專利名稱：具有受限的縱向延伸的導管的制作方法
背景技術：
本發明涉及一種導管，例如一種硬膜外導管(epidural catheter)，尤其涉及一種其特征在于限制縱向延伸并增加拔拉強度的導管。
在其基本形式中，導管基本上是一種由塑料制成的可彎曲的管子，其限定了一個管子近端，一個管子遠端和一個連接所述管子近端和遠端的管子主體，這樣進入管子一端的液體通過管子主體并從另一端排出。改進的導管常常具有一個由金屬制成的限定了一個螺管近端，一個螺管遠端，和連接該螺管近端和螺管遠端的螺管的螺旋彈簧螺管。為了限制，并希望消除在插入并通過患者體內過程中管子的紐結，該螺管同軸設置在管子內。管子和螺管是單獨制成的，但典型的是基本在縱向上共同擴張。在裝配管子的過程中，管子的內徑徑向擴張(例如，通過使用溶劑)，然后將螺管插入管子中，然后允許管子恢復到它原來的尺寸(例如，通過溶劑的蒸發)，這樣它就很緊貼地圍繞在螺管上。
這樣一種導管(尤其對于硬膜外導管)的一個尤其有用的實施例使用一種螺管，該螺管在或臨近螺管遠端軸向或縱向延伸以至于導管尖端或遠端比導管近端余下部分更柔軟和更容易彎曲。這樣的一種導管實施例的柔軟，易彎曲的尖端能夠使它更精確并更安全地沿著預定的彎曲通道通過體內的通道(例如，靜脈)。
當到了將導管從病人體內取出的時候，由于塑料管和金屬螺管對于拉長都沒有表現出任何高的阻力(即，任何高的拔拉強度)，這樣由醫務人員施加在導管上的拉力典型地會導致導管延長或縱向延伸(在或不在患者體內都是這樣)。例如，具有35.5英寸長的一個19標準尺寸的導管在8磅的拉力下將會產生大約15英寸的拉長。由于這增加了醫務人員(例如，外科醫生)將導管從患者體內取出的力量和時間，這樣一個高的拉長和低的拔拉強度是不需要的。
因此，本發明的一個目的是提供一種表現出限制縱向延伸并具有高的拔拉強度的導管。
本發明的另一個目的是提供這樣一種在一個優選實施例中的能夠比常規導管更容易和快速地從患者體內取出的導管。
本發明還有一個目的是提供一種在一個優選實施例中的在11磅的拉力下產生小于4英寸拉長的19標準尺寸的導管。
本發明也有一個目的是提供一種制造，使用和維護都很簡單和經濟的導管。
發明內容
現在我們可以發現本發明的上述和相關的目的是通過包括管子、螺旋彈簧螺管和帶子的導管獲得的。該管子由塑料制成并限定有管子近端、管子遠端和一連接管子近端和遠端的管子主體。該螺旋彈簧螺管由金屬制成并限定有螺管近端、螺管遠端和連接螺管近端和遠端的螺管主體。該帶子基本上縱向不可延伸并限制有帶子近端、帶子遠端和一連接帶子近端和遠端的帶子主體。
在第一個實施例中，螺管同軸地設置在管子內并基本上與管子縱向地共同延伸。帶子設置在螺管內，帶子和螺管的近端被固定在一起，帶子的遠端在螺管主體上的鄰近但與螺管遠端最接近地間隔開的預定點處被固定在螺管主體上。這樣，帶子消除了螺管主體在螺管近端和螺管主體上預定點之間的大量縱向延伸，因此限制了縱向延伸并增加了導管的拔拉強度。
優選螺管主體依次限定有連接預定點和螺管遠端的螺管尖端，和連接預定點和螺管近端的螺管本體，螺管尖端延伸小于3英寸并且基本比螺管本體更柔軟和柔韌。管子和螺管通常是圓柱形和中空的，管子和螺管的近端和遠端是開口的以在它們之間和穿過它們進行液體連通。帶子通常是矩形截面并由金屬制成。帶子和螺管的近端通過焊接固定在一起，帶子的遠端和螺管主體上的預定點通過焊接連接。
導管優選為硬膜外導管。螺管可以包括至少一個在螺管近端和預定點之間用作閃回窗口(flashback window)的可延伸的螺管部分。
在第一個實施例的一個變形中，帶子主體和螺管主體在帶子與螺管近端和該預定點之間至少一個點上被固定在一起，這樣能夠修整導管近端的縱向長度。優選帶子主體和螺管主體在螺管近端和預定點之間的多個縱向間隔的點上固定在一起，這樣在鄰近任何這樣的點處能夠有選擇地修整導管近端的縱向長度。
在第二個實施例中，螺管同軸地設置在管子內并基本上與管子縱向地共同延伸。帶子設置在螺管內，帶子和螺管的近端被固定在一起，帶子和螺管的遠端也被固定在一起。這樣，帶子消除了螺管的大量縱向延伸，因此限制了縱向延伸并增加了導管的拔拉強度。
在第三個實施例中，螺管同軸地設置在管子內并向遠端延伸至鄰近但基本與管子遠端最接近地間隔開的管子主體上的預定點。帶子設置在螺管內并基本與管子縱向共同延伸，帶子和螺管的近端被固定在一起，帶子和螺管的遠端也被固定在一起。這樣，帶子消除了螺管的大量縱向延伸，因此限制了縱向延伸并增加了導管的拔拉強度。
在所有的實施例中，帶子可縱向延伸小于螺管。
當結合附圖加以考慮時，通過參考下面對本發明的優選的，說明性的實施例的詳細描述，將會更全面地理解本發明上述的和相關的目的、特點和優點。其中圖1為根據本發明的第一個實施例的側視圖；一部分管子被除去以顯示內部結構的細節；圖2為沿圖1中線2-2的截面圖；圖3為沿圖1中線3-3的截面圖；圖4為縱向部分的截面圖，部分連續被切掉以顯示內部結構的細節；圖5為與圖1相似的，導管長度能夠近端修整的第一個實施例的變型的視圖；圖6為與圖1相似的，本發明的第二個實施例的視圖；
圖7為與圖1相似的，本發明的第三個實施例的視圖；在不同的實施例中結構和/或功能相似的部分采用相同的附圖標記。
具體實施例方式
現在參考附圖，尤其是附圖1-4，這里說明的是根據本發明的導管的第一個實施例，均用附圖標記10標記。
基本上，導管10包括用附圖標記12標記的管子、用附圖標記14標記的螺管和用附圖標記16標記的帶子。尤其是，管子12限定有管子近端12a、管子遠端12b和一連接管子近端和遠端12a，12b的管子主體12c。螺旋彈簧螺管限定有螺管近端14a、螺管遠端14b和連接螺管近端和遠端14a，14b的螺管主體14c。帶子16基本上縱向不可延伸并且限定有帶子近端16a、帶子遠端16b和連接帶子近端和遠端16a，16b的帶子主體16c。
該單腔管子12縱向可延伸并且最好由外科上可接受的軟的彈性塑料制成，如聚氨酯或類似材料。管子最好是透明的(盡管可以是不透明的)。作為例子，導管可以為19標準尺寸。管子主體12c的外表面最好包括縱向間隔、周向延伸的標記18，該標記由無毒油墨制成，特別指示管子主體12c自管子遠端12b的縱向長度。該標記18可以是不透射線的以便于當其設置于患者體內時的觀測。
同軸螺管14可縱向延伸并且最好由金屬制成，如外科可接受的不銹鋼，或類似材料。一種特別優選的金屬是包括304V不銹鋼或XM-19高合金鋼的抗彎曲合金，這兩種材料都可以從印第安納的韋恩堡金屬有限公司(Fort Wayne Metals.Inc.)得到。作為示例，一個外徑為0.0285英寸的彈簧螺管可以與一個19標準尺寸管12一起使用。除了設置在導管尖端的遠端部分14b外，在整個螺管主體14c上螺管的繞圈優選均勻螺管節距，可能地，如閃回窗口(用于檢測導管內血液的存在)所需要的。螺管遠端部分14b的螺管節距基本上小于螺管主體14c剩余部分，這樣，螺管遠端部分14b和圍繞的管子遠端部分12d一起限定了一個柔軟的、可彎曲的導管10的遠端(這是一個相對柔軟、相對可彎曲的部分)。因此，可以適當地認為導管10包括一個相對硬的、相對不可以彎曲的本體10a和一個相對軟的、相對可以彎曲的典型的長約10英寸的尖端10b。
導管10的長度將隨它的預定的使用而變化，示例性的長度為35.5英寸。最好管子12的長度要稍長于螺管14，這樣，管子遠端12b可以稍微包住螺管遠端14b并且管子近端12b稍微包住螺管近端14a，因此保證了螺管14不會在導管10的末端露出。
管子12和螺管14都是圓柱形并且是中空的，近端和遠端最好具有開口，這樣，在管子末端12a，12b之間流體聯通并通過兩端，換句話說，導管排液最好通過端孔而不是側孔。
帶子16設置在螺管14內，盡管典型地與之不是同軸。帶子近端16a和螺管近端14a在19處固定在一起，例如，通過點焊或其他電阻焊接。帶子遠端16b在螺管本體14c上的一個預定點20處固定于螺管本體14c上。該預定點20臨近，但基本上與螺管遠端14b間隔開。該預定點20最好設置在導管本體10a與導管尖端10b連接處。帶子遠端16b和螺管主體14c可以通過與帶子和螺管的近端14a，16a不同的或相同的技術連接在一起，如通過點焊或其他電阻焊接技術，或其他將兩個金屬件連接在一起的其它方法。
帶子16基本縱向不可延伸并且最好由金屬制成，例如一種外科可接受的不銹鋼，或類似材料。例如，帶子16可以用與螺管14相同的材料制成，但由于結構和尺寸的原因，它在縱向上的可延伸性要比螺管14(或管子12)小。帶子16典型地具有一個矩形橫截面使其能夠沿至少一個軸線彎曲。帶子16橫截面的優選尺寸為0.003×0.010英寸。
由于帶子16在縱向上基本不可延伸，所以它基本消除了在螺管主體14c上的預定點20與螺管近端14a之間的螺管主體14c上的任何縱向延伸。因此帶子16限制了導管10相對于導管尖端10b的縱向延伸，從而限制了整個導管的縱向延伸并增加了整個導管的拔拉強度。
在一個優選實施例中，管子主體12c是透明的并且螺管14在螺管近端14a和預定點20之間包括一個或多個用作回液窗口的較少節距的短部分。
現在參考圖5，為了允許導管被修整為一可彎曲的合適長度的導管尖端10b而沒有損失或減少柔軟，在第一個實施例的一個變形10’中，帶子主體16c和螺管主體14c在螺管近端14a和所述預定點20之間至少一個點21處固定在一起，從而能夠修整導管10近端的縱向長度(也就是，從近端修整)。優選地，他們在縱向間隔的多個這樣的點21(三個被說明)處被固定在一起以使臨近這些點21中的任何一個能夠選擇性地修整。
現在參考圖6，其中說明的是本發明的第二個實施例100，該實施例基本消除了螺管14的縱向延伸，因此消除了導管100的縱向延伸并增加了導管100的拔拉強度。在該實施例中，帶子16和螺管14基本縱向共同延伸并在它們的近端16a，14a(在19)和它們的遠端16b，14b(在26)都固定在一起。這樣帶子16基本消除了螺管14任何部分的縱向延伸，因此不僅限制了，而且消除了導管10在整體上的基本的縱向延伸。另一方面，在第二個實施例100中，帶子16存在于導管的尖端10b中多少減少了導管的柔軟性和可彎曲性。
現在參考圖7，其中說明的是本發明的第三個實施例200，其特征在于，該導管尖端10b具有最大的柔軟性和可彎曲性。在該實施例中，螺管14縱向上基本不隨管子共同延伸，而寧可說是向遠端僅延伸至管子主體12c上的預定點26，該點臨近，但基本上與管子遠端12b間隔開。如第二個實施例100中的，帶子16與螺管14基本上縱向共同延伸。帶子近端16a和螺管近端14a在19處被固定在一起，帶子遠端16b和螺管遠端14b在26處被固定在一起。這樣，帶子16基本消除了螺管14的縱向延伸，因此限制了導管200超過預定點26延伸至管子12的遠端的部分，即，形成導管尖端10b的管子部分。因此，帶子16限制了導管200的縱向延伸并增加了拔拉強度。
這樣，在第一個實施例10中，螺管14和管子12基本在縱向共同延伸，但帶子遠端16b基本與螺管遠端14b間隔開。在第二個實施例100中，螺管14，管子12和帶子16基本上共同縱向延伸。在第三個實施例200中，帶子16和螺管14基本上縱向共同延伸，但螺管遠端14b基本上與管子遠端12b間隔開。
進一步概括為，本發明提供了一種表現出限制縱向延伸并具有高的拔拉強度的導管，其比常規的導管能夠更容易，更快地從病人體內取出。例如，一個19標準尺寸的導管在11磅的拉力下產生小于4英寸的延長。該導管制造、使用和維護都很簡單和經濟。
既然本發明的優選實施例已經進行了說明和詳細描述，在此基礎上的不同的改變和改進對于本領域的技術人員來說都會是顯而易見的。因此，本發明的主旨和范圍僅通過所附權利要求進行限定，而不是前述的說明。
權利要求
1.一種導管，包括(A)由塑料制成的管子，其限定有管子近端、管子遠端和連接所述管子近端和遠端的管子主體；(B)由金屬制成的螺旋彈簧螺管，其限定有螺管近端、螺管遠端和連接所述螺管近端和遠端的螺管主體；和(C)基本上縱向不可延伸的帶子，其限定有帶子近端、帶子遠端和連接所述帶子近端和遠端的帶子主體；所述螺管同軸地設置在所述管子內并且基本上與所述管子縱向地共同延伸；所述帶子設置在所述螺管內，所述帶子和所述螺管的近端被固定在一起，并且所述帶子的遠端在所述螺管主體上的鄰近但與所述螺管遠端最接近地間隔開的預定點處固定于所述螺管主體上；由此，所述帶子消除了所述螺管主體在所述螺管近端和所述螺管主體上的預定點之間的大量縱向延伸，因此限制了縱向延伸并增加了所述導管的拔拉強度。
2.如權利要求1所述的導管，其特征在于，所述螺管主體依次限定了連接所述預定點和所述螺管遠端的螺管尖端和連接所述預定點和所述螺管近端的螺管本體；所述螺管尖端延伸小于3英寸并且基本上比所述螺管本體更柔軟和柔韌。
3.如權利要求1所述的導管，其特征在于，所述管子和所述螺管是大致圓柱形的和中空的。
4.如權利要求3所述的導管，其特征在于，所述管子和所述螺管的所述近端和所述遠端是開口的以在它們之間和通過它們進行液體連通。
5.如權利要求1所述的導管，其特征在于，所述帶子大致為矩形截面。
6.如權利要求1所述的導管，其特征在于，所述帶子由金屬制成。
7.如權利要求1所述的導管，其特征在于，所述螺管包括至少一個在所述螺管近端和所述預定點之間用作閃回窗口的延伸的螺管部分。
8.如權利要求1所述的導管，其特征在于，所述導管是硬膜外導管。
9.如權利要求1所述的導管，其特征在于，所述帶子和所述螺管的所述近端通過焊接固定在一起。
10.如權利要求1所述的導管，其特征在于，所述帶子的所述遠端和所述螺管主體的所述預定點通過焊接固定在一起。
11.如權利要求1所述的導管，其特征在于，所述帶子主體和所述螺管主體在所述帶子和所述螺管的近端和所述預定點之間的至少一點上被固定在一起，因此能夠修整所述導管的近端的縱向長度。
12.如權利要求11所述的導管，其特征在于，所述帶子主體和所述螺管主體在所述螺管近端和所述預定點之間的多個縱向間隔開的點上被固定在一起，這樣能夠在靠近任何這樣的點處有選擇性地修整所述導管的近端的縱向長度。
13.一種導管，包括(A)由塑料制成的管子，其限定有管子近端、管子遠端和連接所述管子近端和遠端的管子主體；(B)由金屬制成的螺旋彈簧螺管，其限定有螺管近端、螺管遠端和連接所述螺管近端和遠端的螺管主體；和(C)基本上縱向不可延伸的帶子，其限定有帶子近端、帶子遠端和連接所述帶子近端和遠端的帶子主體；所述螺管同軸地設置在所述管子內并且基本上與所述管子縱向地共同延伸；所述帶子設置在所述螺管內，所述帶子和所述螺管的所述近端被固定在一起，所述帶子和所述螺管的遠端被固定在一起；由此所述帶子消除了所述螺管的大量縱向延伸，因此限制了縱向延伸并增加了所述導管的拔拉強度。
14.一種導管，包括(A)由塑料制成的管子，其限定有管子近端、管子遠端和連接所述管子近端和遠端的管子主體；(B)由金屬制成的螺旋彈簧螺管，其限定有螺管近端、螺管遠端和連接所述螺管近端和遠端的螺管主體；和(C)基本上縱向不可延伸的帶子，其限定有帶子近端、帶子遠端和連接所述帶子近端和遠端的帶子主體；所述螺管同軸地設置在所述管子內并向遠端延伸至鄰近但與所述管子遠端最接近地間隔開的所述管子主體上的預定點；所述帶子設置在所述螺管內并且基本上與所述螺管縱向地共同延伸，所述帶子和所述螺管的所述近端被固定在一起，并且所述帶子和所述螺管的所述遠端固定在一起；由此，所述帶子消除了所述螺管的大量縱向延伸，因此限制了縱向延伸并增加了所述導管的拔拉強度。
15.一種導管，包括(A)由塑料制成的管子，其限定有管子近端、管子遠端和連接所述管子近端和遠端的管子主體；(B)由金屬制成的螺旋彈簧螺管，其限定有螺管近端、螺管遠端和連接所述螺管近端和遠端的螺管主體；和(C)可縱向延伸小于所述螺管的帶子，其限定了有帶子近端、帶子遠端和連接所述帶子近端和遠端的帶子主體；所述帶子設置在所述螺管內；所述螺管同軸地設置在所述管子內；所述帶子和所述螺管的近端被固定在一起，所述帶子的遠端在鄰近所述螺管遠端的所述螺管主體上的預定點處固定于所述螺管主體上；和由此，所述帶子限制了所述螺管主體在所述螺管近端和所述螺管主體上的預定點之間的縱向延伸，因此限制了縱向延伸并增加了所述導管的拔拉強度。
全文摘要
一種導管，包括由塑料制成的管子、由金屬制成的螺旋彈簧螺管和縱向上基本不可延伸的帶子。該螺管同軸地設置在管子內并且基本上與管子縱向地共同延伸。該帶子設置在該螺管內，帶子和螺管的近端被固定在一起，帶子的遠端在鄰近但與螺管遠端最接近地間隔開的螺管主體上的預定點處固定于螺管的主體上。帶子消除了在螺管近端與預定點之間的螺管主體的大量縱向延伸，從而限制了縱向延伸并增加了導管的拔拉強度。
文檔編號A61M25/16GK1758933SQ200480006650
公開日2006年4月12日 申請日期2004年3月11日 優先權日2003年3月12日
發明者杰弗里·M·維圖羅, 理查德·哈丁 申請人:阿羅國際公司