具有偏置閥塞的自密封凸形路厄氏連接器的制作方法

專利名稱：具有偏置閥塞的自密封凸形路厄氏連接器的制作方法
發明
背景技術：
領域本發明一般而言涉及用于導流的醫用連接器或接頭，更具體地說涉及自密封凸形路厄氏(LUER)連接器。
背景技術：
當前在本領域中公知和應用的自密封路厄氏連接器通常被設計成連接到病人的靜脈(IV)通路或氣體采樣管線、藥品或溶液源、或其他醫療裝置，在IV通路的情況下，使得連接器的密封在連接器一側起到捕集或截留全部流向病人的液體的作用，或在液體源的情況下，捕集或截留全部流向其他裝置例如液體袋的液體的作用。就某些連接器來說，在保持連接到病人的IV通路、液體源或其他裝置一端，連接器具有一非密封的凸形路厄氏連接器，而在連接器的可借以接合注射器或其他類似裝置的對應的自由端則具有一個自密封凹形連接器。就其他連接器來說，連接器沒有獨立的凸形連接器端，取而代之的是一個管線或源的永久部件。
在使用中，例如在病人的IV通路內輸送藥物時，具有凸形連接器的注射器或其他裝置被連接到連接器的凹形端，以通過連接器來推送或抽出液體。注射器或其他裝置配備有凸形路厄氏連接器，用以接合自密封凹形連接器，并使得凸形路厄氏連接器的中心凸起部與凹形路厄氏連接器的密封隔膜接觸，開啟形成于該隔膜中的縫隙，且產生一個穿過該連接器的液流路徑。在必需的液體已被輸送或抽取之后，注射器即被移開，并且無針頭連接器的密封隔膜中的縫隙被關閉以重新密封凹形連接器和捕集全部體液(bodily fluids)，包括在連接器的病人一側的所有剛被送出的藥物。
因此，體液被密封在自密封路厄氏連接器之內，不流向病人并遠離護理人員，避免了任何液體泄漏，并保護病人和護理人員免于可能的危險污染。盡管如此，注射器的自由端和其中的任何殘留液體都是未被密封并暴露在外的。不同于自密封，本技術領域中的無針頭連接器保持連接在注射器上以捕集注射器內的任何和所有殘留液體，它們代之以保持在目的連接器或源連接器處以捕集所有殘留液體。
盡管這些現有技術的自密封無針頭路厄氏連接器一般適于服務其預定目的，即提供保持在病人接口或其他類似位置上的密封和無針頭連接，并且允許連接注射器或其他類似器械以輸送和抽取液體，但顯然這類連接器并未被設計成在使用之前及之后其自身保留在注射器上并密封注射器，而且不被用于這種用途。此外，盡管在典型的藥品輸送或藥物配送應用中并非必須要求有這一功能，但還有其他應用——在這些應用中從注射器輸送或被抽取到注射器內的液體自身必須總是被密封的，而且應避免這類液體暴露給護理人員或病人或至少使暴露達到最少。為此目的，必須有一種不同的自密封無針頭路厄氏連接器設計。
特別是在要對病人施用放射性同位素的核醫療領域，為了護理人員和病人的雙方面安全，嚴格要求同位素的暴露必須達到最低。然而，就現有本技術領域中已知的和使用的連接器來說，同位素在施用之前仍處于其瓶子或其他容器中的時候是能夠被密封的，并且在施用之后也能夠由傳統的自密封無針頭連接器密封在病人一側，如上文所討論的，但注射器，或在施用期間被用于將同位素從其容器輸送給病人的其他器械是非密封的，并可能產生同位素暴露。
類似的是，在從病人采集血液時，本技術領域中已知的和使用的典型采血裝置在一端有一個非密封的凸形路厄氏連接器，用于連接到病人IV通路上的傳統的凹形路厄氏連接器。在該裝置的另一端配有一針頭，該針頭具有一彈性套管，且被一細長的管狀護罩所圍繞。在使用中，血樣采集裝置的凸形路厄氏連接器被連接到IV通路的凹形路厄氏連接器，該凹形路厄氏連接器使血液開始流過連接器并進入針頭。包裹針頭的套管避免意外的血液溢漏，直到一個真空血液采集管被插入血液采集裝置的管狀護罩為止。采集管被構造成在其自由端有一橡膠阻塞物或橡皮塞或隔膜，該橡皮塞或隔膜在插入護罩時，將包裹針頭的彈性套管向后推，同時針頭自身刺破隔膜或隔片并進入采集管，讓血液能夠流過血液采集裝置并進入該真空采集管中。當采集了預定量的血液，采集管即從裝置上被移走，使彈性套管能夠伸展回到針頭上形成包裹關系，并能夠防止血液從病人流過連接器。因此，血液采集裝置仍與IV通路保持連接，且由此密封仍留在IV通路內的血液。
然而，很可能在某個時刻需要把血液采集裝置從IV通路的凹形連接器移開，如上面所討論過的通過連接器來施用藥物的時候。在這種情況下，因為傳統血液采集裝置的凸形路厄氏連接器端不是自密封的，該裝置內的殘留血液在裝置被斷開連接之后，便將暴露給位于凸形路厄氏連接器端的護理人員和其他人員。此外，在本技術領域中尚有其他公知的血液采集應用，在這些應用中，希望能夠使真空采集管保持連接到血液采集裝置，或甚至于使采集管永久性地安裝在該裝置上，在此情況下，當采集了預定量的血液后，血液采集裝置的凸形連接器端必須與病人的IV通路上的凹形路厄氏連接器斷開連接。同樣就典型血液采集裝置來說，這會對護理人員造成危險，因為采集裝置的凸形路厄氏連接器是沒有密封的，而且斷開連接會造成該裝置內殘留的血液暴露給護理人員。
而進一步的示例便是在腫瘤學領域，特定的藥物在被局限于病人的循環系統時具有非常有益的效果，但對病人的皮膚和其他組織則是有害的。這些藥物必須被小心控制，以使其不會到達可能造成傷害的組織。如果沒有密封，從一個容器到另一個容器、或到病人的液體通路輸送這類藥物可能是危險的。
因此，本領域技術人員已經認識到需要一種自密封凸形連接器，該自密封凸形連接器可被連接到注射器或其他器件、或形成于血液采集裝置上，以在連接到凹形連接器之前及之后密封其中殘留的液體。本發明滿足了這一需要和其他需要。

發明內容
簡要而概括地說，本發明的目的在于提供一種連接器，該連接器包括一凸形連接器主體，其有一近端和一遠端，其中在遠端有一流動路徑開口，且有一內部流動通道與該流動路徑開口相連接；一閥門元件，其位于凸形連接器主體內的內部流動通道中，且可在流動停止位置和流動位置之間移動，其中在上述流動停止位置，閥門元件封閉流動通道開口，防止液流通過，而在上述流動位置，閥門元件從流動通道開口移開，從而允許液流通過該開口；及一閥門元件控制裝置，其位于凸形連接器主體外部，臨近凸形連接器主體的近端，并可朝向近端移動以控制閥門元件向流動位置的運動，且可朝向遠端移動以控制閥門元件向流動停止位置的運動。
就更詳細的方面來說，閥門元件從凸形連接器主體內的內部流動通道使流動路徑開口密封。所述連接器還包括一基座，該基座位于凸形連接器主體外部，并且在凸形連接器主體的近端處向外突出，閥門元件控制裝置穿過基座向遠端伸展。所述連接器還包括一偏置部件，該偏置部件位于基座處，用以偏置閥門元件控制裝置，進而控制閥門元件到達流動停止位置。進一步地說，偏置部件包括彈簧，用以對閥門元件控制裝置提供偏置力，從而控制閥門元件移動到流動停止位置。更具體的是，偏置部件包含彈性材料，其連接到基座并連接到閥門元件控制裝置。偏置部件的彈性材料還密封基座，其中穿過基座伸展的閥門元件控制裝置防止液體流過基座。
就其他方面說，所述連接器還包括一偏置部件，其被配置用于向流動停止位置偏置閥門元件。所述連接器還包括一套箍，其位于凸形連接器主體周圍，套箍具備內螺紋，因此借助于上述螺紋便可擰入一凹形連接器而使之與凸形連接器主體接合，并借此而保持接合。
就更詳細的方面，所述連接器還包括第二連接器，其位于凸形連接器主體的近端，第二連接器具有一第二連接器內部流動通道，此通道與凸形連接器主體內部流動通道連接，從而使液體可以在凸形連接器主體和第二連接器之間流動。第二連接器包括凹形連接器，其位于凸形連接器主體的近端，該凹形連接器具有一凹形連接器內部流動通道，此通道與凸形連接器主體內部流動通道連接，從而使液體可以在凸形連接器主體和凹形連接器之間流動。
更具體地，凸形連接器主體具有外部凸形路厄氏錐形(Luer taperedshape)，凹形連接器具有內部凹形路厄氏錐形。
就其他方面，本發明的目的在于提供一種自密封凸形路厄氏連接器，其用于無針頭連接到病人的IV通路上的凹形路厄氏連接器或其他這類醫療器械。該凸形路厄氏連接器包括一個外殼，該外殼具有一居中的遠端外突的管狀凸形主體，及一個沿近端外殼壁相連的外部套箍，由此形成一遠端開放的空腔，該空腔被設置用于容納凹形路厄氏連接器。凸形主體被構造成具有內部孔或者流動通道，在內部孔或者內部流動通道之內可滑動地安裝一閥塞。閥塞大致被構造成具有一中心縱向桿，該桿具有一遠端頭，該遠端頭被構造成密封接合流動通道的遠端，以有選擇地防止液體流過連接器。在另一端，即閥塞的近端，有至少一個向上方轉動的啟動臂，啟動臂被構造成穿過形成于外殼壁中的啟動開口而在遠端突出進入空腔中。一彈性密封部件圍繞啟動臂而被置于啟動開口中，以便在外殼中將閥塞固定到位，并向遠端偏置閥塞而使之與凸形主體的內部流動通道密封接合。
就本發明的一個詳細方面，穿過管狀凸形主體的內部流動通道被構造成具有一個環狀內表面，該環狀內表面在遠端終止于一個面向近端的嵌套凸肩，其限定了一個中心流動通道開口。閥塞的遠端頭被構造成具有一個面向遠端的表面，該面向遠端的表面從結構上以面對面密封接觸的方式接合凸肩。
就一個更詳細的方面，嵌套凸肩被構造成具有一在徑向上向內傾斜的截頭圓錐表面，而且所述頭的面向遠端的表面被構造成對應的截頭圓錐表面。
就另一更詳細的方面，流動通道的環狀內表面是遠端帶錐度的。因此，閥塞的遠端頭被構造成具有一大致直壁形的側表面，其被構造用于當閥塞向近端移動以從流動通道的遠端使遠端頭移位時、在該頭與流動通道的內表面之間提供間隙。
就一相關的更詳細的方面，流動通道的環狀內表面是大致直壁形，而且遠端頭被構造成具有縱向上的間隔開的肋，用以將該頭與流動通道的內表面間隔開，并在它們之間提供一條流動路徑。
就本發明的另一詳細方面，閥塞被構造成在其近端有一與桿和啟動臂相連的基座，閥塞的結構使得當閥塞被可滑動地容納于外殼之內時、啟動臂穿過啟動開口而基本與桿平行地向遠端突出。
就一更詳細的方面，閥塞桿被構造成具有足夠的長度，以將基座與近端的外殼壁間隔開，以便讓液體繞基座流過流動通道。此外，桿的外徑小于流動通道的環狀內表面，從而讓液體能夠在其周圍流動。
就另一更詳細的方面，凸形路厄氏連接器被構造成在外殼基座中有兩個基本相對的啟動開口，而且閥塞被構造成有兩個對應的啟動臂。通過這種方式，形成于閥塞的近端的基座被構造成設置有一長棒，該棒被設置成從桿的近端以相反方向對稱伸出，從而形成相對的棒端，對應的啟動臂便從上述相對的棒端穿過啟動開口而進入空腔內。
就又一更詳細的方面，閥塞可由一種剛性熱塑材料制成為一種獨立的一元式結構。
就一個相關的更詳細的方面，閥塞可由剛性熱塑材料制成的桿和彈性材料制成的頭構成，并且從結構上看被安裝在桿的遠端。
就本發明的凸形路厄氏連接器的另一詳細方面，所述彈性部件是一種彈性密封材料，其圍繞啟動臂被固定在啟動開口中。
就一個更詳細的方面，所述彈性材料是紫外線固化的丙烯酸。
就進一步更詳細的方面，在外殼的近端壁中的啟動開口被構造成具有一徑向上向內突出的環狀凸緣，從而當彈性部件被置于啟動開口內時便包封該凸緣，以此方式使該部件固定于該啟動開口內，由此讓彈性部件能夠密封且柔性地接合啟動臂，并可操作啟動臂向近端移動，而通過凹形路厄氏連接器向近端插入本發明的凸形路厄氏連接器的運動，依次使得閥塞向近端移動，從而開啟流動通道。
就本發明的另一詳細方面，凸形主體周圍的外殼套箍被構造成具有內螺紋，用以嚙合形成于凹形路厄氏連接器上的外螺紋部分，從而保證連接并避免意外松脫。
就本發明的另一方面，在凸形路厄氏連接器的近端設置一傳統的凹形路厄氏連接器，從而通過以典型方式將近端的凹形路厄氏連接器螺紋連接到注射器的遠端，使得自密封凸形路厄氏連接器能夠被安裝到注射器上。另一方面，在凸形路厄氏連接器的近端設置一血液采集裝置，以配合具有可穿透隔膜的典型真空血液采集瓶。借助如此構造的凸形路厄氏連接器，所述向遠端偏移的內部閥塞保持在其靜止的遠端位置，密封了流動通道，并避免了液體從連接器和它在近端所連接的裝置中的任何意外泄漏。因此，當遠端凸形路厄氏連接器被連接到病人的IV接口的凹形路厄氏連接器時，閥塞的啟動臂便與凹形路厄氏連接器的近端接合，而將閥塞向近端移動，由此使閥塞從流動通道遠端移位，并允許液體流過連接器。
就一更詳細的方面，凸形主體和閥塞的結構使得當管狀套筒與閥塞的啟動臂相接觸時，凸形主體的外部橫截面密封接合凹形路厄氏連接器的管狀套筒的內部橫截面，以向近端移動閥塞，由此而使得凹形路厄氏連接器在流動通道開啟之前，即被有效地密封連接到凸形路厄氏連接器上。
就一相關的更加詳細的方面看，如果凹形路厄氏連接器被構造成具有一自密封內部活塞，則所述凸形主體便與閥塞配合來啟動該活塞，并且在凸形和凹形連接器已沿著它們各自的錐形表面密封接合之后，但在通過凹形路厄氏連接器的進一步向近端運動來使閥塞向近端移動、從而開啟穿過凸形路厄氏連接器的流動通道之前，使液體能夠流過凹形路厄氏連接器。
根據以下結合附圖對優選實施例的詳細描述——其中附圖以示例方式說明本發明的原理，本發明的這些和其他特征與優點，將會變得顯而易見。


圖1是一個病人IV接口的簡化圖示說明，該病人IV接口與根據本發明的方面的自密封凸形路厄氏連接器的一個示例性實施例操作連接；圖2是一個根據本發明的方面的自密封凸形路厄氏連接器的示例性實施例的部分剖開的透視圖，包括一個外殼——其中有一位于套箍內的凸形主體、一個閥塞、一個彈性部件及一個傳統的凹形連接器；圖3是圖2中的凸形路厄氏連接器沿3-3線所作的局部剖視圖，其中還以剖視方式顯示了一個相鄰的自密封凹形路厄氏連接器；圖4是圖3中的凸形路厄氏連接器的局部剖視圖，凹形路厄氏連接器部分插入其中；圖5是圖3中的凸形路厄氏連接器的局部剖視圖，其中凹形路厄氏連接器被完全插入以啟動閥塞，從而允許液體流過凸形連接器；圖6是圖2中的凸形路厄氏連接器的俯視圖；
圖7是圖2中的凸形路厄氏連接器的仰視圖，其中移去了傳統凹形路厄氏連接器，以便于查看閥門機械機構的更多細節；圖8a是圖3中的凸形連接器沿圓圈“圖8”所取的一個放大局部剖視圖，其中顯示凸形主體和閥塞的遠端結構；圖8b是凸形主體和閥塞的遠端結構的一可供選擇的實施例的局部剖視圖；圖8c是凸形主體和閥塞的遠端結構的一可供選擇的實施例的局部剖視圖；圖8d是凸形主體和閥塞的遠端結構的一可供選擇的實施例的局部剖視圖；圖8e是凸形主體和閥塞的遠端結構一可供選擇的實施例的局部剖視圖；圖9是圖8e所示可供選擇的實施例的凸形主體和閥塞的遠端結構沿9-9線所取的剖視圖；圖10是一個自密封凸形路厄氏連接器的可選擇實施例的部分剖開的透視圖，包括一個外殼——其中有一位于套箍內的凸形主體、及一個血液采集裝置。
具體實施例方式
如圖所示，為了說明的目的，在多個視圖中，相同的參考編號表示對應或相同的部件。而在圖1的簡化圖示說明中，顯示了一個具有一自密封凸形連接器或接頭20的連接器19；該自密封凸形連接器或接頭20被安裝到注射器22的遠端且可操作地連接到一凹形連接器26的近端；凹形連接器26被配置在病人IV接口24上，用于通過IV通路25來施用或抽取液體。應注意在此處及本說明書通篇中，“遠端”表示指向病人的方向；而“近端”表示離開病人的方向，或者說指向注射器或其他采集和輸送裝置的方向。
參看圖2，其顯示的是圖1中的連接器19的示例性實施例的部分剖開的透視圖，連接器19具有一個自密封凸形連接器20，在本例中自密封凸形連接器20是凸形路厄氏連接器。凸形路厄氏連接器包括一外殼40，具有一個居中的遠端外突的管狀凸形主體42和一個外部套箍52；該外部套箍通過位于凸形主體42的近端27處的基座56而與凸形主體相連，從而形成一個遠端開放的空腔61，該空腔被構造用來容納凹形路厄氏連接器，如圖3中所示的連接器26。
凸形主體被成形為具有一內部流動通道或孔46，流動通道或孔46之內以可滑動的方式安裝有一閥門元件，在本實施例中，該閥門元件包括閥塞70。閥塞一般被構造成具有一中心縱向桿72，其具有遠端頭75，遠端頭75被構造成密封接合流動通道的遠端，該流動通道的遠端被構造成位于凸形主體的遠端的流動通道開口21，從而可選擇性地阻止液體流過連接器。在相反方向上，在閥塞70的近端，至少有一個向上方轉動的啟動臂78，啟動臂78被構造成穿過形成于基座56中的啟動開口58而向遠端突出進入空腔61(如圖3所示)。一彈性密封部件90被置于啟動開口中圍繞著啟動臂，以便在外殼中將閥塞固定到位，并向遠端偏置該閥塞而使其與凸形主體的內部流動通道密封接合。
就圖2所示的連接器19的實施例來說，在凸形主體42的近端27處形成一個傳統的凹形路厄氏連接器94。該凹形路厄氏連接器包括螺紋部件100。但應認識到，也可采用各種各樣的其他連接器和裝置，例如帶有護罩的血液采集套管裝置95(如圖10所示)。如同下面更為詳細的討論，當通過使近端的凹形路厄氏連接器94螺紋連接到注射器的凸形遠端，而將具有本發明實施例的自密封凸形路厄氏連接器20的連接器19以典型方式安放到注射器22上的時候，只要遠端的凸形路厄氏連接器未連接到凹形路厄氏連接器，閥塞70便保持其靜止狀態的、流動停止的遠端位置，在此位置閥塞封閉流動通道，且避免在安裝了閥塞的連接器19和注射器之內的意外液體泄漏(圖1)。
進一步參看圖2，啟動臂78從閥塞70的近端向遠端突出，如圖所示一直伸到容納凹形路厄氏連接器的空腔61中，超過了彈性密封部件90，從而使得臂的遠端79暴露在外。應認識到，當凹形路厄氏連接器26(例如圖3所示連接器26)被插入凸形主體42且向近端推進時，該凹形連接器的近端便會與臂的遠端79接觸。因此，凹形連接器進一步向近端運動到凸形連接器上完全就位，就依次地通過啟動臂與凹形連接器的接合而使閥塞向近端移動。如下文所解釋的，閥塞對抗彈性部件的偏置力而向近端移動，使閥塞的遠端頭從流動通道46的遠端或者流動通道開口21處移位。因為如圖所示，閥塞桿72相對于流動通道孔是狹窄的，只要凹形和凸形連接器相連接，且閥塞已經向近端移動而使遠端頭移位并開啟流動通道，液體即能夠從桿的周圍流過并穿過連接器。通過這種方式，當自密封凸形路厄氏連接器20從凹形連接器斷開時便關閉，并防止液體通過；或類似地，在連接期間它就開啟到達一個流動位置，且允許液體通過。本領域技術人員將認識到，如此構造的凸形路厄氏連接器既是自密封的，又允許與凹形路厄氏連接器的無針頭連接(needleless connection)，由此在使用之前、使用期間和使用之后保護護理人員和病人免受危險的交叉污染。
現參看圖3，其顯示了圖2中連接器19的自密封凸形路厄氏連接器20的示例性實施例的一個局部剖視圖。如本圖最好地顯示的，閥塞70的中心縱向桿72被置于流動通道46內而與之基本同軸，且在近端處終止于一連接機構82，該連接機構限定一個水平棒83，在該水平棒上各自對應的相對棒端84處安裝一個或多個啟動臂78。因此，閥塞的截面總體來看是一個倒轉的大寫“T”。閥塞可此外被成形為具有兩個基本相對的啟動臂，它們被構造成從連接機構的相對端部平行伸到桿，并通過形成于基座56中的兩個對應的啟動開口58來進行調整。通過這種方式，當凹形路厄氏連接器26被插到凸形連接器上的時候，如以下更充分地解釋的，用來向近端移動閥塞的力是基本對稱和均衡的，因此實現了閥塞的平滑而線性的移動，且特別是實現了啟動臂在其各自的啟動開口中的平滑而線性的移動。
每一啟動開口58可由一徑向上向內突出的環狀凸緣59形成，在上述環狀凸緣上安置彈性部件90。在本示例性實施例中，凸緣本質上是通過將啟動開口的內徑構造得小于面向遠端的空腔61(圖2)的閉合端的橫向尺寸來形成的，上述面向遠端的空腔61的閉合端的橫向尺寸被定義為外殼套箍52的標稱內徑與凸形主體42的近端的外徑之間的差值。應認識到，通過在每個啟動開口的周圍設置這樣的凸緣，彈性密封部件便能夠從構造上完全地包封凸緣，因為它密封了啟動臂的周圍，從而有效地將該元件固定在啟動開口之內。在執行此功能時，彈性部件起到將閥塞70粘結到外殼40上的作用，從而圍繞著啟動臂在外殼內密封啟動開口，并提供了一偏置彈力以將閥塞保持在流動通道內的近端位置。為實現這個功能，彈性部件可由彈性密封材料91構成，例如紫外固化的丙烯酸Loctite3103，其在相應的啟動臂就位時被置于每一啟動開口內。一旦固化，該彈性材料即具有高粘接強度但允許實質延展，從而在凸形路厄氏連接器的使用過程中適應閥塞的暫時位移。它還起到彈簧的作用，用于偏置閥塞，使其回到圖3所示的流動停止位置。
繼續參看圖3，在示例性實施例的凸形路厄氏連接器20中，所示穿過管狀凸形主體42而形成的流動通道46有一個遠端為錐形的環狀內表面47，其在遠端終止于徑向上向內的面向近端的嵌套凸肩49，從而構成一個中心流動通道開口48并起到閥門座的作用。因此，閥塞70的遠端頭75被構造成放置到靠到凸肩上，從而當閥塞被某種偏置裝置，例如彈性部件90加力壓到與凸肩接觸時，實現面對面的密封(surface-to-surface seal)。如圖3所清楚顯示的，閥塞桿被構造成外徑小于流動通道的標稱內徑，因此當閥門開啟時，便提供了一個能夠讓液體繞桿流過的環狀空間。桿此外還被形成為具有足夠的長度，以使閥塞的基座82與外殼壁56的面向近端的表面分隔開，從而為彈性部件提供間隙以充分地安置到啟動開口的環狀凸緣59的周圍，并讓液體能夠繞基座流過流動通道。
本領域技術人員會認識到，圖2和圖3所示的外殼40的構造非常適用于注塑成型(injection molding)生產工藝，因此外殼可以通過相對簡單的單型芯抽拉(single core pull)的兩件式半模塑制腔(two-halfmold cavity)一次成型。因為外殼的設計特別適合注塑成型，所以它可以用各種塑料材料來制成，例如聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、丙烯酸和K-樹脂。類似地，閥塞70也是方便地使用本技術領域中公知的和實用的傳統注塑成型工藝來制成的，并因此而能夠由范圍廣泛的塑料材料來制成。因此，凸形路厄氏連接器易于制造，幾乎沒有運動部件。盡管以上已顯示和描述了一種特殊的外殼構造以及具有一對相對的對應的啟動開口58和臂78的閥塞，應認識到，各種其他構造，例如增加圍繞外殼分隔開的啟動開口和臂的數目，或者開口和臂的各種橫截面構造，都能夠采用而并不偏離本發明的范圍。
仍然參看圖3，傳統凹形路厄氏連接器94被置于凸形連接器主體的近端處，且其從凸形路厄氏連接器的外殼40向近端延伸，在本示例性實施例中該傳統凹形路厄氏連接器是作為一個獨立部件來顯示的，該獨立部件具有其遠端，該遠端被壓裝到外殼的近端之內。本領域技術人員會認識到，凹形路厄氏連接器類似于外殼和閥塞70，可以通過注塑成型工藝制成，并隨后利用本技術領域中現在已知的或將來開發的各種各樣的組裝技術，來將其安裝到外殼，上述組裝技術包括壓入配合或過盈配合、溶劑粘合(solvent bonding)、或者超聲波焊接。如圖所示，外殼在外殼壁56的近端處有足夠的長度，這樣凹形路厄氏連接器或其他醫療裝置可以在近端安裝，從而使凹形路厄氏連接器或其他醫療器械能夠被安裝在近端，同時在凹形路厄氏連接器的遠端與閥塞的基座82之間留出足夠的間隙，從而例如在使用中，當凸形路厄氏連接器被連接到病人的IV接口凹形連接器26時，閥塞可以向近端移動。相關地應認識到，凹形路厄氏連接器94的遠端36可被構造成支撐一壓力彈簧或者類似部件，當該壓力彈簧或者類似部件被安裝在外殼中、處于凹形路厄氏連接器94和閥塞的基座82之間時，可以與彈性部件90配合而使閥塞向遠端偏置，從而保持一定偏置力，該偏置力有助于保持閥塞頭75和流動通道遠端凸肩49之間的密封。
圖示病人IV接口24上的凹形路厄氏連接器26(圖1)接近凸形路厄氏連接器20的遠端，凹形路厄氏連接器26一般配置有一個管狀套筒28，該管狀套筒具有遠端帶錐度的內表面30，是按照醫用連接器ANSI/AAMI/ISO標準594.1制造的。該內表面沿遠端方向由較大直徑變到較小直徑而向內變小。在套筒內可安裝一個自密封活塞34，該活塞有一個可選擇開啟的開口35，當凸形路厄氏連接器插入時，開口35即響應活塞的壓縮而開啟開口，并允許液體流過凹形路厄氏連接器。如下面根據圖4和圖5所要進行的更詳細討論，自密封凸形路厄氏連接器20的凸形主體42被構造成具有一遠端帶錐度的外表面44，該外表面沿遠端方向由較大直徑變到較小直徑而變小，其構造使得當兩個連接器配合時，可以密封接合凹形路厄氏連接器的錐形內表面。
現參看圖4，其顯示了自密封凸形路厄氏連接器20的一局部剖視圖，其中凹形路厄氏連接器26部分插入該凸形路厄氏連接器。連接器19的閥門元件75保持在流動停止位置。具體地說，凹形路厄氏連接器的管狀套筒28已經在空腔61內朝向凸形主體42向近端移動，直到面向近端的套筒對接表面29剛好與相應的啟動臂78的遠端79相接觸。在此位置，凹形路厄氏連接器還沒有向近端移動閥塞70，所以由于安裝在啟動開口58內的彈性部件90對于閥塞的啟動臂所施加的偏置力，遠端頭75在流動通道46內仍然保持著密封接合狀態。然而，管狀凸形主體已經在凹形路厄氏連接器套筒內通過了一段足夠的距離，從而開始在凸形主體的外表面44與套筒的內表面30之間形成錐形對錐形表面的密封。此外在這一位置，凸形主體的遠端進入套筒的通道已經起到壓縮自密封活塞34的作用，且由此而開啟開口35。因此，本領域技術人員會認識到，凸形路厄氏連接器的構造使得其部分連接到一自密封凹形路厄氏連接器時，這兩個連接器便開始沿著它們相應的遠端帶錐度的表面密封，而且自密封活塞在液體能夠流過凸形路厄氏連接器之前即被啟動。因此，依照本發明的凸形路厄氏連接器提供了對自密封凹形路厄氏連接器的安全且有效的無針頭連接，實質上通過凹形路厄氏連接器的進一步向近端移動，而使得凹形路厄氏連接器在凸形路厄氏連接器被啟動之前即被啟動，讓液體泄漏的危險達到最小化。
現參看圖5，其顯示了充分插入到自密封凸形路厄氏連接器20中的凹形路厄氏連接器26的一局部剖視圖。因充分插入，通過面向近端的套筒對接表面29與啟動臂78的面向遠端的端部79之間的接觸，隨著凹形路厄氏連接器抵抗彈性密封部件90的偏置力而向近端運動，閥塞70向近端移動，從而使遠端頭75從凸肩49移開，并讓液體能夠通過流動通道46，由此現在便啟動了凸形路厄氏連接器。閥門元件因此處于流動位置。如圖所示，構成密封部件的彈性材料91由于其隨著整個閥塞向近端的運動而向近端伸展，保持與啟動臂與啟動開口58的粘合。本領域技術人員會認識到，盡管作為彈性材料，紫外管線固化的丙烯酸或其他類似材料的粘合強度獨自便足以抵抗由凹形路厄氏連接器的近端運動所施加的力，在每個啟動開口周圍形成的徑向上向內的凸緣59提供了一個能夠固定彈性部件的位置，因此改善了該部件的強度，及其即使是在負載情況下，仍能在啟動開口內圍繞啟動臂保持被安裝狀態的性能。
繼續參看圖5，在凹形路厄氏連接器26的自密封活塞34與凹形路厄氏連接器20的閥塞70都啟動的情況下，形成了一個穿過這兩個連接器的液體流動通道。因此如流動箭頭88所示，在一個示例性實施例中——其中凸形路厄氏連接器被安裝到注射器22(圖1)上并隨后連接到病人的IV接口24(圖1)以抽取液體，液體將會流過凹形路厄氏連接器的活塞34、它的開口35、位于流動通道46的遠端的中心流動通道開口48，通過繞閥塞的遠端頭75和桿72而流過液體通道本身，流出流動通道開口的近端，并流過由閥塞的基座82和近端外殼壁56之間空間所形成的流動開口86，而且經過近端的凹形路厄氏連接器94進入注射器22中(圖1)。如果要使藥物或其他液體從注射器送入病人的IV通路25(圖1)，則要沿相反的方向取同樣的流通路徑。在任一情況下，只要所需液體量已經被抽取到注射器內或者從注射器送出，凹形路厄氏連接器便可隨后直接與凸形路厄氏連接器斷開連接，因而這些相應的自密封部件此后都將按相反的順序重新密封。也就是說，在凹形路厄氏連接器從凸形路厄氏連接器遠端被取走時，當凹形路厄氏連接器到達圖4所示位置時，在彈性部件90所施加的偏置力作用下，閥塞將被重新密封。凹形路厄氏連接器進一步向遠端移動，將使面向近端的套筒對接表面29從啟動臂78的遠端端部79完全分離；并將讓自密封活塞34繼續伸出，直到它到達它的圖3所示的停止位置，此時開口35再次有效地關閉。應認識到，通過在相應連接器的內表面與外表面之間的錐形對錐形接合斷開之前，使閥塞重新密封凸形路厄氏連接器，任何注射器里的殘留液體便通過閥塞而被有效地捕集在注射器這一側，因此避免了液體的意外泄露和不必要的暴露危險，及護理人員與病人的交叉感染。此外應認識到，凸形路厄氏連接器易于擦拭和保持清潔，因為在該部件與凹形路厄氏連接器斷開連接時，所有的接合表面都是暴露的，而且是易于進入的。啟動臂78，以及它們的連接機構82和83，因此便構成了一個閥門元件控制裝置，其中臂被置于凸形連接器主體的外部，臨近凸形連接器主體的近端，并且是能夠朝向近端移動的，以控制閥門元件向流動位置的運動，同樣是能夠朝向遠端移動的，以控制閥門元件向流動停止位置的運動。
參看圖3至圖5，可以看出，如本技術領域中公知的，凹形路厄氏連接器26能夠被構造成在其管狀套簡28的近端具有外部螺紋元件或螺紋部分32。相應地，凸形路厄氏連接器外殼40的套箍52的內表面53能夠被制成為具有內螺紋54，內螺紋54被構造成可與凹形路厄氏連接器的外部螺紋部分螺紋嚙合，且由此而牽拉和扣緊凹形連接器，使其與凸形連接器密封接合。盡管本領域技術人員會認識到，在凸形與凹形連接器各自的遠端帶錐度的表面之間，表面對表面的過盈配合(interference surface-to-surface fit)可能就足以在使用中保持它們之間的連接，但這僅意味著緊扣連接部分未被廣泛采用，而本說明書所描述和顯示的連接器之間的螺紋嚙合這一保護性措施是優選的。但應理解的是，在本技術領域中，可采用眾多現在已知的或將來開發出的其他連接方式，用于使凸形和凹形路厄氏連接器可松脫地保持密封接合，這并不偏離本發明的范圍。
現在參看圖6，其顯示的是圖2中的凸形路厄氏連接器20的俯視圖。而如該圖所示，基本上向下看形成于外殼40的外部套箍52與其內部遠端帶錐度的管狀凸形主體42之間的面向遠端的空腔61(圖3)，便可看到，相應而相對的啟動臂78的取向是圍繞凸形主體而與之隔開，并從外殼的近端壁56伸入空腔中。同樣，采用兩個基本間隔180度的啟動臂，只是根據本發明的各方面的多種可能方案中的一種。
在圖7中顯示了圖2中的凸形路厄氏連接器的仰視圖，其中取走了近端突出的凹形路厄氏連接器94(圖2)，以清楚地說明相應的部件。如在本圖中最好地看到的，閥塞70的連接機構82(圖3)被構造成一個基本成直線的棒83，從桿72的近端對稱地向相反方向伸出，以使相對的棒端84基本處在啟動開口58之下(圖3)，因此從棒端向遠端方向伸展的啟動臂78(圖3)可以自由地在上述啟動開口內移動。從這個仰視圖還可看到，流動通道46在近端是不受基座阻礙的，從而使液流在閥塞處于凸形主體42內任何位置的情況下(圖2-6)，都能繞過基座，同時圖示液體通道的遠端被遠端頭75密封，其中閥塞處于遠端偏置位置。本領域技術人員會認識到，在外殼內部裝配閥塞的過程中，塞可從底部插入，如圖7所示，而其后通過在開口之內及其周圍插入彈性部件90，來使得啟動臂在啟動開口中固定就位，從而讓閥塞在閥門內部封裝就位，而遠端頭則被密封置于流動通道的遠端。同樣，雖然已經顯示和描述了以彈性材料用作使閥塞密封固定就位的技術手段，應該理解的是，這一變例僅僅是一個實施例。本領域技術人員會認識到，可采用現在已知的或將來所開發的其他用來將彼此相對移動的運動部件密封就位的部件，例如墊圈(gaskets)、O形環和其他類似部件，而不偏離本發明的范圍。
現在參看圖8a-8e，其中顯示的是凸形主體42的流動通道46的結構、及相應的閥塞70的桿72和遠端頭75的結構的多種示例性實施例的放大的局部剖視圖，上述結構用于如上面所描述的在液體通道內進行選擇性的密封。應該理解，這些實施例只是示例性的，并且多種密封方案都是可能的。首先，參看圖8a，其中顯示的是圖2-7所示的凸形路厄氏連接器20的示例性結構，其中液體通道有一遠端為錐形的內表面47，該內表面的遠端終止于一個徑向上向內的面向近端的嵌套凸肩49。更具體地說，如圖所示，該凸肩可被構造成具有一面向近端的第一截頭圓錐(frusto-conical)表面50。因此，為了在遠端頭與凸肩之間提供面對面的密封，遠端頭被構造成具有一面向遠端的第二截頭圓錐表面76，從而與第一截頭圓錐表面相對應。同樣如圖所示，閥塞是由單一材料制成的一元式結構。因此，桿和頭可以均由一種半剛性的熱塑性塑料以注塑成型工藝制成，從而使桿具備必要的機械完整性，以將彈性部件90(圖2和3所示)所施加的力傳遞到遠端頭與流動通道的密封表面，使得它們能夠接合而形成密封，這非常類似于傳統的凹形和凸形路厄氏連接器的錐形表面。在第二截頭圓錐表面的近端，所述頭過渡成為一基本直壁形的環狀表面77。本領域技術人員會認識到，在使用中，隨著閥塞向近端移動，如圖5所最好地顯示的，這些直壁形表面在頭與流動通道的內表面47之間提供了更大的間隙，因此改善了自密封凸形路厄氏連接器被啟動時，液體繞所述頭流過的能力。
參看圖8b，其中顯示的凸形主體42和閥塞70a非常類似于圖8a，不同之處在于桿72a和頭75a不是由同一種材料以一元式結構制成的。相反，桿還是由一種剛性或半剛性的材料制成的，但被構造成在其遠端有一遠端凸緣73。然后將頭包膠(overmolded)到桿的遠端上圍繞遠端凸緣。應認識到，通過這種方式，頭可由一種彈性柔軟的材料制成以密封流動通道46的遠端。為此目的，頭的材料可以選自許多醫療等級的硅橡膠、熱塑性彈性體(thermoplastic elastomers)和熱塑性硬橡膠(thermoplastic vulcanates)。應進一步認識到，由于將這類合適的材料用在閥塞的遠端頭，頭與流動通道的遠端相比可以略大，因此當閥塞被彈性部件90(圖2和圖3)向遠端偏置時即對頭略微施壓，并由此確保在凸形路厄氏連接器被斷開連接或者未被使用時，有一個可靠的正密封。進一步，除包膠之外，應認識到，可用單獨的工藝來模制一彈性頭，并采用通過現在已知的或將來開發的其他組裝技術，例如溶劑粘合或扣裝或壓裝，來將其安裝到閥桿上。
現在轉而參看圖8c和圖8d，其顯示管狀凸形主體42a的徑向上向內延伸的嵌套凸肩49a的一種可供選擇的結構，其中凸肩是一個大體環狀的凸緣，與主體的軸垂直，從而形成一個平的面向近端的密封表面50a。與先前一樣，環狀凸緣限定一中心流動通道開口48a，液體可以有選擇地通過該開口，從凹形路厄氏連接器26(圖5)進入凸形路厄氏連接器的流動通道46a。在圖8c中，閥塞70b被顯示為由一垂直的桿72b和一水平的遠端頭75b構成，具有大體T形的截面。在如圖所示閥塞處于其遠端偏置位置的情況下，面向遠端的頭的密封表面76b被置于與凸肩的面向近端的密封表面呈面對面接觸的狀態，以產生表面密封，且避免液體流過連接器。因此，在如上所述閥門連接到凹形路厄氏連接器而啟動、且遠端向近端移動時，應認識到，直壁形側表面77b同樣允許液體在頭與流動通道的遠端為錐形的內表面47a之間流過。
類似地，如圖8d中的可供選擇的示例性實施例所示，遠端頭75c可被構造成具有一基本平的面向遠端的密封表面76c，該密封表面被構造成當閥塞70c在流動通道46a內被向遠端偏置時，便緊靠到嵌套凸肩49a的面向近端的密封表面50a，從而形成表面密封。此外，可在頭的面向遠端的表面上設置一向遠端突起的頭塞98，以在中心流動通道開口48a內有效地堵塞和密封。通過這種方式，便提供了更多的面對面的接合，從而進一步在閥塞頭與流動通道的遠端之間實現了可靠的正密封。頭塞的遠端可以是圓的，以便在流動通道開口內定頭塞的中心和安置頭塞。同樣如圖8d所示，頭的側表面77c可以是近端帶錐度的或者向內成圓角，從而當閥門被啟動時，在頭與流動通道的內表面47a之間提供更大的間隙。
在圖8e中顯示了管狀凸形主體42b的一種可供選擇的結構，其中流動通道46b被構造成具有一基本直壁形的內表面47b，該內表面與流動通道的中心軸平行。流動通道同樣在遠端終止于一徑向上向內突起的、遠端帶錐度的嵌套凸肩49b，該嵌套凸肩限定了一個中心流動通道開口48b和一個面向近端的第一截頭圓錐表面50b。由于流動通道的非錐形內表面，本領域技術人員會認識到，當閥塞借助連接到凹形路厄氏連接器26而向近端移動時(圖5)，前面示例性的閥塞和頭的結構便不能有效地開啟流動通道。因此，圖8e中的示例性實施例的遠端頭75d被構造成具有一中央實心部分，該中央實心部分具有圍繞其周邊間隔開的縱肋99，以便在頭的遠端從液體通道的遠端移走之后，能夠在頭的周圍液體連通。具體地說，頭的中央部分被構造成在遠端具有一面向遠端的第二截頭圓錐表面，該表面的結構使得當閥塞在流動通道內被向遠端偏置時，即與凸肩的第一截頭圓錐表面密封接合，非常類似于圖8a和圖8b的示例性實施例中的密封接合。因此，當閥塞在與凹形路厄氏連接器連接期間向近端移動時，第一和第二截頭圓錐表面即被斷開連接，從而允許液體通過中心流動通道開口進入流動通道。
如圖9所最好地顯示的，液體通過在所述頭的實心部分周圍、在被沿圓周間隔開的肋99之間流過，且隨后如前所述地繞更窄的桿72b而流過連接器，便能夠連續地流過閥塞的遠端頭75d周圍的流動通道46b。因此，肋起到分隔器的作用，而將遠端頭的實心中央部分與流動通道的內表面47b分隔開，以便使液體能夠在頭的周圍流過。這些肋還在凸形路厄氏連接器的使用期間，起到當閥塞在流動通道中在軸向上移動時、將桿和頭保持在流動通道內的中心的作用。值得注意的是，遠端頭和凸肩49b(圖8e)之間的錐面對錐面接合，可以獨自起到當所述頭位于流動通道的遠端時、給該頭定中心以有效關閉流動通道開口的作用，而且這個功能與桿的剛性相結合，就能夠在不使用肋式分隔器的情況下，也能在直壁流動通道內啟動活塞。因此，應認識到，其他各種各樣的閥塞結構，無論有或者沒有肋式分隔器，都可采用而不偏離本發明的范圍。
此外，本領域技術人員同樣會認識到，圖8a-8e所顯示和描述的示例性的遠端頭和流動通道的結構，僅僅是對相應的接合部件來說可能的供選擇的密封方案，而絕不意味著本發明的范圍僅限于此。舉例來說，如同以圖8a的實施例來解釋說明圖8b，應認識到，圖8c-8e中的凸形路厄氏連接器的示例性實施例也可以被構造成閥塞具有單獨的一元式結構，或是桿由剛性或半剛性塑料制成，而將一彈性頭包膠或以其他方式安裝到桿的遠端。
現參看圖10，其中顯示了連接器19a的一個可選擇的實施例，該連接器具有一個凸形路厄氏連接器20a，有一個與外殼40相對安裝的血液采集裝置95。該血液采集裝置是本技術領域中已知的且實用的，其包括一個向近端伸出的針頭套管97和一個安裝在針頭周圍的護罩96，以保護護理人員和病人免于被針頭意外扎傷。經如此構造，連接器的凸形主體42便能夠被連接到病人IV接口24的的凹形路厄氏連接器26(圖1)，如上面已經討論過的，從而啟動內部的閥塞70(圖2)，并通過凸形路厄氏連接器而在病人的IV通路25與針頭之間產生一個無針頭流動路徑(圖1)。如本技術領域中所公知的，在針頭上有一彈性罩(resilient boot)(未顯示)，其防止液流通過針頭，直到一具有隔膜(未顯示)的真空血液采集瓶被插入血液采集裝置的護罩之內，并將該彈性罩推向針頭上方，同時針頭刺穿隔膜而讓液體通過針頭流入采集瓶為止。當采集瓶滿了，便可將它從采集裝置上移走，并在此處安裝另一采集瓶，直到已經抽取了所需血液量為止。根據前面所述，應認識到，當斷開連接時，閥塞就被安裝于外殼內的彈性部件90(圖2)移向近端，由此使得遠端頭75(圖3)重新密封流動通道46內部(圖3)，從而將所有的血液和其他液體都捕集在凸形路厄氏連接器之內，以便進行安全處理。因此在這個實施例中，情況如同包括一個傳統凹形連接器的示例性實施例，自密封內部閥塞可操作地被安裝在凸形連接器內部，用于安全且簡便地連接到病人IV通路上的凹形路厄氏連接器，及從該凹形路厄氏連接器斷開連接，以有效和受控地施用和/或抽取液體。
因此，所述凸形路厄氏連接器非常適合于連接到注射器或其他用來向病人輸送或采集液體的裝置，而不會危及病人和護理人員的安全。盡管已說明和描述了本發明的特定形式，對本領域技術人員來說顯而易見的是，尚可進行各種各樣的修改，而不會超出本發明的范圍和精神。因此，除了受所附權利要求的限制之外，本發明不應是受限制的。
權利要求
1.一種連接器，包括一凸形連接器主體，其具有一近端和一遠端，其中在所述遠端處有一流動通道開口，且一內部流動通道與該流動通道開口相連接；一閥門元件，其在內部流動通道中位于所述凸形連接器之內，并且可移動于流動停止位置與流動位置之間，其中在所述流動停止位置，所述閥門元件密封所述流動通道開口，防止液流通過；而在所述流動位置，所述閥門元件從所述流動通道開口移開，而使液流能夠通過該開口；一閥門元件控制裝置，其位于所述凸形連接器主體的外部，臨近所述凸形連接器主體的近端，并可向所述近端移動以控制所述閥門元件向流動位置的運動，且向所述遠端移動以控制所述閥門元件向流動停止位置的運動。
2.根據權利要求1所述的連接器，其中所述閥門元件從所述凸形連接器主體內的內部流動通道密封所述流動通道開口。
3.根據權利要求1所述的連接器，進一步包括一基座，其位于所述凸形連接器主體的外部，并且在所述連接器主體的近端處向外突出，所述閥門元件控制裝置穿過所述基座向所述遠端伸展。
4.根據權利要求3所述的連接器，進一步包括一偏置部件，其位于所述基座處，用以偏置所述閥門元件控制裝置，以控制所述閥門元件到達所述流動停止位置。
5.根據權利要求4所述的連接器，其中所述偏置部件包括彈簧，其被設置用于對所述閥門元件控制裝置提供一偏置力，以控制所述閥門元件向所述流動停止位置的運動。
6.根據權利要求4所述的連接器，其中所述偏置部件包括彈性材料，其連接到所述基座和所述閥門元件控制裝置。
7.根據權利要求6所述的連接器，其中所述偏置部件的彈性材料還密封所述基座，其中穿過所述基座伸展的所述閥門元件控制裝置防止液體流過所述基座。
8.根據權利要求1所述的連接器，進一步包括一偏置部件，其被設置用于向所述流動停止位置偏置所述閥門元件。
9.根據權利要求1所述的連接器，進一步包括一套箍，其位于所述凸形連接器主體周圍，該套箍具有內螺紋，由此借助所述螺紋可擰入一凹形連接器，使之與所述凸形連接器主體接合并借此而保持接合。
10.根據權利要求1所述的連接器，進一步包括一第二連接器，其位于所述凸形連接器主體的近端，該第二連接器具有與所述凸形連接器內部流動通道相連接的一第二連接器內部流動通道，以使液體能夠在所述凸形連接器主體和所述第二連接器之間流動。
11.根據權利要求10所述的連接器，其中所述第二連接器由凹形連接器構成，其位于所述凸形連接器主體的近端，該凹形連接器具有與所述凸形連接器主體內部流動通道相連接的一凹形連接器內部流動通道，以使液體可在所述凸形連接器主體與所述凹形連接器之間流動。
12.根據權利要求11所述的連接器，其中所述凸形連接器主體具有外部凸形的路厄氏錐形。
13.根據權利要求12所述的連接器，其中所述凹形連接器具有內部凹形的路厄氏錐形。
14.根據權利要求1所述的連接器，其中凸形連接器具有外部凸形的路厄氏錐形。
15.一種用于連接到凹形路厄氏連接器的自密封凸形路厄氏連接器，該凹形路厄氏連接器被構造成具有一管狀套筒，該管狀套筒具有預定的內部截面，所述凸形路厄氏連接器包括一外殼，其具有一居中的遠端突出的管狀凸形主體，及沿一近端外殼壁與所述凸形主體互連的外部套箍，由此形成一面向遠端開放的空腔，用以容納所述管狀套筒；所述凸形主體被構造成具有一內部縱向流動通道并具有一定外部截面，該外部截面被構造成密封接合所述管狀套筒的內部截面，所述外殼壁被構造成具有至少一個啟動開口；一閥塞，其可滑動地被容納于所述外殼內，該閥塞具有一中心桿，該中心桿配置有一遠端頭和至少一個近端啟動臂，所述遠端頭用于有選擇地密封所述流動通道，所述啟動臂被構造成穿過所述啟動開口而在遠端伸入所述空腔內；一彈性部件，其圍繞所述啟動臂被置于所述啟動開口中，以在所述外殼內將所述閥塞固定到位，并有效地向遠端偏置所述閥塞，使得所述遠端頭密封所述流動通道，所述彈性部件響應于接收所述管狀套筒進入所述空腔內，而允許所述閥塞在所述管狀套筒接合所述啟動臂時向近端移動以開啟所述流動通道，并允許液體流過所述凸形路厄氏連接器。
16.根據權利要求15所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述流動通道被構造成具有一環狀內表面，該環狀內表面決定標稱流動通道直徑，所述流動通道在遠端終止于一中心流動通道開口，該中心流動通道開口所具有的流動通道開口直徑小于所述流動通道的直徑，以形成一面向近端的嵌套凸肩；且所述遠端頭被構造成當所述閥塞在所述外殼內被向遠端偏置時，密封貼靠在所述嵌套凸肩上。
17.根據權利要求16所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述嵌套凸肩被構造成具有一徑向上向內傾斜的第一截頭圓錐表面；而且所述遠端頭被構造成具有一對應的徑向上向內傾斜的第二截頭圓錐表面，當所述閥塞在所述外殼內被向遠端偏置時，該第二截頭圓錐表面的結構使其密封接合所述第一截頭圓錐表面。
18.根據權利要求16所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述環狀內表面是遠端帶錐度的。
19.根據權利要求16所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述環狀內表面是直壁形的；而且所述遠端頭被構造成具有縱向的間隔開的徑向上向外伸出的肋，以將所述頭與所述內表面間隔開，并在它們之間提供一流動通道。
20.根據權利要求16所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述閥塞被構造成具有一元式結構。
21.根據權利要求20所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述閥塞是由一種剛性熱塑材料制成的。
22.根據權利要求16所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述桿是由一種剛性熱塑材料制成；而且所述桿上的遠端頭是由一種彈性材料制成的。
23.根據權利要求15所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述外殼壁形成有兩個彼此基本相對的啟動開口；而且所述閥塞被構造成具有兩個啟動臂，其中所述啟動臂的結構使其當所述閥塞被可滑動地容納于所述外殼之內時對齊，并至少部分穿過所述兩個啟動開口而伸出。
24.根據權利要求15所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述閥塞被構造成在其近端有一基座使所述桿與所述啟動臂相連，所述桿的長度足以當所述閥塞在所述凸形主體內向近端移動時，使得所述基座與所述外殼壁間隔開，以在所述基座與所述外殼壁之間形成至少一個流動開口。
25.根據權利要求24所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述基座限定一基本平的棒，該棒具有至少一個棒端并且基本垂直于所述桿；而且所述啟動臂是在所述棒端形成的，其基本平行于所述桿，以在遠端突起而穿過所述啟動開口進入所述空腔，且當所述閥塞因所述凹形路厄氏連接器連接到凸形路厄氏連接器而向近端移動時，所述啟動臂在其中線性移動。
26.根據權利要求16所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述桿具有一環狀外表面，其將桿直徑限定為小于所述流動通道的直徑，以當所述閥塞因所述凹形路厄氏連接器連接到凸形路厄氏連接器而向近端移動時，讓液體能夠在所述環狀內表面與所述環狀外表面之間、在所述桿的周圍流動。
27.據權利要求26所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述閥塞被構造成在其近端有一基座使所述桿與所述啟動臂互連；所述桿被構造成具有足夠長度，以當所述閥塞向近端移動時，使得所述基座與所述外殼壁間隔開，以在所述基座與所述外殼壁之間形成至少一個能夠讓液體流過的流動開口。
28.根據權利要求15所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述閥塞被構造成在其近端具有至少一個流動開口，以當所述閥塞因所述凹形路厄氏連接器連接到凸形路厄氏連接器而向近端移動時，讓液體能夠在其周圍流動。
29.根據權利要求15所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述彈性部件是一種彈性密封材料，其圍繞所述啟動臂被固定在所述啟動開口中。
30.根據權利要求29所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述彈性密封材料是紫外管線固化的丙烯酸。
31.根據權利要求29所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述啟動開口被構造成具有一徑向上向內突出的環狀凸緣，其決定啟動開口內徑；而且所述彈性部件包封所述凸緣，而將所述彈性部件固定于所述啟動開口內。
32.根據權利要求13所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述管狀凸形主體的外部截面決定近端空腔內徑；所述套箍具有內表面，其決定近端空腔外徑；橫向空腔尺寸是由所述空腔外徑與所述空腔內徑之差決定的，該橫向空腔尺寸大于所述啟動開口內徑以形成所述凸緣。
33.根據權利要求15所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述管狀套筒被構造成具有近端的外螺紋部分；而且所述套箍被構造成具有內螺紋，以當所述管狀套筒被容納于所述空腔內而將所述凹形路厄氏連接器連接到所述凸形路厄氏連接器時，螺紋嚙合所述外螺紋部分。
34.根據權利要求15所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中一傳統路厄氏連接器被安裝于所述外殼上，而由此向近端突起，并與所述流動通道流體連通。
35.根據權利要求15所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中一血液采集裝置被安裝于所述外殼上，而由此向近端突起，并與所述流動通道流體連通。
36.根據權利要求15所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述啟動臂在遠端終止于一面向遠端的臂對接表面；而且所述管狀套筒在近端終止于一面向近端的套筒對接表面，所述啟動臂和所述管狀套筒被構造成當所述管狀套筒在所述空腔內向近端前移時，所述臂對接表面接觸所述套筒對接表面，因此，所述管狀套筒在所述空腔中的進一步前移使得所述閥塞有效地向近端移動。
37.根據權利要求36所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述凸形主體和所述閥塞被構造成當所述管狀套筒接觸所述啟動臂以向近端移動所述閥塞時，所述凸形主體的外部截面密封接合所述管狀套筒的內部截面，因此，所述凹形路厄氏連接器在所述流動通道開啟之前有效地密封連接到所述凸形路厄氏連接器。
38.根據權利要求37所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述凹形路厄氏連接器被構造成在所述管狀套筒內有一自密封活塞；而且所述凸形主體和所述閥塞被進一步構造成在向近端移動所述閥塞以開啟所述流動通道之前，所述凸形主體啟動所述自密封活塞，并讓液體能夠流過所述凹形路厄氏連接器。
39.一種用于連接到凹形路厄氏連接器的自密封凸形路厄氏連接器，該凹形路厄氏連接器被構造成具有一管狀套筒，該管狀套筒具有預定的內部截面，所述凸形路厄氏連接器包括一外殼，其具有一居中的遠端突出的管狀凸形主體，及沿一近端外殼壁與所述凸形主體互連的外部套箍，由此形成一遠端開放的空腔，用以容納所述管狀套筒；所述凸形主體被構造成具有一定外部截面以及一內部縱向流動通道，該外部截面被構造成密封接合所述管狀套筒的內部截面，該內部縱向流動通道在遠端終止于一中心流動通道開口；所述流動通道和所述中心流動通道開口之間的過渡構成一截頭圓錐嵌套表面，所述外殼壁被構造成具有至少一個啟動開口；一閥塞，其可滑動地被容納于所述外殼內，該閥塞具有一中心桿，該中心桿配置有一遠端頭，該遠端頭被構造成具有截頭圓錐密封表面，以有選擇地密封貼靠到所述截頭圓錐嵌套表面而關閉所述流動通道，所述閥塞被進一步構造成具有至少一個近端啟動臂，所述近端啟動臂被構造成穿過所述啟動開口而在向遠端伸展進入所述空腔內；以及一彈性部件，其圍繞所述啟動臂被置于所述啟動開口中，以在所述外殼內將所述閥塞固定到位，并有效地向遠端偏置所述閥塞，使得所述遠端頭密封所述流動通道，所述彈性部件響應于接收所述管狀套筒進入所述空腔內，而允許所述閥塞在所述管狀套筒接合所述啟動臂時向近端移動以開啟所述流動通道，并允許液體流過所述凸形路厄氏連接器。
40.一種用于連接到凹形路厄氏連接器的自密封凸形路厄氏連接器，該凹形路厄氏連接器被構造成具有一管狀套筒，該管狀套筒具有預定的內部截面，所述凸形路厄氏連接器包括一外殼，其具有一居中的遠端突出的管狀凸形主體，及沿一近端外殼壁與所述凸形主體互連的外部套箍，由此形成一遠端開放的空腔，用以容納所述管狀套筒，所述凸形主體被構造成具有一內部縱向流動通道，該內部縱向流動通道擁有一環狀內表面，該環狀內表面決定標稱流動通道直徑，所述凸形主體被進一步構造成具有一定外部截面，該外部截面被構造成密封接合所述管狀套筒的內部截面，所述外殼臂被構造成具有至少一個啟動開口；一閥塞，其可滑動地被容納于所述外殼內，該閥塞具有一中心桿及至少一個近端啟動臂，所述啟動臂通過一基座而在近端互連，該基座被構造成與所述外殼壁間隔開而在它們之間形成至少一個流動開口，所述桿被構造成具有一遠端頭和一環狀外表面，該遠端頭用于有選擇地密封所述流動通道，該環狀外表面限定桿的直徑小于所述流動通道的直徑，以有選擇地讓液體能夠流過所述桿的周圍并流過所述流動開口，所述近端啟動臂被構造成穿過所述啟動開口而在遠端伸入所述空腔內；以及一彈性部件，其圍繞所述啟動臂被置于所述啟動開口中，以在所述外殼內將所述閥塞固定到位，并有效地向遠端偏置所述閥塞，使得所述遠端頭密封所述流動通道，所述彈性部件響應于接收所述管狀套筒進入所述空腔內，而允許所述閥塞在所述管狀套筒接合所述啟動臂時向近端移動以開啟所述流動通道，并允許液體流過所述凸形路厄氏連接器。
41.根據權利要求40所述的自密封凸形路厄氏連接器，其中所述啟動臂在遠端終止于一面向遠端的臂對接表面；所述管狀套筒在近端終止于一面向近端的套筒對接表面，所述凸形主體和所述閥塞被構造成當所述套筒對接表面接觸所述臂對接表面以向近端移動所述閥塞時，所述凸形主體的外部截面密封接合所述管狀套筒的內部截面，因此所述凹形路厄氏連接器在所述流動通道開啟之前有效地密封連接到所述凸形路厄氏連接器。
42.一種用于連接到凹形路厄氏連接器的自密封凸形路厄氏連接器，該凹形路厄氏連接器被構造成具有一管狀套筒，該管狀套筒具有預定的內部截面，所述凸形路厄氏連接器包括一外殼，其具有一居中的遠端突出的管狀凸形主體，及沿一近端外殼壁與所述凸形主體互連的外部套箍，由此形成一個遠端開放的空腔，用以容納所述管狀套筒；所述凸形主體被構造成具有一內部縱向流動通道以及一定外部截面，該外部截面被構造成密封接合所述管狀套筒的內部截面，所述外殼臂被構造成具有至少一個啟動開口，所述啟動開口被構造成具有一徑向上向內突出的環狀凸緣；一閥塞，其可滑動地被容納于所述外殼內，該閥塞具有一中心桿，該中心桿具有一遠端頭和至少一個近端啟動臂，所述遠端頭用于有選擇地密封所述流動通道，所述近端啟動臂被構造成穿過所述啟動開口而向遠端伸展進入所述空腔內；一彈性部件，其由一種彈性密封材料制成，圍繞所述啟動臂而被密封固定在所述啟動開口內，以包封所述凸緣而將所述彈性部件固定在所述啟動開口內，由此在所述外殼內將所述閥塞固定到位，且有效地向遠端偏置所述閥塞，以使所述遠端頭密封所述流動通道；所述彈性部件響應于接收所述管狀套筒進入所述空腔內，而允許所述閥塞在所述管狀套筒接合所述啟動臂時向近端移動以開啟所述流動通道，并允許液體流過所述凸形路厄氏連接器。
43.一種用于連接到凹形路厄氏連接器的自密封凸形路厄氏連接器，該凹形路厄氏連接器被構造成具有一管狀套筒，該管狀套筒具有預定的內部截面，所述凸形路厄氏連接器包括一外殼，其具有一居中的遠端突出的管狀凸形主體，及沿一近端外殼壁與所述凸形主體互連的外部套箍，由此形成一遠端開放的空腔，用以容納所述管狀套筒；所述凸形主體被構造成具有一定外部截面以及一內部縱向流動通道，該外部截面被構造成密封接合所述管狀套筒的內部截面，該內部縱向流動通道在遠端終止于一中心流動通道開口；所述流動通道和所述中心流動通道開口之間的過渡構成一嵌套表面，所述外殼壁被構造成具有至少一個啟動開口；一閥門裝置，其可滑動地被容納于所述外殼內，以有選擇地密封所述流動通道；以及一彈簧裝置，其用于將所述閥門裝置固定在所述外殼內，并在所述凸形主體內有效地向遠端偏置所述閥門裝置以密封所述流動通道；所述彈簧裝置響應于接收所述管狀套筒進入所述空腔內，而允許所述閥門裝置向近端移動以開啟所述流動通道，并允許液體流過所述凸形路厄氏連接器。
44.根據權利要求43所述的自密封路厄氏連接器，其中所述閥門裝置被構造成具有一中心支撐裝置，用于在所述流動通道內沿軸向運動，并具有一安裝在所述支撐裝置上的遠端密封裝置，用于有選擇地密封貼靠所述嵌套表面以關閉所述流動通道；所述閥門裝置被進一步構造成具有至少一個啟動裝置，以穿過所述啟動開口伸入所述空腔內，所述啟動裝置響應于接收所述管狀套筒進入所述空腔內，而向近端移動所述閥門裝置以開啟所述流動通道。
45.一種用于連接凹形路厄氏連接器的方法，該凹形路厄氏連接器被構造成具有一管狀套筒，該管狀套筒具有預定的橫截面，所述方法包括選擇一凸形路厄氏連接器，其包括一外殼，其具有一居中的遠端突出的管狀凸形主體，及一沿近端外殼壁與所述凸形主體互連的外部套箍，由此形成一個遠端開放的空腔以容納所述管狀套筒；所述凸形主體被構造成具有一內部縱向流動通道以及一定外部截面以密封接合所述管狀套筒的內部截面；所述外殼壁被構造成具有至少一個啟動開口；一閥塞，其可滑動地被容納于所述外殼內，該閥塞具有一中心桿；該中心桿配置有一遠端頭以有選擇地密封所述流動通道，及至少一個近端啟動臂，該近端啟動臂被構造成穿過所述啟動開口而在遠端伸入所述空腔內；以及一彈性部件，其圍繞所述啟動臂被置于所述啟動開口中，以在所述外殼內將所述閥塞固定到位，并有效地向遠端偏置所述閥塞，使得所述閥塞密封所述流動通道；將所述凹形路厄氏連接器插入所述凸形路厄氏連接器，而使所述管狀套筒被容納于所述空腔內，并接合所述啟動臂以向近端移動所述閥塞；所述彈性部件響應于所述管狀套筒與所述啟動臂的接合，彈性地允許所述閥塞向近端移動以開啟所述流動通道，并允許液體流過所述凸形路厄氏連接器；及將所述凹形路厄氏連接器從所述凸形路厄氏連接器上移開，以使所述彈性部件向遠端移動所述閥塞，而重新密封所述流動通道。
46.根據權利要求45所述的方法，其中所述管狀套筒被構造成具有近端的外螺紋部分；所述套箍被構造成具有內螺紋，以當所述管狀套筒被容納于所述空腔內而將所述凹形路厄氏連接器連接到所述凸形路厄氏連接器時，螺紋嚙合所述外螺紋部分；將所述凹形路厄氏連接器插入所述凸形路厄氏連接器的步驟包括使所述外螺紋部分與所述內螺紋螺紋嚙合，以將所述管狀套筒固定到所述凸形主體上；將所述凹形路厄氏連接器從所述凸形路厄氏連接器上移開的步驟包括將所述外螺紋部分從所述內螺紋上擰下。
47.根據權利要求45所述的方法，其中所述啟動臂在遠端終止于一面向遠端的臂對接表面；所述管狀套筒在近端終止于一面向近端的套筒對接表面；而且將凹形路厄氏連接器插入所述凸形路厄氏連接器的步驟包括使所述臂對接表面與所述套筒對接表面接合，所述啟動臂與所述管狀套筒被構造成當所述管狀套筒在所述空腔內向近端前移時，所述臂對接表面接觸所述套筒對接表面，并且所述凸形主體的外部截面密封接合所述管狀套筒的內部截面，因此在通過所述凹形路厄氏連接器進一步向近端移動到所述凸形路厄氏連接器而使所述流動通道開啟之前，所述凹形路厄氏連接器有效地密封連接到所述凸形路厄氏連接器。
48.一種用于連接到凹形路厄氏連接器的自密封凸形路厄氏連接器，該凹形路厄氏連接器被構造成具有一管狀套筒，該管狀套筒具有預定的內部截面，所述凸形路厄氏連接器包括一外殼，其具有一居中的遠端突出的管狀套筒凸形主體，及沿一近端外部殼壁與所述凸形主體互連的套箍，由此形成一遠端開放的空腔，用以容納所述管狀套筒，所述凸形主體被構造成具有一定外部截面和一內部縱向流動通道，該外部截面被構造成密封接合所述管狀套筒的內部截面；該內部縱向流動通道擁有一環狀內表面且在遠端終止于一中心流動通道開口，該環狀內表面決定標稱流動通道直徑；所述流動通道與所述中心流動通道開口之間的過渡構成一截頭圓錐嵌套表面；所述外殼壁被構造成具有至少一個啟動開口，所述啟動開口被構造成具有徑向上向內突出的環狀凸緣；一閥塞，其可滑動地被容納于所述外殼內，該閥塞具有一中心桿及至少一個啟動臂，所述啟動臂通過一基座而在近端互連，該基座被構造成與所述外殼壁間隔開以形成至少一個流動開口；所述桿被構造成具有一遠端頭，該遠端頭被構造成具有一截頭圓錐密封表面，以有選擇地密封貼靠所述截頭圓錐嵌套表面而關閉所述流動通道；所述桿被進一步構造成具有一環狀外表面，該環狀外表面限定桿的直徑小于所述流動通道的直徑，以有選擇地讓液體能夠在所述桿的周圍流動并流過所述流動開口，所述近端啟動臂被構造成穿過所述啟動開口而在遠端伸入所述空腔內；一彈性部件，其由彈性密封材料制成，圍繞所述啟動臂被密封固定于所述啟動開口中，以包封所述凸緣而在所述啟動開口內將所述彈性部件固定到位，由此使所述閥塞在所述外殼內固定到位，并有效地向遠端偏置所述閥塞，使得所述遠端頭密封所述流動通道；所述彈性部件響應于接收所述管狀套筒進入所述空腔內，而允許所述閥塞在所述管狀套筒接合所述啟動臂時向近端移動以開啟所述流動通道，并允許液體流過所述凸形路厄氏連接器。
全文摘要
一種用來連接凹形路厄氏連接器的自密封凸形路厄氏連接器。該凸形路厄氏連接器包括一外殼，其中有一遠端突出的管狀凸形主體和由近端壁互連的一環繞的套箍，在該近端壁中至少形成一個啟動開口。一閥塞被可滑動地安裝在外殼內，并被構造成具有一遠端，用以密封接合凸形主體的內部流動通道的遠端，且在其近端具有至少一個啟動臂，啟動臂被構造成穿過啟動開口伸入形成于凸形主體與套箍之間的空腔。一彈性部件圍繞啟動臂被密封置于啟動開口內，以將閥塞固定就位并使其向遠端偏置。凸形路厄氏連接器的近端可被構造成一傳統凹形連接器、血液采集裝置或者其他類似裝置。
文檔編號A61M39/26GK1802183SQ200380109561
公開日2006年7月12日 申請日期2003年12月19日 優先權日2002年12月31日
發明者J·C·菲利普斯 申請人:卡迪納爾健康303公司