專利名稱：一種百草婦炎清凝膠及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術領域，具體來說涉及一種百草婦炎清凝膠，同時還涉及其制備方法。
背景技術：
目前清熱解毒、殺蟲止癢、去瘀收斂品種的劑型較為單一，通常為洗液、栓劑、泡騰片或泡沫劑等，洗液在患部停留時間短，殺菌效果差，應用不方便；而栓劑在陰道內停留時間雖長但溶化后易從陰道流出，污染衣物，同時由于含有大量甘油，易引起膀胱水腫，而且在陰道內異物感較強；陰道泡騰片由于產氣作用，對陰道粘膜有一定的刺激性；泡沫劑中含氟拋射劑本身易導致陰道粘膜脫落。
發明內容
本發明的目的在于克服上述缺點而提供的一種用藥方便，陰道內異物感不強，停留時間長，生物利用度高，患者順應性好的百草婦炎清凝膠本發明的另一目的還在于提供的百草婦炎清凝膠制備方法。
本發明的技術方案，是通過以下方式來實現的。
本發明的百草婦炎清凝膠，包括下述重量份的原料苦參640份、百部320份、蛇床子320份、仙鶴草320份、紫珠葉320份、白礬10份、冰片5份、樟腦10份、硼酸60份；取苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、緊珠葉加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，趁熱濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量達60％，靜置24小時，其上清液，濾過，濾液回收乙醇，制成藥材提取液備用，將白礬，硼酸粉碎成最細粉，冰片及樟腦用少量乙醇溶解，加入凝膠基質中，再加入藥材提取液，加水制成3000份，攪勻，用三乙胺調PH4.0-6.0，攪勻，分裝，即得。
本發明的百草婦炎清凝膠的制備方法，包括下述步驟稱取下述重量配比的原料苦參640份、百部320份、蛇床子320份、仙鶴草320份、紫珠葉320份、白礬10份、冰片5份、樟腦10份、硼酸60份；以上九味藥材，取苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、緊珠葉加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，趁熱濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量達60％，靜置24小時，其上清液，濾過，濾液回收乙醇，制成藥材提取液備用，另取50-150份卡波姆，加適量水溶脹，將白礬，硼酸粉碎成最細粉，冰片及樟腦用少量乙醇溶解，加入卡波姆基質中，再加入藥材提取液，加水制成3000份，攪勻，用三乙胺調PH4.0-6.0，攪勻，分裝，即得。
本發明與現有技術相比，優選用于制備治療婦女炎癥藥物的效果較佳的組方，針對該組方活性成份藥物療效，生物利用度、穩定性等技術指標，經反復實驗，優選出輔料凝膠基質為卡波姆，結合采用科學合理的工藝設計，制成本發明藥物。用HPLC法改變現有技術中薄層掃描測其含量，模擬上市包裝，在室溫條件下放置3個月，除了常規質量檢查外，增加了蛇床子、百部TLC鑒別及苦參含量測定，結果證明了本發明的劑型在在室溫條件下放置3個月穩定，在加速條件下放置3個月穩定。因此，本發明的質量穩定，用藥方便，陰道內異物感不強，停留時間長不易流出，生物利用度高，患者順應性好，是清熱解毒、殺蟲止癢、去瘀收斂藥物的較好劑型，而且在不改變原有劑型治療效果的前提下，使患者使用更方便，更舒適。
具體實施例方式
實施例1百草婦炎清凝膠的制備方法，包括下述步驟稱取下述重量配比的原料苦參640g、百部320g、蛇床子320g、仙鶴草320g、紫珠葉320g、白礬10g、冰片5g、樟腦10g、硼酸60g；以上九味藥材，取苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、緊珠葉加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，趁熱濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量達60％，靜置24小時，其上清液，濾過，濾液回收乙醇，制成藥材提取液備用，另取50g卡波姆，加適量水溶脹，將白礬，硼酸粉碎成最細粉，冰片及樟腦用少量乙醇溶解，加入卡波姆基質中，再加入藥材提取液，加水制成3000g，攪勻，用三乙胺調PH4.0-6.0，攪勻，分裝成1000支，即得。
實施例2百草婦炎清凝膠的制備方法，包括下述步驟稱取下述重量配比的原料苦參640g、百部320g、蛇床子320g、仙鶴草320g、紫珠葉320g、白礬10g、冰片5g、樟腦10g、硼酸60g；
以上九味藥材，取苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、緊珠葉加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，趁熱濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量達60％，靜置24小時，其上清液，濾過，濾液回收乙醇，制成藥材提取液備用，另取67.5g卡波姆，加適量水溶脹，將白礬，硼酸粉碎成最細粉，冰片及樟腦用少量乙醇溶解，加入卡波姆基質中，再加入藥材提取液，加水制成3000g，攪勻，用三乙胺調PH4.0-6.0，攪勻，分裝成1000支，即得。
實施例3百草婦炎清凝膠的制備方法，包括下述步驟稱取下述重量配比的原料苦參640g、百部320g、蛇床子320g、仙鶴草320g、紫珠葉320g、白礬10g、冰片5g、樟腦10g、硼酸60g；以上九味藥材，取苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、緊珠葉加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，趁熱濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量達60％，靜置24小時，其上清液，濾過，濾液回收乙醇，制成藥材提取液備用，另取150g卡波姆，加適量水溶脹，將白礬，硼酸粉碎成最細粉，冰片及樟腦用少量乙醇溶解，加入卡波姆基質中，再加入藥材提取液，加水制成3000g，攪勻，用三乙胺調PH4.0-6.0，攪勻，分裝成1000支，即得。
權利要求
1.一種百草婦炎清凝膠，包括下述重量份的原料苦參640份、百部320份、蛇床子320份、仙鶴草320份、紫珠葉320份、白礬10份、冰片5份、樟腦10份、硼酸60份；取苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、緊珠葉加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，趁熱濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量達60％，靜置24小時，其上清液，濾過，濾液回收乙醇，制成藥材提取液備用，將白礬，硼酸粉碎成最細粉，冰片及樟腦用少量乙醇溶解，加入凝膠基質中，再加入藥材提取液，加水制成3000份，攪勻，調PH4.0-6.0，攪勻，分裝，即得。
2.如權利要求1所述的百草婦炎清凝膠的制備方法，包括下述步驟稱取下述重量配比的原料苦參640份、百部320份、蛇床子320份、仙鶴草320份、紫珠葉320份、白礬10份、冰片5份、樟腦10份、硼酸60份；以上九味藥材，取苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、緊珠葉加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，趁熱濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量達60％，靜置24小時，其上清液，濾過，濾液回收乙醇，制成藥材提取液備用，另取50-150份卡波姆，加適量水溶脹，將白礬，硼酸粉碎成最細粉，冰片及樟腦用少量乙醇溶解，加入卡波姆基質中，再加入藥材提取液，加水制成3000份，攪勻，用三乙胺調PH4.0-6.0，攪勻，分裝，即得。
全文摘要
本發明公開了一種百草婦炎清凝膠及其制備方法，取苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、緊珠葉加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，趁熱濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08－1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量達60％，靜置24小時，其上清液，濾過，濾液回收乙醇，制成藥材提取液備用，將白礬，硼酸粉碎成最細粉，冰片及樟腦用少量乙醇溶解，加入凝膠基質中，再加入藥材提取液，加水制成3000份，攪勻，調pH4.0－6.0，攪勻，分裝，即得。本發明用藥方便，陰道內異物感不強，停留時間長，生物利用度高，患者順應性好。
文檔編號A61K9/00GK1981858SQ200510003329
公開日2007年6月20日 申請日期2005年12月16日 優先權日2005年12月16日
發明者楊偉榮 申請人:楊偉榮