專利名稱：復方芎芪軟膠囊及生產工藝的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術領域，特別是一種用于防治缺血性中風的復方芎芪軟膠囊及該復方芎芪軟膠囊的生產工藝。
背景技術：
中風，即腦血管疾病是目前人類疾病死亡的三大原因之一，隨著老齡化社會的發展趨勢，其高發病率、高死亡率、高致殘率，已嚴重危及人類健康，危及中老年人群的生活質量。在臨床上中風分為缺血性中風和出血性中風兩大類，據統計資料報告，缺血性中風與出血性中風的發病比例為3∶1。現代醫學對缺血性中風的治療方法和有效藥物不多，高粘滯血癥系缺血性中風的高危因素，已成為當今防治缺血性中風的中心議題。在現有的用于治療缺血性中風具有一定療效的中藥方劑“通脈沖劑”是由丹參、川芎、葛根三味中藥組成，它是按傳統水提、濃縮得清膏，再加糖粉制成顆粒劑。現有“通脈沖劑”存在著以下不足1、從中醫學角度看，氣虛血瘀證是缺血性中風的主要病機，因此，治療本病的基本法則應益氣活血，與單純的活血化瘀療法比較，補氣活血治療缺血性中風，療效會更好。但在中藥方劑“通脈沖劑”中缺少補氣藥物。
2、“通脈沖劑”要沖服，在該藥中又加有糖粉，這均不適宜于中老年人群的缺血性中風患者。
3、“通脈沖劑”所采用的生產工藝對丹參、川芎中的脂溶性活性成份難于提取或提取完全，對熱不穩定的成份如丹參酮、蒿本內酯、川芎唪等會破壞造成損失。
發明內容
本發明的目的是針對現有的由丹參、川芎、葛根三味中藥組成的“通脈沖劑”所存在的上述在方劑中缺少補氣藥物；在方劑中加有糖粉，服用時要沖服；采用的生產工藝對原料中的有效活性成份難于提取或提取完全等的不足之處，提供一種在方劑中加有補氣藥物；在方劑中無糖粉，服用時采用吞服；采用的生產工藝對中藥材原料中的有效活性成份能充分提取的用于防治缺血性中風的復方芎芪軟膠囊及該復方芎芪軟膠囊的生產工藝。
本發明采用的技術方案是通過如下方式完成的生產復方芎芪軟膠囊的原料包括川芎、丹參、葛根、黃芪、明膠、甘油、氧化鐵棕、食用油，其中，川芎、丹參、葛根和黃芪為中藥材，它們的配比(按重量計)川芎1～3份，丹參1～3份，葛根1～3份，黃芪1.5～5.5。
本發明復方芎芪軟膠囊的生產工藝是1、制備川芎油將按配比稱取的川芎采用超臨界二氧化碳萃取方法進行提取，得到川芎提取物，除去川芎提取物中的水份，即得到了川芎油。
2、制備丹參粉將按配比稱取的丹參采用超臨界二氧化碳萃取方法進行萃取，得到丹參提取物和丹參渣，將丹參提取物經過濾、干燥、粉碎、過篩得到丹參粉。
3、制備黃芪粉將按配比稱取的黃芪采用超臨界二氧化碳萃取方法進行萃取，得到黃芪提取物和黃芪渣，將黃芪提取物經干燥、粉碎、過篩得到黃芪粉。
4、制備葛根粉在按配比稱取的葛根中加入丹參渣和黃芪渣后采用醇提法進行萃取，得到的溶液經過濾、濾液減壓濃縮得到葛根稠膏，葛根稠膏經加乙醇酒沉、濃縮、干燥、粉碎、過篩得到葛根粉。
5、制備膠液將稱取的明膠經浸泡、過濾后，加入甘油、水、氧化鐵棕經攪拌得到膠液。
6、制備藥膠液將川芎油加熱至30～50℃，攪拌下加入丹參粉、黃芪粉和葛根粉，加入精制食用油，攪拌均勻后過膠體磨、過篩得到藥膠液。
7、將上述得到的膠液和藥膠液通過制丸機制丸、室溫放置成型、整粒、風干、用乙醇溶液洗滌、風干后即成復方芎芪軟膠囊成品。
本發明復方芎芪軟膠囊具有以益氣活血的中醫學理論為法則，針對氣虛血瘀病機，組方相對藥味少，劑型新穎，服用劑量小，對治療缺血性中風顯著的優點；另外，本發明所采用的復方芎芪軟膠囊的生產工藝具有最大程度把中藥材原料中的有效活性成份提取濃集的特點。
具體實施例方式
下面通過實施例對本發復方芎芪軟膠囊及該復方芎芪軟膠囊的生產工藝進一步說明。
生產復方芎芪軟膠囊的原料采用川芎、丹參、葛根、黃芪、明膠、甘油、氧化鐵棕、食用油，其中，川芎、丹參、葛根和黃芪為中藥材，它們的配比(按重量計)川芎1～3份，丹參1～3份，葛根1～3份，黃芪1.5～5.5。
本發明復方芎芪軟膠囊的生產工藝是1、制備川芎油將按配比稱取的川芎采用超臨界二氧化碳萃取方法進行提取，得到川芎提取物，除去川芎提取物中的水份，使川芎提取物的含水率小于3％，即得到了川芎油。
2、制備丹參粉將按配比稱取的丹參采用超臨界二氧化碳萃取方法進行萃取，得到丹參提取物和丹參渣，將丹參提取物經過濾、減壓干燥、粉碎、過60～100目篩得到丹參粉。
3、制備黃芪粉將按配比稱取的黃芪采用超臨界二氧化碳萃取方法進行萃取，得到黃芪提取物和黃芪渣，將黃芪提取物經減壓濃縮干燥、粉碎、過60～100目篩得到黃芪粉。
4、制備葛根粉在按配比稱取的葛根中加入丹參渣和黃芪渣后采用醇提法進行萃取，得到的溶液經過濾、濾液減壓濃縮至密度為1.1～1.35得到葛根稠膏，葛根稠膏經加乙醇至75～95％酒沉、減壓濃縮干燥、粉碎、過60～100目篩得到葛根粉。
5、制備膠液將稱取的明膠經浸泡、過濾后，加入甘油、水、氧化鐵棕經攪拌得到膠液。
6、制備藥膠液將川芎油加熱至30～50℃，攪拌下加入丹參粉、黃芪粉和葛根粉，加入精制食用油，攪拌均勻后過膠體磨、過80～120目篩得到藥膠液。
7、將上述得到的膠液和藥膠液通過制丸機制丸、室溫放置成型、整粒、風干、用乙醇溶液洗滌、風干后即成復方芎芪軟膠囊成品。
權利要求
1.一種復方芎芪軟膠囊，其特征在于生產復方芎芪軟膠囊的原料包括川芎、丹參、葛根、黃芪、明膠、甘油、氧化鐵棕、食用油，其中，川芎、丹參、葛根和黃芪為中藥材，它們的配比(按重量計)川芎1～3份，丹參1～3份，葛根1～3份，黃芪1.5～5.5。
2.根據權利要求1所述的復方芎芪軟膠囊的生產工藝，其特征在于該生產工藝包括如下步驟a、將按配比稱取的川芎采用超臨界二氧化碳萃取方法進行提取，得到川芎提取物，除去川芎提取物中的水份，即得到了川芎油；b、將按配比稱取的丹參采用超臨界二氧化碳萃取方法進行萃取，得到丹參提取物和丹參渣，將丹參提取物經過濾、干燥、粉碎、過篩得到丹參粉；c、將按配比稱取的黃芪采用超臨界二氧化碳萃取方法進行萃取，得到黃芪提取物和黃芪渣，將黃芪提取物經干燥、粉碎、過篩得到黃芪粉；d、在按配比稱取的葛根中加入丹參渣和黃芪渣后采用醇提法進行萃取，得到的溶液經過濾、濾液減壓濃縮得到葛根稠膏，葛根稠膏經加乙醇酒沉、濃縮、干燥、粉碎、過篩得到葛根粉；e、將稱取的明膠經浸泡、過濾后，加入甘油、水、氧化鐵棕經攪拌得到膠液；f、將川芎油加熱至30～50℃，攪拌下加入丹參粉、黃芪粉和葛根粉，加入精制食用油，攪拌均勻后過膠體磨、過篩得到藥膠液；g、將上述得到的膠液和藥膠液通過制丸機制丸、室溫放置成型、整粒、風干、用乙醇溶液洗滌、風干后即成復方芎芪軟膠囊成品。
全文摘要
本發明屬于醫藥技術領域，特別是一種用于防治缺血性中風的復方芎芪軟膠囊及生產工藝。本發明針對現有的通脈沖劑所存在的在方劑中缺少補氣藥物，服用時要沖服，采用的生產工藝對原料中的有效活性成份難于提取完全等的缺陷，提供一種在方劑中有補氣藥物，服用時采用吞服，采用的生產工藝對中藥材原料中的有效活性成份能充分提取的用于防治缺血性中風的復方芎芪軟膠囊及生產工藝。在本發明中，生產復方芎芪軟膠囊的原料包括川芎、丹參、葛根、黃芪、明膠、甘油、氧化鐵棕、食用油，其生產工藝包括制備川芎油、制備丹參粉、制備黃芪粉、制備葛根粉、制備膠液、制備藥膠液、制丸、室溫放置成型、整粒、風干、用乙醇溶液洗滌、風干等步驟。
文檔編號A61K33/26GK1759857SQ20041007939
公開日2006年4月19日 申請日期2004年10月13日 優先權日2004年10月13日
發明者柳正良, 陳旅軍, 杜建軍, 張龍清, 方旭紅 申請人:海南亞洲制藥有限公司