專利名稱：一種治療乳腺增生的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療乳腺增生的藥物及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
乳腺增生屬祖國醫學所說的“乳癖”范疇，由于人們生活水平的提高，工作及生活節律的加快，社會及心理壓力的加大，飲食及水源的污染，化肥與農藥的殘留等等使現代婦女的乳疾越來越多，是婦女的常見病多發病。據統計占育齡婦女的30-35％，同時又被認為是乳腺癌的前期疾病，惡變率高達20％，嚴重威脅著婦女的健康。目前現有的治療乳腺增生的藥物不少，但不同程度存在著組方繁雜、成本高、療效不確切等不足。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療乳腺增生的藥物。
本發明藥物選擇中草藥瓜蔞、全蝎、蜈蚣、蜂兒、皂角刺、穿山甲為原料。
瓜蔞為葫蘆科植物栝樓Trichosanthes kirilowii Maxim的成熟果實；全蝎為鉗蝎科動物鉗蝎Buthus martensi karsch的干燥全蟲；蜈蚣為大蜈蚣科動物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L.Koch.的干燥全蟲；蜂兒(大黃蜂子)為胡蜂科昆蟲大黃蜂Polistes mandarinus Sauss.的幼蟲；皂角刺為豆料植物皂莢Gleditsia sinensis Lam.的棘刺；穿山甲為鯪鯉科動物鯪鯉Manis pentadactyla L.的鱗甲。
本發明藥物中瓜蔞重用以寬胸、化痰、散結、緩痛為其君藥；輔佐穿山甲、皂角刺兩藥助其散結通絡之功，兩藥一個微溫一個微寒，同入肝胃之經專行乳絡為臣藥；佐以全蝎、蜈蚣兩藥以活血化瘀、通經止痛、活絡散結為其佐藥；配蜂兒以入乳絡無所不到，無孔不入，載藥而行全乳為之使藥，諸藥協同作用達到有效治療乳腺增生之目的。
本發明藥物各原料藥組分用量的重量配比如下
瓜蔞400-600份、全蝎40-60份、蜈蚣20-40份、蜂兒20-40份、皂角刺10-20份、穿山甲10-20份。
本發明的另一個目的是提供該藥物的制備方法。
將上述各組分的原料藥制成本發明藥物活性組分的制備方法如下(1)先取全瓜蔞放于陰涼通風處陰干后，將每個全瓜蔞分切成3-5塊；(2)將全蝎、蜈蚣、蜂兒、皂角刺、穿山甲去雜、洗凈、烘干，并按所述重量配比混合后粉碎成粗粉；(3)將(1)、(2)所得放入不銹鋼容器中混合均勻在15-20℃條件下，放置70-80小時后，取出烘干粉碎成細粉，得本發明藥物的活性組分。
本發明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液等。
本發明藥物具有散結、緩疼、開竅、行郁、通絡、活血、寬胸、化痰等功效，同時具有調解肝脾、交通心腎、通便及增加免疫功能等作用，經急性毒理試驗證明安全無毒。本發明藥物組方精而少、制備工藝簡單獨特、成本低、攜帶服用方便、療效確切、治愈率高、副作用小、見效快、愈后不復發。臨床治愈率可達88％，總有效率達97％以上，實施推廣后必將產生較大經濟效益和社會效益，造福人類。
具體實施例方式
下面通過實施例和試驗例對本發明作進一步描述。
1、實施例1-5本發明藥物“乳必康散劑”的制備各實施例各原料藥組分的配比如表1所示。
表1
制備方法如下(以實施例3為例，其它實施例除原料藥用量不同外制備方法與實施例3相同)(1)取500公斤飽滿成熟的全瓜蔞放陰涼通風處陰干后，將每個全瓜蔞均勻切分成4塊；(2)將經去雜、洗凈、烘干的55公斤全蝎、32公斤蜈蚣、29公斤蜂兒、15公斤皂角刺、13公斤穿山甲混合后粉碎至80目粗粉；(3)將上述所得放入不銹鋼容器中混合均勻在18℃條件下放置72小時后，取出烘干粉碎成140目細粉，經熟化滅菌處理后，分裝得“乳必康散劑”。
2、試驗例本發明藥物“乳必康散劑”治療乳腺增生的臨床觀察(1)臨床資料“乳必康散劑”治療組共168例，均為女性，年齡最大者58歲，最小者20歲，平均年齡39歲。其中I期患者(乳疼癥期)82例，臨床全部治愈(臨床癥狀完全消失，隨訪半年無復發者)；II期患者(乳腺腺病期)65例，臨床全部治愈(臨床癥狀完全消失，隨訪半年無復發者)；III期患者(乳腺囊性增生期)臨床治愈9例(無臨床癥狀，B超報告增生消失)，有效8例(臨床癥狀消失，B超報告增生部分存在)，無效4例(臨床癥狀未緩解，B超報告與治療前無改變或加重或纖維化)。
(2)治療方法治療組使用本發明藥物“乳必康散劑”，每日2次，每次5-6克，溫開水送服，30毫升黃酒引經，每月為一療程，一般1-3個療程治愈。
對照組使用沈陽中藥有限公司生產的“乳癖消片”，每日3次，每次6片，溫開水送服，每月為一療程。
(3)治療結果觀察治療三個月，隨訪半年后，兩組治療效果比較如表2。
表2
經統計學處理，P＜0.01，差異顯著。
綜上所述，本發明藥物療效確切，治療組療效明顯優于對照組，總有效率達97.62％。
權利要求
1.一種治療乳腺增生的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成瓜蔞400-600份、全蝎40-60份、蜈蚣20-40份、蜂兒20-40份、皂角刺10-20份、穿山甲10-20份。
2.權利要求1所述藥物活性組分的制備方法，其特征在于步驟如下(1)先取全瓜蔞放于陰涼通風處陰干后，將每個全瓜蔞分切成3-5塊；(2)將全蝎、蜈蚣、蜂兒、皂角刺、穿山甲去雜、洗凈、烘干，并按所述重量配比混合后粉碎成粗粉；(3)將(1)、(2)所得放入不銹鋼容器中混合均勻在15-20℃條件下，放置70-80小時后，取出烘干粉碎成細粉，得本發明藥物的活性組分。
3.根據權利要求2所述藥物的制備方法，其特征在于可制成的劑型是散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液。
全文摘要
本發明涉及一種治療乳腺增生的藥物及其制備方法，屬于中藥領域。本發明藥物選擇中草藥瓜蔞、全蝎、蜈蚣、蜂兒、皂角刺、穿山甲為原料，其中瓜蔞400－600份、全蝎40－60份、蜈蚣20－40份、蜂兒20－40份、皂角刺10－20份、穿山甲10－20份。本發明藥物具有散結、緩疼、開竅、行郁、通絡、活血、寬胸、化痰等功效，同時具有調解肝脾、交通心腎、通便及增加免疫功能等作用。本發明藥物組方精而少、制備工藝簡單獨特、成本低、攜帶服用方便、療效確切、治愈率高、安全無毒副作用小、見效快、愈后不復發。臨床治愈率可達88％，總有效率達97％以上，實施推廣后必將產生較大經濟效益和社會效益，造福人類。
文檔編號A61K9/20GK1582989SQ20041001088
公開日2005年2月23日 申請日期2004年5月25日 優先權日2004年5月25日
發明者劉財 申請人:劉財