胃腸灌洗系統的制作方法

專利名稱：胃腸灌洗系統的制作方法
技術領域：
本發明涉及上下胃腸(GI)內窺鏡檢查。更具體地，本發明與內窺鏡連用以進行GI灌洗和真空處理，從而使內窺鏡檢查更加安全并且在臨床上更加有效。
背景技術：
從20世紀60年代后期出現柔韌GI內窺鏡檢查法開始，最初是用小型膠片相機，然后是用光纖束來攜帶入射圖像(incident image)，最后在視頻芯片技術中達到頂峰，內窺鏡檢查已經從一個新奇的機械發展成為已經證實能夠挽救生命的診斷和治療系統。很多以前被認為是除了外科手段外無法用任何形式來診斷評估和治療的結構現在對GI內窺鏡檢查的醫生是開放的，即，現在不用開放式的外科技術就可以進入食道、胃、十二指腸、小腸、膽管樹和胰管系統。
內窺鏡技術可以治療和緩解病狀，例如終止GI出血、息肉去除、膽石去除、狹窄擴張(striture dilation)、異物去除、針對GI阻塞的內窺鏡支架放置以及許多不再贅述的其它處理能力。內窺鏡檢查過程的發病率和死亡率較低，因而可以在病情較重、較虛弱的病人身上使用，從而提高了內窺鏡治療的臨床實用性。
雖然內窺鏡診斷和治療已經開辟了很多GI護理的新渠道，但其在設計方面的某些優勢也產生了某些極大的限制性。內窺鏡是直徑小于1厘米的柔韌管，通常具有一個中空的通孔，用于注射染料或止血劑的器械、活組織檢查和內鏡下息肉切除術(polypectomy)的附件、以及止血探頭(probe)可以穿過該中空孔。同時該通孔可以用于吸取分泌物。通孔的直徑大約為2.6到2.8毫米，因而不利于去除直徑更大的異物或高度粘滯的物質例如凝血塊。利用這種小孔要清潔內窺鏡視野通常是不可能的，因為清潔視野要去除食物、血、分泌物、壓緊的食物塊或異物。需要具有更大通孔的導管來克服這個缺點。既然實際上內窺鏡自身并不能改進來校正這個缺點，那么一種器械與內窺鏡連用就不失為一種優選的替代物。
通常，某些器械與內窺鏡檢查法連用以幫助診斷和治療。具有開口近端的柔韌長穿孔管經常被用來清理上GI道的血、食物、異物和分泌物。這種裝置利用真空系統來清除這些物質，并利用重力流或壓力系統將灌洗液注入到GI道內以幫助清除這些物質。這種系統不能同時與內窺鏡連用而是必須單獨使用，并以不可視的方式插入到上GI道。不可視的插入可能對呼吸道樹造成損傷，有些時候后果很嚴重。反復的取出和重新放入內窺鏡和灌洗管也可能引起惡心從而引發嘔吐，還會引起胃內容物的吸入以及甚至嚴重的出血，這兩者都是嚴重的并發癥。取出和放置與咽和食道接觸的管子，次數越少就越好。進一步使更換灌洗和內窺鏡檢查的步驟復雜化的事實就是GI道的快速出血通常太快，從而很難清理到可以有效使用內窺鏡的程度。灌洗管可以短暫地改進出血部位的可見程度，但從移走灌洗管的時間到重新插入內窺鏡的時間，持續的出血可以使正常的腸內結構和造成問題的病理過程模糊。一種允許同時灌洗和內窺鏡檢查的系統就可以避免所有這些問題。
從上GI道去除異物是另一個可能會產生嚴重后果的常見的問題。異物可能產生疼痛、GI道的出血和阻塞。對此問題的內窺鏡處理可以被妨礙，因為在進行內窺鏡評估和治療之前或同時經常需要清理血、食物和分泌物。內窺鏡治療必須不僅考慮到針對異物去除、止血、狹窄和擴張的適當準備和內窺鏡技術，還要考慮到安全事宜，例如防止GI內容物和異物被吸入到呼吸管樹內，以及防止十二指腸、胃、食道或咽的裂傷。使此問題復雜的是，雖然管道外的柔韌聚合物塑料會保護周圍的結構，其中內窺鏡和異物可以插入管道內并可以被取出，但不存在既能夠執行內窺鏡的功能同時又具有洗出血、食物和分泌物的能力的系統，這些都使異物的去除復雜化。這就增加了清除時的難度同時增加了在清除過程中的可能的并發癥，例如吸入和穿孔。去除異物的同時觀測GI道的能力將是優于現有使用的系統的一個極大的優點。
治療下GI的出血經常由于血、粘液和排泄物引起的出血部位的模糊而復雜化，從而嚴重限制了結腸鏡治療在快速處理下GI出血方面的實用性。如果血、分泌物和排泄物能夠在進行結腸鏡治療的時候同時被有效地清除，結腸鏡技術與現在其所處的狀態相比將是一種更有效的快速診斷和治療介入系統。這樣就會節省時間，因為在進行結腸鏡檢查的時候不用事先用口服滲透瀉藥或灌腸劑來進行結腸清洗，而結腸清洗即占用了寶貴的時間又增加了半清醒低血壓狀態下病人的風險。在普通的醫療中心，理論上會青睞結腸鏡介入而不是更復雜且可能風險更大的介入血管造影術。
需要一種系統，該系統能夠從上下GI道清理和去除血、異物、分泌物和排泄物，同時能針對止血和堵塞物(impacted material)的清除進行內窺鏡診斷和治療。該系統必須能夠保護GI結構不受損傷，保護呼吸系統不會吸入分泌物、血和異物。
在這個領域已經有若干進展。美國專利4,795,424(Burner)涉及一種裝置，用于可控制地灌洗人體內的自然空腔。其特征是具有一種校正裝置用于均衡測量信號，該測量信號表示壓力，是由壓力計根據壓力損失和根據壓差發射的，所述壓差是其與對應于器官的介入區內壓強的測量值之間的壓差。這些校正裝置包括一個用于根據所述壓差來啟動校正的校正電路和一個用于考慮壓力損失的校正電路，即考慮注入到內窺鏡內管和該管的橫截面中的液體的流速。
這是一個電氣系統，其主要為泌尿系統的內窺鏡而設計，用于通過監控系統內壓力的變化來監控進入和排出某一小空間的液流。這并不是一個灌洗系統，而是用于液體進入和排出某一空間的壓力監控裝置。這可以在外科方面用在膀胱或子宮內以精確測量液流，這與血、食物的灌洗、狹窄的擴張、以及異物的去除無關。該系統用于測量/監控而不會引起變化。
美國專利5,030,202(Harris)公開了一種灌洗裝置，其包括灌洗液供給裝置；第一導管，其具有用于置于動物子宮內的遠端和用于與灌洗液供給裝置連通的近端；一對雙邊導管，其連到所述第一導管的近端從而分別延伸到子宮的各個角內；導管放置裝置，用于將導管置于子宮內。所述第一導管確定了各個供給室和排出室。每個雙邊導管確定了用于所述供給室和各個子宮角內部之間的液體連通的各個腔室。灌洗液供給裝置可以包括用于在壓力下供給灌洗液的泵。供給裝置還可以包括灌洗液存儲箱用于盛放一定體積的液體，和加熱器用于將存儲液的溫度保持在預定的范圍內。為了用在妊娠的子宮內，可以在第一導管的遠端設置排出管從而可以到達子宮深處。進一步地，可以設置真空排出裝置從而將灌洗液從子宮排出。如果需要的話，灌洗液供給裝置可以用于其它的目的，而不是子宮灌洗，諸如，例如供給用于靜脈注射的液體。在上或下胃腸管它都不能用于同時進行內窺鏡檢查和灌洗。也不易于攜帶或處理。利用該裝置不能有效地擴張從而去除異物。
美國專利5,620,408(Vennes等人)公開了一種內窺鏡管套(over-tube)，用于接納和引導醫療器械到病人的上消化道內。該內窺鏡管套具有咬塊用于插入并固定在病人的嘴內。該內窺鏡管套還具有柔韌的保護外皮或外套與咬塊結合，并適于插入到病人的上消化道內。該保護殼包括加固區，當醫療器械插入通過保護殼進入到病人的消化道內時，該區域將病人咽部的后壁與醫療器械隔離。
這種管僅用來幫助上內窺鏡導管直接控制咽部，提供內窺鏡保護防止發炎(irritation)和窒息，并可能保護上導氣管。該系統很短并且太硬不能用于灌洗。它也不能被密封從而用于灌洗。合適地插入時它不能移動。這種新型的裝置系統不能用于灌洗、止血、異物去除、和擴張。它不能用于同時對病人進行內窺鏡檢查和灌洗，僅僅可以除去血、食物或其它異物并可以快速地完成相同的過程。
美國專利5,827,177(Oneda等人)公開了一種內窺鏡外套裝置，其用在細長的柔韌內窺鏡中從而在內窺鏡治療和診斷過程中將內窺鏡的一部分與外部環境隔離。該外套裝置具有外套，其具有細長的柔韌內窺鏡管；多個在內窺鏡管內延伸的工作孔；和低摩擦的織物隔離套，該套置于內窺鏡管內并包圍工作孔的一部分。隔離套包括形成在其中的第一和第二隔離套室，各自的工作孔從室中穿過。隔離套和工作孔之間的摩擦系數小于工作孔自身之間的摩擦系數，因此工作孔之間彼此摩擦隔離(frictionallyisolated)，工作孔與內窺鏡管和插入管摩擦隔離從而降低了內窺鏡連接處的阻力。
這種內窺鏡在內窺鏡管內具有可以膨脹的彈性工作孔，用于在內窺鏡診斷或治療中通過器具的通道。它只是一種改進的內窺鏡，同樣具有上述的缺點工作孔不足以去除血、食物塊、通過堅硬的擴張器和去除異物，更不能同時進行灌洗和內窺鏡處理。
美國專利5,876,379(Harben)公開了一種內窺鏡，與彈性外套連用以進行內窺鏡檢查過程。內窺鏡包括主體；插入管，其從主體延伸開并終止于遠端部分；和外套固定器，其連接到插入管的遠端部分用以在內窺鏡檢查過程中可分離地將外套固定在插入管上一個相對固定的位置。外套是一個可以在徑向膨脹位置和收縮位置之間移動的彈性件，外套被壓向收縮位置。外套固定器是一個大體上C形的部件，具有一對彼此分開的固定片，從插入管遠端部分的外表面延伸開從而在其間確定了工作孔固定區。固定片的位置和尺寸適于在外套的遠端部分結合外套部分，從而防止外套的遠端部分相對于插入管的遠端部分軸向移動，特別是在內窺鏡檢查過程中。
這并不是一個灌洗系統，而是一個由緊配合的彈性膜覆蓋的內窺鏡，從而能夠保持內窺鏡的視覺系統靠近活體檢查的應用孔。這只是一個由兩部分構成的內窺鏡管，被彈性外套覆蓋。它具有現有內窺鏡相同的缺點不能灌洗、擴張或去除異物。
美國專利6,149,633(Maaskamp)公開了一種系統，該系統在外科手術中在體孔中使用內窺鏡和灌洗液，其中灌洗液經由主路排入吸罐內，操作區的吸取和抽出的速度基本是不變的從而限制病人體內灌洗液的吸收，因為通向吸罐的分叉流路不僅自內窺鏡起始，而且從排出包起始，該排出包經由特制簾從體孔接收溢流，因而該分叉流路在排出包路徑中具有相當大的流動阻力。連到內窺鏡管路的共同的吸取管路和排出包管路吸取通過內窺鏡的液流(占大部分)，通過那個路徑可以保持基本不變的灌洗液排入，并基本杜絕了吸取損失的可能性。
這是一個在灌洗過程中而不是在內窺鏡檢查過程中測量流入體腔的液體的系統。它測量進入空腔的液體和流出空腔的液體防止在手術過程中病人出現液體過載。它與GI出血的灌洗、狹窄的擴張以及去除異物無關。它只是一個液流監控系統。
美國專利6,187,346(Neuwirth)公開了一種方法和組合物，用于使哺乳動物體腔內層的組織壞死，特別是子宮內膜，該方法提供一種涂藥器，其包括宮腔鏡，容納第一導管和第二導管，這些導管連到通入子宮的導管，通過提供一定壓力下的CO2氣體使子宮膨脹，通過第一導管將硝酸銀藥膏輸送到子宮內膜并允許藥膏保持相當的一段時間，從而基本腐蝕整個組織內層，特別是子宮內膜，通過第二導管將氯化鈉水溶液輸送到子宮從而中和硝酸銀以清洗子宮內腔。
該系統是宮腔鏡，其具有兩個孔，一個孔是將硝酸銀藥膏涂到子宮/子宮內膜的內層，而第二個孔提供氯化鈉溶液到硝酸銀處理的區域以中和之。該系統用來使組織壞死或化學腐蝕組織、中和腐蝕物質并清洗組織。它不是內窺鏡用于同時灌洗血、異物、狹窄擴張和去除異物的附件。它不適于任一種常用的內窺鏡設計。該系統具有上述的GI內窺鏡的相同的缺點孔太小，系統是非彈性的，而且不能去除異物或狹窄擴張。它是一個低流速系統，不能在進行內窺鏡止血、活組織檢查和組織去除的同時清洗系統介入的內腔。所有的異物要通過孔來返回，孔可能封閉。可選地，異物只是從子宮出來到陰道內，在此可以吸取或者僅僅溢出陰道到容器內。這在上GI道并不是一個選擇，因為害怕液體吸入到肺內。
美國專利6,203,493(Ben-Haim)公開了一種可以放置的內窺鏡附件，其包括連到內窺鏡插入管部分的附件用于確定內窺鏡的位置；和相對于所述附件固定設置的一個或多個傳感器，用來確定一個或多個傳感器的位置。優選地，當附件固定連接到內窺鏡時，所述一個或多個傳感器與內窺鏡的元件有距離，從而介入確定一個或多個傳感器的位置。這個系統在內窺鏡的表面上放置磁場位置傳感器來確定其在腸管的位置。它與內窺鏡灌洗無關，而且沒有任何直接的治療/介入用途。
美國專利6,322,495(Snow等人)公開了一種系統，該系統通過主體的腹壁可視地放置腸內供給管，并將其向下引導到GI道。它只是為了放置觀測系統近端的位置。它不是為了與正常的內窺鏡連用或需要內窺鏡而設計，不能灌洗、止血、或去除異物，等。
美國專利6,428,510(Kadan)公開了一種系統，用于進行單個門靜脈診斷針關節內窺鏡檢查和灌洗，包括手部(hand piece)，具有用于灌液和吸取的閥門；和連接到所述手部的診斷針或插管。關節內窺鏡穿過手部和診斷針，允許診斷過程通過單個入口進入關節的內部來執行。該系統包括可移動的車，該車具有相機和光線系統和高分辨率的監測器。空氣壓縮機為啟動單個控制的灌洗泵的壓力源，灌洗泵驅動灌洗液通過灌洗軟管到手部，而真空吸取控制臺提供吸取功能從而收集安裝在可移動車上的罐內的液體。該系統包括活組織檢查針管或插管，可以利用更換棒方便地更換成診斷針管。活組織檢查針由一對附帶(piggyback)的孔，一個用于觀察、診斷、灌液和吸取，另一個用于插入活組織檢查工具或其它外科器械。活組織檢查工具由大約1毫米的細柔韌軸構成，連接到遠端處設計成鑷子狀的鉗子，以在關節室內進行外科過程。在器具近端的環形手柄結構控制這些鉗子。診斷針和活組織檢查針都具有連接頭，該連接頭包括輔助的閥門用于將藥物和藥品引入到關節室內并去除無菌滑膜液。
雖然對于關節內窺鏡活組織檢查和關節腔的清理而言，這是一個設計良好的系統，但這種設計并不適于經由GI道的灌洗系統。該系統不能用于擴張或異物去除。關節內窺鏡和灌洗系統不是真正分離的，基于這樣的結構利用這種設計的系統不管如何放大都具有功能問題，并會被粘液、血、食物和其它異物阻塞。這將會使其有效性喪失。
美國專利6,461,294(Oneda等人)公開了一種裝置和方法，用于在具有可處理的外套的內窺鏡裝置上固定和形成可膨脹的封閉件。在一個實施例中，一種裝置包括柔韌的彈性袖套件，該袖套件置于可處理的外套的外表面上并在袖套邊緣處可密封地固定粘合在外套的表面材料上，從而形成能夠膨脹的環形空間。由此形成的可膨脹件通過外套內的腔室來進行膨脹，其具有通到內部環形空間的開口。在另一個實施例中，環形空間可以分成隔開的可膨脹翼瓣。在又一個實施例中，袖套件是基本上螺旋管形的柔韌彈性件，其置于外套的外表面上。在另一個實施例中，可膨脹件是由可處理外套上外套表面材料的多余長度部分形成的。將外套材料向內單折成邊，該邊緣可封閉地固定結合在外套表面材料上從而形成能夠膨脹的環形空間。在可選的實施例中，表面材料的多余長度部分可以通過向內二次折疊形成部件，該部件包括可膨脹件，其具由單和雙可膨脹翼瓣。
這是一個可膨脹的彈性外套用來將支氣管內窺鏡支撐在合適的位置用于支氣管活組織檢查。它與內窺鏡清洗等無關。
美國專利6,520,951(Carillo，Jr.等人)公開了一種單操作者更換膽導管(single operator exchange biliary catheter)，其具有共同的末端腔室。膽導管包括延長軸，其具有確定輔助腔室的近端部分和確定共同導線和輔助腔室的遠端部分。共同的遠端腔室減小了軸遠端部分的橫截面積。延長軸也包括近端導線口，置于軸近端和軸遠端之間從而便于單操作者使用。密封件可以鄰近近端導線口設置從而密封導線口。優選地，該軸包括單腔室遠端部分和雙腔室近端部分。軸的單腔室遠端部分可以是彎曲的，可以包括錐形或球形的遠尖端。
這是一種容易更換的膽導管，用來針對病理(trist)或扭曲阻塞來支架或支撐膽道狹窄。它更容易放置和更換。它與內窺鏡灌洗、異物去除、擴展無關，它不能同時與內窺鏡一起使用。
上述目前使用的系統因為某些自身的缺點不能滿足要求A)令人遺憾的是所有在臨床實踐中經常使用的內窺鏡所僅有的孔都太窄，不能容納非常粘滯會或大的固體物，因而不能去除這些物質。
B)不存在專門適用于上或下內窺鏡的系統，能夠允許在對GI結構進行內窺鏡觀察和操作的同時能夠注入增溶的灌洗液隨后用真空系統進行清除。
C)平常用的灌洗系統不能清除異物、大肉塊或蔬菜。這些系統也不能在清除的食物塊的同時進行內窺鏡觀察。
D)用來清除有害異物的柔韌管不具有灌洗能力，這些管通過具有被屏蔽或外套的孔來清除異物，而不會有損害到周圍結構(GI和呼吸系統)的風險。
E)尚未生產出這樣的內窺鏡灌洗系統，該系統有無內窺鏡都可以發揮功能或可以工作。
F)不存在諸如E)描述的這種系統，可以使用柔韌或球形擴張器在GI道擴張狹窄。
G)不存在這樣的內窺鏡灌洗系統，可以同時進行下GI道(即，結腸)的內窺鏡觀察。該系統不僅能夠從GI道清除食物和粘液，而且可以清除所有任何妨礙內窺鏡醫生視界的糞便物。
H)不存在G)中所描述的這種系統，該系統可以獨立于內窺鏡從下GI道吸出氣體和液體。這在處理如腸梗阻和腸扭轉這樣的病癥是非常重要的，在這種情況下經常用結腸鏡進行暫時的結腸減壓以快速介入，而更長的減壓可能在臨床上更加有利。
I)激光治療的應用開啟了GI道被癌或腫瘤封閉的領域，癌某些時候會從燃燒焰產生煙從而不僅可能妨礙對處理區域的觀察還可能產生有害氣味。內窺鏡真空系統可用于除去干擾氣體并有助于保持干凈的操作場。現在不存在這樣的系統。
開發出這樣的一種系統，該系統能夠從上下GI道清除血、異物、分泌物和糞便，同時能夠針對止血和去除阻塞物進行內窺鏡診斷和治療，其代表在內窺鏡檢查領域的巨大進步，并滿足了腸胃病專家長期以來的需要。

發明內容
本發明提供一種裝置，該裝置具有帶有近端的管部、以及連接到所述管的擴大的端部或殼體，其具有遠端。所述擴大的端部優選地由塑料制成，適于插入內窺鏡。所述管部是柔韌的并適于滑入GI道內，所述擴大的端部是剛性的。優選地，該裝置具有穿過其中的中心孔，所述擴大的端部具有兩個周邊孔，所述周邊孔與所述擴大端部內的所述中心孔連通。所述中心孔足夠大以寬松地接納內窺鏡管。在所述遠端具有繞著所述中心孔的凸緣或套環，該凸緣使所述端部與內窺鏡頭部形成氣密和水密的密封。所述擴大的端部還具有裝配件，適于連接管路到所述周邊孔。
在一個可以選擇的實施例中，所述管部具有穿過其中的中心孔，而所述擴大的端部或殼體是中空的。所述中心孔足夠大以寬松地接納內窺鏡管。在所述遠端具有凸緣，該凸緣使所述端部與內窺鏡頭部形成氣密和水密的密封。所述凸緣具有中心孔，該中心孔與穿過所述管部的所述中心孔具有相同的尺寸并且軸向對準。所述擴大的端部還具有裝配件，構造用于將管路連接到中空的心部。
所述管部在其近端被開有窗口。
該裝置是這樣使用的首先將內窺鏡的管部滑入所述中心孔直到所述內窺鏡的頭部與穿過所述凸緣的所述中心孔形成氣密和水密的密封；將灌洗管連接到一個裝配件或管接頭；將一個真空管連接到另一個裝配件或管接頭；將所述內窺鏡和所述裝置插到GI道內；并利用來自所述內窺鏡的視覺反饋手動控制該裝置，從而按照需要在所述GI道內某處進行灌洗和真空處理。
還可以提供蓋件從而適于與所述凸緣形成氣密和水密的密封。在這種情況下該裝置是這樣使用的關閉所述灌洗和真空管；從所述中心孔取出所述內窺鏡；用所述蓋件蓋住所述凸緣從而蓋住所述中心孔；以及打開所述灌洗和真空管。
可以選擇地，該裝置可以這樣使用關閉所述灌洗和真空管；從所述中心孔取出所述內窺鏡；將灌洗或真空管連接到所述中心孔；以及打開所述灌洗和真空管從而產生能去除固體和液體的大體積灌洗系統。
本發明的幾個目的和優點是A)一種系統，從GI道最佳地去除血、食物、分泌物和其它物質，從而空出內窺鏡的孔用于其基本用途，作為診斷和治療器械的管道。
B)一種系統，在內窺鏡檢查的同時，其能同時注入增溶的(solubilizing)灌洗液然后通過真空抽取進行去除。
C)一種系統，其可以用于去除異物、大塊肉和蔬菜物質。
D)一種系統，其可以從GI道去除有害異物同時不會對病人的GI道或呼吸道造成損害。
E)一種系統，有無內窺鏡存在都可以使用。
F)一種系統，在進行內窺鏡檢查和操作的時，可以用在下GI道同時進行灌洗。
G)一種系統，可以獨立于內窺鏡用在下GI道用于去除固體、液體和氣體從而對腸扭轉和腸梗阻進行處理。
H)一種系統，用于在進行激光治療的同時從GI道去除氣體、血和分泌物。
參考附圖和優選實施例的描述可以理解本發明的其它目的和目標，同時獲得對本發明的理解。


圖1是本發明在完全伸直狀態下的側視圖。
圖1A是本發明可以選擇的實施例的遠端的部分側視圖。
圖2是本發明從遠端看過去的視圖。
圖3是本發明從近端看過去的視圖。
圖4是用于塞住大中心孔的塞子的端視圖。
圖5是本發明當內窺鏡完全插入時的側視圖。
圖6是本發明當內窺鏡完全插入時彎過大約180度的視圖。
圖7是圖5中輪廓線7包圍的區域放大的視圖。
實施發明的最佳方式 雖然在此參考針對特定應用的闡釋性實施例描述了本發明，應該理解的是本發明并不局限與此。本領域普通技術人員領會了本發明的構思，將會認識到在本發明的范圍以及本發明明顯實用的其它領域，還有另外的改進、應用和實施例。
本發明的優選實施例10在圖1至圖7中進行描述。本發明10包括長管14，其具有貫穿其中的大中心孔18。管14由柔韌的、能溶解的(solvent)、并且抗酸的塑性聚合物構成。中心孔18足夠大從而能夠寬松地容納內窺鏡26的管22。確定松配合意味著內窺鏡管22和孔18的側面34之間有足夠的空間30以允許用灌洗系統注入灌洗液一直到管14的近端38從而進入GI道；并通過真空操作從GI道去除這種灌洗液和血、粘液、顆粒等。
管14的遠端42連到殼體46。殼體46由堅硬的、能溶解的(solvent)、并且抗酸的塑性聚合物構成。連接或固定可以是任何方式的從而提供氣密和水密的接頭。可以選擇地，殼體46和管14可以整體式地制造。殼體46在近端50與管14的直徑相同而在遠端54其直徑更大。有三個穿過殼體46的孔58a、58b、62。大中心孔62在近端50與穿過管14的中心孔18配合，并在遠端54終止為橡膠凸緣66。當內窺鏡的頭部70完全進入殼體46時，凸緣66提供了氣密和水密的密封。該凸緣66也被設計成與合適尺寸的真空和灌洗管配合從而具有氣密和水密的密封。
兩個較小的周邊孔58a、58b在殼體46內與大中心孔62相交，并在遠端54終止成裝配件74a、74b。穿過管14和殼體46的大孔18、62適于寬松地接納內窺鏡26的管22。裝配件74a、74b適于在外部與供給液和真空管道配合。
在一個可以選擇的實施例中，管14具有貫穿其中的中心孔18，而殼體46具有中空的心部48。中心孔18足夠大從而可以寬松地接納內窺鏡管。在遠端54具有凸緣或套環66從而使殼體能夠與內窺鏡的頭部70形成氣密和水密的密封。凸緣66具有中心孔68，該中心孔與穿過管14的中心孔18尺寸相同且軸向對齊。殼體46也具有裝配件74a、74b適于連接管道到中空的心部48。
殼體46的直徑從近端50到遠端54擴大的原因就是為管道與裝配件74a、74b的連接提供空間。
柔韌管14獨特地由三個基本區域構成。第一且最近端的區域78是平滑的，在管14的近端38后接著就開始一小段距離的窗部82。部段78對于系統10的功能而言是關鍵的，因為它允許血、食物和異質半固體以及灌洗液進出，甚至當內窺鏡26還在位的時候。開口82的前方和徑向定位不僅使得液體更容易通過，而且使得下述情況很少發生，即，GI黏膜或外部物質會蓋住一些開口從而嚴重妨礙發明10的功能。
管14的第二部段86是摺狀的因而具有最佳的彈性和強度，從而當管彎曲或在真空狀態(負壓)時防止管14中孔18的破裂。摺狀部分的設置不應該影響管14的所需內徑。摺狀部分使得本發明幾乎能夠向后彎曲180度，如圖6所示。
管14的第三部段90也是平滑的。
針對內窺鏡對接凸緣66的獨立的聚合物塑料蓋94，如圖4所示，使得本發明在沒有內窺鏡26在位的時候仍可以使用。蓋被設計成能夠提供氣密和水密的密封。
周邊孔74a、74b用于真空取出血、食物和分泌物、以及注入灌洗液，甚至在沒有內窺鏡26在位的情況下，因為雖然沒有內窺鏡26但柔韌管14和殼體46中有更大的有效孔。
通過先前的描述，可以看出與內窺鏡連用或不與內窺鏡連用的該系統10具有若干優點A)系統10可以去除粘稠的分泌物、半固體和液體而不需要使用內窺鏡自身不足夠小的孔。
B)系統10提供一種迄今為止GI內窺鏡醫生沒有獲得的能夠同時進行灌洗和內窺鏡觀察與治療的系統10。
C)與現有的系統相比，用該系統10能夠去除更大尺寸的物質。
D)在解剖位置時仍能將內窺鏡26從系統10取出和放入的能力，使得在從GI道去除異物時該系統可以作為保護套從而不會損害周圍的GI結構。該系統10還保護上氣道并且防止將物質吸入肺內的危險。
E)系統10在沒有內窺鏡的情況下用作灌洗異物。
F)系統10的改進形式可以用于結腸鏡檢查從而觀察下GI道，以清理糞便和血從而有助于內窺鏡診斷和治療。沒有其它的系統10具備這種能力。
G)不存在其它的系統10能夠以內窺鏡的方式放置而獨立于內窺鏡26被使用以從下GI道吸出氣體和液體，只有這樣的系統10可用于同時進行內窺鏡診斷和治療，同時進行在治療某些常見疾病要用到的減壓。沒有內窺鏡26時，系統10仍可以進行連續的排出和減壓，這種技術迄今為止不能進行。
H)該系統10可以與內窺鏡激光治療法連用從而去除煙、血和燒焦的組織，同時進行治療。沒有其它的系統10具有這種能力。
本發明和GI內窺鏡26連用的方式是一種新的治療方法，但在概念上很容易理解。內窺鏡26的近端被引導穿過對接凸緣66，而整個內窺鏡26朝柔韌管14的近端38前進。內窺鏡26前進或推進直到內窺鏡柄桿70的柔韌部段與對接凸緣66達到氣密和水密的緊密接觸。灌洗軟管連接到一個裝配件74a，而真空軟管連接到另一個裝配件74b，系統10就可以投入使用。灌洗系統可以是重力流袋式灌注系統(gravity flow bag-typeinfusion system)或者操作者控制的蠕動灌注泵(peristaltic infusion pump)。真空系統可以使用壁型的真空單元或可攜帶(Gomco)型或輕便型真空泵。
完整的系統10以常規的方式從口腔或從直腸(上內窺鏡或結腸鏡)插入。內窺鏡26的露出端作為一種極好的工具用于引入內窺鏡26和發明10。一旦進入GI道(除了上食道/括約肌或大腸)，本發明10就可以方便地用來去除血、食物、粘液、異物和糞便。如果粘稠分泌物、半固體和液體的體積大，可以移走內窺鏡26用蓋94密封對接凸緣66，本發明10就可以在沒有內窺鏡26存在的情況下使用。可以選擇地，通過將對接凸緣66連接到大管，中心孔18、62、68可以用作通過更大量的灌洗液并通過真空取出更大的顆粒。
本發明10在連接到內窺鏡26上時是先進的，但沒有內窺鏡26存在時也可以移走。本發明10可以在GI道就位時方便地重新插入內窺鏡26。取出和重新插入的能力對于大體積的灌洗和抽出以及去除可能危險的物質和異物而言都很重要，這些物質可能對GI道造成直接的損害并可能被吸入從而損害肺管。利用本發明10可以去除幾乎3/4英寸的物體。
如果在本發明10中使用激光就可以利用真空系統來吸出燒灼組織產生的煙以及血、粘液、糞和分泌物，從而為內窺鏡專家提供更加干凈的視場。用作液體抽取的同樣的真空系統也可以用作煙霧去除。
因此，讀者可以看出系統10在進行GI內窺鏡檢查時提供了若干改進的方面。它是當前不存在的一個獨特的系統10，它能夠A)從GI道最佳地去除血、食物、分泌物和其它物質，從而使內窺鏡26的孔空出來用于其基本或主要用途，即作為診斷和治療器械的管道。
B)同時用于內窺鏡檢查，使得在進行內窺鏡檢查的同時可以注入灌洗液并去除廢物。
C)可以快速、便捷地插入并移開內窺鏡，從GI道去除異物、肉和蔬菜物。
D)從GI道去除有害液體和異物同時防止對GI道和肺系統的損害。
E)有無內窺鏡存在都可以用作灌洗器械。
F)在進行內窺鏡檢查和操作的同時，用在下GI道(大腸和下回腸)同時進行灌洗和清除物質(血、糞便、粘液、未消化的食物)。
G)獨立于內窺鏡用在下GI道用于去除固體、液體和氣體從而對腸紐轉和腸梗阻進行醫療。
H)用于在進行激光治療的同時從GI道去除氣體、血和分泌物。
所展示的系統10與所有其它的GI灌洗系統相比獨特之處在于，它可以同時進行內窺鏡診斷和治療。對于內窺鏡評估和治療以及灌洗，本發明的內窺鏡和灌洗系統無論是在物理上或者時間上都可以獨立地在起作用或操作。沒有一種現有的系統可以同時進行兩者，這對于內窺鏡檢查法的實用性及其安全性能而言確實有益。
本發明的系統被設計用于經常在臨床實踐上使用的上下內窺鏡中。
在圖1到圖7中使用的下列附圖標記10本發明14柔韌管18穿過柔韌管的孔22內窺鏡的管部26內窺鏡30孔壁和內窺鏡管之間的空間34孔壁38柔韌管的近端42柔韌管的遠端46殼體48可選實施例中殼體的中空的心部50殼體的近端
54殼體的遠端58a、b殼體中的周邊孔62穿過殼體的中心孔66對接凸緣68可選實施例中穿過對接凸緣的中心孔70內窺鏡頭部74a、b管連接裝配件或稱管接頭78管的近端部分82窗部86管中部的摺狀部分90管的遠端部分94密封蓋 這樣，在此參考針對特定應用的特定實施例描述了本發明10。本領域普通技術人員領會了本發明的構思，將會認識到在本發明的范圍內還有另外的改進、應用和實施例。
因此所附的權利要求覆蓋任何以及所有在本發明范圍內的這樣的應用、改進和實施例。
權利要求
1.一種胃腸灌洗系統，包括a)管狀裝置；所述管狀裝置具有中心孔，用于寬松地接納內窺鏡管；所述管狀裝置具有柔韌的管部和剛性的擴大的端部，所述柔韌的管部具有近端，并適于滑到胃腸道內；所述剛性的擴大的端部包括與所述中心孔連通的內部裝置；b)凸緣裝置，用于在所述內窺鏡的頭部和所述剛性的擴大的端部之間形成氣密和水密的密封；以及c)連接裝置，其用于將管路連到所述內部裝置。
2.如權利要求1所述的胃腸灌洗系統，其中所述管部鄰近其近端進一步具有窗部。
3.如權利要求1所述的胃腸灌洗系統，其中所述管部進一步包括中間摺狀部分。
4.如權利要求1所述的胃腸灌洗系統，進一步包括蓋子裝置，用于與所述凸緣裝置形成氣密和水密的密封。
5.如權利要求1所述的胃腸灌洗系統，其中所述內部裝置包括兩個周邊孔。
6.如權利要求1所述的胃腸灌洗系統，其中所述內部裝置包括中空的心部。
7.一種胃腸灌洗系統，包括具有近端的管部；所述管部是柔韌的并適于滑到胃腸道內；其遠端與所述管部形成一體的擴大的端部；所述擴大的端部是剛性的；所述管部具有穿過其中的中心孔；所述中心孔足夠大從而能夠寬松地接納內窺鏡管；所述擴大的端部具有內部裝置，用于與所述中心孔連通；所述擴大的端部適于在所述遠端繞著所述中心孔與所述內窺鏡的頭部形成氣密和水密的密封，并適于將管路與所述內部裝置連接。
8.如權利要求7所述的胃腸灌洗系統，其中所述管部鄰近所述近端進一步具有窗部。
9.如權利要求7所述的胃腸灌洗系統，其中所述管部進一步包括中間摺狀部分。
10.如權利要求7所述的胃腸灌洗系統，進一步包括蓋子，其適于在所述遠端繞著所述中心孔形成氣密和水密的密封。
11.如權利要求7所述的胃腸灌洗系統，其中所述內部裝置包括兩個周邊孔。
12.如權利要求7所述的胃腸灌洗系統，其中所述內部裝置包括中空的心部。
13.一種胃腸灌洗系統，包括a)管，該管具有管近端和管遠端，其適于寬松地滑入胃腸道內；所述管具有管中心孔；所述管中心孔足夠大從而能夠寬松地接納內窺鏡管；b)殼體，該殼體具有殼體近端和殼體遠端，其在所述殼體近端連接到所述管遠端；所述殼體在所述殼體近端與所述管具有相同的外直徑，而在所述殼體遠端的直徑更大；所述殼體具有與所述管的中心孔連通的內部裝置；c)凸緣，其固定到所述殼體，與所述殼體中心孔同圓；所述凸緣適于與所述內窺鏡頭部形成氣密和水密的密封；以及d)裝配件，其固定到所述殼體；所述裝配件適于連接管路到所述內部裝置。
14.如權利要求13所述的胃腸灌洗系統，其中所述管鄰近所述近端進一步具有窗部。
15.如權利要求13所述的胃腸灌洗系統，其中所述管進一步包括中間摺狀部分。
16.如權利要求13所述的胃腸灌洗系統，進一步包括蓋子，其用于與所述凸緣形成氣密和水密的密封。
17.如權利要求13所述的胃腸灌洗系統，其中所述內部裝置包括殼體中心孔和至少兩個周邊孔，所述周邊孔與所述殼體內的所述殼體中心孔連通；所述殼體中心孔與所述管中心孔同延。
18.如權利要求13所述的胃腸灌洗系統，其中所述內部裝置包括中空的心部。
19.一種執行胃腸灌洗的方法，其包括以下步驟a)提供一種裝置，該裝置具有管部和擴大的端部，所述管部具有近端，所述擴大的端部具有遠端；所述管部是柔韌的并適于滑到胃腸道內；所述擴大的端部是剛性的；所述裝置具有穿過其中的中心孔；所述中心孔足夠大從而能夠寬松地接納內窺鏡管；所述擴大的端部具有內部裝置，用于與所述中心孔連通；所述擴大的端部適于在所述遠端與所述內窺鏡形成氣密和水密的密封，并適于將管路連接到所述內部裝置；b)首先將內窺鏡的管部滑入所述中心孔直到所述內窺鏡的頭部與所述中心孔形成氣密和水密的密封；c)將灌洗管連接到所述周邊孔中的一個周邊孔；d)將真空管連接到所述周邊孔中的另一個周邊孔；e)將所述內窺鏡和所述裝置插入胃腸道內；以及f)利用來自所述內窺鏡的視覺反饋手動控制所述裝置，從而按照需要在所述GI道內某處進行灌洗和實施真空。
20.如權利要求19所述的方法，其中所述管部鄰近所述近端進一步具有窗部。
21.如權利要求19所述的方法，其中所述管部進一步包括中間摺狀部分。
22.如權利要求19所述的方法，進一步包括以下步驟a)提供蓋子從而適于在所述遠端繞著所述中心孔形成氣密和水密的密封；b)關閉所述灌洗和真空管；c)從所述中心孔取出所述內窺鏡；d)用所述蓋子蓋住所述中心孔；e)以及打開所述灌洗和真空管。
23.如權利要求19所述的方法，進一步包括以下步驟a)關閉所述灌洗和真空管；b)從所述中心孔取出所述內窺鏡；c)將灌洗管連接到所述中心孔；d)以及打開所述灌洗和真空管。
24.如權利要求19所述的方法，進一步包括以下步驟a)關閉所述灌洗和真空管；b)從所述中心孔取出所述內窺鏡；c)將真空管連接到所述中心孔；d)以及打開所述灌洗和真空管。
全文摘要
一種裝置具有管部和擴大的端部。所述管部是柔韌的而所述端部是剛性的。所述裝置具有中心孔，該中心孔足夠大從而能夠寬松地接納內窺鏡管，所述端部具有兩個周邊孔，該周邊孔與所述中心孔連通。沿著所述中心孔的凸緣與內窺鏡頭部形成氣密和水密的密封。所述管部在其近端被開有窗口，而且可以包括中間摺狀部分。該裝置主要這樣使用的將內窺鏡滑入所述中心孔直到所述內窺鏡的頭部與所述中心孔形成氣密和水密的密封；將灌洗管連接到一個周邊孔而將一個真空管連接到另一個周邊孔；將所述內窺鏡和所述裝置插到GI道內；以及手動控制該裝置進行灌洗和真空處理。
文檔編號A61B1/00GK1845698SQ200480024883
公開日2006年10月11日 申請日期2004年5月11日 優先權日2003年8月7日
發明者C·N·康蒂斯 申請人:C·N·康蒂斯