅致病菌，治療時間短，殺菌徹底不復發。該中藥制劑為低濃度洗液，毒性微弱，皮膚長期接觸無過敏反應和副作用。
文檔編號A61P17/00GK1552428SQ20031011462
公開日2004年12月8日 申請日期2003年12月19日 優先權日2003年12月19日
發明者劉德寶 申請人:劉德寶