專利名稱：一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品及其制備方法，屬于保健食品領域。
背景技術：
為延緩女性生理性衰老，發達國家自50年代起就開始使用激素替代療法，長時期低劑量服用雌激素類藥物，以維持體內雌激素在安全合理的水平。但長時間臨床使用觀察發現，該療法存在一定的副作用，如大約有1％的人會出現陰道出血或陰道分泌物增多，乳房脹痛，胃腸道反應等；其次有潛在的致癌危險和存在較多的禁忌癥。因此，尋找雌激素樣作用的天然提取物成為近年國際研究的熱點之一。
從大豆中提取的大豆異黃酮是目前世界公認的安全有效的“天然植物雌激素”，以大豆異黃酮為活性成份的產品成為發達國家中老年女性重要的膳食補充劑。中國專利CN1449763A公開了“大豆異黃酮苷組合物及其制備方法和用途”的發明，該組合物中三種異黃酮的總含量達90-100％，用于治療更年期綜合癥及中老年閉塞性心腦血管疾病。CN1401320A公開了一種由大豆異黃酮或大豆甙元1-3重量份，枸杞提取物1-3重量份制成的可治療更年期綜合癥的藥物。CN1416728A公開了以大豆，淫羊藿，黃芪，當歸和桑椹為有效成分，再配之以輔料葡萄糖酸鈣，羧甲基淀粉鈉和微晶纖維素組成的，具有增加骨密度和延緩衰老作用的保健食品。
另一方面，由雌激素水平下降引起女性生理性衰老所產生的影響是多方面的，單一的雌激素或天然雌激素樣物質的替代治療，雖在一定程度能緩解癥狀，但對延緩已經或正在形成的內分泌功能紊亂和失調帶來的各種退行性變化、各種與情志有關的臨床癥狀，效果不甚理想。
廣泛應用于婦科臨床的逍遙散，最早收載于《太平惠民和劑局方》，由柴胡、當歸、白術、薄荷、白芍、茯苓、甘草、生姜組成，該方組成絕大多數為藥食兩用或已列入保健食品原料名單中藥組成，和而不峻，潤而不燥，具有疏肝解郁，養血健脾，調和全身氣血的功能，能明顯改善人體的精神狀態，藥理研究證明該方能調節內分泌、調節中樞神經系統、增強體質、保肝護肝等作用，臨床用于治療多種婦科疾病及老年退行性病變。但起效慢，需服用較長時間方可見效。
發明內容
本發明的目的在于提供一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品。
本發明的另一目的是提供了該保健食品的制備方法。
本發明的技術方案是
一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，它主要是由下列重量份的原料制成大豆異黃酮1-6份，柴胡2-6份、當歸2-6份、白芍2-6份、薄荷0.4-1.2份、白術2-6份、生姜2-6份、茯苓2-6份、甘草1.6-4.8份、維生素C 0.6-4份、維生素E 0.3-2份、賦形劑0.1-40份。
優選的技術方案有下列具有延緩衰老和美容作用的保健食品，其賦形劑7.8-40份。
具有延緩衰老和美容作用的保健食品，其賦形劑由下述單一或多種組合的重量配比的原料組成預膠化淀粉2.5-10份，低取代羥丙基纖維素2.5-10份，微晶纖維素2.5-15份，微粉硅膠0.1-2.5份，羥丙基甲基纖維素0.2-5份、蔗糖粉0-20份，甘露醇0-10份。
具有延緩衰老和美容作用的保健食品，大豆異黃酮的總異黃酮含量為10-90％。
具有延緩衰老和美容作用的保健食品，大豆異黃酮的總異黃酮含量為30-50％。
具有延緩衰老和美容作用的保健食品，形式為片劑、膠囊劑、顆粒劑和散劑。
本發明的另一目的是公開了具有延緩衰老和美容作用的保健食品的制備方法，其片劑形式的保健食品制備按下述步驟操作(1)預制柴胡、當歸、白術、薄荷、生姜的提取物按重量配比取柴胡，當歸、薄荷、白術、生姜，加至煎煮鍋中，加入30-60份水，浸泡過夜，加熱提取揮發油C后，水煎液過濾，藥渣再加水40-50份，加熱煮沸1小時，濾出水提液，合并兩次濾液，靜置冷卻，過濾，濾液加熱濃縮成比重為1.0-1.3的浸膏，干燥，即為柴胡、當歸、白術、薄荷、生姜的預制提取物A；(2)預制白芍、茯苓、甘草的提取物按重量配比取白芍、茯苓、甘草，加至煎煮罐中，加入15-30份的水，浸泡過夜，加熱煎煮2小時，濾出水提液，藥渣再加水20-25份，加熱煮沸1小時，濾出水提液，合并兩次濾液，靜置冷卻，過濾，濾液加熱濃縮成比重為1.0-1.3的浸膏，干燥，即得白芍、茯苓、甘草的預制提取物B；(3)將粉碎過篩后的大豆異黃酮粉，預制提取物A，預制提取物B，維生素E，微晶纖維素，低取代羥丙基纖維素、預膠化淀粉及維生素C，分別稱定，置V型混合器中混合至色澤均勻一致后，置流化床造粒機中造粒，其控制工藝參數如下進風30-50℃，振蕩2-6次/分鐘，霧化壓力0.10-0.2bar，噴液速度50-70g/分鐘，風門壓力0.05-0.2mpa，輔助空壓0.10-0.2mpa，待顆粒成形較好時，進入第一次干燥，進風溫度升高到60-90℃，振蕩2-6次/分鐘，風門壓力0.1-0.3mpa，輔助壓力0.10-0.2mpa，顆粒水份含量控制在0.5-3.5％時，取出顆粒；(4)制好的顆粒通過16目篩整粒，用60目細篩篩出部分細顆粒，加入(1)提取的揮發油C，拌勻后加入顆料中，再加微粉硅膠，充分混勻后密閉過夜，置21沖旋轉壓片機中壓片，篩出細粉，剔去松片、裂片、黑點等廢片，抽樣檢驗，合格后轉入包衣鍋中，以羥丙基甲基纖維素包衣劑包衣，得到成品。
按本發明的配方制成的保健食品，具有延緩衰老的功效和祛黃褐斑及改善皮膚水份的美容作用，且對人體健康無不良影響。
本發明的優點在于將大豆異黃酮與柴胡、當歸、白術、薄荷、白芍、茯苓、甘草、生姜合理配伍，通過大豆異黃酮的天然雌激素樣作用，配以柴胡、當歸等逍遙散組方調節內分泌系統和中樞神經系統功能，同時適量強化維生素C和維生素E，達到標本兼治，可防止女性卵巢功能衰退，推遲更年期或改善更年期癥狀，預防或推遲皮膚老化，預防骨質疏松和心血管疾病。
大豆異黃酮原料粉及逍遙散提取物均有較強的吸濕性，吸濕后易粘結成團，制粒操作非常困難，壓片過程中容易出現松片、裂片、粘沖等現象，壓出的片劑崩解時間超過藥典規定。本發明另一個優點是提供的制備工藝成功地解決了上述問題，不僅制粒、壓片過程順利，而且壓成片劑的硬度可達4公斤以上，素片的崩解時間在10分鐘以內。
通過下述試驗進一步行闡述本發明所述保健食品的有益效果。
本發明保健食品延緩衰老功能實驗結果樣品來源及處理選本發明實施例2提供的保健食品片劑，0.6g/片，人體推薦日攝入量為2.4g/人/天。樣品用蒸餾水直接配制成所需濃度的混懸液，供以下試驗用。
1、果蠅生存實驗1.1實驗動物OregonK野生型黑腹果蠅(Drosophila melanogaster)1.2飼養方法采用平底培養指管培養，每管20只，置25±1℃相對濕度為45-75％的恒溫培養室中，每四天換一次培養基。基礎培養基配方如下(以100ml培養為例)表1組份 玉米粉蔗糖 瓊脂 丙酸酵母粉水(g) (g) (g) (ml)(g) (ml)用量 8565 7.5 5 7.5 10001.3劑量設1個空白對照組和0.027％、0.08％、0.24％、0.72％四個劑量組。
1.4實驗方法收集八小時內新羽化的果蠅成蟲，乙醚麻醉下區分雌雄隨機分組、分別稱重后進行實驗。每組用果蠅400只，雌雄各半。對照組給予普通玉米粉培養基常規飼養25天后試驗組分別給予含樣品0.027％、0.08％、0.24％、0.72％的培養基。每天觀察記錄果蠅生存數和死亡數，直到果蠅全部死亡為止。計算出半數死亡天數、平均壽命和平均最高壽命等三個指標。
1.5結果見表1可見，樣品片劑0.08％、0.24％、0.72％劑量組可明顯延長雄、雌果蠅的平均壽命，與對照組比較差異有顯著性P＜0.01、P＜0.01、P＜0.05、P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01；0.027％、0.08％、0.24％、0.72％劑量組可明顯延長雄果蠅的最高壽命，與對照相比較差異有顯著性，P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01、P＜0.05；0.08％、0.24％、0.72％劑量組可明顯延長雌果蠅的最高壽命，與對照組相比較差異有顯著性，P＜0.05、P＜0.01、P＜0.01，0.08％、0.24％劑量組雄果蠅半數死亡時間分別大于對照組6天、10天、0.08％、0.24％、0.72％劑量組雌果蠅半數死亡時間分別大于對照組7天、8天、8天。
表2樣品對果蠅生存實驗的影響(X±SD)試物濃度樣本數(只)平均體重(ug)半數死亡時間(天)平均壽命(天)平均最高壽命(天)(％)雄 雌 雄 雌 雄雌雄 雌 雄 雌0.0 228 229891995 475547.9±11.2 54.8±12.7 68.3±2.2 78.1±3.00.027 231 231886987 485850.1±13.0 57.1±13.4 74.5±2.9**78.9±2.40.08225 232880996 536253.9±12.8** 60.3±13.9**78.5±3.2**80.3±2.8*0.24226 229896990 576359.5±13.0** 61.0±13.7**83.0±1.0**82.9±1.9**0.72227 2318901001 506351.4±11.0*62.5±15.2**70.9±3.9* 86.3±3.2**與對照組比較 *P＜0.05**P＜0.01a平均最高壽命由壽命最長的20只果蠅計算得出。
2、生化指標檢測2、1驗動物SPF級昆明種雌性12月齡小鼠40只，1月齡雄性小鼠10只，動物飼養室溫度為22-24℃，濕度為65-80％。
2、2劑量分組試驗前按血中MDA水平分組，將老齡小鼠隨機分為1個老年對照組和低、中、高劑量組。以相當于生產廠家推薦人體日攝入量(2.4g/560kg.BW)的5、10、20倍，作為低、中、高劑量組(相應實際劑量為0.20、0.40、0.80g/kg.BW)。低、中、高劑量組分別以不同濃度的樣品蒸餾水配制液按0.10ml/10g.BW容量經口灌胃；對照組灌胃給予同體積蒸餾水。
2、3實驗方法動物連續喂養一個月后，眼球取血，制備2％溶血液，作2％溶血液MDA含量和全血GSH-PX測定，制備紅細胞抽提液作紅細胞SOD活力測定。
2、4統計方法采用EXCELL軟件進行T檢驗。
2、5結果見表3、4，本品低、中、高劑量組可明顯減少老齡小鼠2％溶血液MDA含量，與老齡對照組比較差異有顯著P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01；低、中、高劑量組可明顯升高老齡小鼠全血GSH-PX活性，與老齡對照組比較差異有顯著性P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01；低、中、高劑量組可明顯升高老齡小鼠紅SOD活性，與老齡對照組比較差異有顯著性P＜0.05、P＜0.01、P＜0.01。
表3 對老齡小鼠體重的影響 (X±S)組別劑量 動物數初重 終重
(g/kg.BW) (只) gg老齡對照0.00 1055.3±2.956.5±4.0低劑量組0.20 1053.2±3.354.0±2.6中劑量組0.40 1053.4±3.653.9±1.9高劑量組0.80 1054.5±3.455.3±3.1表4 樣品對老齡小鼠血中MDA含量的影響(X±S)組別 劑量 動物數 MDA(nmol/ml)(g/kg.BW)(只)試驗前 試驗后2％溶血液2％溶血液老齡對照 0.0 10 24.1±2.324.9±2.0低劑量組 0.2010 24.2±2.320.9±3.2**中劑量組 0.4010 24.9±1.920.4±1.6**高劑量組 0.8010 24.7±1.920.6±2.6**少齡對照 0.0 10 -18.3±3.0**與老齡對照組比較 **P＜0.01表5樣品對老齡小鼠紅細胞、SOD、全血GSH-PX的影響(X±S)組別 劑量 動物數SOD(U/gHb) GSH-PX(U/ml)(g/kg.BW)(只)紅細胞全血老齡對照 0.0 1075334±7460 39.3±6.3低劑量組 0.20 1085307±11416* 55.2±12.2**中劑量組 0.40 1087881±9398** 57.4±10.8**高劑量組 0.80 1091051±11852**58.2±8.9**少齡對照 0.0 10100415±9313**58.5±9.5**與老齡對照組比較*P＜0.05**P＜0.01結果表明，果蠅生存實驗和生化指標檢測可見，與對照組比較差異有顯著性，依據保健食品功能學評價程序規定，該受試物有延緩衰老作用。
本發明保健食品美容(祛黃褐斑)作用臨床觀察樣品來源及處理選本發明實施例2提供的保健食品片劑，0.6g/片。
美容(祛黃褐斑)實驗檢驗報告樣品來源及處理來源于實施例1提供的樣品，樣品制成0.6克/片，供以下試驗用。
30名符合要求的黃褐斑受試者，服用樣品，每次2片，每日2次，連續30天。結果黃褐斑面積平均下降6.79±8.19cm2，顏色明顯變淺，色卡平均降低0.30±0.36度，30例中，顯效3例，有效16例，總有效率63.33％。試食前后血常規、尿常規及血化生指標均在正常范圍，可以認為，樣品具有美容(祛黃褐斑)作用，且對試食者身體健康無明顯影響。
對象和方法受試物實施例1方法提供的樣品。
受試對象按自愿原則選擇18-65歲，具有黃褐斑受試者30例。
診斷標準頭面部肉眼觀察可見黃褐色斑，多發于顴、頰、額、鼻、唇周等處，無痛癢等癥狀。
納入者標準凡生有黃褐斑的自愿受試者，經體檢合格均可進行試食觀察。
排除者標準1年齡在18歲以下或65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女，對本保健品過敏者。
合并有心肝腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者。
不符合納入標準，未按規定用受試物，無法判定功效或資料不全影響功效或安全性判斷者。
對照形式采用自身前后對照形式。
服用劑量及時間；每次2片，每日2次，連續30天。受試者在實驗期間停止服用有關養顏祛斑的藥物或其他保健品及化妝品。
儀器與試劑F-820型血球計數儀，MIDIRON尿十項分析(德國產)，Olympus全自動生化分析儀(日本產)，型號AU600，中國科學院地理研究所設計研制，測繪出版社1992年出版《實用標準色卡》(第一版)，生化試劑盒全部由中生公司提供。
觀察指標實驗前后各檢查一次。
功效性觀察一般情況詳細詢問病史，了解受試者飲食情況，觀察主要臨床癥狀疲勞感、煩躁、睡眠等。按癥狀輕重(重癥3分、中度2分、輕癥1分)在試食前后統計積分值，并就其主要癥狀改善(每一癥狀改善2分顯效，改善1分為有效)，計算改善率。
頭部黃褐斑檢測面積大小改變用標尺測量受試前后同一黃褐斑的長徑和寬徑，計算面積(cm2)。
顏色深淺變化按照中國科學院地理研究所設計研制，測繪出版社1992年出版的《實用標準色卡》(第一版)中的棕色(Y+M+BK即黃+品紅+黑的疊色)色卡為黃褐斑顏色深淺的判斷標準I度(15、20、5)，II度(30、40、10)，III度(40、60、15)。
祛斑功效判定顯效黃褐斑顏色下降II度，或面積縮小≥30％，不產生新黃褐斑。
有效黃褐斑顏色下降I度，或10％＜面積縮小＜30％不產生新的黃褐斑。
無效黃褐斑面積縮小＜10％，顏色無明顯變化。
治療結果(見表6、表7、表8、表9和表10)表6經治療后黃褐斑顏色深淺變化例數 試食前 試食后 差值色卡(度) 30 2.17±0.46 1.87±0.43 -0.30±0.36****P＜0.01表7經治療后黃褐斑面積大小變化例數試食前 試食后差值黃褐斑面積(cm2) 30 58.22±35.22 51.43±32.84 -6.79±8.19****P＜0.01表8功效評定顯效 有效 無效總有效率(％)例數 316 11 19功效率(％)10.00％ 53.33％36.67％ 63.33％表9主要癥狀改善情況主要癥狀例數 顯效有效無效總有效率(％)疲勞感 26 2 13 11 57.69煩躁21 1 11 9 57.14睡眠20 1 10 9 55.00表10 癥狀積分變化例數 試食前 試食中 試食后307.83±3.80 6.33±2.97 4.13±1.85****P＜0.01結果，30例黃褐斑受試者按要求連續服用30天，黃褐斑面積平均縮小6.79±8.19cm2P＜0.01，顏色變淺，色卡平均降低0.30±0.36度，P＜0.05，其中顯效3例，有效16例，總有效率63.33％，表明有美容(祛黃褐斑)效果，并對黃褐斑受試者的疲勞感、煩躁、睡眠等癥狀有改善作用。
具體實施例方式
實施例1本發明片劑的制備
大豆異黃酮1份，柴胡2份、當歸2份、薄荷0.4份、白術2份、生姜2份、白芍2份、茯苓2份、甘草1.6份，維生素C 0.6份，維生素E 0.3份，預膠化淀粉10份，低取代羥丙基纖維素10份，微晶纖維素2.5份，微粉硅膠0.1份，羥丙基甲基纖維素0.2份。
制備方法(1).預制柴胡、當歸、白術、薄荷、生姜的提取物按所述重量配比的柴胡、當歸、薄荷、白術、生姜，加至煎煮鍋中，加入30份水，浸泡過夜，加熱提取揮發油C后，水煎液過濾，藥渣再加水45份，加熱煮沸1小時，濾出水提液，合并兩次濾液，靜置冷卻，過濾，濾液加熱濃縮成比重為1.1的浸膏，停止加熱，靜置過夜，取上清液進噴霧干燥器，進風溫度控制120℃，出風溫度113℃，霧化器轉速50千轉/分鐘，進料速度為5ml/分鐘，噴霧干燥的粉過100目篩，即為柴胡、當歸、白術、薄荷、生姜的預制提取物A；(2)預制白芍、茯苓、甘草的提取物按重量配比取白芍、茯苓、甘草，加至煎煮罐中，加入15份的水，浸泡過夜，加熱煎煮2小時，濾出水提液，藥渣再加水20份，加熱煮沸1小時，濾出水提液，合并兩次濾液，靜置冷卻，過濾，濾液加熱濃縮成比重為1.0的浸膏，干燥，即得白芍、茯苓、甘草的預制提取物B；(3)將粉碎過篩后的大豆異黃酮粉，預制提取物A，預制提取物B，維生素E，微晶纖維素，低取代羥丙基纖維素、預膠化淀粉及維生素C，分別稱定，置V型混合器中混合至色澤均勻一致后，置流化床造粒機中造粒，其控制工藝參數如下進風30℃，振蕩2次/分鐘，霧化壓力0.10bar，噴液速度50g/分鐘，風門壓力0.05mpa，輔助空壓0.10mpa，待顆粒成形較好時，進入第一次干燥，進風溫度升高到60℃，振蕩2次/分鐘，風門壓力0.1mpa，輔助壓力0.10mpa，顆粒水份含量控制在0.5％時，取出顆粒；(4)制好的顆粒通過16目篩整粒，用60目細篩篩出部分細顆粒，加入(1)提取的揮發油C，拌勻后加入顆料中，再加微粉硅膠，充分混勻后密閉過夜，置21沖旋轉壓片機中壓片，篩出細粉，剔去松片、裂片、黑點等廢片，抽樣檢驗，合格后轉入包衣鍋中，以羥丙基甲基纖維素包衣劑包衣，得到成品。
將得到成品片劑進行常規的片劑檢測，硬度可達4公斤以上，素片的崩解時間在10分鐘以內。符合質量要求。
實施例2本發明片劑的制備大豆異黃酮2份，柴胡3份、當歸3份、薄荷0.5份、白術3份、生姜3份、白芍4份、茯苓4份、甘草3份，維生素C1份，維生素E 0.5份，預膠化淀粉5份，低取代羥丙基纖維素5份，微晶纖維素5份，微粉硅膠0.5份，羥丙基甲基纖維素1份。
制備方法(1).預制柴胡、當歸、白術、薄荷、生姜的提取物按所述重量配比的柴胡、當歸、薄荷、白術、生姜，加至煎煮鍋中，加入40份水，浸泡過夜，加熱提取揮發油C后，水煎液過濾，藥渣再加水45份，加熱煮沸1.5小時，濾出水提液，合并兩次濾液，靜置冷卻，過濾，濾液加熱濃縮成比重為1.2的浸膏，停止加熱，靜置過夜，取上清液進噴霧干燥器，進風溫度控制130℃，出風溫度120℃，霧化器轉速20千轉/分鐘，進料速度為2ml/分鐘，噴霧干燥的粉過100目篩，即為柴胡、當歸、白術、薄荷、生姜的預制提取物A(2)預制白芍、茯苓、甘草的提取物按重量配比取白芍、茯苓、甘草，加至煎煮罐中，加20份的水，浸泡過夜，加熱煎煮2小時，濾出水提液，藥渣再加水23份，加熱煮沸2小時，濾出水提液，合并兩次濾液，靜置冷卻，過濾，濾液加熱濃縮成比重為1.2的浸膏，靜置過夜，取上清液進噴霧干燥器，進風溫度控制150℃，出風溫度95℃，霧化器轉速20千轉/分鐘，進料速度為2ml/分鐘，噴霧干燥的粉過100目篩，即為白芍、茯苓、甘草的預制提取物B；(3)將粉碎過篩后的大豆異黃酮粉，預制提取物A，預制提取物B，維生素E 0.5份，微晶纖維素5份，低取代羥丙基纖維素5份、預膠化淀粉5份及維生素C1份，分別稱定，置V型混合器中混合至色澤均勻一致后，置流化床造粒機中造粒，其控制工藝參數如下進風40℃，振蕩4次/分鐘，霧化壓力0.2bar，噴液速度60g/分鐘，風門壓力0.1mpa，輔助空壓0.15mpa，待顆粒成形較好時，進入第一次干燥，進風溫度升高到70℃，振蕩4次/分鐘，風門壓力0.2mpa，輔助壓力0.15mpa，顆粒水份含量控制在1.5％時，取出顆粒；(4)制好的顆粒整粒，用60目細篩篩出部分細顆粒，加入(1)提取的揮發油C，拌勻后加入顆料中，再加微粉硅膠0.01份，充分混勻后密閉過夜，置21沖旋轉壓片機中壓片，篩出細粉，以羥丙基甲基纖維素包衣劑包衣，得到成品。
實施例3本發明片劑的制備大豆異黃酮6份，柴胡6份、當歸6份、薄荷1.2份、白術6份、生姜6份、白芍6份、茯苓6份、甘草4.8份，維生素C 4份，維生素E 2份，預膠化淀粉2.5份，低取代羥丙基纖維素2.5份，微晶纖維素2.5份，微粉硅膠0.1份，羥丙基甲基纖維素5份。
制備方法(1).預制柴胡、當歸、白術、薄荷、生姜的提取物按所述重量配比的柴胡、當歸、薄荷、白術、生姜，加至煎煮鍋中，加入60份水，浸泡過夜，加熱提取揮發油C后，水煎液過濾，藥渣再加水50份，加熱煮沸2小時，濾出水提液，合并兩次濾液，靜置冷卻，過濾，濾液加熱濃縮成比重為1.3的浸膏，停止加熱，靜置過夜，取上清液進噴霧干燥器，進風溫度控制150℃，出風溫度125℃，霧化器轉速50千轉/分鐘，進料速度為8ml/分鐘，噴霧干燥的粉過100目篩，即為柴胡、當歸、白術、薄荷、生姜的預制提取物A；(2)預制白芍、茯苓、甘草的提取物按重量配比取白芍6份、茯苓6份、甘草4.8份，加至煎煮罐中，加入30份的水，浸泡過夜，加熱煎煮2小時，濾出水提液，藥渣再加水25份，加熱煮沸2.5小時，濾出水提液，合并兩次濾液，靜置冷卻，過濾，濾液加熱濃縮成比重為1.3的浸膏，靜置過夜，取上清液進噴霧干燥器，進風溫度控制150℃，出風溫度125℃，霧化器轉速50千轉/分鐘，進料速度為8ml/分鐘，噴霧干燥的粉過100目篩，即為白芍、茯苓、甘草的預制提取物B；(3)將粉碎過篩后的大豆異黃酮粉，預制提取物A，預制提取物B，維生素E2份，微晶纖維素2.5份，低取代羥丙基纖維素2.5份、預膠化淀粉2.5份及維生素C4份，分別稱定，置V型混合器中混合至色澤均勻一致后，置流化床造粒機中造粒，其控制工藝參數如下進風50℃，振蕩6次/分鐘，霧化壓力0.2bar，噴液速度70g/分鐘，風門壓力0.2mpa，輔助空壓0.2mpa，待顆粒成形較好時，進入第一次干燥，進風溫度升高到90℃，振蕩6次/分鐘，風門壓力0.3mpa，輔助壓力0.2mpa，顆粒水份含量控制在3.5％時，取出顆粒；(4)制好的顆粒通過16目篩整粒，用細篩篩出部分細顆粒，加入(1)提取的揮發油C，拌勻后加入顆料中，再加微粉硅膠0.1份，充分混勻后密閉過夜，置21沖旋轉壓片機中壓片，篩出細粉，以羥丙基甲基纖維素包衣劑包衣，得到成品。
實施例4本發明顆粒劑的制備大豆異黃酮2份，柴胡3份、當歸3份、薄荷0.5份、白術3份、生姜3份、白芍4份、茯苓4份、甘草3份，維生素C1份，維生素E 0.5份，蔗糖粉5份。
制備方法(1)按實施例1所述的方法預制提取物A和提取物B；(2)將粉碎過篩后的大豆異黃酮粉2份，預制提取物A，預制提取物B，維生素E 0.5份，蔗糖粉5份及維生素C1份，分別稱定，置V型混合器中混合至色澤均勻一致后，置流化床造粒機中造粒，其控制工藝參數如下進風40℃，振蕩3-5次/分鐘，霧化壓力0.10bar，噴液速度60g/分鐘，風門壓力0.1mpa，輔助空壓0.10mpa，待顆粒成形較好時，進入第一次干燥，進風溫度升高到80℃，振蕩3次/分鐘，風門壓力0.2mpa，輔助壓力0.152mpa，顆粒水份含量控制在1.5％時，取出顆粒，16目篩整粒后，用60目篩篩去細粉。
人體推薦日攝入量為4.8g/人/天。
按同樣方法做延緩衰老功能實驗結果0.16％、0.48％、1.44％顆粒劑劑量組也可明顯延長雄、雌果蠅的平均壽命，雄果蠅組與對照組比較差異有顯著性，P＜0.01、P＜0.05、P＜0.01、P＜0.01；雌果蠅組與對照相比較差異有顯著性，P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01、P＜0.05；0.16％、0.48％、1.44％劑量組雄果蠅半數死亡時間分別大于對照組2天、6天、7天。0.16％、0.48％、1.44％劑量組雌果蠅半數死亡時間分別大于對照組1天、5天、5天。
結果表明大豆異黃酮與柴胡、當歸、白術、薄荷、生姜、白芍、茯苓、甘草的在相應的配比范圍內配伍科學，顆粒劑與片劑劑型都有延緩衰老的功能。
但片劑攜帶服用更方便。
實施例5一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，它主要是由下列重量份的原料制成預膠化淀粉2.5份，低取代羥丙基纖維素2.5份，微晶纖維素2.5份，微粉硅膠0.1份，羥丙基甲基纖維素0.2份。其余同實施例1。
實施例6一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，它的賦形劑主要是由下列重量份的原料制成預膠化淀粉10份，低取代羥丙基纖維素10份，微晶纖維素15份，微粉硅膠2.5份，羥丙基甲基纖維素2.5份。其余同實施例2。
實施例7一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，它的賦形劑是微粉硅膠0.1份。其余同實施例2。
實施例8一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，它的賦形劑是蔗糖粉20份。其余同實施例4。
實施例9一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，它的賦形劑是甘露醇10份。其余同實施例4。
實施例10一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，它的賦形劑是甘露醇2份，蔗糖粉10。其余同實施例4。
實施例11一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，大豆異黃酮的總異黃酮含量為10％。其余同實施例2。
實施例12一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，大豆異黃酮的總異黃酮含量為90％。其余同實施例2。
實施例13一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，大豆異黃酮的總異黃酮含量為30％。其余同實施例2。
實施例14一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，大豆異黃酮的總異黃酮含量為50％。其余同實施例2。
實施例15一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，大豆異黃酮的總異黃酮含量為40％。其余同實施例2。
一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，形式為膠囊劑，按常規膠囊劑的工藝制備。其余同實施例2。
實施例16一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，形式為散劑，按常規散劑的工藝制備。其余同實施例2。
實施例17顆粒水份含量控制在0.1％時，取出顆粒；其余同實施例1。
因水份太干，得到的成品不易成型，裂片現象嚴重，無法在21沖旋轉壓片機中壓片成型。
實施例18顆粒水份含量控制在4.0％時，取出顆粒；其余同實施例1。
因水份太潮，得到的成品易發粘，壓片成型后，將得到的成品片劑進行常規的片劑檢測，硬度只有2.5公斤。片劑強度不夠，咀嚼口感不理想。
實施例19一種含大豆異黃酮的片劑，是由下述重量配比的原料制成的片劑大豆異黃酮10份，柴胡2份、當歸2份、薄荷0.4份、白術2份、生姜2份、白芍2份、茯苓2份、甘草1.6份，維生素C 0.6份，維生素E 0.3份，預膠化淀粉10份，低取代羥丙基纖維素10份，微晶纖維素2.5份，微粉硅膠0.1份，羥丙基甲基纖維素0.2份。其余同實施例2。
按同樣的方法做延緩衰老功能實驗結果0.08％、0.24％、0.72％；0.16％、0.48％、1.44％片劑劑量組也可適當延長雄、雌果蠅的平均壽命，雄果蠅組與對照組比較差異有顯著性，P＜0.05、P＜0.01、P＜0.01；雌果蠅組與對照相比較差異有顯著性，P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01；0.08％、0.24％、0.72％劑量組雄果蠅半數死亡時間分別大于對照組2天、3天、3天。0.16％、0.48％、1.44％劑量組雌果蠅半數死亡時間分別大于對照組1天、3天、4天。
增加配方中大豆異黃酮的用量多達10份，延緩衰老功能實驗表明超范圍劑量使用大豆異黃酮的效果稍差。
大豆異黃酮的用量過高反而延緩衰老功能效果不理想，而且大豆異黃酮的用量過高不利于控制成本。因此在其他成分用量固定的前提下，將大豆異黃酮控制在1-6份較合理。
權利要求
1.一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成大豆異黃酮1-6份，柴胡2-6份、當歸2-6份、白芍2-6份、薄荷0.4-1.2份、白術2-6份、生姜2-6份、茯苓2-6份、甘草1.6-4.8份、維生素C 0.6-4份、維生素E 0.3-2份、賦形劑0.1-40份。
2.根據權利要求1所述的具有延緩衰老和美容作用的保健食品，其特征在于賦形劑7.8-40份。
3.根據權利要求1所述的具有延緩衰老和美容作用的保健食品，其特征在于賦形劑由下述單一或多種組合的重量配比的原料組成預膠化淀粉2.5-10份，低取代羥丙基纖維素2.5-10份，微晶纖維素2.5-15份，微粉硅膠0.1-2.5份，羥丙基甲基纖維素0.2-5份、蔗糖粉0-20份，甘露醇0-10份。
4.根據權利要求1所述的具有延緩衰老和美容作用的保健食品，其特征在于大豆異黃酮的總異黃酮含量為10-90％。
5.根據權利要求4所述的具有延緩衰老和美容作用的保健食品，其特征在于大豆異黃酮的總異黃酮含量為30-50％。
6.根據權利要求1所述的具有延緩衰老和美容作用的保健食品，其特征在于所述保健食品的形式為片劑、膠囊劑、顆粒劑和散劑。
7.如權利要求3所述具有延緩衰老和美容作用的保健食品的制備方法，其特征在于片劑形式的食品制備按下述步聚操作(1)預制柴胡、當歸、白術、薄荷、生姜的提取物按重量配比取柴胡，當歸、薄荷、白術、生姜，加至煎煮鍋中，加入30-60份水，浸泡過夜，加熱提取揮發油C后，水煎液過濾，藥渣再加水40-50份，加熱煮沸1-2小時，濾出水提液，合并兩次濾液，靜置冷卻，過濾，濾液加熱濃縮成比重為1.0-1.3的浸膏，干燥，即為柴胡、當歸、白術、薄荷、生姜的預制提取物A；(2)預制白芍、茯苓、甘草的提取物按重量配比取白芍、茯苓、甘草，加至煎煮罐中，加入15-30份的水，浸泡過夜，加熱煎煮1-2.5小時，濾出水提液，藥渣再加水20-25份，加熱煮沸1小時，濾出水提液，合并兩次濾液，靜置冷卻，過濾，濾液加熱濃縮成比重為1.0-1.3的浸膏，干燥，即得白芍、茯苓、甘草的預制提取物B；(3)將粉碎過篩后的大豆異黃酮粉，預制提取物A，預制提取物B，維生素E，微晶纖維素，低取代羥丙基纖維素、預膠化淀粉及維生素C，分別稱定，置V型混合器中混合至色澤均勻一致后，置流化床造粒機中造粒，其控制工藝參數如下進風30-50℃，振蕩2-6次/分鐘，霧化壓力0.10-0.2bar，噴液速度50-70g/分鐘，風門壓力0.05-0.2mpa，輔助空壓0.10-0.2mpa，待顆粒成形較好時，進入第一次干燥，進風溫度升高到60-90℃，振蕩2-6次/分鐘，風門壓力0.1-0.3mpa，輔助壓力0.10-0.2mpa，顆粒水份含量控制在0.5-3.5％時，取出顆粒；(4)制好的顆粒通過16目篩整粒，用60目細篩篩出部分細顆粒，加入(1)提取的揮發油C，拌勻后加入顆料中，再加微粉硅膠，充分混勻后密閉過夜，置21沖旋轉壓片機中壓片，篩出細粉，剔去松片、裂片、黑點等廢片，抽樣檢驗，合格后轉入包衣鍋中，以羥丙基甲基纖維素包衣劑包衣，得到成品。
全文摘要
本發明涉及一種具有延緩衰老和美容作用的保健食品及其制備方法，該保健食品由下述重量配比的原料制成大豆異黃酮1－6份，柴胡2－6份、當歸2－6份、白芍2－6份、薄荷0.4－1.2份、白術2－6份、生姜2－6份、茯苓2－6份、甘草1.6－4.8份、維生素C 0.6－4份、維生素E 0.3－2份、賦形劑7.8－40份組成。根據每種原料的不同特性，按比例配制，分別提取，噴霧干燥，加入賦形劑，流化床造粒機中造粒制成片劑。按本發明公開的配方及制備方法制成的片劑保健食品，經試驗具有明顯延緩衰老和美容功能。
文檔編號A61P43/00GK1647805SQ200410002629
公開日2005年8月3日 申請日期2004年1月21日 優先權日2004年1月21日
發明者易敏之, 盧建中, 余銀芳, 喻萍, 呂毅斌, 潤萍 申請人:江西江中藥業股份有限公司