專利名稱：一種治療慢性腎病、腎功能不全的益腎抗衰丸的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種以動植物中藥材為原料制成的復合中藥口服丸劑，具體地說是一種治療慢性腎病、腎功能不全的復方中藥制劑—益腎抗衰丸。
背景技術：
慢性腎病如慢性腎炎，慢性腎功能不全是臨床常見病，多發病，是目，前醫學上的難題之一。臨床上慢性腎病起病緩慢，無明顯癥狀，往往經過臨床輔助檢查，病變已相當嚴重，有些患者在腎功能不全時才能確診。所以現代醫學對腎病的認識還不夠全面，關于腎臟疾病的檢查項目還不夠科學，病因和病理比較模糊，給慢性腎病的治療帶來了一定難度。
目前市場上治療慢性腎病的中藥有好多種，對于慢性腎病的復雜性顯得處方過于簡單，效果有待驗證。本發明采用對慢性腎病的綜合療法，組合對藥進行施治，雖然課題研究難度大，但是療效是肯定的，彌補了治療慢性腎病藥物的缺陷。
發明內容
本發明之目的在于提供一種具有養腎補腎，調節免疫，增強腎臟功能，促進新陳代謝，保護腎臟組織結構，排除體內毒素及有害物質，健脾利濕，扶正固本，標本兼治而達到治療慢性腎病、腎功能不全的復方中藥制劑—益腎抗衰丸劑。
本發明解決方案是發揮中醫藥治療慢性腎病的優勢，中醫學理論為主導，集二十余年之臨床經驗及民間驗方、歷代宮廷秘方、日本漢方醫學等，創造性的提出“因病分析，綜合辨證，組合施治”這一中醫臨床新思路，總結并制定出辨證與辨病相結合，普遍與個別相兼顧的方案。它適合大多數患者并適應特殊病例，集益腎補精，健脾利濕，通腑泄濁，活血解毒為一體，充分考慮到慢性腎病的特殊性，陷蔽性和復雜性。
中醫數千年來一直重視養腎，強調人之本原在腎，生命的本元在腎，元陰元陽，腎精腎氣至為重要慢性腎病乃由多種病因致使腎氣耗損，腎精虧竭，而腎氣腎精的虧耗又加快了病理物質的堆積，形成惡性循環，最后導致腎衰。腎虧是慢性腎病的根本所在，所以治本應該大補腎精。而由于長期腎虧腎臟功能無法正常發揮，致使病理物質增多泛濫，毒素堆積，所以治標刻不容緩，清除有害物質，標本同治，才能收功。
本發明的另一目的是提供該制劑的制備方法。
本發明制劑是由下述重量配比的原料藥物制成的藥劑生大黃6-18 熟附片2.5-7.5紅人參2-6白人參3-9川牛膝2.5-7.5 杜仲2.5-7.5 菟絲子2.5-7.5制首烏2.5-7.5天麻2.5-7.5 川樸2.5-7.5 山螞蟻2.5-7.5珍珠2.5-7.5枸杞2.5-7.5 參三七2.5-7.5法半夏2.5-7.5茯苓2.5-7.5黃連1.5-4.5 當歸2.5-7.5 生地2.5-7.5 女貞子2.5-7.5赤白芍2.5-7.5 玄參2.5-7.5 制龜板2.5-7.5冬蟲草2.5-7.5鹿茸1-3 生黃芪7.5-22.5 菊花7.5-22.5 鉤藤7.5-22.5澤蘭7.5-22.5本發明制劑的優選重量原料配方(用量為重量份)配比范圍是生大黃12-18熟附片5-7.5紅人參4-6 白人參6-9川牛膝5-7.5杜仲5-7.5 菟絲子5-7.5制首烏5-7.5天麻5-7.5 川樸5-7.5 山螞蟻5-7.5珍珠5-7.5枸杞5-7.5 參三七5-7.5法半夏5-7.5茯苓5-7.5黃連3-4.5 當歸5-7.5 生地5-7.5 女貞子5-7.5赤白芍5-7.5玄參5-7.5 制龜板5-7.5冬蟲草5-7.5鹿茸2-3生黃芪15-22.5 菊花15-22.5鉤藤15-22.5澤蘭15-22.5本發明制劑的最佳原料配方(用量為重量份)配比是生大黃12 熟附片5紅人參4白人參6川牛膝5杜仲5 菟絲子5制首烏5天麻5 川樸5山螞蟻5 珍珠5 枸杞5 參三七5法半夏5茯苓5 黃連3 當歸5 生地5 女貞子5赤白芍5 玄參5 制龜板5冬蟲草5鹿茸2生黃芪15 菊花15 鉤藤15 澤蘭15
將上述所述各組分制成本發明制劑的制備方法是(1)將生黃芪、菊花、鉤藤、澤蘭用清水沖洗后，用水浸泡4小時以上，煎煮2次，每次30分鐘(煮沸時間)，濾渣取藥液留存；(2)將紅人參、白人參、菟絲子、山螞蟻、珍珠、法半夏、茯苓、冬蟲草、鹿茸加工粉碎成180目的細度粉末。
(3)將大黃、熟附片、川牛膝、杜仲、制首烏、天麻、川樸、枸杞、參三七、黃連、當歸、生地、女貞子、赤白芍、玄參、制龜板用清水沖洗后烘干，粉碎成180目細度粉末。
(4)將上述中藥粉末及中藥液混合均勻，水泛為丸，烘干滅菌后即成益腎抗衰丸劑。
本發明藥物臨床使用結果表明，有下述優點1、本發明選用天然動植物中藥材為原料，各組分符合中醫學理論及現代醫學理論，符合藥典及中醫管理條例之規定，都是常用中藥材，對人體無明顯毒副作用。
2、本發明藥物益腎補精。腎主藏精。人有精、氣、神，而精是最基礎和最重要的。補精藏精，就能使腎氣旺，腎氣旺則腎臟功能得到恢復和正常發揮，所以用大隊補腎填精之品達到鼓舞腎氣。腎主骨生髓，通過填補腎精，生髓功能正常發揮，所以本發明又能促進全血細胞生長。
3、本發明藥物健脾利濕。腎主水，分清泌濁，慢性腎病不能分清泌濁，精微物質下流，穢濁之氣不能排出體外，清濁相混。脾腎同為先后天之本，所以補后天之本而達到補先天之精氣之目的。本發明可以使慢性腎病患者飲食增加，消化熟腐，使精微物質源源不斷地吸收，而糟粕及毒素通過脾運化功能增強而排出體外。
4、本發明藥物通腑泄濁。六腑以通為用，腎司前后陰，慢性腎病腎功能降低，前后陰不能將有害物質排除，繼而堆積于體內。本發明通過主藥之一生大黃等泄腑氣，排毒素，使邪毒從前后陰而出。將穢濁之氣排除，恢復體內的陰陽平衡和臟腑功能。
5、本發明藥物活血解毒，能促進腎臟的血液循環和新陳代謝，充分供應腎臟所需的養分，同時排出毒素，使毒素能及時排出體外。通過活血作用降低腎性高血壓，療效顯著，一般服一個月后即可減少降血壓藥物的種類和數量。
6、本發明藥物多途徑，多環節，多靶點，綜合作用于腎。通過辨證組合施治，對藥互相配合，共同發揮作用，采取的是集團用藥，覆蓋面廣，作用性強，收效甚佳。
本發明藥物用法用量成人每次6g，每日3次或遵醫囑。
本發明藥物注意事項1、飲食清淡，科學飲食。
2、孕婦忌用。
具體實施例方式
實施例一按下述配比稱取原料藥物(千克)生大黃18 熟附片7.5 紅人參6 白人參9川牛膝7.5杜仲7.5菟絲子7.5 制首烏7.5天麻7.5川樸7.5山螞蟻7.5 珍珠7.5枸杞7.5 參三七7.5 法半夏7.5茯苓7.5黃連4.5當歸7.5 生地7.5女貞子7.5赤白芍7.5 玄參7.5制龜板7.5冬蟲草7.5 鹿茸3生黃芪22.5 菊花22.5 鉤藤22.5 澤蘭22.5將生黃芪、菊花、鉤藤、澤蘭用清水沖洗后，用水浸泡4小時以上，煎煮2次，每次30分鐘(煮沸時間)，濾渣取藥液留存；將紅人參、白人參、菟絲子、山螞蟻、珍珠、法半夏、茯苓、冬蟲草、鹿茸加工粉碎成180目的細度粉末；將大黃、熟附片、川牛膝、杜仲、制首烏、天麻、川樸、枸杞、參三七、黃連、當歸、生地、女貞子、赤白芍、玄參、制龜板用清水沖洗后烘干，粉碎成180目細度粉末；將上述中藥粉末及中藥液混合均勻，水泛為丸，烘干滅菌后即成益腎抗衰丸劑。
實施例二按下述配比稱取原料藥物(千克)生大黃12熟附片5紅人參4白人參6川牛膝5杜仲5 菟絲子5制首烏5天麻5 川樸5山螞蟻5 珍珠5 枸杞5 參三七5法半夏5茯苓5 黃連3 當歸5 生地5 女貞子5赤白芍5 玄參5 制龜板5冬蟲草5鹿茸2
生黃芪15菊花15鉤藤15澤蘭15將生黃芪、菊花、鉤藤、澤蘭用清水沖洗后，用水浸泡4小時以上，煎煮2次，每次30分鐘(煮沸時間)，濾渣取藥液留存；將紅人參、白人參、菟絲子、山螞蟻、珍珠、法半夏、茯苓、冬蟲草、鹿茸加工粉碎成180目的細度粉末；將大黃、熟附片、川牛膝、杜仲、制首烏、天麻、川樸、枸杞、參三七、黃連、當歸、生地、女貞子、赤白芍、玄參、制龜板用清水沖洗后烘干，粉碎成180目細度粉末；將上述中藥粉末及中藥液混合均勻，水泛為丸，烘干滅菌后即成益腎抗衰丸劑。
實施例三按下述配比稱取原料藥物(千克)生大黃6熟附片2.5紅人參2白人參3川牛膝2.5杜仲2.5菟絲子2.5制首烏2.5 天麻2.5川樸2.5山螞蟻2.5 珍珠2.5 枸杞2.5參三七2.5 法半夏2.5茯苓2.5黃連1.5 當歸2.5生地2.5女貞子2.5赤白芍2.5 玄參2.5 制龜板2.5 冬蟲草2.5 鹿茸1生黃芪7.5 菊花7.5 鉤藤7.5澤蘭7.5將生黃芪、菊花、鉤藤、澤蘭用清水沖洗后，用水浸泡4小時以上，煎煮2次，每次30分鐘(煮沸時間)，濾渣取藥液留存；將紅人參、白人參、菟絲子、山螞蟻、珍珠、法半夏、茯苓、冬蟲草、鹿茸加工粉碎成180目的細度粉末；將大黃、熟附片、川牛膝、杜仲、制首烏、天麻、川樸、枸杞、參三七、黃連、當歸、生地、女貞子、赤白芍、玄參、制龜板用清水沖洗后烘干，粉碎成180目細度粉末；將上述中藥粉末及中藥液混合均勻，水泛為丸，烘干滅菌后即成益腎抗衰丸劑。
權利要求
1.一種治療慢性腎病、腎功能不全的益腎抗衰丸，其特征是它的原料藥物組分為(用量為重量份)生大黃6-18 熟附片2.5-7.5紅人參2-6白人參3-9川牛膝2.5-7.5杜 仲2.5-7.5菟絲子2.5-7.5制首烏2.5-7.5天 麻2.5-7.5川 樸2.5-7.5山螞蟻2.5-7.5珍 珠2.5-7.5枸 杞2.5-7.5參三七2.5-7.5法半夏2.5-7.5茯 苓2.5-7.5黃 連1.5-4.5當 歸2.5-7.5生 地2.5-7.5女貞子2.5-7.5赤白芍2.5-7.5玄 參2.5-7.5制龜板2.5-7.5冬蟲草2.5-7.5鹿 茸1-3生黃芪7.5-22.5 菊 花7.5-22.5 鉤 藤7.5-22.5澤 蘭7.5-22.5將上述所述各組分制成本發明的藥物生產方法是(1)將生黃芪、菊花、鉤藤、澤蘭用清水沖洗后，用水浸泡4小時以上，煎煮2次，每次30分鐘(煮沸時間)，濾渣取藥液留存；(2)將紅人參、白人參、菟絲子、山螞蟻、珍珠、法半夏、茯苓、冬蟲草、鹿茸加工粉碎成180目的細度粉末。(3)將大黃、熟附片、川牛膝、杜仲、制首烏、天麻、川樸、枸杞、參三七、黃連、當歸、生地、女貞子、赤白芍、玄參、制龜板用清水沖洗后烘干，粉碎成180目細度粉末。(4)將上述中藥粉末及中藥液混合均勻，水泛為丸，烘干滅菌后即成益腎搞衰丸劑。
2.按照權利要求1所述一種治療慢性腎病、腎功能不全的益腎抗衰丸，其特征是它的原料藥物的配方優選重量(份)配比范圍是生大黃12-18熟附片5-7.5紅人參4-6 白人參6-9川牛膝5-7.5杜 仲5-7.5菟絲子5-7.5制首烏5-7.5天 麻5-7.5川 樸5-7.5山螞蟻5-7.5珍 珠5-7.5枸 杞5-7.5參三七5-7.5法半夏5-7.5茯 苓5-7.5黃 連3-4.5 當 歸5-7.5 生 地5-7.5 女貞子5-7.5赤白芍5-7.5 玄 參5-7.5 制龜板5-7.5 冬蟲草5-7.5鹿 茸2-3生黃芪15-22.5 菊 花15-22.5 鉤 藤15-22.5澤 蘭15-22.5
3.按照權利要求1所述一種治療慢性腎病、腎功能不全的益腎抗衰丸，其特征是它的原料藥物的配方最佳重量(份)配比是生大黃12熟附片5 紅人參4 白人參6川牛膝5杜 仲5 菟絲子5 制首烏5 天 麻5川 樸5山螞蟻5 珍 珠5 枸 杞5 參三七5法半夏5茯 苓5 黃 連3 當 歸5 生 地5女貞子5赤白芍5 玄 參5 制龜板5 冬蟲草5鹿 茸2生黃芪15菊 花15鉤 藤15澤 蘭1全文摘要
一種治療慢性腎病、腎功能不全的益腎抗衰丸，它是以生大黃、熟附片、紅人參、白人參、川牛膝、杜仲、菟絲子、制首烏、天麻、川樸、山螞蟻、珍珠、枸杞、參三七、法半夏、茯苓、黃連、當歸、生地、女貞子、赤白芍、玄參、制龜板、冬蟲草、鹿茸、生黃芪、菊花、鉤藤、澤蘭等動植物中藥材為原料，通過精選、清洗、粉碎、煎煮、制丸、滅菌等工序制成的。本發明益腎抗衰丸益腎補精，健脾利濕，通腑泄濁、活血解毒。主治慢性腎病、腎功能不全。包括慢性腎炎，腎病綜合癥、紫癜性腎病、狼瘡性腎病、IgA腎病、腎囊腫、多囊腎等頑固性腎病引起慢性腎功能不全，全血細胞減少，高血壓等。
文檔編號A61P13/12GK1682982SQ20051000747
公開日2005年10月19日 申請日期2005年2月22日 優先權日2005年2月22日
發明者黃資源 申請人:黃資源