專利名稱：一種治療皮膚病的軟膏劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療皮膚病的軟膏，本品具有具有療效高、劑量小、無毒副作用、便于攜帶及使用方便等特點。
背景技術：
皮膚病成因復雜，病情易反復，治療起來較為棘手。目前在臨床中多采用以化學藥為主成分的各種制劑。較常用的有激素類藥物，如可的松、氫化可的松、潑尼松、地塞米松等。上述以化學藥品為主成分的制劑雖然療效迅速，但往往副作用較大，因而其應用受到限制。
在臨床中也有應用單純中藥處方來治療皮膚病的。中醫認為，皮膚病多因飲食失節或嗜食肥甘厚味，傷及脾胃，脾失健運，濕熱內生，又兼外受風邪，內外之邪相搏，風濕熱邪浸淫皮膚所致；其病機理主要為陰陽失調，氣血不和，津液和臟腑功能紊亂，而生風、生濕、化燥、致虛，通過經絡的聯系，在體表出現病變。但根據患者體質、疾病、病程、發病季節以及氣候的不同，其病因病機各有側重。如濕疹在傳統醫學中稱為“濕癬”，主要由濕邪所引起，在急性期和亞急性期時，濕邪與熱邪、風邪相合，表現為皮疹，可泛發全身，基底潮紅，梢有滲液，邊界不清，瘙癢劇烈，嚴重者濕熱變成濕毒，皮疹紅腫，滲出不止；在慢性期時，則與脾腎虛寒或血虛陰虧有關，表現為患部皮膚增厚、浸潤，色棕紅或帶灰色，色素沉著，表面粗糙，個別患者有不同程度的苔蘚樣變，邊界較清楚，呈陣發性瘙癢。又如四肢急性濕疹與胸肋帶狀皰疹，臨床表現均為紅斑、水皰、灼熱、癢或疼痛等濕熱表現，但以臟腑歸經，則四肢濕疹系脾蘊濕熱，而后者多屬肝經濕熱，治療亦應當有所偏重，即辯證與辨病相結合。臨床上應用的處方很多，多以清熱燥濕、祛風止癢為主。常用的有蒼術、土茯苓、白鮮皮、苦參、澤瀉等清熱燥濕利水；烏梢蛇、壁虎、地龍、全蝎、蟬衣、防風等祛風通絡止癢。
雖然中醫治療皮膚病取得了較好的效果，但不可否認的是其起效慢、療程長，因而在實際應用中也受到一定程度的限制。
近年來，中西醫結合被廣泛地應用于臨床。但同時含有中藥和西藥成分的治療皮膚病的制劑仍舊有廣泛的需要。
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種含有同時含有中西藥的治療皮膚病的軟膏，以克服上述單純含有西藥成分或中藥成分的各制劑的缺陷。
本發明的軟膏含有荊芥穗、連翹、白芷、蒼術、威靈仙、大黃、白鮮皮等中藥成分，同時加入西藥成分地塞米松。本品的劑型為軟膏劑。
本發明要解決的另一個技術問題是提供一種治療皮膚病的軟膏的制備方法，所述軟膏含有荊芥穗、連翹、白芷、蒼術、威靈仙、大黃、白鮮皮等中藥成分以及西藥成分地塞米松。
本發明還提供上述軟膏在制備治療皮膚病的藥物方面的用途。
本發明的技術方案是以荊芥穗、連翹、白芷、蒼術、威靈向、大黃、白鮮皮為中藥成分，以地塞米松為西藥成分制成的軟膏。本發明的軟膏每100支含有經各中藥成分提取的浸膏160g，地塞米松1.6g，其他成分為軟膏劑常用的藥用載體。
每100支軟膏使用的中藥材量為連翹40g，白芷35g，荊芥穗10g，威靈仙10g，蒼術10g，大黃6g，白鮮皮5g。上述中藥材經過本發明的提取方法之后得到浸膏160g。
處方中用連翹、白芷為主藥。連翹的主要成分為連翹酯苷、齊墩果酸等；白芷的主要成分為歐前胡素和異歐前胡素等。荊芥穗、蒼術、威靈仙、白鮮皮、大黃為輔藥。荊芥穗主要成分為右旋薄荷酮、左旋胡薄荷酮等；蒼術主要成分有蒼術素、蒼術醇等，威靈仙含原白頭翁素、頭翁素、毛茛甙等。白鮮皮含白鮮堿、茵芋堿、黃柏酮等。大黃含大黃酚、大黃素、大黃酸等。
上述中藥材應提取有效成分后使用，有效成分的提取可選用常用的提取溶劑，如有機溶劑。根據方中藥材有效成分絕大部分易溶于乙醇的特性，選用乙醇較好，但也可以選用其他有機溶劑。乙醇對中草藥細胞的穿透能力較強。親水性的成分除蛋白質、粘液質、果膠、淀粉和部分多糖外，大多能在乙醇中溶解。難溶于水的親脂性成分，用乙醇提取比用水量較少，提取時間短，溶解出的水溶性雜質也少。乙醇為有機溶劑，毒性小，價格便宜，來源方便，有一定的設備即可回收反復使用。而且乙醇的提取液不易發霉變質、具有易穿透皮膚等特點。
本發明處方中中藥成分的提取采用回流提取工藝，用70％乙醇作溶劑，溶劑量約為藥材重量的5-8倍量，溶劑浸過藥材表面約1-2厘米。在水浴中加熱回流約2小時，之后放冷過濾，再將濾渣加溶劑作第二次加熱回流約一小時。第二次加熱回流所用的乙醇量與第一次相同。
研究發現，在乙醇回流提取工藝中，有諸多因素影響提取物的收率，其中影響較大的因素有乙醇濃度、乙醇量、回流時間和回流水浴溫度。針對上述因素研究者進行了考察。每個因素取3個水平，結果見表一表一提取工藝試驗分析表
由表一分析可以看出，影響浸膏收率較大的四個因素中，回流時間是影響產品收率的主要原因，其次是乙醇濃度，加醇量和回流溫度。當回流時間減少，乙醇濃度、加醇量、回流溫度雖然增高，產品的產出率卻降低；當回流時間增高，乙醇濃度、加醇量和回流溫度雖然降低，但產品的產出率卻降低不明顯；回流時間為一次2小時，第二次1.5小時的條件下，產品的產出率最高。
經過以上的綜合分析，本發明的治療皮膚病的軟膏的中藥成分的提取工藝確定為乙醇的濃度為70％，加醇量為第一次為藥材的8倍量，第二次為藥材的5倍量，回流時間控制在第一次2小時，第二次1.5小時，回流的水浴溫度則控制在90℃左右。
本發明的治療皮膚病的軟膏所選擇的賦形劑為常用的軟膏賦形劑，如油脂性基質、水溶性基質、乳化劑、保濕劑、防腐劑等。油脂性基質可以選用凡士林、硅油、羊毛脂、蜂蠟等；乳化劑可以選用三乙醇胺、十六醇、十八醇等高級脂肪醇；水溶性基質可選用聚乙二醇類，纖維素衍生物等；另外，軟膏劑中還可添加適宜的防腐劑，如對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯等；保濕劑一般選用甘油、丙二醇等。
本發明治療皮膚病的乳膏通過以下方法制備。
a.將荊芥穗、連翹、白芷、蒼術、威靈仙、大黃、白鮮皮7味中藥共116g(各種藥材的比例同前)挑檢后用水清洗干凈，置鼓風機干燥箱中于60℃干燥4小時，粉碎，過24目篩，備用；b.以上各味中藥材加70％乙醇回流提取兩次，第一次加乙醇量為藥材量的8倍，回流時間為2小時，第二次加乙醇量為藥材量的5倍，回流時間為1.5小時；回流時的水浴溫度控制在90℃左右；c.合并醇液，濾液回收，至無醇味；d.加入醋酸地塞米松1.6g，混勻，冷卻至75℃，備用，另取甘油16g，聚乙二醇-2000 16g，十六醇56g，硬脂酸160g，硅油160g，氮酮30g，三乙醇胺30g，對羥基苯甲酸乙酯1g，乙二胺四醋酸二鈉1g，混勻，加熱熔化，冷卻至75℃，加入上述藥液中，攪拌均勻，冷卻至室溫，灌裝，即得100支。
本發明的治療皮膚病的產品選擇軟膏劑型，同時可可以選擇其它劑型。由于治療皮膚病通常采用在皮膚表面涂擦的方式，因而軟膏劑是優選的，其不僅使用方便，便于攜帶，而且療效高，毒副作用小。此外，由于本發明的制劑將中藥成分與西藥成分有機的結合起來，因而有效的降低的重要成分和西藥成分的劑量，并由此降低了毒副作用，增強了產品的安全性能。
具體實施例方式
a.將荊芥穗、連翹、白芷、蒼術、威靈仙、大黃、白鮮皮7味中藥共116g挑檢后用水清洗干凈，置鼓風機干燥箱中于60℃干燥4小時，粉碎，過24目篩，備用；其中連翹為40g，白芷為35g，荊芥穗為10g，威靈仙為10g，蒼術為10g，大黃為6g，白鮮皮為5g。
b.以上各味中藥材加70％乙醇回流提取兩次，第一次加乙醇量為藥材量的8倍，回流時間為2小時，第二次加乙醇量為藥材量的5倍，回流時間為1.5小時；回流時的水浴溫度控制在90℃左右；c.合并醇液，濾液回收，至無醇味；d.加入醋酸地塞米松1.6g，混勻，冷卻至75℃，備用，另取甘油16g，聚乙二醇-2000 16g，十六醇56g，硬脂酸160g，硅油160g，氮酮30g，三乙醇胺30g，對羥基苯甲酸乙酯1g，乙二胺四醋酸二鈉1g，混勻，加熱熔化，冷卻至75℃，加入上述藥液中，攪拌均勻，冷卻至室溫，灌裝，即得100支。
以上實施例僅是對本發明的解釋，而非對本發明的限制。
權利要求
1.一種治療皮膚病的軟膏，其特征在于由荊芥穗、連翹、白芷、蒼術、威靈仙、大黃、白鮮皮和地塞米松及適宜的藥用載體組成。
2.如權利要求1所述的軟膏，其特征在于每100支軟膏使用的中藥材量為連翹40g，白芷35g，荊芥穗10g，威靈仙10g，蒼術10g，大黃6g，白鮮皮5g。
3.如權利要求2所述的軟膏，其特征在于中藥材經提取后使用。
4.如權利要求1所述的軟膏，其特征在于每100支軟膏含有經中藥材提取的浸膏160g，地塞米松1.6g。
5.如權利要求1所述的軟膏，其特征在于中藥材是由乙醇作為溶劑提取的。
6.如權利要求5所述的軟膏，其特征在于乙醇的濃度為70％。
7.如權利要求1的治療皮膚病的軟膏的制備方法，其特征在于包括如下步驟a.將荊芥穗、連翹、白芷、蒼術、威靈仙、大黃、白鮮皮7味中藥共116g(各種藥材的比例同前)挑檢后用水清洗干凈，置鼓風機干燥箱中于60℃干燥4小時，粉碎，過24目篩，備用；b.以上各味中藥材加70％乙醇回流提取兩次，第一次加乙醇量為藥材量的8倍，回流時間為2小時，第二次加乙醇量為藥材量的5倍，回流時間為1.5小時；回流時的水浴溫度控制在90℃左右；c.合并醇液，濾液回收，至無醇味；d.加入醋酸地塞米松1.6g，混勻，冷卻至75℃，備用，另取甘油16g，聚乙二醇-2000 16g，十六醇56g，硬脂酸160g，硅油160g，氮酮30g，三乙醇胺30g，對羥基苯甲酸乙酯1g，乙二胺四醋酸二鈉1g，混勻，加熱熔化，冷卻至75℃，加入上述藥液中，攪拌均勻，冷卻至室溫，灌裝，即得100支。
8.權利要求1的軟膏在制備治療皮膚病的藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種治療皮膚病的軟膏劑，本品具有具有療效高、劑量小、無毒副作用、便于攜帶及使用方便等特點。本發明的軟膏劑中含有荊芥穗、連翹、白芷、蒼術、威靈仙、大黃、白鮮皮等中藥成分，同時含有地塞米松為西藥成分。本發明的軟膏劑將中西藥成分有機的結合，既發揮了各自的療效又克服了西藥成分副作用明顯的缺陷。
文檔編號A61P17/00GK1654068SQ20051000279
公開日2005年8月17日 申請日期2005年1月28日 優先權日2005年1月28日
發明者馬炳金 申請人:馬炳金